Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Δραστικό υλικό: παρακεταμόλη
Όταν ATH: N02BE01
CCF: Αναλγητικό-αντιπυρετικό
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J06.9, J10, Κ08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52,0, R52.2
Όταν ΚΠΣ: 03.02.01.01
Κατασκευαστής: Bristol-Myers Squibb (Γαλλία)

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: φόρμα δοσολογίας, Η μορφή

◊ Σιρόπι (για ΠΑΙΔΙΑ) ως ένα ελαφρώς ιξώδες διάλυμα ενός κίτρινου-καφέ, με καραμέλα και βανίλια γεύσεις.

Έκδοχα: μακρογκόλη 6000, σιρόπι ζάχαρης (σακχαρόζη, νερό), σακχαρίνη νατρίου, σορβικό κάλιο, λεμόνι οξύ, βανίλια γεύση καραμέλας (butandion, atsetilmetilkarbinol, benzalydegid, προπυλενογλυκόλη, γ geptalakton, βενζυλική αλκοόλη, τριακετίνη, piperronal, amiltsinnamat, βανιλλίνη, atsetilvanilin), Καθαρισμένο νερό.

90 ml – πλαστικά μπουκάλια (1) ολοκληρώσει με μεζούρα – κουτιά από χαρτόνι.
150 ml – πλαστικά μπουκάλια (1) ολοκληρώσει με μεζούρα – κουτιά από χαρτόνι.

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: φαρμακολογική επίδραση

Αναλγητικό-αντιπυρετικό. Έχει αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Αναστέλλει την COX-1 και COX-2, κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αποφασίζοντας σχετικά με τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Σε φλεγμονή των ιστών κυτταρική υπεροξειδάσης εξουδετερώνουν την δράση της παρακεταμόλης στην COX, η οποία εξηγεί τη σχεδόν πλήρη απουσία αντι-φλεγμονώδη δράση του.

Δεν έχει καμία αρνητική επίδραση στο μεταβολισμό του νερού σε αλάτι (κατακράτηση νατρίου και ύδατος) και το γαστρεντερικό βλεννογόνο, λόγω της έλλειψης επίδρασης επί της σύνθεσης προσταγλανδίνης σε περιφερικούς ιστούς.

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Απορρόφηση πλήρη και γρήγορη παρακεταμόλη. Γ_{Μέγιστη} πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 30-60 λεπτά μετά τη χορήγηση. Κατανομή παρακεταμόλης στους ιστούς λαμβάνει χώρα ταχέως. Επιτεύχθηκε συγκρίσιμες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο αίμα, σάλιο και το πλάσμα. Σχέσεις με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλή (10-25%). Διεισδύει μέσω του ΒΒΒ.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μεταβολισμός συμβαίνει στο ήπαρ, 80% εισέρχεται μέσα στην αντίδραση σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ και θειικά άλατα σε ανενεργούς μεταβολίτες; 17% υφίσταται υδροξυλίωση για να σχηματίσουν 8 ενεργός μεταβολίτης, το οποίο είναι συζευγμένο με γλουταθειόνη για να σχηματίσουν αδρανείς μεταβολίτες έχουν. Με την έλλειψη της γλουταθειόνης, αυτοί οι μεταβολίτες μπορεί να εμποδίσει τις ένζυμο συστήματα των ηπατοκυττάρων και προκαλούν το θάνατο τους. Ο μεταβολισμός του φαρμάκου είναι επίσης εμπλέκεται ισοένζυμο CYP2E1.

Τ_1/2 είναι περίπου 2 όχι (1-4 όχι). Αποβάλλεται από τους νεφρούς ως μεταβολίτες, κυρίως συζυγών. Η αμετάβλητη εξόδου μικρότερο 5%.

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: μαρτυρία

Να Παιδιά ηλικίας 1 μήνες πριν 12 χρόνια (με το βάρος του 4 να 32 κιλό):

• ως αντιπυρετικό σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, Γρίπη, λοιμώξεις της παιδικής ηλικίας, αντιδράσεις μετά τον εμβολιασμό και άλλες συνθήκες, που συνοδεύεται από πυρετό;
• ως αναισθητικό για ήπιο έως μέτριο πόνο, συμπ. πονοκέφαλο και τον πονόδοντο, μυϊκοί πόνοι, νευραλγία, ο πόνος των τραυματισμών και εγκαυμάτων.

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: δοσολογικό σχήμα

Η μέση εφάπαξ δόση εξαρτάται από το βάρος του σώματος και του παιδιού 10-15 mg / kg σωματικού βάρους 3-4 φορές / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 60 mg / kg σωματικού βάρους. Το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου θα πρέπει να είναι 4-6 όχι. Θα πρέπει να ακολουθήσουν τακτά χρονικά διαστήματα ανάμεσα στη λήψη του φαρμάκου.

Για ευκολία και ακρίβεια της δοσολογίας θα πρέπει να χρησιμοποιούν το κουτάλι μέτρησης. Στη μέτρηση κουτάλι εφαρμόζεται σχάσης, δείχνοντας το σώμα του παιδιού βάρος: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ή 16 κιλό . Χωρίς διακριτικά αντιστοιχούν ενδιάμεσο διαχωριστικό σωματικού βάρους: 5, 7, 9, 11, 13 ή 15 κιλό .

Τα παιδιά με σωματικό βάρος 4 να 16 κιλό: Γεμίστε το κουτάλι μέτρησης μέχρι το σημάδι, το σώμα κατάλληλο παιδιού βάρος, ή μέχρι το σημάδι, πλησιέστερα σε αξία με το σωματικό βάρος του παιδιού. Για Παράδειγμα, αν το σώμα του παιδιού βάρος του 4 να 5 kg γεμίσει το κουτάλι μέτρησης μέχρι το σημάδι, κατάλληλος 4 κιλό . Θα πρέπει να ληφθεί φαρμακευτική αγωγή, εάν είναι απαραίτητο, κάθε 4-6 όχι.

Τα παιδιά με σωματικό βάρος 16 να 32 κιλό: Γεμίστε το κουτάλι μέτρησης μέχρι το σημάδι, κατάλληλος 10 κιλό, στη συνέχεια εκ νέου να συμπληρώσετε τη σέσουλα στο σήμα έτσι, για να πάρει το συνολικό σωματικό βάρος του παιδιού. Για Παράδειγμα, αν το σώμα του παιδιού βάρος του 18 να 19 kg γεμίσει το κουτάλι μέτρησης μέχρι το σημάδι, κατάλληλος 10 κιλό, στη συνέχεια εκ νέου γεμίσει το κουτάλι μέτρησης μέχρι το σημάδι 8 κιλό.

Θα πρέπει να ληφθεί φαρμακευτική αγωγή, εάν είναι απαραίτητο, κάθε 4-6 όχι. Στο επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (CC λιγότερο από 10 ml / min) χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 όχι.

Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ως ένα παιδί χωρίς αραίωση, και μετά από αραίωση (νερό, γάλα ή χυμό).

Διάρκεια της θεραπείας – 3 ημέρα ως αντιπυρετικό και πάνω 5 ημέρες ως παυσίπονο. Όταν πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν την ανάγκη φάρμακο να συμβουλευτείτε ένα γιατρό.

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: δυνατόν – διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, τεινεσμός; με τη μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις μπορεί να gepatotoksicescoe.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δυνατόν – εξάνθημα, φαγούρα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ, μείωση της αρτηριακής πίεσης (Πώς σύμπτωμα της αναφυλαξίας).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – αναιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, ουδετεροπενία.

Άλλα: μειωμένη ή αυξημένη δείκτη προθρομβίνης; με τη μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις μπορεί να nefrotoksicescoe αποτελέσματα.

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: Αντενδείξεις

• σοβαρή ηπατική;
• σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία;
• ασθένεια του αίματος;
• ανεπάρκεια γλυκόζης-6-fosfatdegidrogenazы;
• Τα παιδιά μέχρι την ηλικία 1 του μήνα;
• υπερευαισθησία στο φάρμακο

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να εφαρμόσετε το φάρμακο σε περίπτωση συκώτι ή τους νεφρούς ήπια έως μέτρια βαθμός, όταν σύνδρομο Gilbert.

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: Ειδικές οδηγίες

Για να αποφευχθεί η υπέρβαση της μέγιστης ημερήσιας δόσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται Efferalgan ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα, soderzhashtimi παρακεταμόλη.

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου περισσότερα 5-7 ημέρες, απαιτείται να παρακολουθείται εικόνα περιφερικού αίματος και λειτουργικής κατάστασης του ήπατος.

Η παρακεταμόλη διαστρεβλώνει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών μελετών της γλυκόζης και του ουρικού οξέος στο πλάσμα του αίματος.

Όταν είναι απαραίτητο, οι διαβητικοί ασθενείς διορισμό ή, Βρίσκεται σε μια διατροφή με χαμηλή περιεκτικότητα σε ζάχαρη, θα πρέπει να θεωρείται, ό, τι στην 1 ml από το παρασκεύασμα περιέχει 0.335 g ζάχαρη (0.67 γραμμάρια ζάχαρης για κάθε τμήμα βαθμονόμησης του δοσομετρικό κουτάλι (σημειώνονται ετικέτες σε kg).

πρόσωπα, φροντίδα για ένα άρρωστο παιδί, θα πρέπει να προειδοποιήσει για την ανάγκη να καταργηθεί το φάρμακο και θεραπεία σε ένα γιατρό σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Ιατρικές διαβουλεύσεις απαιτείται επίσης σε περίπτωση απουσίας του θεραπευτικού αποτελέσματος: συνεχής πυρετός περισσότερα 3 ημέρες και περισσότερο πόνο 5 ημέρα.

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: υπερβολική δόση

συμπτώματα οξείας δηλητηρίασης με παρακεταμόλη είναι ναυτία, έμετος, ανορεξία, επιγάστριο άλγος, Εφίδρωση, χλωμό δέρμα, εμφανίζεται στην πρώτη 24 h μετά από τη χορήγηση. Λήψη μιας δόσης παρακεταμόλης 140 mg / kg σωματικού βάρους σε παιδιά προκαλεί καταστροφή των κυττάρων του ήπατος, που οδηγεί σε μια πλήρη και μη αναστρέψιμη gepatonekroz, ηπατική ανεπάρκεια, metabolicheskomu atsidozu, эncefalopatii, τι, με τη σειρά τους, Μπορεί να οδηγήσει σε κώμα και θάνατο.

Μέσα 12-48 h μετά τη χορήγηση μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση στο επίπεδο των ηπατικών τρανσαμινασών, LDH και χολερυθρίνη, ενώ η μείωση του επιπέδου της προθρομβίνης. Η κλινική εικόνα της βλάβης του ήπατος συνήθως ανιχνεύεται μέσω 1 ή 2 μέρα και φθάνει μέσω 3-4 ημέρα.

Θεραπεία: με την εμφάνιση των συμπτωμάτων της δηλητηρίασης συνιστάται διακοπή του φαρμάκου, και την άμεση εισαγωγή σε νοσοκομείο. Θα πρέπει να λαμβάνει δείγματα αίματος για τον προσδιορισμό του αρχικού επιπέδου της παρακεταμόλης στο πλάσμα. Διενεργείται πλύση στομάχου, enterosorbents ρεσεψιόν (Ενεργός άνθρακας, Λιγνίνη gidroliznyi), χορηγούντα ακετυλοκυστεΐνη αντίδοτο (σε / ή από του στόματος) στο χρόνο πριν 10 h μετά τη χορήγηση. Ακετυλοκυστεΐνη μπορεί να είναι αποτελεσματική μετά 16 h μετά την υπερδοσολογία. Επίσης συμπτωματική θεραπεία.

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: αλληλεπίδραση φαρμάκων

Εάν υποβάλλετε αίτηση για να Jefferalgana με barbituratami, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιεπιληπτικά (φαινυτοΐνη), flumecinolom, φαινυλβουταζόνη, ριφαμπικίνη, αιθανόλης αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο της ηπατοτοξικότητας.

Όταν χορηγείται με σαλικυλικά αύξησε σημαντικά τον κίνδυνο της νεφροτοξικότητας.

Σαλικυλαμίδιο μπορεί να κυλήσει T_1/2 Η παρακεταμόλη.

Ενώ η χρήση της χλωραμφενικόλης αυξάνει την τοξικότητα του τελευταίου.

Η προβενεσίδη οδηγεί σε σχεδόν δύο-φορές μείωση στην κάθαρση της παρακεταμόλης με αναστολή σύνδεσης προς γλυκουρονικό οξύ.

Η παρακεταμόλη αυξάνει τις επιπτώσεις των αντιπηκτικών της έμμεσης δράσης.

Η παρακεταμόλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων urikozuricheskih.

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: όρους χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Σιρόπι Efferalgan για παιδιά: όρους και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.