DOBUTAMIN GEXAL

Δραστικό υλικό: Doʙutamin
Όταν ATH: C01CA07
CCF: Βήτα₁-adrenomimetik. Кардиотоник
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι50.0, Ι50.1
Όταν ΚΠΣ: 01.02.03.02
Κατασκευαστής: Hexal AG (Γερμανία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Valium για διάλυμα προς έγχυση в виде порошка от белого до слегка розового цвета.

Έκδοχα: μαννιτόλη.

530 mg – γυάλινες φιάλες με χωρητικότητα 20 ml (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Кардиотонический препарат негликозидной природы, βήτα₁-adrenomimetik. Είναι ένα ρακεμικό, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

Φαρμακοκινητική

Διανομή

При непрерывной инфузий C_σσ τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 10-12 m. Величина C_σσ в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. V_δ – σχετικά με 0.2 l / kg.

Μεταβολισμός

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 2-3 m. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м². Выводится преимущественно почками и с желчью. Περισσότερο 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

Μαρτυρία

- Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο εισάγεται μέσα / με τη μορφή εγχύσεων. Из-за малого T_1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. Πιθανώς, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

Ενήλικες препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 μg / kg / min.

Τα μωρά препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 μg / kg / min. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (ειδικά η ταχυκαρδία). Υπάρχουν ενδείξεις, μαρτυρώντας, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, από ό, τι στους ενήλικες. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, από ό, τι στους ενήλικες. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, tk. терапевтическая широта добутамина у детей, προφανώς, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

* при удвоенной концентрации, δηλαδή. στο 2 × 250 мг добутамина в 50 mL του διαλύτη, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 φορές.

Κανόνες της προετοιμασίας και εισαγωγή infuzing λύση

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 ml αποστειρωμένου νερού για ένεση, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 ml.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% γλυκόζη, 0.9% χλωριούχο νάτριο, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 όχι, после этого раствор не подлежит применению

Λύσεις, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

Παρενέργεια

Από το αιμοποιητικό σύστημα: δυσλειτουργία αιμοπεταλίων. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) προϊόν. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.

CNS: πονοκέφαλος, ευερεθιστότητα, ανησυχία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 u. / λεπτό; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 mmHg. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); σε ορισμένες περιπτώσεις – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – κυνάγχη (ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς), ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, ναυτία; σπανίως – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 έτος.

Από το ουροποιητικό σύστημα: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

Μεταβολισμός: снижение уровня калия в сыворотке крови; σπανίως – καλιοπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, πυρετός, eozinofilija.

Τοπικές αντιδράσεις: ίσως – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; σε μερικές περιπτώσεις – νέκρωση του δέρματος.

Αντενδείξεις

— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;

— аортальный стеноз;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— υποογκαιμία;

- Αναστολείς της ΜΑΟ ταυτόχρονη;

- Γαλουχία;

- Φαιοχρωμοκύττωμα;

— желудочковые аритмии, συμπ. κοιλιακή μαρμαρυγή;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, υποξία, taxiaritmii, мерцательной аритмии, έμφραγμα μυοκαρδίου (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, αποφρακτικές αγγειακές ασθένειες (артериальной тромбоэмболии, αθηροσκλήρωση, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, Νόσος του Raynaud), γλαύκωμα κλειστής γωνίας, Εγκυμοσύνη, σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια.

Κύηση και γαλουχία

Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Προσοχή

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 όχι, а при комнатной температуре – μέγιστη 6 όχι.

Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. Μαγειρεμένα διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 24 όχι, после этого раствор не подлежит применению.

Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, κεντρικής φλεβικής πίεσης, πίεση στην πνευμονική αρτηρία, Παλμος Καρδιας, ΗΚΓ, θερμοκρασία του σώματος και διούρηση, συγκέντρωση καλίου στον ορό του αίματος.

При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), tk. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.

Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (Παλμος Καρδιας, ритм сердца, ΑΠΟ) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).

Σε περιπτώσεις, когда среднее АД составляет менее 70 mmHg., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (συμπ. натрия нитропруссида, νιτρογλυκερίνη).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, απώλεια της όρεξης, τρόμος, ανησυχία, cardiopalmus, ταχυκαρδία, υμένες, τρεμόπαιγμα κοιλίες, чрезмерное повышение АД, μυοκαρδιακή ισχαιμία, kardialgija, πονοκέφαλος, δύσπνοια, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

Θεραπεία: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – Ενεργός άνθρακας (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Διαγνωστικά- Ε pyeritonyealinyi αιμοκάθαρση, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.

При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.

Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, ειδικά στο σύνδρομο ευερέθιστου Εντέρου, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.

Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.

Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.

В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.

Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, tk. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (υπερτασική κρίση, κατάρρευση, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).

Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, maprotylyn, κοκαΐνη, доксапрам, гуанадрел, γουανεθιδίνη, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Εργομετρίνη, εργοταμίνης, metilergometrin, Η ωκυτοκίνη αυξάνει την επίδραση αγγειοσυσταλτικό και τον κίνδυνο ισχαιμίας και γάγγραινα, και σοβαρή υπέρταση, μέχρι ενδοκρανιακή αιμορραγία.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Οι ορμόνες του θυρεοειδούς αυξάνονται (αμοιβαία) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (ιδιαίτερα στην αθηροσκλήρωση των στεφανιαίων).

Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, σπιρονολακτόνη, Λιδοκαΐνη, изосорбида динитратом, μορφίνη, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.

Φαρμακευτική ασυμβατότητα

Ингаляционные анестетики производные углеводородов (συμπ. χλωροφόρμιο, enfluran, halothane, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (π.χ., 5% раствор натрия гидрокарбоната), λύσεις, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, ακυκλοβίρη, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, кальция глюконатом, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, αιθακρυνικό οξύ (άλας με νάτριο), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, πενικιλίνη, φαινυτοΐνη, στρεπτοκινάση, βεραπαμίλη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.