Dysport: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Δραστικό υλικό: ботулинический токсин типа Α
Όταν ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. Ο αναστολέας απελευθέρωσης της ακετυλοχολίνης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): G24.3, G24.5, G80, H50, R25.2
Όταν ΚΠΣ: 02.10.02
Κατασκευαστής: Beaufour IPSEN ΔΙΕΘΝΗ (Γαλλία)

Dysport: φόρμα δοσολογίας, Η μορφή

Έκδοχα: ανθρώπινη λευκωματίνη (125 ζ), λακτόζη (2.5 mg).

* – 1 ED είναι ισοδύναμο με LD₅₀ δόση για τους ποντικούς μετά από ενδοπεριτοναϊκή ένεση.

Μονάδες του Dysport φαρμάκου είναι συγκεκριμένες και δεν μπορούν να συγκριθούν με εκείνες των άλλων φαρμάκων, που περιέχουν αλλαντική τοξίνη.

Γυάλινες φιάλες όγκου 3 ml (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Dysport: φαρμακολογική επίδραση

Miorelaksant. Η θεραπευτική δράση οφείλεται στις βιολογικές επιδράσεις της τοξίνης Clostridium botulinum τύπου Α, που εμποδίζει την απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης στη νευρομυϊκή σύναψη του, που οδηγεί στην απομάκρυνση των μυϊκός σπασμός στην έγχυση. Ανάκτηση της νευρομυϊκής διαβίβασης εμφανίζεται σταδιακά, όπως η δημιουργία νέων νευρικών απολήξεων και να αποκαταστήσει τις επαφές με το μετασυναπτικό κινητήρα τελικής πλάκας.

Dysport: φαρμακοκινητική

Στοιχεία σχετικά με τη φαρμακοκινητική της Dysport ναρκωτικών^® μη διαθέσιμο.

Dysport: μαρτυρία

Για χρήση σε ενήλικες:

• Σκαρδαμυκτική σπασμός;
• ημίσπασμου προσώπου;
• σπαστικό ραιβόκρανο;
• μυϊκή σπαστικότητα μετά από εγκεφαλικό;
• υπερκινητικές πτυχές (ρυτίδες) πρόσωπο.

Για χρήση σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας 2 χρόνια:

• δυναμική παραμόρφωση του ποδιού, που προκαλείται από σπαστικότητα, για την εγκεφαλική παράλυση.

Dysport: δοσολογικό σχήμα

Διμερή και μονομερή βλεφαροσπασμό, ημίσπασμου προσώπου

Να ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς να η επεξεργασία των διμερών βλεφαρόσπασμου Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 120 U ανά οφθαλμό. Το φάρμακο χορηγείται s / c σε όγκο 0.1 ml (20 ΕΔ) έσω, σε όγκο 0.2 ml (40 ΕΔ) – πλευρικά τη σχέση μεταξύ preseptalnoy και των τροχιακών τμήματα τόσο του κατώτερου, και τα ανώτερα τροχιακές μύες του κάθε ματιού. Για ενέσεις στο επάνω καπάκι της βελόνας θα πρέπει να κατευθύνεται μακριά από το κέντρο, να μην αγγίξετε το μυ, ανύψωση του άνω βλεφάρου. Παρακάτω είναι ένα διάγραμμα, που δείχνει την θέση της ένεσης.

ΣΥΣΤΗΜΑ

Η εκδήλωση της κλινικής αποτέλεσμα μπορεί να αναμένεται εντός 2-4 ημέρα, το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μέσα 2 εβδομάδα.

Να πρόληψη των υποτροπών χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε 8 ή εβδομάδες, ανάλογα με την κλινική κατάσταση. Κάθε επόμενη εισαγωγή της δόσης θα πρέπει να μειωθεί σε 80 ΕΔ στο μάτι. Για Παράδειγμα, 0.1 ml (20 ΕΔ) και έσω 0.1 ml (20 ΕΔ) πλαγίως πάνω και κάτω από το μάτι με τη μέθοδο, με την ανωτέρω. Στη συνέχεια, η δόση μπορεί να μειωθεί σε 60 ΕΔ στο μάτι, αποφεύγοντας την εισαγωγή στην έσω κάτω βλεφάρου. Μετέπειτα δόσεις προσδιορίζονται ανάλογα με την προκύπτουσα επίδραση.

Στο μονομερή βλεφαροσπασμό ενέσεις θα πρέπει να περιορίζεται στην περιοχή του πάσχοντος οφθαλμού. Μια παρόμοια κατεργασία διεξάγεται σε ημίσπασμου προσώπου.

Σπαστικό ραιβόκρανο

Τα περιεχόμενα του φιαλιδίου αραιώνεται 1 ml 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου για inektsiy.1 ml αυτού του διαλύματος περιέχει 500 U του Dysport^®. Δόσεις, Συνιστάται για μεταχείριση των ραιβόκρανο, ισχύουν Ενήλικας, που έχει ένα φυσιολογικό σωματικό βάρος και την ικανοποιητική ανάπτυξη των μυών του αυχένα. Η μείωση της δόσης μπορεί σε σοβαρή απώλεια βάρους ή οι ηλικιωμένοι, με μειωμένη μυϊκή μάζα σώματος.

Για τη θεραπεία της σπαστικό ραιβόκρανο Αρχική συνιστώμενη εφάπαξ δόση 500 ΕΔ, το φάρμακο χορηγείται σε δόσεις 2 ή 3 Οι πιο ενεργό μυς του αυχένα.

Στο περιστροφική ραιβόκρανο 500 ED φάρμακο χορηγείται ως εξής:: 350 ED σπληνιοειδή κεφαλικό μυ ομόπλευρα προς την κατεύθυνση της περιστροφής της κεφαλής και 150 Μυών ΕΔ στερνοκλειδομαστοειδής, ετερόπλευρο περιστροφή.

Στο laterokollise (κλίση της κεφαλής προς τη μία πλευρά) δόση 500 Οι μονάδες που κατανέμονται ως εξής: 350 U εγχέεται στο σύστοιχο σπληνιοειδή κεφαλικό μυ και 150 ΕΔ – ομοπλευρικά στερνοκλειδομαστοειδούς. Σε περιπτώσεις, συνοδεύεται από αυξάνοντας το χέρι από τον τραπεζοειδή μυ ή μυϊκή, ανελκτήρα της ωμοπλάτης, Αυτό μπορεί να απαιτεί θεραπεία σύμφωνα με την ορατή μυϊκή υπερτροφία ή σύμφωνα με το ηλεκτρομυογράφημα.

Όταν χορηγείται το φάρμακο 3 μυών δόση 500 ED κατανέμεται ως εξής: 300 U εγχέεται στο μυ του ιμάντα, 100 ΕΔ – στην στερνοκλειδομαστοειδούς, 100 ΕΔ – ένα τρίτο βραχίονα.

Στο anterokollise (γείρετε το κεφάλι σας προς τα εμπρός) διοικείται από 150 ΕΔ τόσο στερνοκλειδομαστοειδούς.

Στο retrokollise (Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω) δόση 500 Οι μονάδες που κατανέμονται ως εξής: διοικείται από 250 IU κάθε σπληνιοειδή κεφαλικό μυ. Στη συνέχεια μπορεί να ακολουθήσει ενέσεις διμερώς στους μυς τραπεζοειδή (να 250 ΕΔ στο μυ). Επαναλαμβανόμενες ενέσεις μπορούν να γίνουν αργότερα 6 εβδομάδα, εάν ένα επαρκές αποτέλεσμα δεν παρατηρείται.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, διμερείς ενέσεις στην ζώνη των μυών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των μυών του λαιμού αδυναμία.

Κατά την επακόλουθη χορήγηση του φαρμάκου ανάλογα με την κλινική επίδραση και υπάρχουν παρενέργειες της δόσης μπορεί να ασκηθεί στη βέλτιστη. Η συνιστώμενη δόση – 250-1000 ΕΔ. Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου σε μία δόση 1000 ED αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, ειδικά δυσφαγία. Ως εκ τούτου, η χρήση του φαρμάκου σε μία δόση 1000 ΕΔ δεν συνιστάται.

Η κλινική βελτίωση σε σπαστική ραιβόκρανο γιόρτασε για 1 εβδομάδες μετά την ένεση. Συνιστάται η επαναφορά του φαρμάκου κάθε 8-12 εβδομάδα ή όπως απαιτείται για να αποτραπεί η επανάληψη.

Η θεραπεία όλων των άλλων μορφών ραιβόκρανο που πραγματοποιήθηκε στις επιμέρους συστήματα, η οποία επιλέγει το γιατρό με τα δεδομένα EMG για τους πιο ενεργούς μύες. EMG θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση των σύνθετων μορφών ραιβόκρανου, ή σε ασθενείς με έλλειψη θετική δυναμική μετά τη χορήγηση. EMG χρησιμοποιείται επίσης όταν χορηγείται Dysport^® τη βαθιά τους μυς ή σε ασθενείς που είναι υπέρβαροι, όταν οι μύες κακώς ψηλαφητή λαιμό.

Σπαστικότητα χέρια μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο σε ενήλικες

Το φιαλίδιο εισάγεται 1 ml 0.9% διαλύματος hloida νατρίου, για να δώσει ένα διάλυμα, περιλαμβάνει 500 U του Dysport^® σε 1 ml. Η μέγιστη δόση είναι 1000 ΕΔ, που θα διανεμηθούν μεταξύ των εξής 5 μυς: longeal ίντσες βαθιά, Επιφανειακή δάχτυλα longeal, m.flexor Carpi ulnaris, m.flexor Carpi radialis, βραχίονα m.biceps.

Όταν επιλέγετε το σημείο της ένεσης θα πρέπει να καθοδηγείται από το ηλεκτρομυογράφημα πρότυπο σημεία, και απευθείας στο σημείο της ένεσης προσδιορίζεται από ψηλάφηση. Σε όλες μύες, кроме δικέφαλο μηριαίο, Ένεση γίνεται σε ένα σημείο. Βραχίονα M.biceps инъецируют в 2 σημεία. Η συνιστώμενη δόση κατανομή μεταξύ των μυών παρουσιάζεται στον Πίνακα.

Η αρχική συνολική δόση μπορεί να μειωθεί σε 500 IU να αποφευχθεί η υπερβολική αδυναμία των μυών ενέθηκαν σε περιπτώσεις, όταν ο στόχος μυς μικρό όγκο, όταν εγχέεται m.biceps δεν βραχιονίου εκτελούνται, ή όταν ο ασθενής ενίεται σε πολλά σημεία ένα μυ.

Η κλινική βελτίωση επέρχεται εντός 2 εβδομάδες μετά την ένεση. Οι ενέσεις μπορούν να επαναλαμβάνονται περίπου κάθε 16 εβδομάδων ή όπως απαιτείται για να διατηρηθεί το αποτέλεσμα, αλλά όχι περισσότερο, από κάθε 8 εβδομάδα.

Θεραπεία των υπερκινητικών ρυτίδων (ρυτίδες του προσώπου) πρόσωπο

Η κύρια περιοχή χρήσης του φαρμάκου για το σκοπό των καλλυντικών διόρθωση είναι το άνω μισό του προσώπου. Το κάτω μισό του προσώπου και του λαιμού ρυθμίζεται με την εισαγωγή της τοξίνης αλλαντίασης είναι πολύ λιγότερο (σε αυτές τις περιοχές είναι προτιμότερο να χρησιμοποιούν άλλες μεθόδους).

Τα περιεχόμενα του φιαλιδίου αραιώνεται 2.5 ml 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ένεση. Στην αραίωση 1 ml διαλύματος περιέχει 200 U του Dysport^®.

Η συνολική συνιστώμενη δόση για ένα ενιαίο εγχέεται τους τέσσερις τομείς (περιοχή mezhbrovnaya, το μέτωπο, η εξωτερική γωνία του ματιού και η γέφυρα της μύτης) δεν πρέπει να υπερβαίνει 200 U του Dysport^®.

• Διόρθωση περιοχή του φρυδιού;
• Διόρθωση του μετώπου;
• Διόρθωση της περιοχής γέφυρας ρινικής;
• διόρθωση του την εξωτερική γωνία του ματιού.

Να διόρθωση των κάθετων πτυχώσεις περιοχή του φρυδιού Οι ενέσεις γίνονται στα m.corrugator supercilii για 10-20 ΕΔ 2-4 σημεία και m.procerus για 5-10 ΕΔ 1-2 σκορ. Η συνολική δόση του 30 να 100 ΕΔ.

Εξάλειψη των υπερκινητικών ρυτίδες στο μέτωπο παράγεται με ένεση στα μέγιστα m.frontalis τάσης. Ο αριθμός των σημείων έγχυσης μπορεί να είναι αυθαίρετη. Όλοι αυτοί θα πρέπει να διατίθενται στην 2 εκατοστά πάνω από τα φρύδια στην ίδια γραμμή ή σχήματος V. Οι ενέσεις γίνονται σε μια συνολική δόση 20-90 U του Dysport^® βασισμένο στο 5-15 IU ανά σημείο, ο συνολικός αριθμός των σημείων 4-6.

Διόρθωση πτυχώσεις η περιοχή του εξωτερική γωνία του ματιού (“πόδι της χήνας”) έκανε N / A σημείο εισαγωγής, που βρίσκεται στο 1 εκατοστά πλευρικά από την εξωτερική γωνία του ματιού, υπολογίζεται 5-15 U του Dysport^® Ένα σημείο χορήγησης. Αριθμός πόντων 2 να 4 σε κάθε μάτι. Η μέγιστη συνιστώμενη συνολική δόση και των δύο πλευρών του 120 ΕΔ.

Η συχνότητα των ενέσεων εξαρτάται από τη χρονική στιγμή της ανάκαμψης της προσώπου μυϊκή δραστηριότητα. Η διάρκεια του αποτελέσματος είναι 3-4 Μήνες. Εάν κατά τη διάρκεια της πρώτης έγχυσης χορηγήθηκε δόση είναι επαρκής, κατά τη δεύτερη και τις επόμενες ενέσεις συνολική δόση του Dysport^® Μπορεί να μειωθεί σε 15-20 ΕΔ για τις αντίστοιχες περιοχές. Είναι δυνατόν να αυξηθεί η διάρκεια της προετοιμασίας πριν 6-9 Μήνες. Εάν η αρχική δόση ήταν ανεπαρκής, Στη συνέχεια, όταν επανειλημμένες ενέσεις θα πρέπει να αυξήσει τους.

Να διόρθωση των ρυτίδων στο πίσω μέρος της μύτης έγχυση πραγματοποιείται στη μέση των κοιλιακών μυών ρινικής. Η δόση κατανέμεται πάνω από την 5-10 ΕΔ 1-2 σημείο κάθε μυών.

Μυοχαλαρωτικό αποτέλεσμα του Dysport^® στους μυς του προσώπου κλινικά για 2-3 ημέρες μετά την χορήγηση και φθάνει ένα μέγιστο στο 14-15 ημέρα. Οι δόσεις του Dysport^®, που χρησιμοποιούνται στην αισθητική ιατρική, δεν έχουν συστηματικές παρενέργειες.

Δυναμική δυσμορφία του άκρου ποδός, σπαστικότητας που προκαλείται από εγκεφαλική παράλυση σε παιδιά κάτω από την ηλικία 2 χρόνια

Τα περιεχόμενα του φιαλιδίου διαλύεται σε 1 ml 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ένεση, για να δώσει ένα διάλυμα, περιλαμβάνει 500 ΕΔ 1 ml.

Το φάρμακο εισάγεται μέσα σε / m στους μύες μοσχάρι. Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 20 U / kg σωματικού βάρους και διαιρούνται εξίσου μεταξύ των μυών μοσχάρι. Με την ήττα ενός μόνον μόσχου μυς φάρμακο χορηγείται σε μια δόση 10 U / kg. Η βέλτιστη δόση προσδιορίζεται μεμονωμένα, και η επακόλουθη επεξεργασία θα πρέπει να προγραμματιστεί μετά την αξιολόγηση της εφαρμογής της δόσης έναρξης. Για να αποφευχθούν οι παρενέργειες, δεν υπερβαίνει τη μέγιστη δόση 1000 ΕΔ. Κατά προτίμηση, το φάρμακο χορηγείται σε m.gastrocnemius, Ωστόσο, η εισαγωγή στην m.soleus και οπίσθια m.tibialis. Προκειμένου να προσδιοριστούν οι πιο ενεργούς μυς να χρησιμοποιήσετε τη μέθοδο ηλεκτρομυογράφημα. Η αρχική δόση του φαρμάκου μειώνεται να αποφευχθεί η υπερβολική αδυναμία των μυών ενέθηκαν σε περιπτώσεις, όταν ο μυς στόχος του ασθενούς είναι μικρή ή όταν ο όγκος απαιτεί τη χορήγηση του φαρμάκου σε επιπλέον μυϊκές ομάδες. Σε μια επακόλουθη αξιολόγηση της θεραπείας η δοσολογία που χορηγείται μπορεί να ποικίλλει από 10 να 30 ΕΔ 1 kg σωματικού βάρους του ασθενούς και διανέμεται μεταξύ των μυών και των δύο ποδιών. Η κλινική βελτίωση επέρχεται εντός 2 εβδομάδες μετά την ένεση. Οι ενέσεις μπορούν να επαναλαμβάνονται περίπου κάθε 16 εβδομάδων ή όπως απαιτείται για να διατηρηθεί το αποτέλεσμα, αλλά όχι περισσότερο από 8 εβδομάδα.

Όροι ενέσιμο διάλυμα

Στη φιάλη απομακρύνεται το προστατευτικό πλαστικό κάλυμμα του πρώτου ανοίγματος ελέγχου.

Η αραίωση του φαρμάκου δεν μπορεί να ανοίξει ένα μπουκάλι, Αφαιρέστε την τάπα. Αμέσως πριν από την αναπαραγωγή το κεντρικό τμήμα του πώματος του φιαλιδίου θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με αλκοόλ. Δισκίου διαζύγιο, εισάγοντας την επιθυμητή ποσότητα σε ένα μπουκάλι 0.9 % διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ένεση, από φελλό αποστειρωμένη βελόνα μεγέθους παρακέντησης 23 ή 25. Το προκύπτον διάλυμα είναι ένα άχρωμο διαφανές υγρό. Δεδομένου ότι το προϊόν δεν περιέχει συντηρητικό, συνιστάται να το χρησιμοποιήσετε αμέσως μετά την διάλυση. Το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί για όχι περισσότερο από 8 ώρα σε μια θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C μετά τη διάλυση, υπό την προϋπόθεση, ότι η διάλυση διεξήχθη κάτω από άσηπτες συνθήκες.

Κανόνες για εργαλεία για το χειρισμό και την καταστροφή των αποβλήτων

Αμέσως μετά την έγχυση του υπόλοιπου διαλύματος σε ένα φιαλίδιο ή σε μια σύριγγα πρέπει να αδρανοποιούν ένα αραιό διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου, περιέχει 1% χλώριο. Όλα τα δικαιολογητικά τα υλικά πρέπει να απορρίπτονται με μεθόδους, προβλέπεται για την καταστροφή των βιολογικών αποβλήτων. Χυθεί προετοιμασία θα πρέπει να αφαιρεθεί απορροφητικό πανί, βυθίζεται σε ένα διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου.

Dysport: παρενέργεια

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα.

Τοπικές αντιδράσεις: αίσθημα καύσου κατά την 1-2 m.

Άλλα: γριππώδη συμπτώματα. Όταν διόρθωση του υπερκινητικού ρυτίδων του προσώπου, αυτό δεν είναι μια παρενέργεια.

Στο η θεραπεία του βλεφαρόσπασμου και ημίσπασμου προσώπου ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με τη μη συμμόρφωση του ιατρού κανόνων που εκτελεί την ένεση (αναπαραγωγής, ακριβή υπολογισμό της χορηγούμενης δόσης, σωστή επιλογή των σημείων εγχύσεως, κατεύθυνση και το βάθος της εισαγωγής του βελόνης) και σχετίζονται με την υπερβολική διάχυση του φαρμάκου σε περιβάλλει τις μυϊκές ομάδες στο σημείο της ένεσης. Είναι επίσης απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι ανατομικές και φυσιολογικά χαρακτηριστικά των μυών του ασθενούς με ένεση. Η πιο κοινή blepharoptosis. Μερικοί ασθενείς είχαν διπλωπία ή συμπτώματα, αποδεικτικά στοιχεία για την εξάπλωση των miorelaksiruyuschego δράσης σε γειτονικές μυών του προσώπου (Αυτά τα φαινόμενα είναι εντός 2-4 Εβδομάδες μετά την ένεση που παράγεται). Μπορεί να υπάρχει ένα ξηροφθαλμία, καθώς και την ανάπτυξη της κερατίτιδας λόγω της μειωμένης συχνότητας των αναβοσβήνει (Σε αυτές τις περιπτώσεις, δείχνει τη χρήση τεχνητών δακρύων). Μπορεί να υπάρχουν μώλωπες και οίδημα βλεφάρων βραχυπρόθεσμη φύση. Επίσης, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε μια αναστρέψιμη εξωτερικό οφθαλμοπληγίας κατά τη χρήση του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις.

Στο η θεραπεία της σπαστικό ραιβόκρανο παρενέργεια είναι το αποτέλεσμα της βαθιάς ένεση ή για ένεση στο μυ σωστά επιλεγμένο και σημείων, με αποτέλεσμα την υπερβολική αδυναμία των μυών γύρω από το ξενοδοχείο. Η πιο κοινή δυσφαγία. Σε μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή του φαρμάκου, δυσφαγία παρατηρήθηκε σε 29% ασθενείς, η οποία χορηγήθηκε Dysport^® δόση 500 ΕΔ, και 10% ασθενείς, εικονικό φάρμακο. Η δυσφαγία είναι δοσοεξαρτώμενη και η πιο συχνά παρατηρούμενη κατά τη χορήγηση του φαρμάκου στον στερνοκλειδομαστοειδή μυ. Με την ανάπτυξη της δυσφαγίας θα πρέπει να απέχουν από την κατανάλωση χονδροειδών ζωοτροφών έως ότου τα συμπτώματα. Σε ασθενείς με σοβαρή δυσφαγία διάρκεια λαρυγγοσκόπηση αναφέρθηκε συσσώρευση του σάλιου. Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς αυτοί μπορεί να απαιτεί αναρρόφηση, ειδικά όταν απόφραξη των αεραγωγών.

Ίσως η ανάπτυξη των αδύναμων μυών του λαιμού, ξηροστομία, αλλαγή της φωνής.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, υπάρχει μια γενική αδυναμία, προβλήματα όρασης (περιλαμβανομένης διπλωπίας και θολή όραση), δυσκολία στην αναπνοή (όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις του φαρμάκου).

Αυτές οι παρενέργειες εξετάζονται για 2-4 εβδομάδα.

Εκπαίδευση αντισώματα protivobotulinicheskih παρατηρήθηκε σε ένα μικρό αριθμό ασθενών, που υποβάλλεται σε θεραπεία Dysport^® στη θεραπεία του ραιβόκρανου. Κλινικά εκδηλώνεται μείωση του θεραπευτικού αποτελέσματος, το οποίο απαιτείται συνεχής αύξηση δόσεις.

Στο η θεραπεία της σπαστικότητας σε ενήλικες χέρια μετά από ένα εγκεφαλικό επεισόδιο: κοινός – αδυναμία γύρω από το σημείο της ένεσης μυ, γριππώδη συμπτώματα (6.1%), ξηροστομία, πόνος στο σημείο της ένεσης, φαρυγγίτιδα, γενικευμένη αδυναμία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, υπνηλία (ΟΧΙ πια 4.1% όλοι). Οι περισσότερες από αυτές τις παρενέργειες εξαφανίζονται εντός 2 εβδομάδα.

Στο θεραπεία της δυναμικής παραμορφώσεως του ποδιού, σπαστικότητας που προκαλείται από εγκεφαλική παράλυση σε παιδιά κάτω από την ηλικία 2 χρόνια: scelalgia, φαρυγγίτιδα (να 8%), μυϊκή αδυναμία, σαν αποτέλεσμα τυχαίο τραυματισμό (σταγόνες) (να 7%), βρογχίτιδα και πυρετό (να 6%). Με συχνότητα 1 να 5% μπορεί να συμβεί μια ιογενής λοίμωξη, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, εξασθένιση, άσθμα, ρινίτιδα, σπασμοί, βήχας, έμετος, κρύο, διάρροια, ακράτεια ούρων, διαταραχές βάδισης, γαστρεντερίτιδα, λαρυγγίτιδα, και υπνηλία. Συχνότητα πολλές από αυτές τις αντιδράσεις (φαρυγγίτιδα, βρογχίτιδα, πυρετός, ιογενείς λοιμώξεις, ρινίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, βήχας, έμετος, κρύο) ανάλογο αυτός, η οποία παρατηρείται σε ασθενείς, εικονικό φάρμακο. Αδυναμία και ακράτεια ούρων επήλθε με την εισαγωγή του Dysport^® υψηλή δόση (20-30 U / kg) και θα μπορούσε να είναι το αποτέλεσμα της συστηματικής έκθεσης στην τοξίνη.

Στο διόρθωση υπερκινητική ρυτίδες (ρυτίδες του προσώπου) πρόσωπο: αναστρέψιμη πτώση του άνω βλεφάρου (3%), πόνος στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος (1.3%), αιμάτωμα στη θέση της ένεσης (3-10%), παράλειψη ή ανύψωση των φρυδιών (μείον 1%). Διπλωπία είναι εξαιρετικά σπάνια. Η πιθανή αιτία του άνω βλεφάρου πτώσης είναι η διάχυση του φαρμάκου στον μυ, ανύψωση του άνω βλεφάρου, η διόρθωση της κατακόρυφης διπλώνει πάνω από τη γέφυρα ή οριζόντιες ρυτίδες στο μέτωπο. Η πτώση είναι αναστρέψιμη και εξαφανίζεται από το τέλος του 3-4 εβδομάδες μετά την ένεση. Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα και η σοβαρότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να επιτευχθεί με την αυστηρή τήρηση των μεθόδων χορήγησης Dysport^® η διόρθωση των υπερκινητικών ρυτίδων (ρυτίδες του προσώπου) Πρόσωπο και λογιστική ανατομικά και φυσιολογικά χαρακτηριστικά του συγκεκριμένου ασθενούς.

Dysport: Αντενδείξεις

• εγκυμοσύνη;
• οξεία φάση συννοσηρότητας.

Dysport: Κύηση και γαλουχία

Dysport^® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Dysport: Ειδικές οδηγίες

Η θεραπεία με Dysport^® Θα πρέπει να διεξάγεται από ειδικούς, με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία των ασθενειών αυτών και εκπαιδευτεί στη μέθοδο χορήγησης του φαρμάκου.

Με ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να χορηγείται εκ νέου σε ασθενείς, στην οποία η σήμανση αλλεργικές αντιδράσεις με την προηγούμενη έγχυση. Ο κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την αξιολόγηση των δυνητικά οφέλη της θεραπείας.

Με προσοχή και υπό αυστηρό ιατρικό έλεγχο συνταγογραφείται σε ασθενείς με υποκλινική ή κλινικές εκδηλώσεις των βλαβών της νευρομυϊκής διαβίβασης. Τέτοιοι ασθενείς μπορούν να έχουν αυξημένη ευαισθησία σε φάρμακα, όπως Dysport^®, η οποία μπορεί να προκαλέσει μια έντονη μυϊκή αδυναμία.

Μονάδες του Dysport ναρκωτικών^® Αυτοί είναι συγκεκριμένες και δεν μπορούν να συγκριθούν με εκείνες των άλλων φαρμάκων, που περιέχουν αλλαντική τοξίνη.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Η δυνατότητα των δραστηριοτήτων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ψυχοκινητικές αντιδράσεις ταχύτητα, Πρέπει να αντιμετωπιστεί μόνο μετά την αξιολόγηση της ανταπόκρισης του κάθε ασθενούς.

Dysport: υπερβολική δόση

Συμπτώματα: γενικευμένη μυϊκή αδυναμία.

Θεραπεία: Δείχνει την θεραπεία συντήρησης, IVL παράλυση των αναπνευστικών μυών. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Εισαγωγή τοξοειδές (protivobotulinicheskoy ορού) αναποτελεσματικά.

Dysport: αλληλεπίδραση φαρμάκων

Σε μια εφαρμογή με τα ναρκωτικά, επηρεάζουν νευρομυϊκή μεταβίβαση, αντιβιοτικά όπως αμινογλυκοζίτη, απαιτεί προσοχή, tk. μπορεί να αυξήσει τη δράση των Dysport^®.

Dysport: όρους χορήγησης από τα φαρμακεία

Η ελεύθερη πώληση σε φαρμακεία φαρμακευτική αγωγή δεν παρέχεται.

Dysport: όρους και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να αποθηκεύονται και να μεταφέρονται όλα τα είδη των καλυπτόμενων μεταφορών στους 2 ° C έως 8 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο απελευθερώνεται, αποθηκεύονται και χρησιμοποιούνται μόνο σε εξειδικευμένα ιατρικά ιδρύματα στην παρουσία του καταρτισμένο και εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό.

Dysport^® αποθηκεύονται σε ξεχωριστούς έκλεισε την έντονη κουτί στο νοσοκομείο ψυγείο, η οποία διενεργεί τις ενέσεις.

Dysport^®δεν μπορείτε να δώσετε την κατάθεση του ασθενούς.