DIKLOBENE

Δραστικό υλικό: Δικλοφενάκη
Όταν ATH: M02AA15
CCF: ΜΣΑΦ για χρήση σε εξωτερικούς χώρους
Όταν ΚΠΣ: 05.01.02
Κατασκευαστής: Ratiopharm αναλάβει Vertriebs GmbH (Γερμανία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

40 ζ – twbı (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
100 ζ – twbı (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ, φαινυλοξικό οξύ. Έχει μια έντονη αντι-φλεγμονώδη, ήπιο αναλγητικό και αντιπυρετικό αποτέλεσμα. Ο μηχανισμός δράσης συσχετίζεται με την αναστολή της COX – πρωτογενή μεταβολισμό του ενζύμου του αραχιδονικού οξέος, είναι ένας πρόδρομος των προσταγλανδινών, που παίζουν σημαντικό ρόλο στην παθογένεση της φλεγμονής, πόνο και τον πυρετό. Αναλγητική δράση που προκαλείται από δύο μηχανισμούς: περιφερειακών (έμμεσα, μέσω της αναστολής της σύνθεσης της προσταγλανδίνης) και των κεντρικών (αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών στο κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα).

Αναστέλλει την σύνθεση πρωτεογλυκάνων σε χόνδρο.

Σε ρευματικές παθήσεις μειώνει πόνος στις αρθρώσεις σε κατάσταση ηρεμίας και σε κίνηση, καθώς και πρωινή δυσκαμψία και διόγκωση των αρθρώσεων, αυξάνει το εύρος της κίνησης. Μειώνει μετα-τραυματικού και μετεγχειρητικό πόνο, και φλεγμονώδεις οίδημα.

Αναστέλλει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων. Η παρατεταμένη χρήση έχει μια επίδραση απευαισθητοποίησης.

Η τοπική εφαρμογή στην οφθαλμολογία μειώνει το πρήξιμο και πόνο σε φλεγμονώδεις διαδικασίες του λοιμώδους αιτιολογίας.

Φαρμακοκινητική

Μόλις απορροφηθούν μέσα από την γαστρεντερική οδό. Φαγητό επιβραδύνει το ρυθμό απορρόφησης, ο βαθμός απορρόφησης δεν μεταβάλλεται. Σχετικά με 50% η δραστική ουσία μεταβολίζεται στο “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Για ορθική χορήγηση, η απορρόφηση είναι βραδύτερη. Ο χρόνος για την επίτευξη C_{Μέγιστη} στο πλάσμα μετά από του στόματος χορήγηση 2-4 h, ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας, μετά από χορήγηση από το ορθό – 1 όχι, ο / m – 20 m. Η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα είναι μια γραμμική συνάρτηση του μεγέθους της εφαρμοζόμενης δόσης.

Δεν συσσωρεύεται. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 99.7% (κυρίως με την λευκωματίνη). Διεισδύει στο αρθρικό υγρό, Γ_{Μέγιστη} επιτευχθεί σε 2-4 ώρες αργότερα, σε σχέση με το πλάσμα.

Σε μεγάλο βαθμό μεταβολίζεται σε σχηματισμό αρκετών μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων δύο φαρμακολογικά δραστικές, αλλά λιγότερο, Cem δικλοφενάκη.

Η συστηματική κάθαρση της δραστικής ουσίας είναι περίπου 263 ml / min. Τ_1/2 πλάσμα είναι 1-2 όχι, αρθρικό υγρό – 3-6 όχι. Σχετικά με 60% η δόση απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών νεφρών, μείον 1% απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο, ενώ το υπόλοιπο αποβάλλεται ως μεταβολίτες στη χολή.

Μαρτυρία

Σύνδρομο αρθρικός (ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, ankiloziruyushtiy σπονδυλίτιδα, ποδάγρα), εκφυλιστικές και χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του μυοσκελετικού συστήματος (osteochondrosis, οστεοαρθρίτιδα, periartropatii), Μετα-τραυματική φλεγμονή των μαλακών ιστών και μυοσκελετικό σύστημα (εκτείνεται, τραυματισμοί). Πόνος στη σπονδυλική στήλη, νευραλγία, mialgii, artralgii, πόνο και τη φλεγμονή μετά από χειρουργική επέμβαση ή τραυματισμό, ουρική αρθρίτιδα πόνο, ημικρανία, algomenorrhea, πόνος στο adnexitis, πρωκτίτιδα, κολικόπονος (χολική όσο και τη νεφρική), πόνος σε μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.

Για τοπική εφαρμογή,: αναστολή της μύση διάρκεια χειρουργικής επέμβασης καταρράκτη, πρόληψη του οιδήματος της ωχράς κηλίδας κυστοειδούς, που συνδέονται με την εμφύτευση του φακού και την απομάκρυνση, φλεγμονή του οφθαλμού λοιμώδους φύσης, μετα-τραυματική φλεγμονή σε διεισδυτική και μη διεισδυτική τραύματα του βολβού του ματιού.

Δοσολογικό σχήμα

Για την πρόσληψη για τους ενήλικες είναι μία εφάπαξ δόση 25-50 mg 2-3 φορές / ημέρα. Η συχνότητα της χορήγησης εξαρτάται από την μορφή δοσολογίας, τη σοβαρότητα της νόσου και είναι 1-3 φορές / ημέρα, από το ορθό – 1 ώρα / ημέρα. Για τη θεραπεία της οξείας ή οίδημα συνθήκες παρόξυνση της χρόνιας διαδικασίας που χρησιμοποιείται / m σε μία δόση 75 mg.

Για παιδιά άνω των 6 εφηβεία και η ημερήσια δόση είναι 2 mg / kg.

Εξωτερικά χρησιμοποιούνται σε μία δόση 2-4 ζ (ανάλογα με το μέγεθος του επώδυνη περιοχή) στην πληγείσα περιοχή 3-4 φορές / ημέρα.

Όταν χρησιμοποιείται σε συχνότητα οφθαλμολογία και η διάρκεια της χορήγησης καθορίζονται ατομικά.

Η μέγιστη δόση: κατάποση για ενήλικες – 150 mg / ημέρα.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, ανορεξία, πόνο και δυσφορία στην επιγαστρική περιοχή, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα, διάρροια; σε ορισμένες περιπτώσεις – διαβρωτική και η ελκώδης βλάβες, αιμορραγία ή διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα; σπανίως – μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Όταν χορηγούνται πρωκτικά σε μεμονωμένες περιπτώσεις σημειώθηκε φλεγμονή του παχέος εντέρου με αιμορραγία, παρόξυνση της ελκώδους κολίτιδας.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος, διέγερση, αϋπνία, ευερεθιστότητα, αίσθημα κόπωσης; σπανίως – παραισθησία, προβλήματα όρασης (ασάφεια, διπλωπία), θορύβου στα αυτιά, διαταραχές του ύπνου, σπασμοί, ευερεθιστότητα, τρόμος, ψυχικές διαταραχές, κατάθλιψη.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας; σε ασθενείς με προδιάθεση μπορεί να είναι οίδημα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – απώλεια μαλλιών.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φαγούρα; όταν χρησιμοποιείται υπό τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων – φαγούρα, ερυθρότητα, φωτοευαισθησία.

Τοπικές αντιδράσεις: στη θέση του / m πιθανών καύση, σε ορισμένες περιπτώσεις – Εκπαίδευση διείσδυση, απόστημα, νέκρωση του λιπώδους ιστού; για πρωκτική χορήγηση μπορεί να είναι τοπικό ερεθισμό, η εμφάνιση της βλέννας αναμιγνύεται με αίμα, επώδυνη αφόδευση; όταν εφαρμόζεται εξωτερικά, σε σπάνιες περιπτώσεις – φαγούρα, ερυθρότητα, εξάνθημα, καύση; τοπική εφαρμογή στην οφθαλμολογία μπορεί να είναι ένα παροδικό αίσθημα καύσου και / ή προσωρινή θολή όραση αμέσως μετά την ενστάλαξη.

Με τη μακροπρόθεσμη εξωτερική χρήση και / ή αξιοποιώντας την πλούσια επιφάνεια του σώματος μπορεί να είναι συστηματικές παρενέργειες λόγω επανορροφητική δράση του diclofenac.

Αντενδείξεις

Διαβρωτικά και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού στην οξεία φάση, “aspirinovaâ τριάδα”, παραβίαση της αιμοποίησης των ασαφής αιτιολογία, υπερευαισθησία σε δικλοφενάκη και τα συστατικά της μορφής δοσολογίας, ή άλλα ΜΣΑΦ.

Κύηση και γαλουχία

Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία είναι δυνατή σε περιπτώσεις, όταν το δυνητικό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το νεογνό.

Προσοχή

Με προσοχή χρησιμοποιούνται στην ασθένειες του ήπατος, νεφρό, Ιστορία GI, δυσπεψία, άσθμα, υπέρταση, Καρδιακή Ανεπάρκεια, αμέσως μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση, καθώς επίσης και σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Όταν καθορίζετε ένα ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στα ΜΣΑΦ δικλοφενάκη και θειώδη άλατα που χρησιμοποιούνται μόνο σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτεί τη συστηματική παρακολούθηση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, περιφερικό αίμα.

Δεν συνιστούμε τη χρήση του ορθού σε ασθενείς με ορθοπρωκτικής νόσο ή ιστορικό αιμορραγικών ορθοπρωκτικής. Προς τα έξω θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ακέραια περιοχές του δέρματος.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια δικλοφενάκη (εκτός κολλύρια) ή των βλεννογόνων. Ασθενείς, χρησιμοποιώντας φακούς επαφής, Θα πρέπει να εφαρμόσετε το μάτι όχι νωρίτερα από ό, τι πέφτει 5 λεπτά μετά την αφαίρεση του φακού.

Δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 χρόνια.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δοσολογικές μορφές για συστηματική χρήση δεν συνιστάται η χρήση του αλκοόλ.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να μειώσει την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής. Με την επιδείνωση της οπτικής οξύτητας μετά τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων δεν πρέπει να οδηγούν και να συμμετάσχουν σε άλλες ενδεχομένως επικίνδυνες δραστηριότητες.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Σε μια εφαρμογή με δικλοφενάκη αντιυπερτασικών φαρμάκων μπορεί να αποδυναμώσει τις ενέργειές τους.

Υπάρχουν λίγες αναφορές για την εμφάνιση σπασμών σε ασθενείς, λαμβάνοντας τόσο ΜΣΑΦ και κινολόνες σειρά.

Ενώ η χρήση των κορτικοστεροειδών αυξάνει τον κίνδυνο παρενεργειών από το πεπτικό σύστημα.

Με ταυτόχρονη χρήση διουρητικών μπορεί να μειώσει τη διουρητική δράση. Ενώ η χρήση του καλιοσυντηρητικά διουρητικά μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του καλίου στο αίμα.

Όταν εφαρμόζεται ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Υπάρχουν αναφορές της υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας σε ασθενείς με διαβήτη, diclofenac εφαρμόζεται ταυτόχρονα με τα υπογλυκαιμικά φάρμακα.

Σε μια εφαρμογή με ακετυλοσαλικυλικό οξύ μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση του diclofenac στο πλάσμα του αίματος.

Παρά το γεγονός ότι οι κλινικές μελέτες δεν έχουν διαπιστώσει την επίδραση του diclofenac σχετικά με τις επιπτώσεις των αντιπηκτικών, περιγράφεται μεμονωμένες περιπτώσεις αιμορραγίας, ενώ η χρήση του diclofenac και της βαρφαρίνης.

Με ταυτόχρονη χρήση μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της διγοξίνης, λίθιο και η φαινυτοΐνη στο πλάσμα του αίματος.

Απορρόφηση Diclofenac από τη γαστρεντερική οδό μειώνεται, ενώ η χρήση του kolestiraminom, μείον – με χολεστιπόλη.

Με ταυτόχρονη χρήση μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα και αυξημένη τοξικότητα.

Με την ταυτόχρονη χρήση του diclofenac, δεν μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα της μορφίνης, Ωστόσο, η συγκέντρωση του ενεργού μεταβολίτη της μορφίνης μπορεί να αυξηθεί με την παρουσία του diclofenac, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο των παρενεργειών της μορφίνης μεταβολίτη, συμπ. αναπνευστική καταστολή.

Σε μια εφαρμογή με πενταζοσίνης, μια περίπτωση grand mal κατάσχεση; ριφαμπικίνη – δυνατό να μειωθεί η συγκέντρωση του diclofenac στο πλάσμα; με κεφτριαξόνη – αυξημένη έκκριση κεφτριαξόνης στη χολή; με tsiklosporinom – μπορεί να αυξήσει την νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.