DECAPEPTIL ΑΠΟΘΉΚΗ

Δραστικό υλικό: Τριπτορελίνη
Όταν ATH: L02AE04
CCF: Ένα ανάλογο της ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): C61, D25, N80, Ν97, Z31.1
Όταν ΚΠΣ: 15.07.04
Κατασκευαστής: FERRING GmbH (Γερμανία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμος, άοσμο και μηχανικές προσμείξεις.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, νερό δ / και.

1 ml – σύριγγα αμπούλες (7) Ολοκληρώστε με ενδοφλέβιες βελονών – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνθετικό ανάλογο της rilizig ορμόνη γοναδοτροπίνη (GnRG). Το αποτέλεσμα της αντικατάστασης του υπολείμματος 6-ου αμινοξύ ανά μόριο της Gnrh φυσικό ήταν πιο έντονη συγγένεια για τους υποδοχείς της Gnrh και ένα μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής.

Αμέσως μετά την εισαγωγή του triptorelin προκαλεί αυξημένα επίπεδα της LH και της FSH στο αίμα, που οδηγεί σε σύντομη αυξημένες συγκεντρώσεις των ορμονών του φύλου. Παρατεταμένη διέγερση της υπόφυσης (σε σταθερή συγκέντρωση σε triptorelina το αίμα) οδηγεί στον αποκλεισμό gonadotrophic συνάρτηση, το αποτέλεσμα είναι μια μείωση του επιπέδου ορμονών στο αίμα πριν ή ευνουχισμός θέση επίπεδο menopauznogo.

Αυτές οι επιδράσεις είναι αναστρέψιμες.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει καμία δραστηριότητα τερατογενείς ή μεταλλακτικές.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Κατά τις πρώτες ώρες μετά το / m ένεση έχει καταχωρηθεί (C)_{Μέγιστη} triptorelina στο αίμα. Τότε triptorelina συγκέντρωση μειώθηκαν σημαντικά κατά τη διάρκεια 24 όχι.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Τ_1/2 είναι πλάσμα triptorelina 18.7 m (Τ_1/2 φυσικό Gnrh είναι 7.7 m). Εκκαθάριση triptorelina (503 ml / min) σε 3 φορές πιο αργά, από ό, τι το φυσικό Gnrh (1766 ml / min) και αποτελείται από δύο συστατικά – γρήγορη και αργή αναπαραγωγή.

Μείον 4% triptorelina σε μια μη τροποποιημένη μορφή με τα ούρα.

Οι φαρμακοκινητικές δοκιμές έγιναν σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της ενδομητρίωσης ή ινομυωμάτων, ασθενείς με καρκίνωμα του προστάτη και υγιείς άνδρες-εθελοντές.

Μαρτυρία

Για γυναίκες

- Ενδομητρίωση;

-ινομυώματα της μήτρας;

— θεραπεία της στειρότητας χρησιμοποιώντας υποβοηθούμενη αναπαραγωγή (συμπ. Εξωσωματική Γονιμοποίηση και έμβρυο μεταφορά/PE /).

Για τους άνδρες

-συμπτωματική θεραπεία της εξελισσόμενη βρογχικό καρκίνωμα του προστάτη.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο χορηγείται s / c.

Επεξεργασία στειρότητας οι γυναίκες εξωσωματική γονιμοποίηση

Συνήθως ενίεται σε δόση 0.1 mg 1 ημέρα του έμμηνου κύκλου ή πρόωρη θυλακιώδη φάση μέχρι την εισαγωγή της ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG) (σύντομη πρωτοκόλλου) ή 1 menstrual′No ημέρα κύκλου ή την πρώιμη θυλακιώδη φάση κατά τη διάρκεια 3 ημέρα (Υπερταχέων πρωτόκολλο).

Υστερομύωμα, ενδομητρίωση, Καρκίνωμα του προστάτη

Στην αρχή της πορείας της θεραπείας για 7 ημέρα 1 Αποθήκη Decapeptil ml 0.5 mg (1 έγχυση) Πληκτρολογήστε δ/υ 1 ώρα / ημέρα. Ξεκινώντας από 8 ημέρες της θεραπείας, να διατηρήσει θεραπευτικό αποτέλεσμα θα πρέπει να τεθεί καθημερινή Decapeptil αποθήκη 0.1 mg. Θα πρέπει να αλλάξει το σημείο της ένεσης.

Για μία μακράς διαρκείας θεραπεία συνιστάται φαρμακευτική αγωγή Decapeptil αποθήκη (3.75 αργή απελευθέρωση mg απελευθερώνεται σε triptorelina) – 1 ένεσης κάθε 28 ημέρα.

Παρενέργεια

Παρενέργειες λόγω της μείωσης των επιπέδων των ορμονών στο αίμα, που μπορεί να οδηγήσει στο γεγονός ότι οι γυναίκες και οι άνδρες έχουν συμπτώματα όπως: η ευμετάβλητη, κατάθλιψη, η αποδυνάμωση της λίμπιντο, συχνούς πονοκεφάλους, διαταραχές του ύπνου, αύξηση βάρους, παλίρροιες, αυξημένη εφίδρωση.

Με το ουροποιητικό σύστημα: απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος, πόνος κατά τη συνουσία. Γυναίκες – κολπική ξηρότητα, αιμορραγία της μήτρας. Άνδρες – μειωμένη δραστικότητα, γυναικομαστία, Μείωση του μεγέθους των όρχεων.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: παραισθησία, προβλήματα όρασης.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, μειωμένη όρεξη, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, υπερχοληστερολαιμία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: οσφυαλγία, ostealgias, που προκαλείται από μετάσταση, συμπίεση του νωτιαίου μυελού, μυϊκή αδυναμία, mialgii, artralgii, οστών απομεταλλικοποίησης (Προπαφαινόνη).

Αλλεργικές αντιδράσεις: φαγούρα, ερύθημα, πυρετός, αναφυλαξία.

Τοπικές αντιδράσεις: σπανίως – πόνος στο σημείο της ένεσης.

Άλλα: tromboflebit, λεμφαδένες, πρήξιμο των ποδιών, αρσενικά – μειώνοντας την ανάπτυξη της απώλειας μαλλιών του γένια και στήθος, χέρια και τα πόδια.

Όλες αυτές οι παρενέργειες εξαφανίζονται μετά τη θεραπεία.

Αντενδείξεις

Για γυναίκες

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

-κλινικές εκδηλώσεις ή κινδύνου της οστεοπόρωσης;

Είναι ένα προσοχή ισχύουν κατά την εκτέλεση ενός προγράμματος της υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (IVF) σε ασθενείς με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, Όταν ο αριθμός των ωοθυλακίων, προσδιοριστεί από τον ΥΠΈΡΗΧΟ, περισσότερο 10.

Για τους άνδρες

είναι τα ορμονικά ανεξάρτητα προστάτη καρκίνωμα;

— το νωρίτερα χειρουργικού ευνουχισμού.

Συνολικά

-υπερευαισθησία στην triptorelinu ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη και το θηλασμό.

Προσοχή

Τη διάρκεια της θεραπείας Dekapeptilom πρέπει να είναι υπό τον έλεγχο του επιπέδου των ορμονών του φύλου στο πλάσμα.

Για γυναίκες

Μια μελέτη που πρέπει να αναληφθούν προκειμένου να εξαλειφθεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης κατά τη στιγμή της έναρξης της θεραπείας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν είναι έγκυρη χρήση του Ορμονικά αντισυλληπτικά. Ενδομητρίωση ή της μήτρας myoma θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την πλήρη αποκατάσταση του εμμηνορρυσιακού κύκλου.

Όταν τη διεξαγωγή θεραπεία Dekapeptilom δεν πρέπει να χρησιμοποιούν ναρκωτικά, περιέχουν οιστρογόνα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτείται υπερήχων μεγέθη ινομυώματα και èndometrioznyh κόμβους. Η ταχεία μείωση του μεγέθους της μήτρας μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία.

Η γυναίκα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την, ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας Dekapeptilom εμμηνόρροια θα λείπει. Αν έχετε κανονική έμμηνο ρύση κατά τη διάρκεια της Dekapeptilom θεραπείας ο ασθενής θα πρέπει να δείτε ένα γιατρό.

Για τους άνδρες

Tranzithornoe αύξηση επίπεδα τεστοστερόνης στο πλάσμα μερικών ασθενών μπορεί να προκαλέσει προσωρινή επιδείνωση: Υπάρχουν απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος, ostealgias, που προκαλείται από μετάσταση, τα συμπτώματα της συμπίεσης του νωτιαίου μυελού, μυϊκή αδυναμία, hyperadenosis, πρήξιμο των ποδιών. Εάν λάβετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, ο ασθενής θα πρέπει να δείτε ένα γιατρό.

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας θα πρέπει να εξετάσει τη σκοπιμότητα της antiandrogennogo φάρμακο για να καταστείλει τα συμπτώματα, που προκαλείται από αυξημένα επίπεδα τεστοστερόνης.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και άλλες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Παρατηρήθηκαν περιπτώσεις υπερβολικής δόσης ναρκωτικών. Όταν η υπερβολική δόση θα πρέπει να είναι συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Dekapeptila αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα δεν έχει εγκατασταθεί.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατεύεται από το φως (σε ένα σφραγισμένο πακέτο) σε μια θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C.. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.