Dekapeptil DEPOT

Δραστικό υλικό: Τριπτορελίνη
Όταν ATH: L02AE04
CCF: Ένα ανάλογο της ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης – αποθήκη
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): C61, D25, N80, Ν97, Z31.1
Όταν ΚΠΣ: 15.07.04.01
Κατασκευαστής: FERRING Υγ. (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; κλειστούς διαλύτη – бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.

Έκδοχα: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.

Διαλύτη: πολυσορβικό 80, δεξτράνη 70, χλωριούχο νάτριο, δισόξινο φωσφορικό νάτριο, Υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

Шприцы одноразовые объемом 2.25 ml (1) μαζί με το διαλύτη (σύριγγες μιας χρήσης 1 ml 1 PC.), соединительным элементами (1 PC.) и иглами д/и (1 PC.) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Действующее вещество препарата Декапептил депо – трипторелин – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Αυτές οι επιδράσεις είναι αναστρέψιμες.

Φαρμακοκινητική

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.

Απορρόφηση

В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется C_{Μέγιστη} трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 όχι. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 ημέρα.

После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 ημέρα.

Повторные, σε διαστήματα του 28 ημέρα, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 PG/ml και 100 PG/ml, αντίστοιχα.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% πρώτος 13 ημέρα. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% της χορηγούμενης δόσης.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, όπου 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, μέσος όρος, με 0.73% от введенной дозы ежедневно.

Αφαίρεση

Период полураспада трипторелина в плазме – 18.7 m, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 m. Εκκαθάριση triptorelina (503 ml / min) σε 3 φορές πιο αργά, чем у природного рилизинг гормона (1766 ml / min) και αποτελείται από δύο συστατικά – γρήγορη και αργή αναπαραγωγή. Μείον 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

Μαρτυρία

Γυναίκες

- Ενδομητρίωση;

-ινομυώματα της μήτρας;

— θεραπεία της στειρότητας χρησιμοποιώντας υποβοηθούμενη αναπαραγωγή (IVF).

Άνδρες

— гормонозависимая карцинома предстательной железы.

Δοσολογικό σχήμα

Препарат Декапептил депо вводится п/к (в п/к клетчатку живота) ή / m 1 μία φορά κάθε 4 της εβδομάδας. Место введения препарата следует менять.

Στο миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 μία φορά κάθε 4 της εβδομάδας, Η θεραπεία αρχίζει την πρώτη 5 дней менструального цикла, длительность лечения от 3 να 6 Μήνες.

Στο вспомогательных репродуктивных технологиях (IVF) – однократно на 2-3 ή 22 дни менструального цикла.

Στο гормонозависимой карциноме предстательной железы – 1 μία φορά κάθε 4 της εβδομάδας, protractedly.

Κανόνες χορήγησης

1. Достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника.

2. Снять колпачок со шприца с лиофилизатом.

3. Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его.

4. Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки.

5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.

6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 ώρα. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.

Παρενέργεια

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) στο αίμα, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, κατάθλιψη, η αποδυνάμωση της λίμπιντο, συχνούς πονοκεφάλους, διαταραχή του ύπνου, αύξηση βάρους, παλίρροιες, αυξημένη εφίδρωση, ναυτία, μειωμένη όρεξη, mialgii, artralgii, деминирализация костей (Προπαφαινόνη); θήλυ – ξηρότητα του κολπικού βλεννογόνου, αιμορραγία της μήτρας; αρσενικά – μειωμένη δραστικότητα, γυναικομαστία, Μείωση του μεγέθους των όρχεων.

Εργαστηριακά ευρήματα: σπανίως – у мужчин и женщин могут отмечаться повышенные активности печеночных трансаминаз (LDH, GGT, GOLD, ΠΡΑΞΗ), холестерина в плазме крови.

Αλλεργικές αντιδράσεις: φαγούρα, ερύθημα, πυρετός, αναφυλαξία.

Τοπικές αντιδράσεις: πόνος στο σημείο της ένεσης.

Все описанные побочные эффекты как правило имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

Αντενδείξεις

— гормононезависимая карцинома простаты;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Η ηλικία των παιδιών;

-υπερευαισθησία στην triptorelinu ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (IVF) пациенткам с поликистозными яичниками особенно в случаях, Όταν ο αριθμός των ωοθυλακίων, определяемых с помощью УЗИ, καλύτερα 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.

Κύηση και γαλουχία

Применение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Προσοχή

При применении у мужчин

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: δυσκολία στην ούρηση, ostealgias, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, πρήξιμο των ποδιών. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, σε ορισμένες περιπτώσεις, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, μετά 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. Πότε, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, θα πρέπει να δείτε ένα γιατρό.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 Μήνες.

Υπογονιμότητα, вспомогательные репродуктивные технологии (IVF)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. Επειδή, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны многоплодные беременности после лечения Декапептилом депо.

Υπερβολική δόση

О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, απρόσιτες για τα παιδιά σε 2 ° C έως 8 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Для приготовленной суспензии срок годности – 3 λεπτά.