DALFAZ CP

Δραστικό υλικό: Alьfuzozin
Όταν ATH: G04CA01
CCF: Προετοιμασία, χρησιμοποιούνται κατά παράβαση της ούρησης, που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Άλφα₁-adrenoblokator
Κωδικοί ICD-10 (μαρτυρία): Ν40
Όταν ΚΠΣ: 28.01.02.01
Κατασκευαστής: ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ SANOFI WINTHROP (Γαλλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης γύρος, φακοειδή, σάντουιτς (ένα λευκό στρώμα μεταξύ δύο κίτρινες στρώματα με διαφορετική ένταση του χρώματος); επιτρέπεται κηλίδες.

Η σύνθεση του πρώτου στρώματος δισκίου: gipromelloza, Υδρογονωμένο καστορέλαιο, αιθυλική κυτταρίνη 20, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), υδατικό κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του δεύτερου στρώματος ταμπλέτες: υδροχλωρική αλφουζοσίνη, μαννιτόλη, gipromelloza, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη, υδατικό κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του τρίτου στρώματος ταμπλέτες: gipromelloza, Υδρογονωμένο καστορέλαιο, ποβιδόνη, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), υδατικό κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Άλφα₁-adrenoblokator, παραγώγου κουιναζολίνης. Επιλεκτικά δρα στην μετασυναπτική α₁-adrenoreceptory. Σε in vitro μελέτες δείχνουν εκλεκτικότητα της δράσης για την α αλφουζοσίνης₁-adrenoreceptory, βρίσκονται στον αδένα του προστάτη, στο κάτω μέρος της κύστης και προστατικής ουρήθρας.

Ως αποτέλεσμα, η άμεση επίδραση επί των λείων μυών του προστάτη μειώνει την αντίσταση στη ροή των ούρων.

Alfuzosin βελτιώνει τις παραμέτρους της ούρησης, μειώνοντας ουρήθρας τόνος και αντίσταση στην εκροή από την ουροδόχο κύστη, και διευκολύνει την κένωση της ουροδόχου κύστης.

Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές αλφουζοσίνης σε ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη έδειξαν μια σημαντική αύξηση στο μέγιστο ρυθμό ροής (Q_{Μέγιστη}) μέσο όρο των ούρων 30% ασθενείς με Q_{Μέγιστη} ≤15 mL / s. Αυτή η βελτίωση παρατηρήθηκε μετά την πρώτη δόση. Επίσης, υπήρχε μια σημαντική μείωση στην τρέχουσα αντίσταση ούρα και μια αύξηση στην παραγωγή ούρων; μια σημαντική μείωση σε υπολειμματικό όγκο ούρων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Πριν από το φάρμακο Dalfaz^® CP λόγω της φύσης της μορφής δοσολογίας, παρέχει παρατεταμένη απελευθέρωση της υδροχλωρικής alfuzosin, Σε υγιείς εθελοντές, η μέση ηλικία της μέσης βιοδιαθεσιμότητας 104.4% σε σύγκριση με μια μορφή άμεσης απελευθέρωσης (μετά την παραλαβή της 2.5 mg 2 φορές / ημέρα).

Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 9 ώρες μετά τη χορήγηση, σε σύγκριση με 1 h για να σχηματίσουν ένα άμεσης απελευθέρωσης. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 90%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Alfuzosin υφίσταται σημαντική μεταβολισμό στο ήπαρ, μόνο 11% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα ως αμετάβλητο; οι περισσότερες από τις ανενεργούς μεταβολίτες (75-90%) – με περιττώματα.

Τ_1/2 είναι 9.1 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι (Γ_{Μέγιστη} και AUC) δεν αυξάνουν.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία C_{Μέγιστη} και AUC μέτρια αυξημένη (ότι δεν έχει καμία κλινική σημασία και δεν απαιτεί αλλαγές στο δοσολογικό σχήμα), Τ_1/2 Δεν αλλάζει.

Το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου δεν μεταβάλλεται σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.

Μαρτυρία

- Θεραπεία των λειτουργικών συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη;

- Ως βοήθημα κατά τη χρήση ενός καθετήρα σε οξεία κατακράτηση ούρων, που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, μετά το γεύμα.

Στο θεραπεία λειτουργικών συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη Η συνιστώμενη δόση είναι 1 καρτέλα. (10 mg) 1 ώρα / ημέρα.

ΣΕ ως συμπλήρωμα με τη χρήση ενός καθετήρα σε οξεία κατακράτηση ούρων, που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, η συνιστώμενη δόση – 1 καρτέλα. (10 mg) 1 ώρα / ημέρα, από την πρώτη ημέρα του καθετηριασμού. Το φάρμακο που χρησιμοποιείται για 3-4 δ, δηλαδή. 2-3 ημέρες σχετικά με το ιστορικό του καθετήρα και 1 ημέρες μετά την απομάκρυνση του.

Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται ως σύνολο.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, επιγάστριο άλγος, διάρροια, ξηροστομία.

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, αδυναμία, υπνηλία, ασθενικές σύνδρομο, αναισθησία, συγκοπή.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση, σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο – παρόξυνση της στηθάγχης.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, φαγούρα.

Άλλα: πρήξιμο, dermahemia.

Αντενδείξεις

- Η ορθοστατική υπόταση;

- Βαρειά ηπατική;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC < 30 ml / min);

- Απόφραξη εντέρου (σε σχέση με το περιεχόμενο της προετοιμασίας του καστορέλαιου);

- Υπερευαισθησία στην αλφουζοσίνη, ή / και άλλα συστατικά.

Προσοχή

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε ασθενείς, που λαμβάνουν αντιυπερτασική θεραπεία, για αρκετές ώρες μετά την κατάποση (καθώς και άλλοι αναστολείς α₁-adrenoreceptorov) μπορεί να αναπτύξουν ορθοστατική υπόταση με ή χωρίς συμπτώματα (ζάλη, κούραση, αυξημένη εφίδρωση). Σε τέτοιες περιπτώσεις ο ασθενής πρέπει να κείται μέχρι την πλήρη εξαφάνιση των συμπτωμάτων. Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως προσωρινή, εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας και συνήθως δεν επηρεάζει τη συνέχιση της θεραπείας. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα τέτοιων αντιδράσεων.

Ασθενείς με στεφανιαία ανεπάρκεια δεν πρέπει να δοθεί Dalfaz^® CP ως μονοθεραπεία. Είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία της στεφανιαίας ανεπάρκειας. Αν στηθάγχη επιμένει ή επιδεινώνεται κατά τη διάρκεια τους, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για, ότι τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Παραβιάζει την ακεραιότητα των δισκίων μπορεί να οδηγήσει σε ακατάλληλη απελευθέρωση και απορρόφηση της δραστικής ουσίας και, αντίστοιχα, των ανεπιθύμητων ενεργειών, η οποία μπορεί να αναπτυχθεί γρήγορα.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Παρενέργειες, όπως ζάλη, θολή όραση και κόπωση μπορεί να εμφανίζονται κυρίως στην αρχή της θεραπείας. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την οδήγηση μεταφοράς και οι εργασίες για τις μηχανές.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπόταση.

Θεραπεία: νοσηλεία σε νοσοκομείο, ο ασθενής θα πρέπει να είναι σε ύπτια θέση. Είναι η θεραπεία της αρτηριακής υπότασης (η εισαγωγή ενός αγγειοσυστολέα, λύσεις και ουσίες υψηλού μοριακού βάρους; μέτρα, να αυξήσει bcc). Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική λόγω του υψηλού βαθμού δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος αλφουζοσίνης.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Κατά τη χρήση α-αναστολείς₁-adrenoreceptorov (prazosin, ουραπιδίλη, minoksidil) υπάρχει μια ενίσχυση του υποτασική δράση, Αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής ορθοστατική υπόταση (μίγμα, οι οποίες θα πρέπει να ληφθούν υπόψη).

Σε μια εφαρμογή Dalfaza^® SL με αντιυπερτασικά φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο ορθοστατικής υπότασης εξαιτίας της αθροιστικής δράσης (συνδυασμός θα πρέπει να ληφθούν υπόψη).

Σε μια εφαρμογή με αναστολείς του CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ritonavir) παρατηρούμενη αυξημένη συγκέντρωση στην alfuzosin στο πλάσμα (συνδυασμός θα πρέπει να ληφθούν υπόψη).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.