Daivobet

Δραστικό υλικό: Betametazon, Η καλσιτριόλη
Όταν ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): L40
Όταν ΚΠΣ: 04.05
Κατασκευαστής: LEO ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ (Δανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

◊ Αλοιφή για εξωτερική εφαρμογή στολή, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Έκδοχα: Υγρή παραφίνη, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, α-τοκοφερόλη, λευκή μαλακή παραφίνη.

15 ζ – τούμπα αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
15 ζ – тубы полиэтиленовые (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
30 ζ – τούμπα αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
30 ζ – тубы полиэтиленовые (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 ζ – τούμπα αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 ζ – тубы полиэтиленовые (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Καλσιποτριόλη – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Betametazon – глюкокортикостероид (ΕΠΥ) για χρήση σε εξωτερικούς χώρους. Оказывает местное противовоспалительное, protivozudnoe, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, tk. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

При применении Дайвобета^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.

Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.

Μαρτυρία

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Δοσολογικό σχήμα

Дайвобет^® διορίζονται ενήλικας. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 ώρα / ημέρα.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 ζ, максимальная недельная доза не должна превышать 100 ζ.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 της εβδομάδας. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% της επιφάνειας του σώματος.

Παρενέργεια

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), συχνός (>1/100 και < 1/10), σπάνιος (> 1/1000 και < 1/100), λίγοι (> 1/10 000 και < 1/1000), πολύ σπάνιο (< 1/10 000).

Για το δέρμα και το δέρμα προσαρτήματα: συχνός – φαγούρα, εξάνθημα, αίσθημα καύσου; σπάνιος – πόνος, ερεθισμός, δερματίτιδα, эritema, έξαρση της ψωρίασης, нарушение пигментации на месте аппликации мази, θυλακίτιδα; λίγοι – φλυκταινώδης.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, φαγούρα, καύση, острую боль, ξηροδερμίας, эритему, εξάνθημα, δερματίτιδα, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (διπροπιονικός) связывают развитие атрофии кожи, τελεαγγειεκτασική, стрий, фолликулита, hypertryhoza, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Οι συστηματικές αντιδράσεις:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (λίγοι, но иногда тяжелые, ειδικά με την παρατεταμένη χρήση, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): Καταστολή της λειτουργία των επινεφριδίων, Καταρράκτης, μόλυνση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.

Αντενδείξεις

- Ασθένειες, συνοδεύεται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

- Ιογενής (включая герпес или ветряную оспу), Μυκητιασική, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, Rosacea, ροδόχρου ακμής, ακμή vulgaris, περιστοματική δερματίτιδα, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, ατροφία του δέρματος, έλκος του δέρματος, повышенная ломкость сосудов кожи, ιχθύαση, περιπρωκτική και των γεννητικών κνησμός;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, απολεπιστική, φλυκταινώδης;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Безопасность применения Дайвобета^® при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.

Προσοχή

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета^® δόσεις, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 ζ), μπορεί να αναπτυχθεί υπερασβεστιαιμία, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет^® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, που περιλαμβάνει περισσότερες από 30% της επιφάνειας του σώματος, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, tk. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Παρενέργειες, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом^® следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета^® совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Χρήση στην Παιδιατρική

Клинический опыт применения Дайвобета^® σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια λείπει.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Дайвобет^® Αυτό δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Θεραπεία: απομάκρυνση του φαρμάκου; εάν είναι αναγκαίο, συμπτωματική θεραπεία. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет^® Δεν αποκαλύπτεται.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

После первого вскрытия тубы срок годности – 3 Μήνες.