Δακτινομυκίνη

Όταν ATH:
L01DA01

Χαρακτηριστικός.

Основной компонент из смеси актиномицинов, продуцируемой Streptomyces parvullus. Лиофилизированный порошок желтого цвета. Трудно растворим в воде при температуре από +8 ° C έως 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Μοριακό βάρος 1255,43.

Φαρμακολογική δράση.
Αντικαρκινική, Αντιβακτηριακά, αντιμυκητιακές.

Εφαρμογή.

Опухоль Вильмса (σε συνδυασμό με θεραπεία ακτινοβολίας), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkoma Juinga (στο συγκρότημα θεραπεία), гроздевидная саркома (σε συνδυασμό με θεραπεία ακτινοβολίας), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), μελάνωμα.

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία, καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών, επιτρέπουν vetryanaya, έρπητα ζωστήρα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, возраст до 6–12 мес.

Ισχύουν περιορισμοί.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (ο κίνδυνος της υπερουριχαιμίας), προηγούμενη κυτταροτοξική ή ακτινοθεραπεία, εγκυμοσύνη, γαλουχία, возраст старше 6–12 мес.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, τερατογόνους και καρκινογόνους επιπτώσεις). Στην περίπτωση της αίτησης κατά την εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια προγραμματισμένη εγκυμοσύνη, θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - ρε. (Υπάρχουν ενδείξεις για τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων στο ανθρώπινο έμβρυο, που λαμβάνονται στον τομέα της έρευνας ή της πρακτικής, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά τον πιθανό κίνδυνο, εάν το φάρμακο χρειάζεται σε απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις ή σοβαρή νόσο, όταν ασφαλέστερη παράγοντες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ή είναι αναποτελεσματικές.)

Θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού (άγνωστος, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Παρενέργειες.

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): αναιμία (вплоть до апластической), λευκοπενία, θρομβοπενία; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, ασυνήθιστη αιμορραγία ή αιμορραγία.

Από τον πεπτικό σωλήνα: ναυτία, έμετος, διάρροια (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), οισοφαγίτιδα, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, πρωκτίτιδα; менее часто — язвенный стоматит, φαρυγγίτιδα, χειλίτιδα, δυσφαγία, κοιλιακό άλγος; σπάνια είναι η ηπατοτοξικότητα, συμπ. ασκίτη, gepatomegaliya, ηπατίτιδα, изменение печеночных функциональных тестов.

Με το ουροποιητικό σύστημα: редко — гиперурикемия, νεφροπάθεια (σχετίζεται με αυξημένη παραγωγή ουρικού οξέος).

Για το δέρμα: αλωπεκίαση (начинается обычно через 7–10 дней после введения, μπορεί να περιλαμβάνουν το τριχωτό της κεφαλής και τα φρύδια του δέρματος), ακμή, επαναλαμβανόμενες ερύθημα ή αυξημένη χρώση του δέρματος, προηγουμένως ακτινοβοληθεί.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, μια σπάνια - αναφυλαξία.

Άλλα: ασυνήθιστη κούραση, πυρετός, μυαλγία, υπασβεστιαιμία, Σπάνια - extravasates, κυτταρίτιδα, φλεβίτιδα (πόνος στο σημείο της ένεσης), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Συνεργασία.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, αποδυναμώσει την επίδραση της βιταμίνης Κ.

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, διάρροια, στοματίτις, Έλκη γαστρεντερικού, έντονης αναστολής της αιμοποίησης, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, πιθανό θάνατο.

Θεραπεία: συμπτωματική και υποστηρικτική. Είναι συνιστάται για συχνή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, το ήπαρ και το μυελό των οστών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Β /, προ-αραιωμένο με αποστειρωμένο νερό για ένεση (χωρίς συντηρητικά); διάλυμα για έγχυση μπορεί να παρασκευαστεί επιπροσθέτως αραιώστε 5% διάλυμα γλυκόζης ή 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Η μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες και παιδιά - 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² επιφάνεια του σώματος κατά τη διάρκεια της 5 ημέρα. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg / m² για 1 Ήλιος. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Ήλιος (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (κατά την διάρκεια 7 κύκλων, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Μήνες) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. Όταν ραβδομυοσάρκωμα συνιστάται ακόλουθους συνδυασμούς: βινκριστίνη και δακτινομυκίνη, vynkrystyn, δακτινομυκίνη και κυκλοφωσφαμίδη (VAC-θεραπεία). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg / ημέρα 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 μήνες ή περισσότερο. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 mg / m² совместно с лучевой терапией в течение 18 Ήλιος. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

Προφυλάξεις.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Ήλιος (αποκαθίσταται μετά από περίπου 3 Ήλιος). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, χολερυθρίνη, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, νήματα ή οδοντογλυφίδες. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, degteobraznogo μαύρα κόπρανα, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. Κατά τη διάρκεια της περιόδου της θεραπείας δεν συνιστάται εμβόλια του ιού εμβολιασμού (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, инактивированных вакцин — уменьшение выработки противовирусных антител). Ναυτία και έμετο, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. Θα εκτιμηθεί, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Προσοχή.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (σε ένα αποστειρωμένο κουτί με τη χρήση του διαθέσιμου χειρουργικών γαντιών και μάσκες) και την απόρριψη των βελονών, σύριγγες, μπουκάλια, αμπούλες και το υπόλοιπο του αχρησιμοποίητου προϊόντος. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.