Η καλσιτονίνη

Όταν ATH:
H05BA01

Χαρακτηριστικός.

Πολυπεπτίδιο ορμόνη, ρυθμιστής του μεταβολισμού του ασβεστίου-φωσφόρου.

Στα θηλαστικά και τους ανθρώπους συντίθεται πρωτίστως παραθυλακιώδη ή C κύτταρα του θυρεοειδούς αδένες; ψάρι, αμφίβια, ερπετά και πτηνά που παράγονται στις λεγόμενες σωμάτια ultimobranhialnyh, που προέκυψαν από το τελευταίο ζεύγος των Gill καμάρες. Στην ανθρώπινη καλσιτονίνη εκκρίνεται όχι μόνο στο θυρεοειδή αδένα, αλλά επίσης στο θύμο και παραθυρεοειδούς. Οι ανεπτυγμένες συνθετικές μέθοδοι για την παραγωγή καλσιτονίνης. Υπάρχουν 8 τύποι καλσιτονίνης, εκ των οποίων η πιο κοινή ιατρική πρακτική καλσιτονίνη σολομού Συνθετικό, ανασυνδυασμένη χοίρεια καλσιτονίνη και ανθρώπινη καλσιτονίνη. Η καλσιτονίνη σολομού έχει bólshey βιολογική δραστηριότητα, από την ενδογενή ανθρώπινη καλσιτονίνη, και μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.

Δραστικότητα του φαρμάκου εκφράζεται σε U ή IU, και καθορίζεται από ένα βιολογικό ή ραδιοανοσοπροσδιορισμό. Κατά τον καθορισμό της μεθόδου για τη βιολογική δραστηριότητα 1 Λαμβάνοντας τον αριθμό των μονάδων της ορμόνης, προκαλώντας μείωση σε ορισμένες πειραματικές συνθήκες, το περιεχόμενο ασβεστίου στο αίμα 10% αρουραίους. 1 IU αγώνες 0,2 mg καθαρού πεπτιδίου (Συνθετική καλσιτονίνη σολομού).

Χρησιμοποιείται καλσιτονίνη φάρμακα παρεντερικά (λόγω υδρόλυσης στο στομάχι) και της μύτης.

Φαρμακολογική δράση.
Gipokaltsiemicheskih, αναστέλλει την επαναρρόφηση οστού, αναλγητικό.

Εφαρμογή.

Συστηματικά νοσήματα με την αναδιάρθρωση του σκελετού (Νόσος του Paget, εύθραυστα οστά, αυθόρμητη απορρόφηση των οστών, ήσυχο νόσο του ισχίου); οστεοπόρωση (postmenopauzny, γεροντικός, στεροειδή, παραθυρεοειδής et al.), fibroznaya δυσπλασία, τραυματική βλάβη του οστού με περίπλοκη διαδικασία επισκευής (καθυστερημένη επούλωση του κατάγματος); οστεομυελίτιδα (τραυματικός, ακτινοβολία), διζωνική παθολογική ανάπλαση των οστών στους αθλητές, parodontoz, πολύπλοκο περιφερειακό σύνδρομο πόνου, Οικογένεια υπερφωσφαταιμία, υπερασβεστιαιμία διαφόρων προελεύσεων (συμπ. ιδιοπαθή νεογέννητα υπερασβεστιαιμία), θυρεοτοξίκωση, Μυέλωμα, οστικές μεταστάσεις, υπερβιταμίνωση Δ, πρόληψη των διαταραχών των οστών που προκύπτουν από παρατεταμένη ακινητοποίηση; ostealgias, που συνδέονται με την οστεόλυση και / ή οστεοπενία; οξεία παγκρεατίτιδα (σε μία θεραπεία συνδυασμού).

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία, υπασβεστιαιμία, παιδική ηλικία (εμπειρία της καλσιτονίνης σε παιδιά είναι περιορισμένη).

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περίπτωση, Αν η επίδραση της θεραπείας αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο (επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την ασφάλεια της χρήσης σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί), Χρησιμοποιήστε το ως ένα σπρέι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης φάνηκε.

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - Γ. (Η μελέτη της αναπαραγωγής σε ζώα έχει αποκαλύψει δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο, και επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά του πιθανού κινδύνου.)

Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (άγνωστος, αν καλσιτονίνη διαπερνά στο μητρικό γάλα των γυναικών; παραστάσεις, Η καλσιτονίνη αναστέλλει τη γαλουχία σε ζώα).

Παρενέργειες.

Σύμφωνα με το Μητρώο κράτος των Φαρμακευτικών Προϊόντων, 2004

Γενικός: αλλεργικές αντιδράσεις - τοπική ή γενικευμένη, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ (ταχυκαρδία, χαμηλή αρτηριακή πίεση, κατάρρευση), έξαψη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αρθραλγία, οίδημα (πρόσωπο, άκρα, γενικευμένο οίδημα); άσχημη γεύση στο στόμα.

Για παρεντερική χορήγηση: ζάλη, πονοκέφαλος; ναυτία, έμετος, γαστραλγία, διάρροια; μυαλγία, φαρυγγίτιδα, κούραση, δυσγευσία; βήχας, γριππώδη συμπτώματα, διαταραχές της όρασης, πολυουρία; Τοπικές αντιδράσεις - ερυθρότητα και πόνος στο σημείο της ένεσης.

Ενδορινική εφαρμογή: ρινίτιδα, διάβρωση του ρινικού βλεννογόνου, ξηρό ή / και οίδημα του ρινικού βλεννογόνου, chikhaniye, papulation ρινικό, ιγμορίτιδα, αιμορραγία από τη μύτη.

Σύμφωνα με το Physicians Desk Reference, 2005

Για παρεντερική χορήγηση καλσιτονίνης σολομού ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν:

Από τον πεπτικό σωλήνα: ναυτία με / χωρίς εμετό (περίπου 10% ασθενείς), ήταν πιο έντονη στην αρχή της εισαγωγής, και μειωμένη ή εξαφανίστηκαν όταν συνέχεια του.

Δερματολογικές αντιδράσεις / αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Τοπικές αντιδράσεις - φλεγμονή στο / Γ Η ιστοσελίδα s ή i / m διοίκηση (σχετικά με 10%); έξαψη (περίπου 2-5%), εξάνθημα, νυκτουρία, φαγούρα λοβούς των αυτιών, αίσθημα της θερμότητας, πονόματος, μειωμένη όρεξη, κοιλιακό άλγος, πρήξιμο των ποδιών, δυσγευσία; Θα αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (βρογχόσπασμος, οίδημα της γλώσσας ή του λαιμού, αναφυλακτικό σοκ), μία περίπτωση θανάτου οφείλεται σε αναφυλαξία (εκατοστά. Προφυλάξεις).

Κατά τη χρήση καλσιτονίνης σολομού με τη μορφή ενός ρινικού σπρέι σε ασθενείς με οστεοπόρωση μετά την εμμηνόπαυση παρατηρούμενων ανεπιθύμητων συμβάντων, φαίνονται στον Πίνακα.

Τραπέζι

Παρενέργειες, ≥3% παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση σε μακροχρόνια θεραπεία με καλσιτονίνη (σολομός)

Κανονικός 0 21 false false false UK X-NONE MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

Κανονικός 0 21 false false false UK X-NONE MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

* Τα συμπτώματα από τη μύτη, συμπ. μετά την αποξήρανση και την ξηρότητα της ρινικής κοιλότητας, ερυθρότητα ή ερύθημα, πόνος, ερεθισμός, φαγούρα, αίσθηση σφραγίδες, χλωμό βλεννογόνων, μόλυνση, Εκπαίδευση krovotochaschyh πρωί, πόνος και δυσφορία γύρω από τη μύτη.

Μελέτες για την αξιολόγηση της αλληλεπίδρασης φαρμάκων με καλσιτονίνη σολομού δεν πραγματοποιείται. Περιπτώσεις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με καλσιτονίνη σολομού έχει αναφερθεί. Στη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που περιέχουν ασβέστιο ή βιταμίνη D μπορεί να εξουδετερώσει την επίδραση της καλσιτονίνης; για τη θεραπεία άλλων προϋποθέσεων σκευάσματα που περιέχουν ασβέστιο μπορούν να χορηγηθούν μέσω της 4 ώρα μετά καλσιτονίνη.

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα: σημάδια υπασβεστιαιμία (παραισθησία, Μυϊκοί σπασμοί και άλλα.). Όταν s / σε μια καλσιτονίνη (σολομός) δόση 1000 IU αντλήσει μόνο ναυτία και έμετο. Σε δόσεις μέχρι 32 IU / kg / ημέρα για 1-2 ημέρες από επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν. Αυτά μακροπρόθεσμη εφαρμογή υψηλών δόσεων δεν επαρκούν για να αξιολογηθεί η τοξικότητα.

Ενδορινική εφαρμογή υπερβολικής δόσης και σοβαρών παρενεργειών, που συνδέονται με τη χρήση υψηλών δόσεων, Δεν παρατηρήθηκαν. Υπάρχουν αναφορές μιας ενιαίας εφαρμογής ενός καλσιτονίνης σολωμού ρινικό σπρέι σε μια δόση των 1600 ME και εφαρμόζεται σε μία δόση 800 IU / ημέρα για 3 ημέρες, με σοβαρές παρενέργειες παρατηρήθηκαν. Σχετικά με την ανάπτυξη του υποασβεσταιμική τετανίας κατά τη χρήση ενός ρινικού σπρέι δεν έχει αναφερθεί.

Θεραπεία: συμπτωματικός. Παρεντερική χορήγηση γλυκονικού ασβεστίου.

Β /, / M, N / A, μύτη. Δόση, τρόπος και η οδός χορήγησης που επιλέγεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τα στοιχεία και τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενούς.

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται σε ασθενείς, επιρρεπείς σε αλλεργικές αντιδράσεις, Λαμβάνοντας υπόψη τη δομή του φαρμάκου πεπτιδίου. Αρκετές περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων και θανατηφόρο έκβαση όταν χρησιμοποιείται η μορφή ένεση καλσιτονίνης σολομού (εκατοστά. Παρενέργειες). Για βοήθεια έκτακτης ανάγκης σε περίπτωση τέτοιων αντιδράσεων, θα πρέπει να έχετε το κατάλληλο λογισμικό. Αλλεργικές αντιδράσεις πρέπει να διαφοροποιούνται από τη γενικευμένη παλίρροιες και υπόταση. Σε κλινικές μελέτες και έρευνα αγοράς με τη μορφή της καλσιτονίνης σολωμού ρινικού σπρέι, σοβαρές αντιδράσεις αλλεργικού τύπου παρατηρήθηκαν.

Πριν από την επεξεργασία πραγματοποιείται μια δοκιμή δέρματος, ιδίως σε περιπτώσεις που υπάρχουν υπόνοιες υπερευαισθησίας του ασθενούς στην καλσιτονίνη, και τον καθορισμό του περιεχομένου του ασβεστίου στο αίμα. Οι ασθενείς με χαμηλά επίπεδα ασβεστίου (μείον 10 mg%) ή σοβαρή δερματική αντίδραση στην καλσιτονίνη (эritema, πρήξιμο) καμία επεξεργασία. Μια αύξηση στην πίεση του αίματος, έξαψη θα πρέπει να κάνουν ένα διάλειμμα στη θεραπεία για 2-3 μέρες, και στην περίπτωση των επαναλαμβανόμενων αντιδράσεων - να σταματήσει το φάρμακο.

Η πρώτη εισαγωγή της καλσιτονίνης (ή περισσότερες από τις αρχικές εισαγωγές) μπορεί να αναπτύξουν υπασβεστιαιμία, μερικές φορές συνοδεύεται από τέτανο, Ωστόσο, για την παροχή έκτακτης βοήθειας θα πρέπει να είναι διαθέσιμο παρασκεύασμα ασβεστίου (kalytsiya γλυκονικό) για παρεντερική χορήγηση.

Με την παρατεταμένη χρήση της καλσιτονίνης σολομού, η οποία είναι ξένη προς την ανθρώπινη πρωτεΐνη του σώματος, πιθανό σχηματισμό αντισωμάτων. Με βραχυπρόθεσμη χρήση (2 έτος ή λιγότερο) εμφάνιση αντισωμάτων παρατηρήθηκε σε 30-60% των ασθενών, αλλά μόνο 5-15%, ως αποτέλεσμα της αντίστασης φαρμάκου προέκυψε. Μεταφέρουν μια μακροχρόνια θεραπεία είναι δυνατή μόνο σε εκείνους τους ασθενείς, η οποία δεν παρατηρείται ο σχηματισμός αντισωμάτων. Δεδομένου ότι η συνθετική ανθρώπινη καλσιτονίνη είναι πανομοιότυπη με τη φυσική, αντισώματα είναι σπάνια, το οποίο επιτρέπει την μακρά θεραπεία πορεία, δεν οδηγεί στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας.

Με τη νόσο του Paget, και άλλες χρόνιες παθήσεις, που χαρακτηρίζεται από αυξημένη ανταλλαγή των οστών, κατά τη διάρκεια θεραπείας με καλσιτονίνη σημαντικά μειωμένα επίπεδα της αλκαλικής φωσφατάσης του ορού (παρουσιάζοντας μείωση της οστεογένεσης) και μειώνει την απέκκριση υδροξυπρολίνης από τα ούρα (αντικατοπτρίζοντας μια μείωση στην επαναρρόφηση οστού, συγκεκριμένα, διάσπαση του κολλαγόνου). Η πιο έντονη πτώση των δεικτών αυτών, αντικατοπτρίζοντας τις θετικές επιδράσεις της θεραπείας, Θα παρατηρηθεί μετά από 6-24 μήνες θεραπείας. Θα πρέπει να παρακολουθεί το επίπεδο της αλκαλικής φωσφατάσης στον ορό και την καθημερινή ουρική έκκριση υδροξυπρολίνης πριν από την κατεργασία, τακτικά στην πρώτη 3 μήνες της αγωγής και κάθε 3-6 μήνες κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.

Στη θεραπεία των ασθενών με επίπεδα ασβεστίου υπερασβεστιαιμία συστηματικό έλεγχο στο αίμα.

Όταν μακροχρόνιας θεραπείας, συνιστάται περιοδική εξέταση των ούρων ιζημάτων. Έχει αναφερθεί σχετικά με την εμφάνιση του ουροποιητικού κυλίνδρων (κοκκώδη κυλίνδρων και κυλίνδρους, που περιέχει επιθηλιακά κύτταρα νεφρικών σωληναρίων) σε υγιείς νεαρούς εθελοντές, Είναι για ξεκούραση στο κρεβάτι (μεταχειρισμένα ενέσιμη μορφή της καλσιτονίνης σολομού στη μελέτη των ακινητοποίηση οστεοπόρωσης). Μετά τη διακοπή της καλσιτονίνης παρατηρήθηκαν οποιεσδήποτε νεφρικές διαταραχές και τα ούρα των ιζημάτων έγινε κανονική.

Στη θεραπεία της οστεοπόρωσης με καλσιτονίνη, εξασφαλίζουν ταυτόχρονα επαρκής πρόσληψη ασβεστίου και βιταμίνης D (να αποφευχθεί η προοδευτική απώλεια της οστικής μάζας).

Κατά τη χρήση ενός ρινικού σπρέι πριν από τη θεραπεία και κατά διαστήματα κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης μιας θεραπείας με την απεικόνιση του ρινικού βλεννογόνου, turbinates, διαφράγματα, τα αιμοφόρα αγγεία του ρινικού βλεννογόνου.

Όλες οι ασθενείς μετά την εμμηνόπαυση, ispolyzovavshih ψεκασμού, Στις περισσότερες περιπτώσεις, υπάρχουν πλευρά Ρινική reatsiya, η ρινίτιδα (12%), αιμορραγία από τη μύτη (3,5%) Ε ιγμορίτιδα (2,3%). Το κάπνισμα δεν επηρεάζει την έκφραση του ρινικού ανεπιθύμητων ενεργειών. Ένας ασθενής (0,3%) στη θεραπεία σε σπρέι δόση 400 IU ημερησίως είχαν ένα μικρό ρινική τραύμα. Σε κλινικές δοκιμές, η νόσος του Paget σε 2,8% ασθενείς ανέπτυξαν ρινικά έλκη.

Εάν υπάρχει σημαντική εξέλκωσης του ρινικού βλεννογόνου (περισσότερο 1,5 mm σε διάμετρο) ή τη διείσδυση των βλεννογόνων, ή που σχετίζονται με σοβαρή αιμορραγία, Χρησιμοποιήστε σπρέι θα πρέπει να διακόπτεται. Αν και μικρά έλκη συχνά επουλώνονται χωρίς διακοπή του φαρμάκου, πρέπει να διακόψουν προσωρινά τη θεραπεία πριν από τη θεραπεία τους.

Ενδορρινική χορήγηση απαιτεί προσοχή σε ασθενείς με χρόνια ρινίτιδα.

Συνιστάται να είναι πολύ προσεκτικοί κατά την οδήγηση οχημάτων και λειτουργία μηχανημάτων.