BUDENOFALK

Δραστικό υλικό: Budesonide
Όταν ATH: A07EA06
CCF: ΕΠΥ για χρήση από του στόματος. Φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου του Crohn
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Κ50
Όταν ΚΠΣ: 04.01
Κατασκευαστής: Ο Δρ. FALK PHARMA GmbH (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος №1, κόκκινο χρώμα, αδιαφανής; περιεχόμενα των καψουλών – στρογγυλά σφαιρίδια (κόκκοι) λευκό.

Έκδοχα: σφαιρίδια ζάχαρη (σακχαρόζη 80%, καλαμποκάλευρο 20%), μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη Κ25, eudrajit L, Ευντραγκίτ Σ, eudragit RS, eudragit RL, τάλκης, diʙutilftalat, ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), κοχενίλης Α (Χρώμα Πονσώ 4R, Ε124), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), λαυρικό νάτριο, Καθαρισμένο νερό.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

* διεθνή μη κατοχυρωμένη ονομασία, συνιστάται από τον ΠΟΥ – ʙudezonid.

Φαρμακολογική δράση

Φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου του Crohn. Η βουδεσονίδη είναι negalogenovym GCS. Αντιφλεγμονώδη, αντιαλλεργική, αντιεξιδρωματικές και αντι-οίδημα αποτέλεσμα. Η δράση του φαρμάκου λόγω της μείωσης στην απελευθέρωση μεσολαβητή από ιστιοκύτταρα, βασεόφιλα και τα μακροφάγα, αναδιανομή και την καταστολή της μετανάστευσης των φλεγμονωδών κυττάρων, την αναστολή της φλεγμονώδους απόκρισης και της μεμβράνης σταθεροποιητικό αποτέλεσμα.

Επαγωγή ορισμένων πρωτεϊνών (π.χ., makrokortyna) ίσως ένα από τους ειδικούς μηχανισμούς δράσης της βουδεσονίδης. Με την αναστολή της φωσφολιπάσης Α₂, Αυτές οι πρωτεΐνες εμπλέκονται στο μεταβολισμό του αραχιδονικού οξέος και έτσι αποτρέπει το σχηματισμό των φλεγμονωδών μεσολαβητών και λευκοτριενίων, προσταγλανδινών. Ανώφελα. η επαγωγή της σύνθεσης πρωτεϊνών απαιτεί κάποιο χρονικό διάστημα, πλήρης θεραπευτική επίδραση της βουδεσονίδης αναπτύσσεται βαθμιαία.

Σε σύγκριση με την κλασική κορτικοστεροειδή βουδεσονίδη έχει μια πολύ υψηλή συγγένεια για τους υποδοχείς. Λόγω αυτών των ιδιοτήτων Budenofalk έχει στόχο την τοπική δράση.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Βουδεσονίδη έχει μια έντονη λιπόφιλη και απορροφάται γρήγορα στο έντερο, ως αποτέλεσμα μιας καλής διαπερατότητας ιστό.

Μεταβολισμός

Σχετικά με 90% Budesonide μεταβολίζεται στο ήπαρ “πρώτο πέρασμα” και μόνο για 10% παρέχουν συστηματική έκθεση. Από το ποσό αυτό, 90% βουδεσονίδη συνδέεται με λευκωματίνη και ως εκ τούτου είναι σε βιολογικά αδρανή μορφή.

Μαρτυρία

- Ήπια έως μέτρια νόσο του Crohn που αφορούν την ειλεού ή / και του παχέος εντέρου αύξουσα.

Δοσολογικό σχήμα

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 1 κάψουλα (περιέχει 3 mg βουδεσονίδη) 3 φορές / ημέρα (πρωί, το μεσημέρι και το βράδυ).

Τα καψάκια θα πρέπει να λαμβάνονται περίπου 30 λεπτά πριν από το φαγητό, καταπίνοντας τα ολόκληρα, και πίνοντας άφθονα υγρά (π.χ., ένα ποτήρι νερό). Ασθενείς με διαταραχή της κατάποσης μπορεί να ανοίξει την κάψουλα και να καταπιεί τα περιεχόμενα (Μικροσφαιρίδια) με μια επαρκή ποσότητα ρευστού. Η αποτελεσματικότητα Budenofalk δεν μειώνεται.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως 8 εβδομάδα. Συνήθως, πλήρη ισχύ μετά 2-4 της εβδομάδας.

Μην σταματήσετε να παίρνετε απότομα Budenofalk, θα πρέπει να μειώσετε σταδιακά τη δόση.

Παρενέργεια

Μερικές φορές μπορεί να αντιμετωπίσετε συνήθεις παρενέργειες των συστηματικών κορτικοστεροειδών (Συνδρόμου Cushing). Αυτές οι παρενέργειες είναι δοσο, τη διάρκεια της θεραπείας, ταυτόχρονη ή προηγούμενη θεραπεία με άλλα γλυκοκορτικοστεροειδή και την ατομική ευαισθησία.

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει, ότι η συχνότητα εμφάνισης των παρενεργειών, χαρακτηριστικό του GCS, χρησιμοποιώντας σημαντικά λιγότερο Budenofalk (σχετικά με 2 φορές) σε σύγκριση με τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη στοματική χορήγηση ισοδύναμων δόσεων πρεδνιζολόνης. Παρ 'όλα αυτά, δεν μπορεί να αποκλείσει εντελώς την εμφάνιση παρενεργειών, τυπικό SCS.

Τα ακόλουθα μπορεί να αναπτύξουν παρενέργειες.

Για το δέρμα φύλλα: αλλεργικό έκζεμα, κόκκινο ραβδώσεις, πετέχειες, εκχύμωση, στεροειδές ακμή, εξασθενημένη επούλωση τραυμάτων, δερματίτιδα εξ επαφής.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μυϊκή αδυναμία, οστεοπόρωση, άσηπτη νέκρωση μηριαίας κεφαλής και βραχιονίου.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: γλαύκωμα, Καταρράκτης.

CNS: κατάθλιψη, ευφορία, ευερεθιστότητα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: αυξημένη αρτηριακή πίεση, αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης, αγγειίτιδα (απόσυρση μετά από παρατεταμένη θεραπεία).

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: Συνδρόμου Cushing (φεγγάρι πρόσωπο, παχύσαρκα κορμό, διαβήτης, μειωμένη ανοχή γλυκόζης, κατακράτηση νατρίου με σχηματισμό οιδήματος, καλιοπενία, μειώνονται σε λειτουργία ή ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων, παραβίαση της έκκρισης των ορμονών του φύλου (αμηνόρροια, girsutizm, ανικανότητα).

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: επίδραση στην ανοσολογική απόκριση (αυξημένο κίνδυνο των λοιμωδών νοσημάτων).

Κατά τη μεταφορά ασθενών που λάμβαναν συστηματικά κορτικοστεροειδή στη βουδεσονίδη, μπορεί να αυξήσει ή νέα συμπτώματα εμφανίζονται abenteric (ειδικά το δέρμα και τις αρθρώσεις).

Αντενδείξεις

- Μολυσματικά νοσήματα του εντέρου (Βακτηριακός, Μύκητας, αμοιβαδικής, ιογενής λοίμωξη);

- Βαρειά ηπατική;

- Η ηλικία των παιδιών;

- Υπερευαισθησία στη βουδεσονίδη ή οποιαδήποτε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται για τη φυματίωση, υπέρταση, διαβήτης, οστεοπόρωση, πεπτικό έλκος, γλαύκωμα, Καταρράκτης, οικογενειακό ιστορικό διαβήτη ή γλαύκωμα.

Κύηση και γαλουχία

Στην εγκυμοσύνη, η χρήση των πιθανών Budenofalk μόνο σε περιπτώσεις, το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Σε Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Budenofalk πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να είναι πιθανή εγκυμοσύνη, και κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να εφαρμόζονται αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης.

Άγνωστες μέχρι σήμερα, είναι ικανή αν βουδεσονίδη περνά στο μητρικό γάλα, έτσι ώστε η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να εγκαταλείψει το θηλασμό.

Προσοχή

Budenofalk μπορούν να αναστείλουν τη λειτουργία του υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων σύστημα.

Πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή έκθεση σε άλλους στρεσογόνους συνέστησε το διορισμό των πρόσθετων συστηματικά κορτικοστεροειδή.

Υπερβολική δόση

Τα στοιχεία σχετικά με την υπερδοσολογία φαρμάκου Budenofalk δεν παρέχεται.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Σε μια εφαρμογή με Budenofalk αποτέλεσμα των καρδιακών γλυκοζιτών μπορεί να ενισχυθεί λόγω της ανεπάρκειας καλίου.

Σε μια εφαρμογή με Budenofalk saluretikami μπορεί να αυξήσει την υποκαλιαιμία.

Αναστολείς του κυτοχρώματος Ρ450 (ketonazol, troleandomycin, Ερυθρομυκίνη, κυκλοσπορίνη) μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της Budenofalk.

Η συγχορήγηση της σιμετιδίνης και βουδεσονίδη μπορεί να οδηγήσει σε μια μικρή αύξηση στα επίπεδα του πλάσματος της βουδεσονίδης, αλλά δεν έχει καμία κλινική σημασία.

Η συγχορήγηση της ομεπραζόλης δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της βουδεσονίδης.

Θεωρητικά, δεν μπορούμε να αποκλείσουμε την αλληλεπίδραση με ρητίνες, είναι σε θέση να δεσμεύουν στεροειδή (π.χ., kolestiraminom), καθώς και τα αντιόξινα. Ταυτόχρονα λήψη αυτών των φαρμάκων με Budenofalk η αλληλεπίδραση μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική επίδραση της βουδεσονίδης. Σε αυτό το πλαίσιο, τα προαναφερθέντα φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται με Budenofalk, τουλάχιστον, σε διαστήματα του 2 όχι.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.