BIOSULIN N (Ανάρτηση)

Δραστικό υλικό: isophane ινσουλίνη (ανθρώπινης γενετικής μηχανικής)
Όταν ATH: A10AC01
CCF: Ανθρώπινη ινσουλίνη μέσης δράσης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε10, Ε11
Όταν ΚΠΣ: 15.01.01.02
Κατασκευαστής: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Ρωσία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Αναστολή για s / c διοίκηση λευκό; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Έκδοχα: Το οξείδιο του ψευδαργύρου, натрия фосфат двузамещенный, θειική πρωταμίνη, κρεσόλη, φαινόλη, γλυκερόλη, νερό δ / και.

10 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Αναστολή για s / c διοίκηση λευκό; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Έκδοχα: οξείδιο του ψευδαργύρου, натрия фосфат двузамещенный, θειική πρωταμίνη, κρεσόλη, φαινόλη, γλυκερόλη, νερό δ / και.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Παρασκευή ενδιάμεσης δράσης ινσουλίνη. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Αλληλεπιδρά με έναν ειδικό υποδοχέα κυτταροπλασματικής μεμβράνης εξωτερικό κυτταρικό να σχηματίσει σύμπλοκο υποδοχέα ινσουλίνης, τόνωση ενδοκυτταρικές διεργασίες, συμπ. Αρκετά βασικά ένζυμα (συμπ. geksokinaza, πυροσταφυλικό, glikogensintetaza). Η μείωση της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στην αύξηση της ενδοκυτταρικής μεταφοράς, αυξημένη απορρόφηση και την αφομοίωση των ιστών, διέγερση της λιπογένεσης, glikogenogeneza, μειώνοντας το ρυθμό της παραγωγής ηπατικής γλυκόζης.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (π.χ., δόση, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, και ένα και το ίδιο ασθενή.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 όχι, μέγιστο αποτέλεσμα – μεταξύ 6 και 12 όχι, διάρκεια – 18-24 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Πληρότητα της αναρρόφησης και της ινσουλίνης έναρξη επίδραση εξαρτάται από το μέρος εισαγωγής (ζωή, ισχίο, οπίσθια), δόση (η ποσότητα της ινσουλίνης), η συγκέντρωση της ινσουλίνης στο προϊόν.

Διανομή

Άνισα κατανεμημένες στους ιστούς. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Μεταβολισμός

Insulinazoj καταστράφηκαν κυρίως στο ήπαρ και τα νεφρά.

Αφαίρεση

Αποβάλλεται με τα ούρα – 30-80%.

Μαρτυρία

— cахарный диабет типа 1 (ινσουλίνη);

- Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 (μη-ινσουλίνη): στάδιο της αντίστασης για την στόματος gipoglikemicakim μέσα, μερική αντίσταση σε αυτά τα φάρμακα (Κατά τη διεξαγωγή μια θεραπεία συνδυασμού), συνοδά νοσήματα.

Δοσολογικό σχήμα

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Το φάρμακο προορίζεται για υποδόρια χορήγηση. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 να 1 IU / kg σωματικού βάρους (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Θερμοκρασία της ινσουλίνης πρέπει να αντιστοιχεί στο δωμάτιο.

Биосулин^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Πρέπει να αλλάξετε θέσεις ένεση εντός ανατομική περιοχή, να προλάβει την ανάπτυξη των lipodistrofij.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин^® Π).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“συννεφιασμένος”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” ινσουλίνη. Ввести воздух во флакон с “συννεφιασμένος” инсулином и вынуть иглу из флакона (“νεφελώδης” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” ινσουλίνη. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “συννεφιασμένος” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Στυλό. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Н нет никаких повреждений (π.χ., ρωγμές). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Μετά, как картридж вставлен в шприц-ручку, φορέας κασέτας εκτύπωσης μέσω του παραθύρου πρέπει να είναι ορατό χρώμα Γάζας.

Πριν, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 ώρα, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 ώρα. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 δευτερόλεπτα. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, έτσι, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 δευτερόλεπτα, για, Για να βεβαιωθείτε ότι, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Παρενέργεια

Μεταβολισμός: υπογλυκαιμικών μελών (χλωμό δέρμα, αυξημένη εφίδρωση, αίσθημα παλμών, τρόμος, πείνα, διέγερση, παραισθησία στο στόμα, πονοκέφαλος). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, αγγειοοίδημα; σε ορισμένες περιπτώσεις – αναφυλακτικό σοκ.

Τοπικές αντιδράσεις: υπεραιμία, отечность и зуд на месте инъекции; παρατεταμένη χρήση – λιποδυστροφία στο σημείο της ένεσης.

Άλλα: πρήξιμο, περνώντας διάθλαση (συνήθως κατά την έναρξη της θεραπείας).

Αντενδείξεις

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Κύηση και γαλουχία

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Προσοχή

Нельзя использовать препарат Биосулин^® Ν, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, παράλειψη γευμάτων, έμετος, διάρροια, увеличение физической активности, ασθένεια, μειώνοντας την ανάγκη για ινσουλίνη (του ήπατος και των νεφρών, гипофункция коры надпочечников, υπόφυση ή το θυρεοειδή), αλλάξτε το σημείο της ένεσης, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1 могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, αυξημένη ούρηση, ναυτία, έμετος, ζάλη, ερυθρότητα και ξηρότητα του δέρματος, сухость во pтy, απώλεια της όρεξης, ακετόνη μυρωδιά αναπνοής. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, Νόσο του Addison, gipopituitarizme, παραβιάσεις του το συκώτι ή/και νεφρική νόσος, сахарном диабете у лиц старше 65 χρόνια.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Συνοδών νοσημάτων (особенно инфекционные) и состояния, που συνοδεύεται από πυρετό, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ψυχοκινητικές αντιδράσεις ταχύτητα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: μπορεί να αναπτύξει υπογλυκαιμία.

Θεραπεία: ήπια υπογλυκαιμία, ο ασθενής μπορεί να καθορίζει ο ίδιος, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (Συνιστάται στους διαβητικούς ασθενείς να έχουν μαζί τους ζάχαρη ανά πάσα στιγμή, γλύκα, μπισκότα ή χυμό φρούτων που περιέχει). Σε σοβαρές περιπτώσεις,, με απώλεια συνείδησης – I / O εισάγεται 40% Δεξτρόζη; / M, N / A ή Ι / – γλυκαγόνη. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Υπάρχει μια σειρά από φάρμακα, που επηρεάζουν την ανάγκη για ινσουλίνη.

Υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης αυξήσει τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, Αναστολείς της ΜΑΟ, μη-εκλεκτικοί βήτα-αναστολείς, Αναστολείς ΜΕΑ, σουλφοναμίδες, αναβολικά στεροειδή, αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, βρωμοκριπτίνη, Οκτρεοτίδιο, tetracikliny, κλοφιμπράτη, κετοκοναζόλη, meʙendazol, πυριδοξίνη, θεοφυλλίνη, κυκλοφωσφαμίδη, fenfluramin, σκευάσματα λιθίου, παρασκευάσματα, που περιέχουν αιθανόλη.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, ΕΠΥ, θυρεοειδικές ορμόνες, θειαζιδικά διουρητικά, Η ηπαρίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθητικομιμητικός, δαναζόλη, klonidin, Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, diazoksid, μορφίνη, φαινυτοΐνη, νικοτίνη.

Υπό την επίδραση της ρεσερπίνης και πιθανόν ως αποδυνάμωση σαλικυλικών, και την ενίσχυση του φαρμάκου.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 2 έτος. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης, σχετικά με τη δέσμη.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 εβδομάδα, κασέτα – κατά την διάρκεια 4 εβδομάδα.