BIOSULIN N (Ενέσιμο διάλυμα)

Δραστικό υλικό: διαλυτή ινσουλίνη (ανθρώπινης γενετικής μηχανικής)
Όταν ATH: A10AB01
CCF: Βραχείας δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε10, Ε11
Όταν ΚΠΣ: 15.01.01.01
Κατασκευαστής: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Ρωσία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Ενέσιμο διάλυμα άχρωμο ή κοντά άχρωμο, σαφείς ή σχεδόν διαυγές.

Έκδοχα: γλυκερόλη, κρεσόλη, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (10% λύση, να διατηρηθεί το επίπεδο του ρΗ), νερό δ / και.

10 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα άχρωμο ή κοντά άχρωμο, σαφείς ή σχεδόν διαυγές.

Έκδοχα: γλυκερόλη, κρεσόλη, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% λύση, να διατηρηθεί το επίπεδο του ρΗ), νερό δ / και.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Αλληλεπιδρά με έναν ειδικό υποδοχέα κυτταροπλασματικής μεμβράνης εξωτερικό κυτταρικό να σχηματίσει σύμπλοκο υποδοχέα ινσουλίνης, τόνωση ενδοκυτταρικές διεργασίες, συμπ. Αρκετά βασικά ένζυμα (συμπ. geksokinaza, πυροσταφυλικό, glikogensintetaza). Η μείωση της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στην αύξηση της ενδοκυτταρικής μεταφοράς, αυξημένη απορρόφηση και την αφομοίωση των ιστών, διέγερση της λιπογένεσης, glikogenogeneza, μειώνοντας το ρυθμό της παραγωγής ηπατικής γλυκόζης.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (π.χ., δόση, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 m, μέγιστο αποτέλεσμα – в интервале между 2 και 4 όχι, διάρκεια – 6-8 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (n / a ή / m) и места введения (ζωή, ισχίο, οπίσθια), δόση (η ποσότητα της ινσουλίνης), η συγκέντρωση της ινσουλίνης στο προϊόν.

Διανομή

Άνισα κατανεμημένες στους ιστούς. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Μεταβολισμός

Insulinazoj καταστράφηκαν κυρίως στο ήπαρ και τα νεφρά.

Αφαίρεση

Τ_1/2 составляет несколько минут. Αποβάλλεται με τα ούρα – 30-80%.

Μαρτυρία

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Δοσολογικό σχήμα

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, / M, / Στο.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 να 1 IU / kg σωματικού βάρους (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Θερμοκρασία της ινσουλίνης πρέπει να αντιστοιχεί στο δωμάτιο.

При монотерапии кратность введения составляет 3 φορές / ημέρα (αν είναι απαραίτητο – 5-6 ώρα / ημέρα). Όταν ένα ηµερήσια δόση, υπερβαίνει 0.6 IU / kg, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Πρέπει να αλλάξετε θέσεις ένεση εντός ανατομική περιοχή, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин^® Π – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин^® Ν).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“συννεφιασμένος”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” ινσουλίνη. Ввести воздух во флакон с “συννεφιασμένος” инсулином и вынуть иглу из флакона (“νεφελώδης” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” ινσουλίνη. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “συννεφιασμένος” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Στυλό. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Р нет никаких повреждений (π.χ., ρωγμές). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Μετά, как картридж вставлен в шприц-ручку, φορέας κασέτας εκτύπωσης μέσω του παραθύρου πρέπει να είναι ορατό χρώμα Γάζας.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sec. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, έτσι, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 δευτερόλεπτα, για, Για να βεβαιωθείτε ότι, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Παρενέργεια

Μεταβολισμός: υπογλυκαιμικών μελών (χλωμό δέρμα, αυξημένη εφίδρωση, αίσθημα παλμών, τρόμος, πείνα, διέγερση, παραισθησία στο στόμα, πονοκέφαλος). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, αγγειοοίδημα; σε μερικές περιπτώσεις – αναφυλακτικό σοκ.

Τοπικές αντιδράσεις: υπεραιμία, οίδημα και κνησμός στο σημείο της ένεσης, παρατεταμένη χρήση – λιποδυστροφία στο σημείο της ένεσης.

Άλλα: πρήξιμο, περνώντας διάθλαση (συνήθως κατά την έναρξη της θεραπείας).

Αντενδείξεις

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Κύηση και γαλουχία

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Προσοχή

Нельзя использовать Биосулин^® Π, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, μπορεί να είναι: Αντικατάσταση προϊόντος, παράλειψη γευμάτων, έμετος, διάρροια, увеличение физической активности, ασθένεια, μειώνοντας την ανάγκη για ινσουλίνη (του ήπατος και των νεφρών, гипофункция коры надпочечников, υπόφυση ή το θυρεοειδή), αλλάξτε το σημείο της ένεσης, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, αυξημένη ούρηση, ναυτία, έμετος, ζάλη, ερυθρότητα και ξηρότητα του δέρματος, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης, ακετόνη μυρωδιά αναπνοής). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, Νόσο του Addison, gipopituitarizme, παραβιάσεις του το συκώτι ή/και νεφρική νόσος, сахарном диабете у лиц старше 65 χρόνια, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Συνοδών νοσημάτων (особенно инфекционные) и состояния, που συνοδεύεται από πυρετό, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ψυχοκινητικές αντιδράσεις ταχύτητα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: μπορεί να αναπτύξει υπογλυκαιμία.

Θεραπεία: ήπια υπογλυκαιμία, ο ασθενής μπορεί να καθορίζει ο ίδιος, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Ως εκ τούτου, οι διαβητικοί ενθαρρύνονται να φορούν με μια ζάχαρη, γλύκα, μπισκότα ή χυμό φρούτων που περιέχει.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% Δεξτρόζη; / M, N / A, I / – γλυκαγόνη. Μετά την ανάκτηση της συνείδησης του ασθενούς, συνιστάται να λάβει τροφή, πλούσια σε υδατάνθρακες, να αποτραπεί η επανάληψη της υπογλυκαιμίας.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Υπάρχει μια σειρά από φάρμακα, που επηρεάζουν την ανάγκη για ινσουλίνη.

Υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης αυξήσει τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, Αναστολείς της ΜΑΟ, Αναστολείς ΜΕΑ, αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, μη-εκλεκτικοί βήτα-αναστολείς, βρωμοκριπτίνη, Οκτρεοτίδιο, σουλφοναμίδες, αναβολικά στεροειδή, tetracikliny, κλοφιμπράτη, κετοκοναζόλη, meʙendazol, πυριδοξίνη, θεοφυλλίνη, κυκλοφωσφαμίδη, fenfluramin, σκευάσματα λιθίου, παρασκευάσματα, που περιέχουν αιθανόλη.

Υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης μειωμένη από του στόματος αντισυλληπτικά, ΕΠΥ, θυρεοειδικές ορμόνες, θειαζιδικά διουρητικά, Η ηπαρίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθητικομιμητικός, δαναζόλη, klonidin, Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, diazoksid, μορφίνη, φαινυτοΐνη, νικοτίνη.

Υπό την επίδραση της ρεσερπίνης και πιθανόν ως αποδυνάμωση σαλικυλικών, και την ενίσχυση του φαρμάκου.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 2 έτος. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης, σχετικά με τη δέσμη.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 εβδομάδα, κασέτα – κατά την διάρκεια 4 εβδομάδα.