Flomax (λύση)

Δραστικό υλικό: Φαινοτερόλη, Βρωμιούχο Ipratropiya
Όταν ATH: R03AK03
CCF: Βρογχοδιασταλτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J43, J44, J45
Όταν ΚΠΣ: 12.01.05
Κατασκευαστής: BOEHRINGER INGELHEIM ΔΙΕΘΝΗ Υγ. (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η λύση για εισπνοές σαφής, άχρωμο ή κοντά άχρωμο, ελεύθερο από αιωρούμενα σωματίδια, με μια σχεδόν ανεπαίσθητη οσμή.

Έκδοχα: χλωριούχο βενζαλκόνιο, δινάτριο эdetata digidrat, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, Καθαρισμένο νερό.

20 ml – πορτοκαλί υάλινα φιαλίδια (1) με σωλήνα-σταγονόμετρο – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη βρογχοδιασταλτικά. Περιέχει δύο συστατικά, που έχουν δραστικότητα βρογχοδιασταλτική: βρωμιούχο ipratropiya – Ο κ holinoblokator και υδροβρωμική φενοτερόλη – βήτα₂-adrenomimetik.

Όταν εισπνέεται βρωμιούχο ιπρατρόπιο προκαλείται βρογχοδιαστολή, κυρίως, τοπικό, αντί συστηματικές αντιχολινεργικές.

Κατά τη χρήση βρωμιούχου ιπρατροπίου σε ασθενείς με βρογχόσπασμο, σχετίζονται με τη ΧΑΠ (χρόνια βρογχίτιδα και το εμφύσημα), σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας (την αύξηση της FEV₁ και η μέση ταχύτητα του εκπνεόμενου όγκου στο 15% και αλλα πολλα) Ανέφερε για 15 m, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσω 1-2 ώρες και διήρκεσε στους περισσότερους ασθενείς να 6 ώρα μετά την ένεση.

Σε 40% ασθενείς με βρογχόσπασμο, σχετίζεται με το άσθμα, Έδειξε μια σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας (την αύξηση της FEV₁ επί 15 % και αλλα πολλα) κατά τη διάρκεια θεραπείας με βρωμιούχο ιπρατρόπιο.

Βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έχει καμία δυσμενή επίδραση επί της έκκρισης βλέννας στους αεραγωγούς, βλεννοκροσσωτή κάθαρση και την ανταλλαγή αερίων.

Φενοτερόλη υδροβρωμικό διεγείρει εκλεκτικά β₂-adrenoreceptory. Χαλαρώνει βρογχικό λείο μυ και τα αιμοφόρα αγγεία και εμποδίζει την ανάπτυξη της σπαστικής βρογχίτιδας αντιδράσεων, λόγω της επιρροής της ισταμίνης, metaxolina, κρύος αέρας και τα αλλεργιογόνα (άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά το κλείδωμα χορήγηση fenoterol την απελευθέρωση μεσολαβητών της φλεγμονής και βρογχικών μαστοκυττάρων. Εκτός, κατά την εφαρμογή φαινοτερόλη υψηλότερες δόσεις, έδειξε αύξηση της ΒΚΚ.

Βήτα-αδρενεργικοί επίδραση του φαρμάκου επί της καρδιακής λειτουργίας, όπως αύξηση του καρδιακού ρυθμού και της δύναμης των συστολών της καρδιάς, λόγω της δράσης των αγγειακών φενοτερόλη, β διέγερση₂-αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς, και όταν χρησιμοποιούνται σε δόσεις, άνω των θεραπευτικών, β διέγερση₁-adrenoreceptorov. Η πιο συχνά παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια των διεγερτικών β₂-αδρενεργικών υποδοχέων είναι τρόμος.

Όταν συνδυάζεται βρωμιούχο ιπρατρόπιο και φαινοτερόλη bronhilatiruyuschy αποτέλεσμα επιτυγχάνεται ενεργώντας σε διαφορετικές φαρμακολογικών στόχων. Οι ουσίες αυτές είναι συμπληρωματικές, καταλήγοντας σε ενισχυμένη αντισπασμωδικό επίδραση επί των βρογχικών μυών και επιτρέπουν μεγαλύτερο εύρος της θεραπευτικής δράσης σε βρογχοπνευμονικές νόσους, που συνοδεύεται από στένωση της αναπνευστικής οδού. Συμπληρωματικές δράσεις όπως, ότι για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος απαιτεί μία χαμηλότερη δόση του β-αδρενεργικών συστατικό, επιτρέποντας στο άτομο να επιλέξει μια αποτελεσματική δόση της ουσιαστική απουσία παρενεργειών.

Φαρμακοκινητική

Οι συγκεντρώσεις των δραστικών συστατικών στο πλάσμα, ανιχνεύσιμο μετά την εφαρμογή της εισπνοής, συσχετίζονται με το θεραπευτικό τους αποτέλεσμα.

Συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μετά από την εισπνοή είναι από 500-1000 φορές μικρότερη, συγκέντρωση από ό, τι, παρατηρήθηκε μετά τη χορήγηση ισοδύναμων δόσεων του θεραπευτικού αποτελέσματος του φαρμάκου μέσα. Επίδραση του φαρμάκου μετά την εφαρμογή της εισπνοής έρχεται γρήγορα.

Μαρτυρία

- Πρόληψη και συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής νόσου των αεραγωγών με αναστρέψιμη βρογχόσπασμο, όπως το βρογχικό άσθμα και, ειδικά, ΧΑΠ (χρόνια βρογχίτιδα, εμφύσημα).

Δοσολογικό σχήμα

Σε Ενήλικας (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και μεγαλύτερους εφήβους 12 χρόνια στο οξέος ήπιου έως μέτριου κρίσεις άσθματος το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1 ml (20 σταγόνες).

Στο σοβαρές περιπτώσεις, αυτών των ασθενών, είναι σε μονάδες εντατικής θεραπείας, το φάρμακο συνταγογραφείται σε υψηλότερες δόσεις για να 2.5 ml (50 σταγόνες).

ΣΕ σοβαρές περιπτώσεις πιθανή χρήση του φαρμάκου (υπό ιατρική επίβλεψη) στη μέγιστη δόση 4 ml (80 σταγόνες).

Σε παιδιά 6-12 χρόνια στο οξείας βρογχικό κρίσεις άσθματος για γρήγορη ανακούφιση των συμπτωμάτων, συνιστάται να συνταγογραφήσει το φάρμακο σε δόση 0.5-1 ml (10-20 σταγόνες); σε σοβαρές περιπτώσεις – να 2 ml (40 σταγόνες); σε σοβαρές περιπτώσεις πιθανή χρήση του φαρμάκου (υπό ιατρική επίβλεψη) στη μέγιστη δόση 3 ml (60 σταγόνες).

Να Φυσικά και μακροχρόνια φροντίδα ενήλικας (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και εφήβους ηλικίας άνω 12 χρόνια το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1-2 ml (20-40 σταγόνες) 4 φορές / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 8 ml. Για ΠΑΙΔΙΑ 6-12 χρόνια διορίζει 0.5-1 ml (10-20 σταγόνες) 4 φορές / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 4 ml.

ΣΕ μέτρια περίπτωση βρογχόσπασμου ή ως βοήθημα για την εφαρμογή του αερισμού ενήλικας (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων), έφηβοι ηλικίας άνω των 12 χρόνια, και τα παιδιά ηλικίας 6-12 χρόνια συνιστώμενη δόση 0.5 ml (10 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 χρόνια (βάρος λιγότερο 22 κιλό) επειδή, Πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα είναι περιορισμένη, Συνιστάται επόμενη δόση (μόνο υπό ιατρική επίβλεψη): 25 μικρογραμμάρια βρωμιούχου ιπρατροπίου 50 μικρογραμμάρια φενοτερόλη υδροβρωμική ανά kg σωματικού βάρους (ανά δόση) = 0.5 ml (10 σταγόνες) να 3 ώρα / ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση – 1.5 ml.

Η θεραπεία θα πρέπει συνήθως ξεκινούν με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Όροι χρήση του φαρμάκου

Η συνιστώμενη δόση θα πρέπει να αραιωθεί με αλατούχο διάλυμα σε ένα τελικό όγκο, ψηφοφόρος 3-4 ml, και να εφαρμόσει (πλήρως) μέσω νεφελοποιητή.

Εισπνοή διάλυμα δεν πρέπει να αραιώνεται με απεσταγμένο νερό.

Η αραίωση πρέπει να διεξάγεται κάθε φορά πριν από τη χρήση; τα απομεινάρια του αραιωμένου διαλύματος πρέπει να καταστραφούν.

Η δοσολογία μπορεί να εξαρτάται από τη μέθοδο και το είδος της εισπνοής νεφελοποιητή. Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελέγχεται από τις δαπάνες αραιωμένο όγκο.

Διάλυμα για εισπνοή μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας διάφορους εμπορικά μοντέλα νεφελοποιητών. Που, όταν υπάρχει μια επιτοίχια οξυγόνο, διάλυμα που χρησιμοποιείται καλύτερα σε ένα ρυθμό ροής 6-8 l / min. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση αυτή μπορεί να επαναληφθεί κατά διαστήματα, δεν είναι μικρότερη από 4 όχι.

Παρενέργεια

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Είναι ωραία τρόμος των σκελετικών μυών, νευρικότητα, ξηροστομία και αλλαγή της γεύσης; λιγότερο έντονη κεφαλαλγία, ζάλη, ταχυκαρδία και αίσθημα παλμών, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επιβαρυντικούς παράγοντες.

Το αναπνευστικό σύστημα: βήχας, ερεθισμός της αναπνευστικής οδού; σπανίως – παράδοξος βρογχόσπασμος.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, γαστροεντερικής δυσκινησίας (ιδιαίτερα σε ασθενείς με κυστική ίνωση).

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης, αύξηση της συστολικής αρτηριακής πίεσης, Αρρυθμία.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σε επαφή με τα μάτια – αναστρέψιμη βλάβη καταλύματα, midriaz, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (πόνος ή δυσφορία στην βολβό, θολή όραση, αίσθημα ghosting ή χρώματος κηλίδες μπροστά στα μάτια μου, επιπεφυκότος υπεραιμία).

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, γλώσσα αγγειοοίδημα, τα χείλη και το πρόσωπο, κνίδωση.

Άλλα: καλιοπενία, αυξημένη εφίδρωση, αίσθημα γενική αδυναμία, mialgii, μυϊκές κράμπες, ψυχικές αλλαγές, κατακράτηση ούρων.

Αντενδείξεις

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya μυοκαρδιοπάθεια;

- Ξηρότητα;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο ατροπίνη.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στεφανιαία ανεπάρκεια, υπέρταση, διαβήτης, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή οργανική καρδιακή νόσο και αγγειακό, gipertireoze, φαιοχρωμοκύττωμα, προστατικής υπερπλασίας, απόφραξη της εξόδου της ουροδόχου κύστης, κυστική ίνωση, εγκυμοσύνη, κατά τη διάρκεια του θηλασμού, παιδιά ηλικίας κάτω των 6 χρόνια.

Κύηση και γαλουχία

Τηρήστε τις συνήθεις προφυλάξεις, που συνδέονται με τη χρήση των φαρμάκων κατά την κύηση, ειδικά στο I τρίμηνο.

Θα πρέπει να δίνεται η ευκαιρία να επηρεάζουν την ανασταλτική Berodual^® στην μήτρα δραστηριότητας.

Υδροβρωμική φενοτερόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεδομένα, επιβεβαιωτική, ότι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα δεν έχει ληφθεί. Ωστόσο, δεδομένης της, ότι πολλά φάρμακα διαπερνούν το μητρικό γάλα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή Flomax^® κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Προσοχή

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται, ότι σε περίπτωση αιφνίδιας ταχεία ενίσχυση της δύσπνοιας θα πρέπει να ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, Σε ασθενείς με άσθμα ή ήπια και μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια συμπτωματική θεραπεία μπορεί να είναι προτιμότερο σε τακτική χρήση.

Σε ασθενείς με άσθμα ή σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια θα πρέπει να γνωρίζουν την ανάγκη για ενίσχυση ή αντι-φλεγμονώδη θεραπεία για τον έλεγχο της φλεγμονής των αεραγωγών και την ασθένεια.

Η τακτική χρήση αυξανόμενων δόσεων των φαρμάκων, που περιέχουν βήτα₂-adrenomimetiki, όπως Flomax^®, Για την ανακούφιση από βρογχική απόφραξη μπορεί να προκαλέσει ανεξέλεγκτη επιδείνωση της νόσου. Σε περίπτωση που η βρογχική απόφραξη απλά αυξανόμενες δόσεις βήτα₂-αγωνιστές (συμπ. Berodwala^®) περισσότερο από ό, τι η συνιστώμενη για μεγάλο χρονικό διάστημα, όχι μόνο δικαιολογείται, αλλά και επικίνδυνο. Για την αποφυγή απειλητική για τη ζωή επιδείνωση της νόσου θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο αναθεώρησης σχέδιο θεραπείας του ασθενούς και επαρκή αντιφλεγμονώδη θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Άλλες συμπαθητικομιμητικές βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με Berodual^® μόνο υπό ιατρική επίβλεψη.

Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται για τη σωστή χρήση του διαλύματος εισπνοής Berodual^®. Πρέπει να δοθεί προσοχή για την αποφυγή επαφής με τα μάτια.

Συνιστάται, σε ένα διάλυμα από, χρησιμοποιείται με εκνεφωτή, εισπνέει διαμέσου ενός επιστομίου. Σε περίπτωση απουσίας ενός επιστομίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την σφιχτή μάσκα προσώπου. Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να ανησυχούν για την προστασία των ματιών του ασθενούς, προδιάθεση για την ανάπτυξη του γλαυκώματος.

Λίγο πριν από τον τοκετό πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου, λόγω της δυνατότητας της αποδυνάμωσης της εργασίας υπό την επήρεια φαινοτερόλη.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: Οι Υπερβολική δόση συμπτώματα συνήθως συνδέονται κατά κύριο λόγο με την επίδραση των φαινοτερόλη (συμπτώματα, συνδέονται με την υπερβολική διέγερση των β-αδρενεργικών υποδοχέων). Το πιο πιθανό να συμβεί ταχυκαρδία, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, δάχτυλα τρόμος, arterïalnoy υπογλυκαιμίας- ή υπέρταση, αυξάνοντας τη διαφορά μεταξύ της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης, αρρυθμία, κυνάγχη, αρρυθμία και τα συναισθήματα φωτοβολίδες, Κέρδος bronchoobstruction.

Πιθανά συμπτώματα υπερδοσολογίας, λόγω της δράσης του βρωμιούχου ιπρατροπίου (όπως ξηροστομία, μάτια ccomodation), είναι ήπια και να έχουν παροδικά, λόγω του μεγάλου εύρους των θεραπευτικών δόσεων του φαρμάκου και τοπική εφαρμογή του.

Θεραπεία: συνιστούμε τη χρήση ηρεμιστικών, trankvilizatorov; σε σοβαρές περιπτώσεις – εντατικής θεραπείας.

Ως ένα συγκεκριμένο αντίδοτο είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν β-αδρενεργικών αποκλειστών, κατά προτίμηση επιλεκτικοί βήτα₁-αποκλειστές. Ωστόσο, σε ασθενείς με άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο ενίσχυσης της βρογχική απόφραξη κάτω από την επίδραση των β-αποκλειστών και η δόση τους από επιλεγμένα.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Βήτα-αγωνιστές και τα αντιχολινεργικά, παράγωγα ξανθίνης (συμπ. θεοφυλλίνη) μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της βρογχοδιασταλτικό Berodual^®.

Με την ταυτόχρονη χρήση άλλων β-αγωνιστές, αντιχολινεργικά συστημικές επιδράσεις, παράγωγα ξανθίνης (π.χ., teofillina) μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες.

Ίσως η σημαντική αποδυνάμωση της δράσης βρογχοδιασταλτικό Berodual^® ενώ η χρήση των β-αποκλειστών.

Καλιοπενία, που συνδέονται με β-αγωνιστές, Μπορεί να ενισχύεται χρησιμοποιώντας ταυτόχρονες παράγωγα ξανθίνης, στεροειδή και διουρητικά. Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στη θεραπεία των ασθενών με σοβαρή αποφρακτική νόσο των αεραγωγών Αυτό το γεγονός.

Η υποκαλιαιμία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης αρρυθμιών σε ασθενείς, που λαμβάνουν διγοξίνη. Εκτός, υποξία μπορεί να επιδεινώσει την αρνητική επίπτωση της υποκαλιαιμίας για καρδιακού ρυθμού. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται να διενεργεί έλεγχο του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε βήτα-αδρενεργικούς παράγοντες σε ασθενείς, Παίρνει αναστολέων της ΜΑΟ και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, tk. Αυτά τα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τις επιδράσεις των β-αδρενεργικών.

Η χρήση των αλογονωμένων εισπνεόμενα αναισθητικά, π.χ., αλοθανίου, τριχλωροαιθυλένιο και ενφλουράνη, μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της βήτα-αδρενεργικοί στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Η συνδυασμένη χρήση του Berodual^® kromoglitsievoy με οξύ και / ή κορτικοστεροειδή αυξάνει την αποτελεσματικότητα της αγωγής.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.