Berodual Ν (Αεροζόλ εισπνοής)

Δραστικό υλικό: Φαινοτερόλη, Βρωμιούχο Ipratropiya
Όταν ATH: R03AK03
CCF: Βρογχοδιασταλτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J43, J44, J45
Όταν ΚΠΣ: 12.01.05
Κατασκευαστής: Boehringer Ingelheim Pharma Υγ. & Συνεργασία. ΚΙΛΌ (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Αεροζόλ για τη δόση εισπνοής υπό τη μορφή ενός διαφανούς, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό, ή ελαφρώς καφετί υγρό, απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια.

Έκδοχα: Απόλυτη αιθανόλη, Καθαρισμένο νερό, λεμόνι οξύ, τετραφθοροαιθάνιο (HFA 134α, προωθητικό).

10 ml (200 δόσεις) – μεταλλικά κουτιά με μια βαλβίδα μέτρησης και επιστόμιο (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη βρογχοδιασταλτικά. Περιέχει δύο συστατικά, που έχουν δραστικότητα βρογχοδιασταλτική: βρωμιούχο ipratropiya – Ο κ holinoblokator, και υδροβρωμική φενοτερόλη – βήτα₂-adrenomimetik.

Όταν εισπνέεται βρογχοδιαστολή εφαρμογή βρωμιούχο ιπρατρόπιο προκαλείται, κυρίως, τοπικό, αντί συστηματικές αντιχολινεργικές.

Βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι μια ένωση τεταρτοταγούς αμμωνίου. Έχει αντιχολινεργικές (παρασυμπαθολυτικά) ιδιότητες. Ipratropium αναστέλλει τα αντανακλαστικά, διαμεσολαβείται από την πνευμονογαστρικού νεύρου, αντιδρώντας στην επίδραση της ακετυλοχολίνης - ενός νευροδιαβιβαστή, απελευθερώνονται από τις νευρικές απολήξεις. Αντιχολινεργικά αποτρέψει την αύξηση στην ενδοκυτταρική συγκέντρωση της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP) λείων μυών των βρόγχων, που προκύπτουν από την αλληλεπίδραση της ακετυλοχολίνης με τους μ-χολινεργικών υποδοχέων.

Σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας (την αύξηση της FEV₁ και η μέση ταχύτητα του εκπνεόμενου όγκου στο 15% και αλλα πολλα) Ασθενείς με ΧΑΠ με ​​εξάρσεις βρογχόσπασμος, εντός 15 m, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά 1-2 h και συνεχίζοντας μέχρι την πλειονότητα των ασθενών 6 ώρα μετά την ένεση.

Σε 40% ασθενείς με βρογχόσπασμο, σχετίζεται με το άσθμα, Έδειξε μια σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας (την αύξηση της FEV₁ επί 15 % και αλλα πολλα).

Βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έχει καμία δυσμενή επίδραση επί της έκκρισης βλέννας στους αεραγωγούς, βλεννοκροσσωτή κάθαρση και την ανταλλαγή αερίων.

Φενοτερόλη υδροβρωμική έχει άμεση επίδραση των συμπαθομιμητικών. Σε θεραπευτικές δόσεις, διεγείρει επιλεκτικά β₂-αδρενεργικούς υποδοχείς των βρόγχων. Σε υψηλότερες δόσεις, έχει την ικανότητα να διεγείρει β₁-adrenoreceptory. Δέσμευση με β₂-αδρενεργικών υποδοχέων ενεργοποιεί αδενυλική κυκλάση τόνωση της συμμετοχής G_μικρό-σκίουρος. Αυξημένα επίπεδα του κυκλικού ΑΜΡ ενεργοποιεί κινάση Α πρωτεΐνης, η οποία στη συνέχεια φωσφορυλιώνει πρωτεΐνες-στόχους σε κύτταρα λείου μυός. Αυτό, με τη σειρά τους, Οδηγεί σε φωσφορυλίωση της ελαφράς αλυσίδας miozinkinazy, αναστολή της υδρόλυσης φωσφοϊνοσιτιδίου και το άνοιγμα των διαύλων καλίου ασβεστίου ενεργοποιούμενη.

Φενοτερόλη χαλαρώνει βρογχικό λείο μυ και τα αιμοφόρα αγγεία και εμποδίζει την ανάπτυξη της σπαστικής βρογχίτιδας αντιδράσεων, λόγω της επιρροής της ισταμίνης, metaxolina, κρύος αέρας και τα αλλεργιογόνα (άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση του μπλοκ βρογχοσυσταλτικής φενοτερόλη την απελευθέρωση μεσολαβητών της φλεγμονής από τα μαστοκύτταρα. Εφαρμογή fenoterola υψηλότερες δόσεις αυξάνει την κάθαρση βλεννοκροσσωτής.

Σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα fenoterol ανέστειλε συσταλτικότητα της μήτρας. Εκτός, όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις παρατηρήθηκαν μεταβολικές επιδράσεις: λιπόλυση, Γλυκογονόλυσης, υπεργλυκαιμία και υποκαλιαιμία. Η υποκαλιαιμία που προκαλείται, κυρίως, αυξημένη ενσωμάτωση των ιόντων καλίου σε σκελετικό μυ.

Βήτα-αδρενεργικοί επίδραση του φαρμάκου επί της καρδιακής λειτουργίας, όπως αύξηση του καρδιακού ρυθμού και της δύναμης των συστολών της καρδιάς, λόγω της δράσης των αγγειακών φενοτερόλη, β διέγερση₂-αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς, και όταν χρησιμοποιούνται σε δόσεις, άνω των θεραπευτικών, β διέγερση₁-adrenoreceptorov. Όπως και με άλλες βήτα-αδρενεργικοί, σημαντική επιμήκυνση του διαστήματος QT_από όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις.

Η πιο συχνά παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια των διεγερτικών β₂-αδρενεργικών υποδοχέων είναι τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στην βρογχικού λείου μυός διέγερσης για συστημικές επιδράσεις β₂-αδρενεργικών υποδοχέων μπορεί να αναπτύξουν ανοχή.

Φενοτερόλη εμποδίζει την ανάπτυξη της βρογχοσυστολής, που προκαλείται από διάφορα ερεθίσματα, όπως είναι η άσκηση, κρύος αέρας και τα αλλεργιογόνα (άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας).

Όταν βρωμιούχο ιπρατρόπιο συνδυάζονται και φενοτερόλη βρογχοδιαστολή αποτέλεσμα επιτυγχάνεται ενεργώντας σε διαφορετικές φαρμακολογικών στόχων. Οι ουσίες αυτές είναι συμπληρωματικές, με αποτέλεσμα την αυξημένη βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα και παρέχει ένα μεγάλο εύρος της θεραπευτικής δράσης βρογχοπνευμονικό ασθένειες, που συνοδεύεται από στένωση της αναπνευστικής οδού. Συμπληρωματικές δράσεις όπως, ότι για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος απαιτεί μία χαμηλότερη δόση του β-αδρενεργικών συστατικό, διευκολύνοντας την εξατομικευμένη προσαρμογή της δοσολογίας βοηθά στην ελαχιστοποίηση των παρενεργειών.

Φαρμακοκινητική

Τα δεδομένα σχετικά με τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του φαρμάκου Flomax^®H δεν παρέχεται.

Μαρτυρία

Πρόληψη και συμπτωματική θεραπεία αποφρακτικές παθήσεις των αεραγωγών με αναστρέψιμη βρογχόσπασμο:

- ΧΑΠ;

- Βρογχικό άσθμα;

- Η χρόνια βρογχίτιδα, πολύπλοκες ή όχι περιπλέκεται από εμφύσημα.

Δοσολογικό σχήμα

Δόση ρυθμιστεί ξεχωριστά.

Να οξεία άσθμα ενήλικες και παιδιά άνω των 6 χρόνια διορίζονται 2 εισπνεόμενη δόση. Εάν κατά τη διάρκεια της 5 min δεν έρχεται ευκολότερη αναπνοή, Μπορείτε να ορίσετε περισσότερα 2 εισπνεόμενη δόση.

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται, σε περίπτωση έλλειψης αποτελεσματικότητας μετά 4 εισπνεόμενες δόσεις και η ανάγκη για επιπλέον εισπνοές, θα πρέπει να ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.

Μετρημένα αεροζόλ Flomax^®H στα παιδιά θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ιατρική συνταγή και κάτω από την επίβλεψη ενηλίκων.

Να παρατεταμένη και διακοπτόμενη θεραπεία διορίζονται 1-2 κατά την εισπνοή 1 υποδοχή, να 8 εισπνοές / ημέρα (μέσος όρος, 1-2 εισπνοή 3 φορές / ημέρα).

Όροι χρήση του φαρμάκου

Ο ασθενής θα πρέπει να καθοδηγούνται για τη σωστή χρήση των μετρημένα αεροζόλ.

Πριν από τη χρήση μετρημένα αεροζόλ για πρώτη φορά, κάντε διπλό κλικ στη βαλβίδα.

Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε μια μετρημένη αεροζόλ θα πρέπει να κάνετε τα εξής:

1. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.

2. Κάντε αργή, βαθιά ανάσα.

3. Κρατήστε τη φιάλη, καρφίτσα χείλη επιστόμιο. Το δοχείο θα πρέπει να αποσταλεί ανάποδα.

4. Κάνοντας την πιο βαθιά αναπνοή, συγχρόνως πιέστε γρήγορα το πυθμένα της φιάλης για να απελευθερώσει 1 εισπνοή δόση. Για λίγα δευτερόλεπτα, κρατήστε την αναπνοή σας, στη συνέχεια, αφαιρέστε το επιστόμιο από το στόμα και εκπνεύστε αργά. Επαναλάβετε τα βήματα για το δεύτερο εισπνοή δόση.

5. Να φοράτε προστατευτικό καπάκι.

6. Εάν ένα αεροζόλ δεν μπορεί να χρησιμοποιείται περισσότερο από 3 ημέρα, Πριν από τη χρήση, απλό κλικ στο πυθμένα του δοχείου μέχρι το νέφος αερολύματος.

Ο κύλινδρος έχει σχεδιαστεί για 200 εισπνοές. Στη συνέχεια, ο κύλινδρος πρέπει να αντικατασταθεί. Παρά, ότι ο κύλινδρος μπορεί να είναι κάποιο περιεχόμενο, η ποσότητα του φαρμάκου, απελευθερώνονται κατά τη διάρκεια της εισπνοής, μειώνεται.

Επειδή το μπαλόνι είναι αδιαφανής, η ποσότητα του φαρμάκου στον κύλινδρο μπορεί να προσδιοριστεί ως εξής:: αφαιρώντας το προστατευτικό κάλυμμα, κύλινδρος βυθίζεται σε ένα δοχείο, που γεμίζουν με νερό. Η ποσότητα του φαρμάκου προσδιορίζεται ανάλογα με τη θέση του μπαλονιού στο νερό.

Το επιστόμιο πρέπει να διατηρούνται καθαροί, Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να πλυθεί με ζεστό νερό. Μετά τη χρήση σαπούνι ή απορρυπαντικό επιστόμιο θα πρέπει να πλένονται καλά με νερό.

Πλαστικό επιστόμιο που αναπτύχθηκε ειδικά για μετρημένα αεροζόλ Flomax^®N και χρησιμεύει για την ακριβή δοσολογία του φαρμάκου. Επιστόμιο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα αερολύματα δοσολογία. Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μετρημένα αεροζόλ Flomax^®Η με άλλα φερέφωνα.

Παρενέργεια

CNS: συχνά – πρόστιμο τρόμος των σκελετικών μυών, νευρικότητα; μερικές φορές – πονοκέφαλος, ζάλη, (ιδιαίτερα σε ασθενείς με επιβαρυντικούς παράγοντες); σε μερικές περιπτώσεις – ψυχικές αλλαγές.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές – ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών (ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου); σπανίως (όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις) – μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης, αύξηση της συστολικής αρτηριακής πίεσης, αρρυθμία, μαρμαρυγή, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία.

Από το ισοζύγιο νερού-ηλεκτρολυτών: μερικές φορές – σοβαρή υποκαλιαιμία.

Συν το αναπνευστικό σύστημα: μερικές φορές – βήχας, Τοπικός ερεθισμός (φαρυγγίτιδα); Σπάνια - παράδοξος βρογχόσπασμος.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ξηροστομία; μερικές φορές – ναυτία, έμετος; σπανίως – αναστρέψιμη γαστροεντερικής δυσκινησίας (δυσκοιλιότητα, διάρροια).

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – αναστρέψιμη ccomodation, midriaz, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, zakrыtougolynaya γλαύκωμα, πόνος στο βολβό του ματιού.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, γλώσσα αγγειοοίδημα, χείλια, πρόσωπο, κνίδωση, laringospazm, λαρυγγικό οίδημα, αναφυλακτικό σοκ.

Άλλα: πιθανή αυξημένη εφίδρωση, αδυναμία, μυαλγία, σπασμοί; σπανίως – αναστρέψιμη κατακράτηση ούρων.

Αντενδείξεις

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya μυοκαρδιοπάθεια;

- Ξηρότητα;

- I τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 6 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

- Υπερευαισθησία στην ατροπίνη ουσίες.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στεφανιαία ανεπάρκεια, υπέρταση, ανεπαρκώς ελεγχόμενο διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, βαριά οργανικές ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, gipertireoze, φαιοχρωμοκύττωμα, προστατική υπερτροφία, απόφραξη της εξόδου της ουροδόχου κύστης, στην κυστική ίνωση, σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας 6 χρόνια.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση στην I τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Οι υφιστάμενη εμπειρία δείχνει, ότι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο και υδροβρωμική φενοτερόλη δεν επηρεάζει δυσμενώς την κύηση. Παρ 'όλα αυτά, во ΙΙ и ΙΙΙ триместрах беременности Беродуала^®Η θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο αναστολής της δράσης Berodual^®Η δραστηριότητα της μήτρας σε.

Υδροβρωμική φενοτερόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεδομένα, επιβεβαιώνοντας την απελευθέρωση βρωμιούχο ιπρατρόπιο στο μητρικό γάλα, δεν έλαβε. Σημαντικές επιπτώσεις για βρέφη ιπατρόπιο, ιδιαίτερα στην περίπτωση του φαρμάκου ως αερόλυμα, απίθανος. Παρ 'όλα αυτά, Δεδομένης της ικανότητα πολλών φαρμάκων διαπερνούν το μητρικό γάλα, Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή Flomax^®Η γαλουχία (θηλασμός).

Προσοχή

Με παρατεταμένη χρήση σε ασθενείς, βρογχικό άσθμα ή ήπια και μέτρια ΧΑΠ συμπτωματική θεραπεία μπορεί να είναι προτιμότερο σε τακτική χρήση.

Με τη μακροχρόνια χρήση σε ασθενείς με άσθμα, ή ένα στεροειδές που εξαρτώνται από ΧΑΠ θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την ανάγκη για ενίσχυση ή αντι-φλεγμονώδη θεραπεία για τον έλεγχο της φλεγμονής των αεραγωγών και την ασθένεια.

Η τακτική χρήση Berodual^®N σε αυξανόμενες δόσεις για την ανακούφιση από βρογχική απόφραξη μπορεί να προκαλέσει ανεξέλεγκτη επιδείνωση της νόσου. Σε περίπτωση που η βρογχική απόφραξη απλώς αύξηση της δόσης Berodual^®Ν πλέον συνιστάται για ένα μεγάλο χρονικό διάστημα δεν δικαιολογείται μόνο, αλλά και επικίνδυνο. Για την αποφυγή απειλητική για τη ζωή επιδείνωση της νόσου θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο αναθεώρησης σχέδιο θεραπείας του ασθενούς και να διαθέτουν επαρκή αντιφλεγμονώδη θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται, ότι σε περίπτωση αιφνίδιας έναρξη και ταχεία εξέλιξη της δύσπνοιας, ζητήστε ιατρική συμβουλή.

Άλλες συμπαθητικομιμητικές βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με Berodual^®H μόνο υπό ιατρική επίβλεψη.

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται σχετικά με τη χρήση της συσκευής εισπνοής.

Πόνος στο μάτι, θολή όραση, αίσθημα ghosting ή χρώματος κηλίδες στα μάτια, σε συνδυασμό με ερυθρότητα των οφθαλμών, με τη μορφή του κερατοειδούς ή ένεση επιπεφυκότα μπορεί να είναι σημάδια μιας οξείας προσβολής από γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Όταν βλέπεις αυτά τα συμπτώματα σε οποιονδήποτε συνδυασμό, ο ασθενής θα πρέπει να αρχίσει η θεραπεία με οφθαλμικές σταγόνες, προκαλώντας συστολή της κόρης, και ζητήστε αμέσως εξειδικευμένη ιατρική φροντίδα.

Ασθενείς με ιστορικό οδηγίες σχετικά με κυστική ίνωση είναι δυνατές γαστροεντερικής δυσκινησίας στην εφαρμογή Berodual^®Ν.

Θεωρείται η σκοπιμότητα της ταυτόχρονης αντι-φλεγμονώδη θεραπεία σε ασθενείς με ΧΑΠ, του οποίου η αποτελεσματική ΕΠΥ, και στο άσθμα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα κατά κύριο λόγο συνδέονται με την επίδραση του φενοτερόλη υδροβρωμικής και οφείλεται στην υπερβολική διέγερση των β-αδρενεργικών υποδοχέων: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, τρόμος, arterïalnaya υπογλυκαιμία- ή υπέρταση, μια αύξηση στην πίεση παλμού, κυνάγχη, αρρυθμία, παλίρροιες.

Υπερβολική δόση συμπτώματα βρωμιούχο ιπρατρόπιο: ξηροστομία, ccomodation – σε σχέση με ένα μεγάλο θεραπευτικό εύρος και τη δράση της εισπνοής, χρησιμοποιώντας, συνήθως, και έχουν εκφράσει λίγο παροδικής φύσης.

Θεραπεία: διορισμός των ηρεμιστικών, trankvilizatorov. Αν είναι απαραίτητο, – εντατικής θεραπείας. Ως ένα συγκεκριμένο αντίδοτο είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν β-αποκλειστές, κατά προτίμηση επιλεκτικοί βήτα₁-αποκλειστές. Ωστόσο, είναι ενήμεροι για την πιθανή ενίσχυση της βρογχική απόφραξη κάτω από την επίδραση των β-αποκλειστών και προσεκτικά επιλέξει μια δόση για ασθενείς, βρογχικό άσθμα ή ΧΑΠ, σε σχέση με τον κίνδυνο σοβαρού βρογχόσπασμου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Βήτα-αγωνιστές και τα αντιχολινεργικά, παράγωγα ξανθίνης (συμπ. θεοφυλλίνη) μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της βρογχοδιασταλτικό Berodual^®Ν.

Με την ταυτόχρονη χρήση άλλων β-αγωνιστές, που εισέρχονται στη συστημική κυκλοφορία ή αντιχολινεργικά παράγωγα ξανθίνης (συμπ. teofillina) μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες.

Ίσως η σημαντική αποδυνάμωση της δράσης βρογχοδιασταλτικό Berodual^®Ν, ενώ ο διορισμός του β-αποκλειστές.

Σε ταυτόχρονη εφαρμογή με αναστολείς της ΜΑΟ και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά σημειώνονται ενίσχυση της Berodual^®Ν.

Στο πλαίσιο της Berodual^®Η υποκαλιαιμία μπορεί να αναπτυχθεί, που μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση με παράγωγα ξανθίνης, SCS και διουρητικά. Το γεγονός αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές αποφρακτικές παθήσεις των αεραγωγών.

Η υποκαλιαιμία αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρρυθμιών σε ασθενείς, που λαμβάνουν διγοξίνη. Εκτός, κατά τη διάρκεια της υποξίας ενισχύει τις αρνητικές επιπτώσεις της υποκαλιαιμίας για καρδιακού ρυθμού. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι σκόπιμο να παρακολουθούν το επίπεδο του καλίου στον ορό του αίματος.

Μέσα αναισθησίας δι 'εισπνοής, που περιέχουν αλογονωμένων υδρογονανθράκων (συμπ. halothane, τριχλωροαιθυλένιο, enfluran), μπορεί να ενισχύσει τη δράση Berodual^®H καρδιαγγειακό σύστημα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Ο κύλινδρος βρίσκεται υπό πίεση. Το δοχείο δεν μπορεί να ανοίξει και να εκτεθεί σε θερμότητα πάνω από τους 50 ° C.