Avonex: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Το Avonex είναι φάρμακο για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας..

Avonex: ενδείξεις και δοσολογία

Θεραπεία αρρώστων, πάσχουν από επαναλαμβανόμενα πολλαπλάσια (διεσπαρμένος) σκλήρωση, χαρακτηρίζεται από τουλάχιστον δύο υποτροπές κατά την προηγούμενη περίοδο 3 ετών χωρίς ενδείξεις εξέλιξης της νόσου μεταξύ των υποτροπών. Θεραπεία αρρώστων, που είχε περίπτωση απομυελίνωσης ως αποτέλεσμα ενεργού φλεγμονώδους διαδικασίας, που απαιτεί ενδοφλέβια χορήγηση κορτικοστεροειδών, εκτός από το άλλο, από τη σκλήρυνση κατά πλάκας, διάγνωση.

Η έναρξη της φαρμακευτικής θεραπείας πραγματοποιείται υπό στενή επίβλεψη γιατρού., με εμπειρία στη θεραπεία τέτοιων ασθενειών. Ενήλικας. Η συνιστώμενη δόση είναι 30 ζ (0,5 ml του r-ra) 1 μια φορά την εβδομάδα. Το φάρμακο εισάγεται μέσα σε / m. Στην αρχή της θεραπείας, στους ασθενείς χορηγείται είτε πλήρης δόση του φαρμάκου - 30 ζ (0,5 ml του r-ra), ή μισή δόση (να συνηθίσει το φάρμακο) - 15 ζ 1 μία φορά την εβδομάδα με περαιτέρω αύξηση σε 30 ζ.

Για να εξασφαλιστεί η απαραίτητη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, θα πρέπει να είναι η περαιτέρω χορήγησή του μετά την περίοδο προσαρμογής 30 ζ (0,5 ml του r-ra) 1 μία φορά την εβδομάδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Στην αρχή της θεραπείας με Avonex, χρησιμοποιείται μια χειροκίνητη ογκομετρική συσκευή για τη χορήγηση μισής δόσης του φαρμάκου σε ασθενείς.. Ενίσχυση του θεραπευτικού αποτελέσματος στην περίπτωση εισαγωγής του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις (60 ζ) 1 μία φορά την εβδομάδα δεν επιβεβαιώνεται.

Η διάρκεια του μαθήματος καθορίζεται ατομικά και υπό την επίβλεψη ιατρού.. Μετά 2 χρόνια θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε κλινική εξέταση και να συνεχίσει την πορεία της θεραπείας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Οι ενέσεις Avonex πρέπει, πιθανώς, παράγουν την ίδια ώρα την ίδια ημέρα της εβδομάδας. Το σημείο της ένεσης πρέπει να αλλάζει κάθε εβδομάδα.

Το Avonex έχει τη μορφή έτοιμου ενέσιμου διαλύματος σε σύριγγες.. Πριν από τη χρήση, η σύριγγα με το φάρμακο πρέπει να αφαιρεθεί από το ψυγείο και να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου. (15–30 ° C) για 30 min για θέρμανση. Μη χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας για να θερμάνετε το παρασκεύασμα. (πχ ζεστό νερό). Ελέγξτε την εμφάνιση του διαλύματος. Το Avonex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν παρουσιαστεί αδιάλυτο ίζημα ή αποχρωματισμός.. Η σύριγγα με το φάρμακο προορίζεται για μία μόνο χρήση..

Κόνις για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος Avonex: για την προετοιμασία του διαλύματος για ένεση, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια έτοιμη σύριγγα με διαλύτη. Κανένας άλλος διαλύτης δεν επιτρέπεται. Το περιεχόμενο της σύριγγας προστίθεται προσεκτικά στο φιαλίδιο Avonex χρησιμοποιώντας τη συσκευή BIO-SET.. Είναι απαραίτητο να περιμένετε για την πλήρη διάλυση του φαρμάκου.

Avonex: υπερβολική δόση

Οι περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Avonex είναι άγνωστες.. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό για παρατήρηση και έγκαιρη συμπτωματική θεραπεία..

Avonex: παρενέργειες

Η πιο συχνή εκδήλωση μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης των ιντερφερονών είναι το γριππώδες σύνδρομο.. Συμπτώματα: μυαλγία, πυρετός, ρίγη, αυξημένη εφίδρωση, εξασθένιση, πονοκέφαλο και ναυτία. Αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως πιο έντονα κατά την έναρξη της θεραπείας., Η συχνότητά τους μειώνεται με τη συνέχιση της θεραπείας με το φάρμακο Για την ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων, μπορεί να συνταγογραφηθεί ένα αναλγητικό-αντιπυρετικό, που πρέπει να λαμβάνεται πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου και επιπλέον μετά 24 h μετά από κάθε ένεση. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν νευρολογικά συμπτώματα., που είναι παρόμοιες με τις παροξύνσεις της σκλήρυνσης κατά πλάκας: επεισόδια μυϊκών σπασμών ή/και μυϊκής αδυναμίας, περιορίζοντας τη δυνατότητα εκούσιων μετακινήσεων.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ανά συχνότητα εμφάνισης ταξινομούνται σε τέτοιες κατηγορίες: Συχνά (>1/10), συχνά (>1/100, <1/10), σπάνια (>1/1000, <1/100), σπανίως (>1/10 000, <1/1000), σπανίως <1/10 000), άγνωστος (συχνότητα που δεν προσδιορίζεται από δεδομένα).

• Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος Δεν είναι γνωστό: πανκυτταροπενία, θρομβοπενία Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος Συχνά: αίσθηση θερμότητας.Άγνωστο: αγγειοδιαστολή, μυοκαρδιοπάθεια, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα παλμών, αρρυθμία, ταχυκαρδία.
• Από την πλευρά του νευρικού συστήματος Πολύ συχνά: πονοκέφαλος², κατάθλιψη, αϋπνία Συχνά: μυϊκοί σπασμοί, συναισθηματική αστάθεια Άγνωστο: νευρωτικά συμπτώματα, συγκοπή, AG, ζάλη, παραισθησία, σπασμοί, ημικρανία, τάσεις αυτοκτονίας, ψύχωση, ανησυχία, συναισθηματική αστάθεια.
• Από το αναπνευστικό σύστημα Συχνά: ρινόρροια. Σπανίως: δύσπνοια.
• Από τη γαστρεντερική οδό Συχνά: έμετος, διάρροια, ναυτία².
• Από την πλευρά του δέρματος Συχνά: εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης Σπάνια: αλωπεκία.Άγνωστο: αγγειοοίδημα, φαγούρα, εξάνθημα με φουσκάλες, κνίδωση, έξαρση της ψωρίασης, απόστημα στο σημείο της ένεσης1.
• Από την πλευρά των οστών και των μυών Συχνά: μυϊκές κράμπες, πόνος στον αυχένα και την πλάτη, μυαλγία², αρθραλγία, πόνος στα άκρα, μυϊκή δυσκαμψία Άγνωστο: συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, μυαλγία, αρθρίτιδα.
• Από το ενδοκρινικό σύστημα Δεν είναι γνωστό: υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός Μεταβολική διαταραχή Άγνωστη: ανορεξία.
• Από το ανοσοποιητικό σύστημα Δεν είναι γνωστό: αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, δυσκολία στην αναπνοή, κνίδωση, εξάνθημα, φαγούρα).
• Από την πλευρά του ήπατος Δεν είναι γνωστό: ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, Αυτοάνοση ηπατίτιδα.
• Από το αναπαραγωγικό σύστημα Σπάνια: αιμορραγία της μήτρας, menorragija.
• Γενικές διαταραχές. Συχνά: γριππώδη συμπτώματα, αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος², κρυάδα, αυξημένη εφίδρωση² Συχνά: πόνος/ερύθημα/αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης, αδυναμία², κούραση², αδιαθεσία, αυξημένη νυχτερινή εφίδρωση. Σπάνια: αίσθημα καύσου στο σημείο της ένεσης. Άγνωστος: φλεγμονή/νέκρωση/αιμορραγικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πόνος στον αυχένα.
• Αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους Συχνά: μείωση του αιματοκρίτη, μειωμένος αριθμός λεμφοκυττάρων, λευκοκύτταρα, ουδετερόφιλα στο αίμα, αύξηση του επιπέδου του καλίου, άζωτο ουρίας ορού Σπάνια: μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων. Άγνωστος: αύξηση ή μείωση του σωματικού βάρους, αλλαγές στα ηπατικά ένζυμα.

Avonex: Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα, ανθρώπινη λευκωματίνη ορού ή άλλα συστατικά του φαρμάκου, περίοδος εγκυμοσύνης, ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη και/ή τάσεις αυτοκτονίας.

Avonex: αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και αλκοόλ

Ειδικές μελέτες για την αλληλεπίδραση του Avonex με άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων κορτικοστεροειδών και σκευασμάτων ACTH, δεν εκτελούνται. Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών υποδεικνύουν τη δυνατότητα συνδυασμένης χρήσης του Avonex με GCS και ACTH κατά τη διάρκεια μιας έξαρσης της νόσου., ότι οι ιντερφερόνες τείνουν να μειώνουν τη δραστηριότητα των ενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Από αυτή την άποψη, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε το Avonex με φάρμακα με προσοχή., η κάθαρση του οποίου εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το σύστημα του κυτοχρώματος P450, όπως αντιεπιληπτικά και αντικαταθλιπτικά.

Avonex: σύνθεση και ιδιότητες

Δομή: ιντερφερόνη βήτα-1α.

Avonex: φόρμα απελευθέρωσης

• Από. d/p in. r-ra 6 εκατομμύρια IU fl., λύση. στο spr. 1 ml №4 με βελόνες, № 4.
• rr d / in. 6 σύριγγα εκατομμυρίων IU 0,5 ml, στο σετ. με βελόνες, № 4

Avonex: φαρμακολογική επίδραση

Οι ιντερφερόνες είναι φυσικές πρωτεΐνες, τα οποία παράγονται από ευκαρυωτικά κύτταρα ως απόκριση σε ιογενή μόλυνση και άλλους βιολογικούς παράγοντες. Οι ιντερφερόνες είναι κυτοκίνες, που είναι μεσολαβητές του αντιικού, αντιπολλαπλασιαστικό και ανοσοτροποποιητικό σύστημα του σώματος. Η ιντερφερόνη βήτα συντίθεται από διαφορετικούς τύπους κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των ινοβλαστών και των μακροφάγων. Φυσική ιντερφερόνη και Avonex (ιντερφερόνη βήτα-1α) υπάρχουν σε γλυκοζυλιωμένη κατάσταση και περιέχουν ένα μόνο σύνθετο θραύσμα υδατανθράκων, συνδεδεμένο με το άτομο Ν.

Η γλυκοζυλίωση των πρωτεϊνών επηρεάζει τη σταθερότητά τους, δραστηριότητα, κατανομή και T1 / 2. Οι βιολογικές ιδιότητες του φαρμάκου Avonex καθορίζονται από την ικανότητα της ιντερφερόνης βήτα-1α να δεσμεύεται σε συγκεκριμένους υποδοχείς στην επιφάνεια των κυττάρων. Ως αποτέλεσμα αυτής της δέσμευσης, εκτοξεύεται ένας πολύπλοκος καταρράκτης διακυτταρικών αλληλεπιδράσεων., που οδηγεί σε έκφραση πολυάριθμων γονιδιακών προϊόντων και δεικτών με τη μεσολάβηση ιντερφερόνης, που περιλαμβάνουν σύμπλεγμα μείζονος ιστοσυμβατότητας κατηγορίας Ι, πρωτεΐνη Mx, 2''/5''- ολιγοαδενυλική συνθετάση, β2-μικροσφαιρίνη και νεοπτερίνη. Η παρουσία ορισμένων από αυτές τις ενώσεις ανιχνεύθηκε στον ορό και στα κλάσματα του κυτταρικού αίματος των ασθενών., χρησιμοποιώντας Avonex.

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση μίας δόσης του φαρμάκου, η περιεκτικότητα αυτών των ενώσεων στον ορό του αίματος παραμένει αυξημένη για 4-7 ημέρες Η σχέση μεταξύ του μηχανισμού δράσης του φαρμάκου Avonex στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας με την έναρξη βιολογικών αλληλεπιδράσεις, περιγράφεται παραπάνω, άγνωστος, επειδή η παθοφυσιολογία της σκλήρυνσης κατά πλάκας δεν είναι καλά κατανοητή.

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου Avonex (ιντερφερόνη βήτα-1α) μελετήθηκε σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μετρήσεων της αντιϊκής δράσης της ιντερφερόνης. Μετά από μία μόνο ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου, τα μέγιστα επίπεδα αντιϊκής δράσης επιτυγχάνονται κατά την περίοδο από 5 να 15 όχι. Το T1/2 είναι περίπου 10 όχι. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 40%. Βιοδιαθεσιμότητα με i/m χορήγηση του φαρμάκου σε 3 φορές υψηλότερη, παρά με την εισαγωγή s / c.

Οι συνθήκες αποθήκευσης: σε χώρο προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία 2-8°C. Μην καταψύχετε.

Avonex: γενικές πληροφορίες

• Φόρμα πωλήσεων: με συνταγή
• Τρέχον σε-περίπου: Ιντερφερόνη βήτα-1α
• Κατασκευαστής: Biogen Idek Manufacturing ApS, Δανία/Ηνωμένο Βασίλειο
• Αγρόκτημα. Ομάδα: Ανοσοδιεγέρτες. Ιντερφερόνες