АТИФИН

Δραστικό υλικό: Terʙinafin
Όταν ATH: D01BA02
CCF: Αντιμυκητιασικό παράγοντα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): B35.0, B35.1, Β35.2, Β35.3, Β35.4, Β35.6, B37.2, Β37.3, Β37.4
Όταν ΚΠΣ: 08.01.02
Κατασκευαστής: ΚΡΚΑ δ.δ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, φακοειδή, с насечкой на одной стороне и фаской.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, ποβιδόνη, τάλκης (υδροσιλικόνης μαγνήσιο), άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο.

7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, φακοειδή, с насечкой на одной стороне и фаской.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, ποβιδόνη, τάλκης (υδροσιλικόνης μαγνήσιο), άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο.

7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιμυκητιασικό παράγοντα, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Κόκκινο Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Τρυχόφυτον τονσουράν, Trichophyton verrucosum, Trychophyton βιολετί, Σκύλος μικροσπόρια, Epidermophyton floccosum; καλούπια: Ασπέργιλλος, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; некоторых диморфных грибов και Ζύμες: πρωτίστως, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь хорошо всасывается: μέσω 0.8 ч всасывается 1/2 η δόση. Τρώει δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της terbinafine. Μέσα 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 mg C_{Μέγιστη} тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα 80%.

Διανομή

Μέσα 4.6 ώρα μετά την κατάποση 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, στα μαλλιά, δέρματος και του υποδόριου ιστού. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, παρέχοντας μυκητοκτόνο δράση.

Μεταβολισμός

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Δεν koumouliruet στο σώμα.

Αφαίρεση

Τ_1/2 тербинафина составляет 16-18 όχι, Τ_1/2 στην τελική φάση – 200-400 όχι.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, με τις μάζες του kalovymi – 20% η δόση. Выделяется вместе с грудным молоком.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, η προκύπτουσα υψηλές συγκεντρώσεις terbinafine στο αίμα.

Μαρτυρία

-μυκητιασικές λοιμώξεις του τριχωτού της κεφαλής (λειχήν, microsporia);

-mikozy δέρμα και τα νύχια (λειχήν, микоспория, αθλητής);

- Ονυχομυκητίαση;

— βαριά κοινή dermatomikozy ομαλή δέρμα του κορμού και των άκρων, απαιτούν συστηματική θεραπεία;

— kandidozy δέρμα και τους βλεννογόνους.

Δοσολογικό σχήμα

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Ενήλικες το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 250 mg 1 ώρα / ημέρα (1 καρτέλα.).

Режим дозирования у παιδιά

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Ασθενείς με выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 ώρα / ημέρα.

Παρενέργεια

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: чувство переполненного желудка, δυσπεψία, ναυτία, απώλεια της όρεξης, στομαχόπονος, διάρροια; μερικές φορές – παραβίαση της αντίληψη της γεύσης (συμπ. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); σπανίως – χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: σπανίως – παραισθησία, giposteziya, ζάλη; σπανίως – κατάθλιψη, чувство повышенной тревоги.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: συχνά – αρθραλγία, μυαλγία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: συχνά – κνίδωση, πολύμορφο ερύθημα, σπανίως – συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις (реакции подобные сывороточной болезни, αγγειοοίδημα), σπανίως – σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (τοξική επιδερμική νεκρόλυση, Σύνδρομο Stevens-Johnson, φωτοευαισθησία). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Άλλα: συχνά – πονοκέφαλος, κακό συναίσθημα, αίσθημα κόπωσης; σπανίως – έξαρση της ψωρίασης, αυξημένη τριχόπτωση.

Αντενδείξεις

- Εγκυμοσύνη;

- Θηλασμός;

- Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 χρόνια (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 κιλό);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με ηπατική ή / και νεφρική ανεπάρκεια, αλκοολισμός, ασθενειών του αίματος, όγκους, μεταβολικές ασθένειες, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Κύηση και γαλουχία

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Προσοχή

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Εάν μετά 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, Πρέπει να καθορίσετε εκ νέου ο αιτιολογικός παράγοντας της νόσου και την ευαισθησία της για το φάρμακο.

Onihomicose εφαρμογή συστήματος δικαιολογείται μόνο σε περίπτωση συνολική ήττα τα περισσότερα καρφιά, η διαθεσιμότητα των ρητή podnogtevogo υπερκεράτωση, αναποτελεσματικότητα των προηγούμενων τοπική θεραπεία. Για τη θεραπεία των ονυχομυκητίαση κλινική ανταπόκριση παρατηρείται συνήθως σε λίγους μήνες μετά την θεραπεία mikologicheskogo και διακοπή της θεραπείας, λόγω της ταχύτητας του regrowth του υγιούς νυχιών. Αφαίρεση των νυχιών πλακών στη θεραπεία των ονυχομυκητίαση βούρτσες κατά τη διάρκεια 3 εβδομάδες και στάση για ονυχομυκητίαση 6 εβδομάδες δεν απαιτείται.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / min, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μέσω 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (αδυναμία, персистирующая тошнота, απώλεια της όρεξης, στομαχόπονος, ίκτερος, потемнение мочи или бесцветный стул) το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, επειδή σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσει έξαρση της ψωρίασης terbinafine.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας (μέσω 2 Κυρ) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, κάλτσες και καλσόν.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, Πόνος στην κάτω κοιλιακή χώρα, в эпигастральной области.

Θεραπεία: πλύση στομάχου με ένα επόμενο ραντεβού ενεργού άνθρακα και/ή συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (συμπ. κυκλοσπορίνη, τερφεναδίνη, tolbutamid, τριαζολάμη, από του στόματος αντισυλληπτικά).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (συμπ. ντεσιπραμίνη, φλουβοξαμίνη), βήτα-αποκλειστές (συμπ. μετοπρολόλη, προπρανολόλη), антиаритмических (συμπ. flekainid, propafenone), ингибиторов МАО типа В (συμπ. selegiline) και αντιψυχωσικά (συμπ. χλωροπρομαζίνη, αλοπεριδόλη) μέσα.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (συμπ. ριφαμπικίνη) μπορεί να επιταχύνει την απέκκριση του terbinafine από το σώμα.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (συμπ. σιμετιδίνη) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.