ARTROZILEN

Δραστικό υλικό: Κετοπροφένη
Όταν ATH: M02AA10
CCF: ΜΣΑΦ για χρήση σε εξωτερικούς χώρους
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Μ05, Μ07, Μ10, Μ15, Μ42, Μ45, Μ46, Μ65, Μ70, Μ71, Μ79, M79.1, R52,0, R52.2, T14.3
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.06
Κατασκευαστής: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Ιταλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, επιμήκης, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; περιεχόμενα των καψουλών – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Έκδοχα: dietilftalat, καρβοξυπολυμεθυλενο, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, τάλκης.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), ζελατίνη.
Состав крышечки κάψουλες: Κίτρινο της κινολίνης (E104), ινδιγοτίνης (Ε132), Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), ζελατίνη.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Λύση στο / και ο / m σαφής, άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο.

Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, λεμόνι οξύ, νερό δ / και.

2 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (6) – Πλαστικές παλέτες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Τα ορθικά υπόθετα Ομοιογενής, από το λευκό προς ανοικτό κίτρινο χρώμα, τορπίλης.

Έκδοχα: ημισυνθετικά γλυκερίδια.

5 PC. – λωρίδες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Το αερόλυμα για εξωτερική χρήση 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Έκδοχα: πολυσορβικό 80, полипропиленгликоль, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (ποβιδόνη), ароматизатор лаванда неролен, βενζυλική αλκοόλη, Καθαρισμένο νερό, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) с насадкой-распылителем – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Gel για εξωτερική χρήση 5% σαφής, παχιά, με τη μυρωδιά της λεβάντας.

Έκδοχα: καρβοξυπολυμεθυλενο, τρι, πολυσορβικό, αιθανόλη 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, νερό.

30 ζ – τούμπα αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
50 ζ – τούμπα αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ. Αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Άλας λυσίνης κετοπροφένης, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 να 24 όχι.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, τένοντες, συνδέσμους, μυς. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. Γ_{Μέγιστη} είναι 3-9 ug / ml επιτυγχάνεται μετά 4-10 όχι, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_{Μέγιστη} и увеличению T_{Μέγιστη}, αμετάβλητο AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Ο χρόνος για την επίτευξη C_{Μέγιστη} после ректального применения 45-60 m. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Ο χρόνος για την επίτευξη C_{Μέγιστη} όταν χορηγείται παρεντερικά 45-60 m. Эффективная концентрация сохраняется 24 όχι. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 όχι.

При накожной аппликации всасывается медленно; δόση 50-150 mg μετά 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ug / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα – σχετικά με 5%.

Διανομή

Να 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, κυρίως με την λευκωματίνη. V_δ – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, σε σχέση με το πλάσμα, она более стабильна (αποθηκεύονται στο 30 όχι).

Μεταβολισμός

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 6.5 όχι. Метаболиты выводятся в основном с мочой (να 76% κατά την διάρκεια 24 όχι). Από περιττώματα που προέρχονται λιγότερο 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Μαρτυρία

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, συμπεριλαμβανομένου:

-μετεγχειρητικού πόνου;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, συμπεριλαμβανομένου:

- Ρευματοειδής αρθρίτιδα;

— спондилоартриты;

- Οστεοαρθρίτιδα;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Για παρεντερική χορήγηση

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

Για χρήση σε εξωτερικούς χώρους

- Οξείες και χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος (συμπ. ρευματοειδής αρθρίτιδα, psoriaticheskiy αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, Οστεοαρθρίτιδα περιφερειακές αρθρώσεις και τη σπονδυλική στήλη, ревматические поражения мягких тканей);

-μυϊκή πόνο ρευματικό και nerevmatičeskogo προέλευσης;

-τραυματικές κακώσεις των μαλακών ιστών.

Δοσολογικό σχήμα

Μέσα Артрозилен назначают по 1 καπάκια/ημέρα, κατά τη διάρκεια ή μετά από ένα γεύμα. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Μήνες.

Πρωκτικός διορίζει 1 suppozitoriû 2-3 φορές / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 480 mg. Ηλικιωμένοι ασθενείς не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

Στο нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Παρεντερική (w / o ή w / w) το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 160 mg (1 ενισχυτή.)/δ. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 320 mg (με 1 amp. 2 φορές / ημέρα).

Пациентам пожилого ηλικία следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (να 3 ημέρα), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Η επί/στην διάρκεια της έγχυσης του όχι λιγότερο από 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml ή 500 мл следующих водных растворов: 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% χλωριούχο νάτριο ή 5% δεξτρόζη.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

Στο наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 ζ (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 ζ (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 φορές / ημέρα, осторожно втирая до полного впитывания. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει 10 ημέρα (χωρίς τη συμβουλή γιατρού).

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: στομαχόπονος, διάρροια, στοματίτις, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα, δωδεκαδακτυλίτιδα, διαβρωτική και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού, гематомезис, έδαφος, αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, διόγκωση του ήπατος.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ζάλη, giperkineziya, τρόμος, ίλιγγος, αλλαγές διάθεσης, ανησυχία, ψευδαισθήσεις, ευερεθιστότητα, γενική κακουχία, θολή όραση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα εξιδρωματική (συμπ. Σύνδρομο Stevens-Johnson), αναφυλακτικές αντιδράσεις (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, περικογχικό οίδημα).

Δερματολογικές αντιδράσεις: эритематозная экзантема, φαγούρα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: urodynia, κυστίτιδα, πρήξιμο, αιματουρία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: лейкоцитопения, λευκοκυττάρωση, limfangit, μείωση του χρόνου προθρομβίνης, θρομβοπενία, trombotsitopenicheskaya πορφύρα, увеличение размеров селезенки, αγγειίτιδα.

Το αναπνευστικό σύστημα: βρογχόσπασμος, δύσπνοια, ощущение спазма гортани, laringospazm, λαρυγγικό οίδημα, ρινίτιδα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: υπέρταση, gipotenziya, ταχυκαρδία, πόνος στο στήθος, συγκοπή, περιφερικό οίδημα, ωχρότητα.

Άλλα: επιπεφυκίτιδα, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, αυξημένη εφίδρωση.

Местные реакции при ректальном применении: καύση, φαγούρα, βαρύτητα στην περιοχή της ορθοπρωκτικής, επιδείνωση της αιμορροΐδες.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, φωτοευαισθησία. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Αντενδείξεις

- “aspirinovaâ τριάδα”;

- III τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Γαλουχία;

- Υπερευαισθησία στην κετοπροφαίνη ή σε άλλα συστατικά, ασπιρίνη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Για συστηματική χρήση

- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση;

— язвенный колит в фазе обострения;

- Η νόσος του Κρον;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (συμπ. αιμοφιλία);

- Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια.

Για χρήση σε εξωτερικούς χώρους

— мокнущие дерматозы;

- Έκζεμα;

- Παραβίαση της ακεραιότητας του δέρματος;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 6 χρόνια.

ΑΠΟ προσοχή следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, και ηλικιωμένοι ασθενείς. Στο системном применении следует проявлять осторожность при анемии, άσθμα, αλκοολισμός, η χρήση του καπνού, αλκοολική κίρρωση του ήπατος, giperʙiliruʙinemii, ηπατική ανεπάρκεια, διαβήτης, degidratacii, σήψη, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, οίδημα, υπέρταση, ασθενειών του αίματος (συμπ. λευκοπενία), ορισμού, γλυκόζη-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; στο наружном применении – при обострении печеночной порфирии, διαβρωτική και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού, σοβαρές παραβιάσεις της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, άσθμα, а также у детей в возрасте до 12 χρόνια.

Κύηση και γαλουχία

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Γυναίκες, προγραμματισμό της εγκυμοσύνης, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. στο πλαίσιο της εισαγωγής του μπορεί να μειώσει την πιθανότητα εμφύτευσης του ωαρίου.

Προσοχή

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Αν θέλετε να προσδιορίσετε το φάρμακο 17-κετοστεροειδή πρέπει να διακοπεί για 48 h πριν από τη δοκιμή.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ionoforeze, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να είναι συμπτωματική θεραπεία, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Αιμοκάθαρση maloeffyektivyen.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Επαγωγείς της οξείδωσης μικροσωματικών στο ήπαρ (συμπ. φαινυτοΐνη, αιθανόλη, βαρβιτουρικά, flumetsinol, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (να αυξήσει την παραγωγή του υδροξυλιωμένων δραστικών μεταβολιτών).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, αιθανόλη, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, οιστρογόνο; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ΕΠΥ, αιθανόλη, κορτικοτροπίνης μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη του έλκους και γαστρεντερικής αιμορραγίας, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, θρομβολυτικά, αντιαιμοπεταλιακή, κεφοπεραζόνη, Tsefamandol tsefotetanom και αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (επανυπολογισμό της δόσης που απαιτείται).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, λίθιο, μεθοτρεξάτη.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στο σκοτάδι, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία έως 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 χρόνια, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 έτος.