Δραστικό υλικό: ετορικοξίμπη
Όταν ATH: M01AH05
CCF: ΜΣΑΦ. Πολύ εκλεκτικός αναστολέας της COX-2
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Μ05, Μ07, Μ15, Μ45
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.08.01
Κατασκευαστής: Merck Sharp & DOHME B.V. (Ολλανδία)
Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πράσινο χρώμα, φακοειδή, σε σχήμα μήλου, с тиснением “ARCOXIA 60” на одной стороне, и с тиснением “200” – на другой.
| 1 καρτέλα. | |
| ετορικοξίμπη | 60 mg |
Έκδοχα: όξινο φωσφορικό ασβέστιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.
Η σύνθεση του κελύφους: Opadry II πράσινο 39K11520, κερί carnauba.
Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: μονοϋδρική λακτόζη, gipromelloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, τριακετίνη, λίμνη αλουμινίου indigo χρωστική καρμίνιο (E132), χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172).
2 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό, φακοειδή, σε σχήμα μήλου, с тиснением “ARCOXIA 90” на одной стороне, и с тиснением “202” – на другой.
| 1 καρτέλα. | |
| ετορικοξίμπη | 90 mg |
Έκδοχα: όξινο φωσφορικό ασβέστιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.
Η σύνθεση του κελύφους: Opadry II White 39K18305, κερί carnauba.
Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: μονοϋδρική λακτόζη, gipromelloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, τριακετίνη.
2 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ανοιχτό πράσινο, φακοειδή, σε σχήμα μήλου, с тиснением “ARCOXIA 120” на одной стороне, и с тиснением “204” – на другой.
| 1 καρτέλα. | |
| ετορικοξίμπη | 120 mg |
Έκδοχα: όξινο φωσφορικό ασβέστιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.
Η σύνθεση του κελύφους: Opadry II πράσινο 39K11529, κερί carnauba.
Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: μονοϋδρική λακτόζη, gipromelloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, τριακετίνη, λίμνη αλουμινίου indigo χρωστική καρμίνιο (E132), χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172).
2 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
ΜΣΑΦ. Επιλεκτικός αναστολέας COX-2, Σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις μπλοκ το σχηματισμό των προσταγλανδινών και αντι-φλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Εκλεκτική αναστολή της COX-2 συνοδεύεται από μια μείωση της σοβαρότητας των κλινικών συμπτωμάτων, που συνδέονται με την φλεγμονή, με καμία επίδραση στην λειτουργία των αιμοπεταλίων και του γαστρεντερικού βλεννογόνου.
Ετορικοξίμπη έχει μια δοσοεξαρτώμενη επίδραση της αναστολής της COX-2, χωρίς να επηρεάζει την COX-1 για χρήση σε μία ημερήσια δόση έως 150 mg. Arkoksia® καμία επίδραση στην παραγωγή των προσταγλανδινών στο γαστρικό βλεννογόνο και χρόνο αιμορραγίας. Η μελέτη δεν μείωσε το επίπεδο που παρατηρήθηκε του αραχιδονικού οξέος και συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων, επαγόμενης από κολλαγόνο.
Απορρόφηση
Κατάποση απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%. Μετά τη λήψη του φαρμάκου με άδειο στομάχι της δόσης των ενηλίκων 120 mg CΜέγιστη είναι 3.6 ug / ml, ΤΜέγιστη -1 h μετά από τη χορήγηση.
Η λήψη τροφής δεν έχει σημαντική επίδραση στο βαθμό και το ρυθμό απορρόφησης της etorikoksiba κατά τη λήψη μιας δόσης 120 mg. Ωστόσο, η CΜέγιστη είναι κάτω 36% και TΜέγιστη αυξάνεται κατά 2 όχι.
Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου.
Διανομή
Οι γεωμετρικές μέσες τιμές AUC0-24 έκανε 37.8 mcg χ h / ml. Φαρμακοκινητική etorikoksiba μέσα από τη θεραπευτική δόση είναι γραμμική.
Πρωτεΐνες του πλάσματος υπερβαίνει 92%. Vδ σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 120 l. Η ετορικοξίμπη διαπερνά τον πλακούντα και αίματος-εγκεφάλου εμπόδιο.
Μεταβολισμός
Είναι μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ, με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450 ισοενζύμου (CYP) και ο σχηματισμός του 6-υδροξυμεθυλ-etorikoksiba. Εντοπίστηκε 5 μεταβολίτες etorikoksiba, основные – 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное – 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Οι κύριοι μεταβολίτες έχουν καμία επίδραση στην COX-1 και εντελώς ανενεργά ή αδρανή έναντι COX-2.
Αφαίρεση
Etorikoksiba Αναπαραγωγή λαμβάνει χώρα υπό τη μορφή μεταβολιτών μέσω των νεφρών. Μείον 1% το φάρμακο απεκκρίνεται στα ούρα σαν αμετάβλητο.
Με ένα και μόνο στην / εισαγωγή των υγιών εθελοντών επισημανθεί ραδιενεργά φάρμακα, που περιέχει μια δόση ετορικοξίμπη 25 mg, αποδεικνύεται, τι 70% φάρμακο απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, 20% – через кишечник, κυρίως ως μεταβολίτες. Μείον 2% Διαπίστωσε σε αμετάβλητη μορφή.
Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά 7 ημέρα με την ημερήσια πρόσληψη σε μία δόση 120 mg, με συντελεστή σώρευσης περίπου 2, το οποίο αντιστοιχεί σε Τ1/2 - Σχετικά 22 όχι. Η κάθαρση στο πλάσμα είναι περίπου 50 ml / min.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Φαρμακοκινητικές διαφορές μεταξύ ανδρών και γυναικών είναι απόντες.
Φαρμακοκινητική σε ηλικιωμένους (65 και άνω) συγκρίσιμη με εκείνη των νέων, και δεν υπάρχει καμία ανάγκη να ρυθμιστεί η δόση σε ηλικιωμένους.
Φυλετικές διαφορές δεν επηρεάζουν τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους etorikoksiba.
Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ήσσονος σημασίας (5-6 αποτελέσματα σχετικά με την Child-Pugh) εφάπαξ δόση το etorikoksiba δόση 60 mg / ημέρα, που συνοδεύεται από μια αύξηση AUC κατά 16% σε σύγκριση με υγιή άτομα.
Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (7-9 αποτελέσματα σχετικά με την Child-Pugh), τη λήψη του φαρμάκου σε δόση 60 mg την ημέρα, Τιμή AUC ήταν η ίδια, σε υγιή άτομα, τη λήψη του φαρμάκου σε ημερήσια βάση στην ίδια δόση.
Αυτές οι κλινικές και φαρμακοκινητικές μελέτες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (περισσότερο 9 αποτελέσματα σχετικά με την Child-Pugh) όχι.
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι για μία χρήση σε μία δόση των etorikoksiba 120 mg σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και τελικού σταδίου νεφρική νόσο (CRF), αιμοκάθαρση, Αυτοί δεν διέφερε σημαντικά από εκείνη των υγιών ατόμων. Αιμοκάθαρση μικρή επίδραση στην εξάλειψη των (клиренс диализа – около 50 ml / min).
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σε παιδιά κάτω των etorikoksiba 12 ετών δεν έχουν μελετηθεί. Σε συγκριτικές μελέτες φαρμακοκινητικής λαμβάνονται συγκρίσιμα δεδομένα στην εφαρμογή etorikoksiba ομάδα των εφήβων (από 12 να 17 χρόνια) σωματικό βάρος 40-60 kg δόση 60 mg / ημέρα, στην ίδια ηλικιακή ομάδα και το σωματικό βάρος πάνω 60 кг – 90 mg / ημέρα, και ενήλικες κατά την παραλαβή 90 mg / ημέρα.
Συμπτωματική θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών και παθήσεων:
- Οστεοαρθρίτιδα;
- Ρευματοειδής αρθρίτιδα;
- Ankiloziruyushtiy σπονδυλίτιδα;
- Πόνος και συμπτώματα φλεγμονής, που σχετίζονται με την οξεία ουρική αρθρίτιδα.
Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, με λίγο νερό.
Στο ΟΑ Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg 1 ώρα / ημέρα.
Στο της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg 1 ώρα / ημέρα.
Στο οξεία ουρική αρθρίτιδα Συνέστησε στην οξεία δόση 120 mg 1 ώρα / ημέρα.
Η διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου σε δόση 120 mg δεν είναι περισσότερο από 8 ημέρα. Χρησιμοποιήστε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση τόσο χαμηλή όσο το δυνατόν σύντομη πορεία.
Η μέση θεραπευτική δόση σύνδρομο πόνου είναι μια φορά 60 mg.
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (5-9 επισημαίνει στην Child-Pugh) δεν υπερβαίνει τη συνιστώμενη ημερήσια δόση 60 mg.
Συχνά >10%, συχνά -1-10%; иногда – 0.1-1%; редко – 0.01-0.1%; πολύ σπάνιες -λιγότερο 0.01%, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων.
Από το πεπτικό σύστημα: часто – эпигастральная боль, ναυτία, διάρροια, δυσπεψία, φούσκωμα; иногда – вздутие живота, ρέψιμο, αυξημένη περίσταλσις, δυσκοιλιότητα, ξηρότητα του βλεννογόνου του στόματος, γαστρίτιδα, έλκη του βλεννογόνου του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου, Σύνδρομο Ευερέθιστου Εντέρου, οισοφαγίτιδα, εξέλκωση του στοματικού βλεννογόνου, έμετος; очень редко – язвы ЖКТ (αιμορραγία ή διάτρηση), ηπατίτιδα.
Από το νευρικό σύστημα: συχνά - πονοκέφαλος, ζάλη, αδυναμία; иногда – нарушение вкуса, υπνηλία, διαταραχές του ύπνου, αισθητικές διαταραχές, συμπ. παραισθησία / giperestezii, συναγερμού, κατάθλιψη, δυσκολία συγκέντρωσης; очень редко – галлюцинации, σύγχυση.
Από τις αισθήσεις: иногда – нечеткость зрения, επιπεφυκίτιδα, θορύβου στα αυτιά, ίλιγγος.
Από το ουροποιητικό σύστημα: иногда – протеинурия; очень редко – почечная недостаточность, συνήθως αναστρέψιμη αφαίρεση του φαρμάκου.
Αλλεργικές αντιδράσεις: очень редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, συμπεριλαμβανομένων αξιοσημείωτη μείωση της αρτηριακής πίεσης και σοκ.
Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - αίσθημα παλμών, αυξημένη αρτηριακή πίεση; иногда – приливы, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, Κολπική μαρμαρυγή, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, μη ειδικές αλλαγές του ΗΚΓ; έμφραγμα μυοκαρδίου, очень редко – гипертонический криз.
Το αναπνευστικό σύστημα: μερικές φορές - βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη; очень редко – бронхоспазм.
Δερματολογικές αντιδράσεις: часто – экхимозы; иногда – отечность лица, κνησμός, εξάνθημα; πολύ σπάνια - κνίδωση, Σύνδρομο Stevens-Johnson, Το σύνδρομο του Lyell.
Λοιμώδεις επιπλοκές: иногда – гастроэнтерит, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ουροποιητικού συστήματος.
Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: иногда – мышечные судороги, αρθραλγία, μυαλγία.
Μεταβολισμός: часто – отеки, κατακρατηση υγρων; иногда – изменения аппетита, αύξηση βάρους.
Από εργαστηριακές μελέτες: часто – повышение активности печеночных трансаминаз; иногда – повышение азота в крови и моче, Αύξηση CPK δράση, μείωση του αιματοκρίτη, μείωση της αιμοσφαιρίνης, υπερκαλιαιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, αύξηση της κρεατινίνης του ορού, αύξηση του ουρικού οξέος; редко – повышение натрия в сыворотке крови.
Άλλα: часто – гриппоподобный синдром; иногда – боли в грудной клетке.
- Πλήρη ή ατελή συνδυασμό του βρογχικού άσθματος, υποτροπιάζουσα ρινική πολυποδίαση, ή παραρρινίων κόλπων και της μισαλλοδοξίας των ασπιρίνη και άλλα ΜΣΑΦ (συμπ. ιστορία);
- Διαβρωτικά και ελκώδης αλλαγές στην βλεννογόνο μεμβράνη του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου, ενεργός γαστρεντερική αιμορραγία, αγγειακή εγκεφαλική αιμορραγία ή άλλες;
- Η φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (Η νόσος του Κρον, nespetsificheskiy yazvennыy κολίτιδα) παρόξυνση;
- Αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές;
- Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (II-IV κατά NYHA λειτουργικής κατηγορίας);
- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (περισσότερο 9 επισημαίνει στην Child-Pugh) ενεργό ηπατική νόσο ή;
- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 30 ml / min), προοδευτική νεφροπάθεια, επιβεβαίωσε υπερκαλιαιμία;
- Η περίοδος μετά παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας μεταμόσχευση; περιφερική αρτηριακή νόσο, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων, συμπτωματική στεφανιαία νόσο;
- Για την επίμονη τιμές ΑΠ, υπερβαίνει 140/90 mm Hg. Άρθρο. με μη ελεγχόμενη υπέρταση;
- Εγκυμοσύνη,
- Γαλουχία (θηλασμός);
- Παιδιά ηλικίας μέχρι 16 χρόνια;
- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
ΑΠΟ προσοχή χρησιμοποιείται το φάρμακο σε παρουσία αναμνηστική στοιχεία σχετικά με την εξέλιξη της ελκώδους βλαβών GIT, инфекции ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, οι ηλικιωμένοι, ασθενείς, μακρά χρήση της NSAID, συχνή πότες, με σοβαρές σωματικές ασθένειες, δυσλιπιδαιμία / υπερλιπιδαιμία, για τους ασθενείς με διαβήτη, υπέρταση, οίδημα και κατακράτηση υγρών, κάπνισμα, σε ασθενείς με CC λιγότερο 60 ml / min, με ταυτόχρονη θεραπεία ακόλουθα φάρμακα: αντιπηκτικά (π.χ., varfarinom), αντιαιμοπεταλιακή (π.χ., ακετυλοσαλικυλικό οξύ, κλοπιδογρέλη), ΕΠΥ (π.χ., πρεδνιζολόνη), εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (π.χ., Citalopram, φλουοξετίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη).
Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.
Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται για τις γυναίκες, προγραμματισμό της εγκυμοσύνης.
Η λήψη φαρμάκων Arcoxia® Απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης. Όλοι οι ασθενείς στο διορισμό του φαρμάκου θα πρέπει να παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων εβδομάδων της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά.
Θα πρέπει επίσης να παρακολουθεί τακτικά τη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών.
Σε περίπτωση αυξημένων ηπατικών τρανσαμινασών 3 θα πρέπει να καταργηθεί ή περισσότερες φορές σε σχέση με το φάρμακο Valium.
Λαμβάνοντας υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο αρνητικών επιπτώσεων, με την αύξηση της διάρκειας της εισαγωγής είναι απαραίτητο να αξιολογούν περιοδικά την ανάγκη να συνεχίσουν να λαμβάνουν το φάρμακο και το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ.
Το κέλυφος του Arcoxia ναρκωτικών® Περιέχει λακτόζη σε μία μικρή ποσότητα, η οποία θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με ανεπάρκεια λακτάσης.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση και την εργασία των άλλων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής. Ασθενείς, που παρατηρήθηκαν επεισόδια ιλίγγου, υπνηλία ή αδυναμία, θα πρέπει να απέχουν από δραστηριότητες, που απαιτούν συγκέντρωση της προσοχής.
Σε κλινικές μελέτες σχετικά με την υπερδοσολογία Arcoxia® δεν αναφέρονται. Σε κλινικές δοκιμές, μια εφάπαξ δόση των Arcoxia® σε μία μόνο δόση 500 mg ή πολλαπλές λήψη έως 150 mg / ημέρα για 21 η ημέρα δεν προκαλεί σημαντικές τοξικές επιδράσεις.
Συμπτώματα: μια υπερβολική δόση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σωλήνα, καρδιαγγειακές και νεφρικές.
Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Η ετορικοξίμπη δεν εμφανίζεται σε αιμοκάθαρση, απέκκριση του φαρμάκου σε περιτοναϊκή κάθαρση δεν έχει μελετηθεί.
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις
Ασθενείς, που λαμβάνουν βαρφαρίνη, Arcoxia ρεσεψιόν® δόση 120 mg / ημέρα, που συνοδεύεται από μία αύξηση περίπου 13% Διεθνής ομαλοποιημένη σχέση (MHO) και του χρόνου προθρομβίνης. Ασθενείς, που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή παρόμοια φάρμακα, Θα πρέπει να παρακολουθούνται οι δείκτες MHO κατά την έναρξη της θεραπείας, ή να αλλάξει τη δοσολογία Arcoxia®, ιδιαίτερα κατά τις πρώτες λίγες ημέρες.
Υπάρχουν αναφορές, ότι μη εκλεκτικό ΜΣΑΦ και εκλεκτικοί αναστολείς της COX-2 μπορεί να μειώσει το υποτασικό αποτέλεσμα των αναστολέων ΜΕΑ. Αυτή η αλληλεπίδραση θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη θεραπεία ασθενών, λαμβάνοντας Arcoxia® μαζί με έναν αναστολέα ΜΕΑ. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (π.χ., ή από αφυδάτωση σε ηλικιωμένους) Αυτός ο συνδυασμός θα μπορούσε να επιδεινώσει τη λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια.
Arkoksia® Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σε χαμηλές δόσεις, για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων. Ωστόσο, η ταυτόχρονη πρόσληψη του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε χαμηλές δόσεις και Arcoxia® Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συχνότητας των γαστρεντερικού έλκους ή άλλων επιπλοκών σε σχέση με τη λήψη ενός Arcoxia® . Μετά την επίτευξη ισορροπίας etorikoksiba τη λήψη μιας δόσης 120 mg 1 φορές / ημέρα δεν επηρέασε την αντιαιμοπεταλιακή δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε χαμηλές δόσεις (81 mg / ημέρα). Το φάρμακο δεν αντικαθιστά την προφυλακτική επίδραση της ασπιρίνης στις καρδιαγγειακές παθήσεις. Κυκλοσπορίνη και tacrolimus να αυξήσει τον κίνδυνο της νεφροτοξικότητας σε ασθενείς που λαμβάνουν Arcoxia®.
Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις
Υπάρχουν ενδείξεις, ότι μη εκλεκτικό ΜΣΑΦ και εκλεκτικοί αναστολείς της COX-2 μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του λιθίου στο πλάσμα. Αυτή η αλληλεπίδραση θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη θεραπεία ασθενών, λαμβάνοντας Arcoxia® ταυτόχρονα με λίθιο.
Δύο μελέτες που ερεύνησε τις επιπτώσεις της Arcoxia® δόση 60, 90 και 120 mg 1 ώρα / ημέρα για επτά ημέρες, σε ασθενείς, λήψη 1 μεθοτρεξάτης μία φορά την εβδομάδα σε μία δόση 7.5 να 20 mg για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Arkoksia® δόση 60 και 90 mg δεν επηρέασε την συγκέντρωση στο πλάσμα (από AUC) και η νεφρική κάθαρση της μεθοτρεξάτης. Σε μια μελέτη, Arcoxia® δόση 120 mg δεν επηρέασε την συγκέντρωση στο πλάσμα (από AUC) και η νεφρική κάθαρση της μεθοτρεξάτης. Σε μια άλλη μελέτη Arcoxia® δόση 120 mg αύξησε τις συγκεντρώσεις της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα σε 28% (από AUC) και μείωσε την νεφρική κάθαρση της μεθοτρεξάτης στο 13%. Κατά το διορισμό των Arcoxia® σε δόσεις άνω 90 mg / ημέρα και μεθοτρεξάτη πρέπει να παρακολουθούνται για την ενδεχόμενη εμφάνιση των τοξικών επιδράσεων της μεθοτρεξάτης.
Από του στόματος αντισυλληπτικά: Arcoxia ρεσεψιόν® δόση 120 mg με από του στόματος αντισυλληπτικά, περιέχουν 35 μικρογραμμάρια αιθινυλοιστραδιόλης και 0,5 να 1 mg norethindrone για 21 ημέρα, ταυτόχρονα ή με διαφορά 12 h προσαυξήσεων AUC0-24 эtinilэstradiola της 50-60%. Ωστόσο, η συγκέντρωση της νορεθιστερόνης συνήθως δεν αυξάνουν σε κλινικά σημαντικό βαθμό. Θα πρέπει να ληφθεί αυτή η αύξηση στη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης υπόψη κατά την επιλογή του κατάλληλου στόματος αντισυλληπτικό για την ταυτόχρονη εφαρμογή των Arcoxia®. Το γεγονός αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συχνότητας των θρομβοεμβολής, με την αύξηση της έκθεσης της αιθινυλοιστραδιόλης. Σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με SCS βρέθηκαν.
Η ετορικοξίμπη δεν επηρεάζει την AUC0-24 σε ισορροπία ή την εξάλειψη της διγοξίνης. Την ίδια στιγμή, ετορικοξίμπη αυξάνει CΜέγιστη (κατά μέσο όρο 33%), που μπορεί να είναι χρήσιμες για την ανάπτυξη μιας υπερβολικής δόσης της διγοξίνης.
Ταυτόχρονη λήψη Arcoxia® και ριφαμπικίνη (ένας ισχυρός επαγωγέας του ηπατικού μεταβολισμού) μειώνει σε 65% Etorikoksiba AUC πλάσματος. Η συνεργασία αυτή πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά τον διορισμό Arcoxia® ριφαμπικίνη.
Antatsidы και κετοκοναζόλη (ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4) κλινικά σημαντική επίδραση στην φαρμακοκινητική Arcoxia®.
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 έτος, Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies και υπηρεσίες για τη συλλογή τεχνικών δεδομένων από επισκέπτες για τη διασφάλιση της απόδοσης και τη βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών.. Συνεχίζοντας να χρησιμοποιείτε τον ιστότοπό μας, συμφωνείτε αυτόματα με τη χρήση αυτών των τεχνολογιών.
Read More