AMBROGEKSAL

Δραστικό υλικό: Amʙroksol
Όταν ATH: R05CB06
CCF: Αποχρεμπτικό και βλεννολυτικό φάρμακο
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Όταν ΚΠΣ: 12.02.02
Κατασκευαστής: Hexal AG (Γερμανία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

◊ Χάπια λευκό, γύρος, διαμέρισμα, με λοξότμητη άκρες και μια εγκοπή στη μια πλευρά.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, ασβέστιο διένυδρο όξινο φωσφορικό, καλαμποκάλευρο, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Κάψουλες της παρατεταμένης δράσης σκληρής ζελατίνης, και το καπάκι περιβλήματος λευκό; περιεχόμενα των καψουλών – пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:μεθακρυλικός μεθυλεστέρας:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:μεθακρυλικός μεθυλεστέρας:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, στεατικό μαγνήσιο, Το διοξείδιο του τιτανίου, οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική.

Συστατικά του κελύφους του καψακίου: ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Λύση για από του στόματος και διά της εισπνοής σαφής, άχρωμος.

Έκδοχα: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, όξινο θειώδες νάτριο, λεμόνι οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, νερό.

50 ml – σταγονόμετρο μπουκάλι από σκούρο γυαλί (1) Ολοκληρώστε με ένα μετρημένο γυαλί – συσκευασίες από χαρτόνι.
100 ml – σταγονόμετρο μπουκάλι από σκούρο γυαλί (1) Ολοκληρώστε με ένα μετρημένο γυαλί – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Σιρόπι άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο, σαφείς ή σχεδόν διαυγές.

Έκδοχα: βενζοϊκό οξύ, όξινο θειώδες νάτριο (μεταδιθειώδες νάτριο), μονοένυδρο κιτρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, ποβιδόνη, σορβιτόλη 70%, γλυκερόλη 85%, το κυκλαμικό νάτριο, γεύση βατόμουρου, Καθαρισμένο νερό.

100 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) πλήρης, με μια σέσουλα – συσκευασίες από χαρτόνι.
250 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) πλήρης, με μια σέσουλα – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, έκκριση και αποχρεμπτικό αποτέλεσμα.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, ότι, με τη σειρά τους, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала^® αρχίζει 30 ορυχεία και συνεχίζει 6-12 όχι. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Τ_{Μέγιστη} είναι 0.5-3 όχι. Βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 80%.

Διανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Αφαίρεση

Γράψτε κυρίως με τα ούρα – 90% ως μεταβολίτες, 10% σε αμετάβλητη μορφή. Τ_1/2 από 7 να 12 όχι. При применении Амброгексала^® в форме капсул пролонгированного действия T_1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – σχετικά με 22 όχι.

Μαρτυρία

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, συνοδεύεται από το σχηματισμό ενός παχύρρευστου εκκρίσεων:

- Οξεία και χρόνια βρογχίτιδα;

- Πνευμονία;

- ΧΑΠ;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

- Βρογχεκτασίες;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Δοσολογικό σχήμα

Χάπια

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 χρόνια διορίζει 1 καρτέλα. (30 mg) 3 φορές / ημέρα κατά την πρώτη 2-3 ημέρα. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 καρτέλα. 2 φορές / ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 6 να 12 χρόνια διορίζει 1/2 καρτέλα. (15 mg) 2-3 φορές / ημέρα.

Κάψουλες της παρατεταμένης δράσης

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 χρόνια διορίζει 1 caps. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, χωρίς μάσημα, πίνοντας άφθονα υγρά.

Σιρόπι

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 χρόνια διορίζει 2 μέτρησης κουτάλια (30 mg) 2-3 φορές / ημέρα για την πρώτη 2-3 ημέρα. Στη συνέχεια, για 2 μέτρησης κουτάλια 2 φορές / ημέρα. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Η μέγιστη δόση – με 4 μεζούρες (60 mg) 2 ώρα / ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 5 να 12 χρόνια διορίζει 1 κουτάλι μέτρησης (15 mg) 2-3 φορές / ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 2 να 5 χρόνια διορίζει 1/2 κουτάλια μέτρησης (7.5 mg) 3 φορές / ημέρα.

Παιδιά κάτω 2 χρόνια διορίζει 1/2 κουτάλια μέτρησης (7.5 mg) μετά το γεύμα 2 φορές / ημέρα. Препарат назначают только под контролем врача.

Λύση για από του στόματος και διά της εισπνοής

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 χρόνια διορίζει 4 ml (30 mg) 3 φορές / ημέρα για την πρώτη 2-3 ημέρα. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 φορές / ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 5 να 12 χρόνια διορίζει 2 ml (15 mg) 2-3 φορές / ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 2 να 5 χρόνια διορίζει 1 ml (7.5 mg) 3 φορές / ημέρα.

Παιδιά κάτω 2 χρόνια διορίζει 1 ml (7.5 mg) 2 φορές / ημέρα.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 5 χρόνια рекомендуется проводить ингаляции 1-2 φορές / ημέρα για 2-3 ml (40-60 σταγόνες, αντίστοιχος 15-22.5 mg ambroxol).

Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 5 χρόνια рекомендуется проводить ингаляции 1-2 φορές / ημέρα για 2 ml (40 σταγόνες, αντίστοιχος 15 mg ambroxol).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.

Амброгексал^® следует принимать внутрь после еды, πίνοντας άφθονα υγρά.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (χυμοί, τσάι, νερό) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – στομαχόπονος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία; σπανίως (<1%) – αυξημένη σιελόρροια.

Το αναπνευστικό σύστημα: σπανίως (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, ξηρούς αεραγωγούς.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικά εξανθήματα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, повышение температуры и озноб; σπανίως (<0.01%) – αναφυλακτικό σοκ.

Άλλα: σπανίως (<1%) – αδυναμία, πονοκέφαλος, δυσκολία στην ούρηση (dizurija).

Να Амброгексала^® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (συντηρητικό), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα), проявляющихся в виде рвоты, διάρροια, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Αντενδείξεις

- I τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 6 χρόνια (Χάπι);

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 12 χρόνια (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, ηπατική ανεπάρκεια.

Κύηση και γαλουχία

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο το I τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Η χρήση του φαρμάκου στο τρίμηνο II και III της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περίπτωση, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Προσοχή

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Ασθενείς, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Ασθενείς, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала^® Συζητήστε με το γιατρό σας.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, διάρροια. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Θεραπεία: απομάκρυνση του φαρμάκου. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Θεραπείας Simptomaticheskaya.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении Аброгексала^® με αντιβιοτικά (συμπ. amoksiцillinom, cefuroksimom, doksiciklinom, Ερυθρομυκίνη) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала^® с противокашлевыми средствами (συμπ. κωδεΐνη) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Όροι και προϋποθέσεις

Προετοιμασία με τη μορφή δισκίων πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25 ° c. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 4 έτος.