ALBAREL

Δραστικό υλικό: Rilmenidine
Όταν ATH: C02AC06
CCF: СЕЛЕКТИВНЫЙ АГОНИСТ ИМИДАЗОЛИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ. Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.09.01.02
Κατασκευαστής: ΑΥΓΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Plc (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια γύρος, φακοειδή, λευκό, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “Εγώ”.

Έκδοχα: καρβοξυμεθυλ νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, παραφίνη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, λευκό κερί μέλισσας.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιυπερτασικά φάρμακα, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (Εγώ₁) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.

Альбарел^® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Εμφάνιση, что назначение препарата Альбарел^® σε θεραπευτικές δόσεις (1 ή 2 mg / ημέρα) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Η επίδραση του φαρμάκου διαρκεί για 24 όχι, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.

В терапевтических дозах Альбарел^® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.

Альбарел^® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.

Альбарел^® не вызывает ортостатической гипотензии (συμπ. οι ηλικιωμένοι); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (συμπ. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела^® δόση 1 mg C_{Μέγιστη} πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 1.5-2 h και είναι 3.5 ng / ml. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της 100%; не подвергается эффекту “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.

Διανομή

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μικρότερη από 10%. V_δ – 5 l / kg.

После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. У больных с артериальной гипертензией, находящихся на лечении в течение 2 χρόνια, концентрация Альбарела^® в плазме остается стабильной.

Παρέχεται με μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός

Альбарел^® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α₂-adrenoreceptorov.

Αφαίρεση

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Η νεφρική κάθαρση είναι 2/3 της συνολικής κάθαρσης.

Τ_1/2 είναι 8 όχι; не изменяется при повторном назначении.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Τ_1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC λιγότερο από 15 ml / min) Τ_1/2 είναι περίπου 35 όχι.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ.

Δοσολογικό σχήμα

Рекомендуемая доза Альбарела^® είναι 1 mg / ημέρα (1 καρτέλα.) πρωί.

Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2 mg / ημέρα 2 είσοδος (1 καρτέλα. πρωί και 1 καρτέλα. το βράδυ κατά τη διάρκεια των γευμάτων).

Σε пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC περισσότερα 15 ml / min) Δεν απαιτεί δόσης διόρθωσης.

Лечение проводится длительно.

Παρενέργεια

CNS: возможны астения, αϋπνία, υπνηλία, повышенная усталость при физических нагрузках; σε μερικές περιπτώσεις – ανησυχία, κατάθλιψη, σπασμοί.

Καρδιαγγειακό σύστημα: возможно сердцебиение; σε μερικές περιπτώσεις – κρύα άκρα, ορθοστατική υπόταση.

Από το πεπτικό σύστημα: возможны боли в эпигастрии, ξηροστομία, διάρροια; σε μερικές περιπτώσεις – ναυτία, δυσκοιλιότητα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, φαγούρα.

Άλλα: σε μερικές περιπτώσεις – περιφερικό οίδημα, παλίρροιες, расстройство половой функции.

Побочные эффекты отмечаются редко, συνήθως, слабо выражены и имеют транзиторный характер.

Αντενδείξεις

— выраженная депрессия;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC<15 ml / min);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (θηλασμός) из-за отсутствия достаточных клинических данных.

ΣΕ πειραματικές μελέτες не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Προσοχή

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.

Благодаря хорошей переносимости Альбарел^® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.

При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.

Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела^® με αναστολείς ΜΑΟ.

Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Χρήση στην Παιδιατρική

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια ανεπαρκώς, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Альбарел^® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, άνω των θεραπευτικών, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: σοβαρή υπόταση, ψυχικές διαταραχές.

Θεραπεία: πλύση στομάχου; τότε – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Назначение Альбарела^® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

Эффект Альбарела^® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.

При совместном применении с препаратами, παρέχοντας μια μειωτική επίδραση στο κεντρικό ΝΕΥΡΙΚΌ σύστημα, возможно усиление сонливости.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.