AERTAL

Δραστικό υλικό: Aceclofenac
Όταν ATH: M01AB16
CCF: ΜΣΑΦ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Μ05, Μ15, Μ45, Μ79
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.03.01
Κατασκευαστής: ADMIRAL Prodespharma Α.Ε. (Ισπανία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό, γύρος, φακοειδή, από τη μία πλευρά είναι χαραγμένα με το γράμμα “ΈΝΑ”.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Avizel pH 101 και Avizel pH 102), ποβιδόνη (πολυβινυλοπυρρολιδόνη), glicerila pal′mitostearat, Διακαρμελλοζικό νατρίου.

Η σύνθεση του κελύφους: sepifilm 752 λευκό (gipromelloza, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, makrogola-40-στεατικό (πολυοξυλ-40-στεατικό), Το διοξείδιο του τιτανίου).

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (9) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ. Αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών και επομένως επηρεάζουν στην παθογένεια της φλεγμονής, πόνο και τον πυρετό.

Ρευματικά νοσήματα του aceclofenac συμβάλλει σημαντικά στη μείωση της σοβαρότητας του πόνου, πρωινή δυσκαμψία, διόγκωση των αρθρώσεων, που βελτιώνει την λειτουργική κατάσταση του ασθενούς.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά από χορήγηση ΕΙΣΕΡΧΟΜΕΝΑ. Γ_{Μέγιστη} στο πλάσμα μετά από του στόματος χορήγηση επιτυγχάνεται μέσω 1.25-3 όχι.

Διανομή

Σύνδεση albuminami πλάσμα στο 99%.

Διεισδύει στο αρθρικό υγρό, όπου η συγκέντρωσή της φθάνει 57% το επίπεδο συγκέντρωσης στο πλάσμα και C_{Μέγιστη} επιτευχθεί σε 2-4 ώρες αργότερα, σε σχέση με το πλάσμα αίματος. V_δ – 25 l.

Μεταβολισμός

Metabolizmu οριακά. Ο κύριος μεταβολίτης, να ανιχνευτεί στο πλάσμα, είναι 4′-gidroksiaceklofenak.

Αφαίρεση

Τ_1/2 – 4 όχι. Έκθεση νεφρά είχαν τη μορφή των υδροξυ παραγώγων (σχετικά με 2/3 της χορηγούμενης δόσης).

Μαρτυρία

-συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας;

-συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας;

-συμπτωματική θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας;

-Ρευματικές νίκησε μαλακών ιστών, συνοδεύεται από πόνο.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες εξοπλισμένο εσωτερικό 100 mg (1 καρτέλα.) 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, πίνοντας άφθονα υγρά.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, πόνου για το epigastria, kišečnaâ πώς, δυσπεψία, φούσκωμα, ανορεξία, δυσκοιλιότητα, παροδική αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών; σπανίως – διαβρωτική και η ελκώδης βλάβες, αιμορραγία ή διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα (gematèmezis, έδαφος), στοματίτις (συμπ. Αφθώδης), παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα; σε ορισμένες περιπτώσεις – ful′minantnyj ηπατίτιδα.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: δυνατό πονοκέφαλο, ζάλη, διαταραχές του ύπνου (αϋπνία ή υπνηλία), διέγερση; σε ορισμένες περιπτώσεις – αισθητικές διαταραχές, αποπροσανατολισμός, εξασθένηση της μνήμης, άποψη, ακοή, αίσθηση της γεύσης, θορύβου στα αυτιά, σπασμοί, ευερεθιστότητα, τρόμος, κατάθλιψη, ανησυχία, άσηπτη μηνιγγίτιδα, παραισθησία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δυνατόν δερματικά εξανθήματα; σπανίως – κνίδωση, βρογχόσπασμος, συστηματικές αναφυλακτικές αντιδράσεις; σε ορισμένες περιπτώσεις – έκζεμα, πολύμορφο ερύθημα, erythroderma, αγγειίτιδα, πνευμονίτιδα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, Το σύνδρομο του Lyell.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – περιφερικό οίδημα; σε ορισμένες περιπτώσεις – οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, αιματουρία, πρωτεϊνουρία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία; σε ορισμένες περιπτώσεις – θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, gemoliticheskaya αναιμία, aplasticheskaya αναιμία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σε μερικές περιπτώσεις – ταχυκαρδία, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, CHD.

Αντενδείξεις

- Διαβρωτικά και ελκωτικές βλάβες της γαστρεντερικής οδού κατά την οξεία φάση;

-γαστρεντερική αιμορραγία ή υποψία για τον;

- Αναφέρετε ένα ιστορικό βρογχόσπασμου, krapivnicu, ρινίτιδα μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ (πλήρη ή μερική σύνδρομο της μισαλλοδοξίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ – ρινοκολπίτιδας, κνίδωση, πολύποδες του ρινικού βλεννογόνου, βρογχικό άσθμα);

— Επειδή η ενδοαυλικές-Στεφανιαία χειρουργική επέμβαση παράκαμψης;

— παραβίαση του αίματος και πήξη;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή ενεργό ηπατική νόσο;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, προοδευτική νεφροπάθεια;

— επιβεβαίωση από υπερκαλιαιμία;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε παθήσεις του ήπατος, Νεφρών και ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΈΣ διαταραχές, άσθμα, υπέρταση, μείωση των Ιδιαίτ. Κοιν. (συμπ. αμέσως μετά από εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις), CHD, χρόνιας νεφρικής, ήπαρ και καρδιακή ανεπάρκεια, στο CC<60 ml / min, καθοδήγηση σχετικά με την ιστορία της ανάπτυξης της ελκώδους σοκ σύνδρομο, λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων, δυσλιπιδαιμία / υπερλιπιδαιμία, διαβήτης, Περιφερική αρτηριακή νόσο, σε ηλικιωμένους ασθενείς, η μεγάλη είσοδος Αξιολογηθείσες, με σοβαρές σωματικές ασθένειες, Οι καπνιστές, χρόνιο αλκοολισμό.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Aèrtala κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τακτική χρήση των ΜΣΑΦ στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μπορεί να μειώσει τόνο και ασθενέστερη συστολές της μήτρας. Η χρήση των ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσει πρόωρη σύγκλειση του το botallo του εμβρύου ανοικτό αρτηριακό και, ίσως, μακροπρόθεσμη πνευμονικής υπέρτασης στο νεογέννητο, καθυστέρηση της εμφάνισης της εργασίας και να αυξήσει τη διάρκεια της εργασίας.

Από επιδημιολογικές μελέτες σε ανθρώπους δεν έχουν λάβει δεδομένα, έμβρυο τοξικότητα δείχνουν ΜΣΑΦ. Ωστόσο, η πειραματικές μελέτες σε κουνέλια με την εισαγωγή του aceclofenac (10 mg / kg / ημέρα) σε ορισμένες περιπτώσεις, οι παρατηρούμενες μορφολογικές αλλαγές στα έμβρυα. Λείπουν οι αποδείξεις τερατογένεσης σε αρουραίους.

Λείπουν στοιχεία σχετικά με την κατανομή του aceclofenac στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. ΣΕ πειραματικές μελέτες με την εισαγωγή των ραδιενεργών ¹⁴Παρατηρήθηκαν P-aceclofenac σε θηλάζουσες αρουραίους αξιοσημείωτες μεταφορά της ραδιενέργειας στο γάλα.

Προσοχή

Λόγω του σημαντικού ρόλου των προσταγλανδινών στη διατήρηση της νεφρικής αιματικής ροής πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά το διορισμό των ασθενών με καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, Ηλικιωμένοι, λαμβάνουν διουρητικά, και οι ασθενείς, με μειωμένη Ιδιαίτ. Κοιν. (π.χ., Μετά από εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση). Αν σε τέτοιες περιπτώσεις να διορίσει aceclofenac, Συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.

Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια κινητική και μεταβολισμού είναι διαφορετική από παρόμοιες διαδικασίες σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Για να μειώσετε τον κίνδυνο των ανεπιθύμητων ενεργειών από το στομάχι, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση όπως δυνατόν σύντομη πορεία.

Παρακολούθηση των εργαστηριακών παραμέτρων

Κατά τη διάρκεια των ναρκωτικών θεραπεία θα πρέπει να διεξάγουν συστηματική παρακολούθηση εικόνας περιφερικού αίματος, ηπατικής λειτουργίας, νεφρό, μελέτη των κοπράνων αίματος.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Ασθενείς, λαμβάνει το φάρμακο, Σας πρέπει να απέχουν από δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: η κλινική εικόνα καθορίζεται από τις παραβιάσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπ. πονοκέφαλος, ζάλη, φαινόμενα της υπεραερισμός με υψηλή sudorojna εύκολα) και το πεπτικό σύστημα (συμπ. στομαχόπονος, ναυτία, έμετος).

Θεραπεία: πλύση στομάχου, κατάποση του ενεργού άνθρακα, θεραπείας simptomaticheskaya. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Πρόκληση διούρησης, αιμοκάθαρση maloeffyektivny.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Μαζί με την αίτηση Aèrtalom μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της διγοξίνης, φαινυτοΐνη, λίθιο.

Μαζί με την εφαρμογή Aèrtalom μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της dioretikov και τα antigipertenziveh ταμεία.

Είσοδος μαζί Aèrtala και GKS ή άλλα ΜΣΑΦ αυξάνει τον κίνδυνο παρενεργειών από το πεπτικό σύστημα.

Είσοδος κοινού Aèrtala και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (συμπ. Citalopram, φλουοξετίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη) αυξάνει τον κίνδυνο για αιμορραγία από το στομάχι.

Εάν εφαρμόζετε με ακετυλοσαλικυλικό οξύ μπορεί να μειώσει την συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος του aceclofenac.

Nefrotoksicescoe επιδράσεις της κυκλοσπορίνης μπορεί να βελτιώσει την ταυτόχρονη λήψη Aèrtala.

Ανάμεσα σε ταυτόχρονη λήψη Aèrtala και υπογλυκαιμικά φάρμακα μπορεί να αναπτυχθεί ως υπο-, και υπεργλυκαιμία (θέλετε να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα).

Ταυτόχρονη εφαρμογή του kalisberegath dioretikov και Aèrtala θα μπορούσε να οδηγήσει στην αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα, καθώς και στην ανάπτυξη της υπερκαλιαιμίας.

Λήψη Aèrtala κατά τη διάρκεια 24 ώρες πριν ή μετά την μεθοτρεξάτη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα και να ενισχύσει την τοξικότητα.

Μαζί με τη χρήση των αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων και αντιπηκτικών αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας (απαιτεί την τακτική παρακολούθηση της πήξης του αίματος).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 4 έτος.