Advantan: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Δραστικό υλικό: ακεπονική μεθυλπρεδνιζολόνη
Όταν ATH: D07AC14
CCF: SCS για εξωτερική χρήση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
Κατασκευαστής: INTENDIS GmbH (Γερμανία)

Advantan: φόρμα δοσολογίας, Η μορφή

◊ Κρέμα για εξωτερική εφαρμογή 0.1% λευκό ή σχεδόν λευκό, αδιαφανής.

Έκδοχα: δεκυλεστέρας, μονοστεατική γλυκερόλη, tsetosterilovy αλκοόλ, λίπος, softizan 378, πολυοξυλ-40-στεατικό, γλυκερόλη 85%, δινάτριο эdetat, βενζυλική αλκοόλη, butylhydroksytoluol, Καθαρισμένο νερό.

15 ζ – τούμπα αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Αλοιφή για εξωτερική εφαρμογή 0.1% λευκό έως κιτρινωπό, αδιαφανής, Ομοιογενής.

Έκδοχα: λευκό κερί, Υγρή παραφίνη, γαλακτωματοποιητής Ε, λευκή βαζελίνη, Καθαρισμένο νερό.

15 ζ – τούμπα αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
50 ζ – τούμπα αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Αλοιφή για εξωτερική χρήση λίπους 0.1% λευκό έως κιτρινωπό, ημιδιαφανής.

Έκδοχα: λευκή μαλακή παραφίνη, Υγρή παραφίνη, μικροκρυσταλλική κερί, Υδρογονωμένο καστορέλαιο.

15 ζ – τούμπα αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Γαλάκτωμα για τοπική χρήση 0.1% λευκό, αδιαφανής.

Έκδοχα: μέσης αλύσου τριγλυκερίδια μεγέθους, softizan 378, πολυοξυαιθυλενο-2-στεαρυλική αλκοόλη, πολυοξυαιθυλενο-21-στεαρυλική αλκοόλη, γλυκερόλη 85%, βενζυλική αλκοόλη, εδετικό νάτριο, Καθαρισμένο νερό.

20 ζ – τούμπα αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Advantan: φαρμακολογική επίδραση

SCS για εξωτερική χρήση, Είναι ένας μη αλογονωμένος συνθετικό στεροειδές. Για εξωτερική χρήση Advantan καταστέλλει τις φλεγμονώδεις και αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, καθώς και την αντίδραση, σχετίζονται με αυξημένη πολλαπλασιασμό, η οποία μειώνει τα συμπτώματα του στόχου (эritema, οίδημα, lihenifikatsiya) και υποκειμενικές αισθήσεις (φαγούρα, ερεθισμός, πόνος).

Κατά την εφαρμογή της μεθυλπρεδνιζολόνης atseponat προς τα έξω εξέφρασε ελάχιστη συστηματική έκθεση ενός ανθρώπου, και των ζώων. Μετά από επαναλαμβανόμενη εφαρμογή Advantan μεγάλη επιφάνεια (40-60% δέρμα), καθώς και στην εφαρμογή σύμφωνα με αποφρακτικό επίδεσμο δεν σημειώνεται διαταραχές των επινεφριδίων ή τα παιδιά, ήχου σε ενήλικες: Επίπεδα κορτιζόλης στο πλάσμα του αίματος και του κιρκαδιανού ρυθμού της παραμένουν εντός του φυσιολογικού εύρους, Μείωση στην καθημερινή κορτιζόλης ούρων παρουσιάζεται.

Σε κλινικές μελέτες, όταν χρησιμοποιείται ως αλοιφή Advantan, κρέμα ή αλοιφή στο λίπος 12 εβδομάδα για ενήλικες και 4 εβδομάδα σε παιδιά (συμπ. νεαρή ηλικία) δεν υπήρχε καμία ένδειξη ατροφίας του δέρματος, τελεαγγειεκτασική, ραβδώσεις και εξάνθημα όμοιο με ακμή.

Ακεπονική μεθυλπρεδνιζολόνη (ειδικά ο κύριος μεταβολίτης της - 6α-μεθυλοπρεδνιζολόνη 17-προπιονικό) Συνδέεται με τις ενδοκυτταρικές υποδοχείς γλυκοκορτικοειδών. Το σύμπλοκο στεροειδούς υποδοχέα προσδένεται σε συγκεκριμένες περιοχές του DNA, έτσι, προκαλώντας μια σειρά βιολογικών αποτελεσμάτων.

Συγκεκριμένα, δεσμευτική σύμπλεγμα στεροειδούς υποδοχέα οδηγεί στην επαγωγή της σύνθεσης του DNA makrokortina. Makrokortin αναστέλλει την απελευθέρωση αραχιδονικού οξέος και, εκ τούτου, Εκπαίδευση μεσολαβητής της φλεγμονής όπως προσταγλανδίνες και λευκοτριένια.

Αναστολή της GCS σύνθεσης αγγειοδιασταλτικών προσταγλανδινών και δυναμικοποίηση της δράσης αγγειοσυσταλτική της αδρεναλίνης οδηγεί σε ένα αποτέλεσμα αγγειοσυσταλτικό.

Advantan: φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η ένταση της απορρόφησης μέσω του δέρματος εξαρτάται από την κατάσταση του δέρματος, διαμόρφωση και τη μέθοδο εφαρμογής (η ανοικτή περιοχή του δέρματος ή κάτω από αποφρακτικό επίδεσμο). Κατά την εφαρμογή της αλοιφής, κρέμες αλοιφές ή ελαιώδη διαδερμικής απορρόφησης σε εφήβους και ενήλικες, που πάσχουν από νευροδερματίτιδα και ψωρίαση, ήταν λιγότερο από 2.5%, ότι είναι μόνο ελαφρώς διαφορετική από την απορρόφηση μέσω του άθικτου δέρματος σε ενήλικες υγιείς εθελοντές (0.5-1.5%).

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου με τη μορφή ενός απορρόφησης μέσω του δέρματος με τεχνητή φλεγμονή ήταν πολύ χαμηλή (0.27%) και ελαφρώς υψηλότερη από την απορρόφηση μέσω του δέρματος υγιούς (0.17%). Απορρόφηση μέσω του δέρματος με την κεράτινη στιβάδα απομακρύνεται ήταν σημαντικά υψηλότερο (15% δόση).

Στην περίπτωση της κατεργασίας ολόκληρο το σώμα (π.χ., ηλιακό έγκαυμα) συστημικής δόσης είναι περίπου 4 ug / kg σωματικού βάρους ανά ημέρα (η οποία εξαιρεί συστημικές επιδράσεις).

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μεθυλπρεδνιζολόνης atseponat υδρολύεται στην επιδερμίδα και το χόριο. Η κύρια και πιο ενεργός μεταβολίτης είναι ένα 6α-μεθυλοπρεδνιζολόνη 17-προπιονικό, έχει πολύ μεγαλύτερη συγγένεια των υποδοχέων του δέρματος κορτικοειδή, υποδεικνύοντας την παρουσία του δέρματος στην βιοενεργοποίηση του.

Μετά την είσοδο στη συστηματική κυκλοφορία 6α-μεθυλοπρεδνιζολόνη 17-προπιονική ταχέως με το γλυκουρονικό οξύ και, έτσι, αδρανοποιημένο.

Metabolitы μεθυλπρεδνιζολόνη aceponata (μεταξύ των οποίων ο 6α-μεθυλοπρεδνιζολόνη-17-προπιονική-21-γλυκουρονίδιο) που προέρχονται κυρίως νεφρά, ημίσειας ζωής περίπου 16 όχι.

Μεθυλπρεδνιζολόνη atseponat και οι μεταβολίτες της δεν αθροίζονται στο σώμα.

Advantan: μαρτυρία

Αλοιφή, κρέμα, λιπαρά κρέμα

Ασθένειες του δέρματος (συμπ. χρόνια πορεία), επιδέχονται θεραπεία SCS για εξωτερική χρήση, σε ενήλικες και παιδιά 4 μηνών και άνω:

• ατοπική δερματίτιδα, νευροδερματίτιδα;
• αληθινό έκζεμα;
• δερματίτιδα εξ επαφής;
• ατοπική δερματίτιδα;
• δυσιδρωτικό έκζεμα;
• Μικροβιακή έκζεμα;
• εκφυλιστικό έκζεμα.

Γαλάκτωμα για τοπική χρήση

Οξείες φλεγμονώδεις ασθένειες του δέρματος σε ενήλικες και παιδιά 4 μηνών και άνω:

• ατοπική δερματίτιδα, νευροδερματίτιδα;
• δερματίτιδα εξ επαφής;
• αληθινό έκζεμα;
• σμηγματορροϊκό έκζεμα;
• Μικροβιακή έκζεμα;
• δυσιδρωτικό έκζεμα;
• εκφυλιστικό έκζεμα;
• ηλιακή δερματίτιδα (εξέφρασε το ηλιακό έγκαυμα).

Advantan: δοσολογικό σχήμα

Εφαρμόζεται το φάρμακο 1 ώρα / ημέρα ένα λεπτό στρώμα στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος.

Συνεχής καθημερινή χρήση στη μορφή μιας κρέμας Advantan, αλοιφή ή λιπαρά αλοιφή είναι Ενήλικας ΟΧΙ πια 12 εβδομάδα, να παιδιά - Όχι περισσότερα από 4 εβδομάδα. Advantanom πορεία της θεραπείας, με τη μορφή γαλακτώματος δεν είναι περισσότερο από 2 εβδομάδα.

Κρέμα Advantan δοσολογική μορφή είναι ένα χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά, υψηλή περιεκτικότητα σε νερό, γι 'αυτό συνιστάται να οξεία φλεγμονή και κλάμα στάδια του εκζέματος με πολύ λιπαρό δέρμα, καθώς και η διαδικασία εντοπισμού και λείο δέρμα, και το τριχωτό μέρος.

Αλοιφή να διορίσει δερματολογική, δεν συνοδεύονται από κλαίγοντας με την παρουσία της διείσδυσης, όπου απαιτείται δοσολογική μορφή με μια ισορροπημένη αναλογία του λίπους και νερού. Advantan μια αλοιφή κάνει το δέρμα ελαφρά χωρίς καθυστέρηση λιπαρά θερμότητα και την υγρασία.

Λιπαρά αλοιφή ενδείκνυται για διαδικασίες επεξεργασίας με πολύ ξηρό δέρμα και χρόνιες ασθένειες του δέρματος σε βήματα, όταν απαιτείται άνυδρη μορφή δοσολογίας του φαρμάκου. Αποφρακτικό αποτέλεσμα ενός λιπαρού αλοιφής παρέχει μια έντονη θεραπευτική επίδραση.

Το γαλάκτωμα εφαρμόζεται στο δέρμα, τρίβοντας απαλά. Όταν ο ήλιος καίει το γαλάκτωμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατ 'ανώτατο όριο 2 φορές / ημέρα.

Αν το δέρμα υπερβολικά ξηρό κατά την εφαρμογή του γαλακτώματος ή κρέμας μακροχρόνια χρήση, πρέπει να πάει σε μια μορφή δοσολογίας Advantan υψηλότερα λιπαρά (αλοιφή ή λιπαρά αλοιφή).

Advantan: παρενέργεια

Σε σπάνιες περιπτώσεις,: κνησμός, καύση, эritema, σχηματισμό φυσαλίδων στο χώρο του φαρμάκου.

Σπανίως: Όπως και με άλλα γλυκοκορτικοστεροειδή – θυλακίτιδα, gipetrihoz, περιστοματική δερματίτιδα, αλλεργικές αντιδράσεις.

Advantan: Αντενδείξεις

• δερματική φυματίωση και δερματικές εκδηλώσεις σύφιλης στην περιοχή εφαρμογής του φαρμάκου;
• ιογενείς δερματικές βλάβες στην περιοχή εφαρμογής του φαρμάκου (π.χ., ανεμοβλογιά, έρπης);
• Rosacea, περιστοματικής δερματίτιδας στο πεδίο εφαρμογής του φαρμάκου;
• δερματικές εκδηλώσεις αντίδρασης στον εμβολιασμό;
• υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Advantan: Κύηση και γαλουχία

Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε Advantan κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας πρέπει να σταθμίζουν προσεκτικά τα πιθανά οφέλη της θεραπείας για τη μητέρα και τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το βρέφος. Αυτή η κατηγορία των ασθενών δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα πάνω από μια μεγάλη επιφάνεια του δέρματος.

Οι μητέρες που θηλάζουν δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται στην παρασκευή του μαστικού αδένα.

Advantan: Ειδικές οδηγίες

Με την παρουσία βακτηριακής δερματίτιδας ή / και tinea, εκτός από την θεραπεία Advantanom αναγκαίο για να πραγματοποιήσει μια συγκεκριμένη αντιβακτηριακή ή αντιμυκητιασική θεραπεία.

Το γαλάκτωμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται υπό αποφρακτικό επίδεσμο. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, πάνες που (πάνες) μπορεί να δημιουργήσει την επίδραση της σύγκλεισης.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.

Όπως και στην περίπτωση της συστημικής κορτικοστεροειδών, με τοπικά κορτικοστεροειδή μπορεί να αναπτύξουν γλαύκωμα (π.χ., Μετά από πολύ υψηλές δόσεις ή παρατεταμένη χρήση, η χρήση αποφρακτικών επιδέσμων ή εφαρμόζεται στο δέρμα γύρω από τα μάτια).

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Αυτό δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χειρίζονται μηχανές.

Advantan: υπερβολική δόση

Η μελέτη της οξείας τοξικότητας ήταν μεθυλπρεδνιζολόνης atseponat δεν αποκάλυψαν κανένα κίνδυνο οξείας τοξικότητας σε ένα μόνο υπερβολική εξωτερικής εφαρμογής (την εφαρμογή του προϊόντος σε μια μεγαλύτερη περιοχή κάτω από τις συνθήκες, ευνοϊκή απορρόφηση) Τυχαίας κατάποσης ή.

Συμπτώματα: εάν πάρα πολύ καιρό και / ή εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών του μπορεί να αναπτύξει ατροφία του δέρματος (λέπτυνση του δέρματος, teleangiэktazii, ραβδώσεις).

Θεραπεία: απομάκρυνση του φαρμάκου.

Advantan: αλληλεπίδραση φαρμάκων

Αλληλεπιδράσεις Φαρμάκων ναρκωτικών Advantan δεν περιγράφονται.

Advantan: όρους χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Advantan: όρους και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Αλοιφή, κρέμα και γαλάκτωμα θα πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 έτος.

Λιπαρά Αλοιφή πρέπει να αποθηκεύονται σε θερμοκρασίες όχι πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.