Adalat SL: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Δραστικό υλικό: Νιφεδιπίνη
Όταν ATH: C08CA05
CCF: Αποκλειστή διαύλων Kalьcievыh
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, Ι15, i20, i25, R07.2
Κατασκευαστής: Bayer HealthCare AG (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Adalat SL: φαρμακολογική επίδραση

Επιλεκτική κατηγορίας II αποκλειστή των διαύλων ασβεστίου, παράγωγο διυδροπυριδίνης. Αναστέλλει τη ροή του ασβεστίου στα καρδιομυοκύτταρα και τα αγγεία των λείων μυϊκών κυττάρων. Έχει αντιστηθαγχικό και υποτασική δράση. Μειώνει τον τόνο των λείων μυών των αγγείων. Διευρύνει τις στεφανιαίες και περιφερικές αρτηρίες, μειώνει την περιφερική αγγειακή αντίσταση, ΒΡ και ασήμαντα – μυοκαρδιακή συσταλτικότητα, μειώνει τη μεταφόρτωση και τη ζήτηση οξυγόνου του μυοκαρδίου. Βελτιώνει τη ροή του στεφανιαίου αίματος. Σχεδόν καμία αντιαρρυθμική δραστηριότητα. Δεν εμποδίζει την αγωγιμότητα του μυοκαρδίου.

Adalat SL: φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μεταβολίζεται στο “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Δεσμευτική πρωτεΐνη 92-98%. Μεταβολίζεται στο ήπαρ με τον σχηματισμό ενεργών μεταβολιτών. Τ_1/2 – σχετικά με 2 όχι. Αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών και σε ιχνοστοιχεία αμετάβλητη; 20% είναι η έξοδος από το έντερο ως μεταβολίτες.

Μαρτυρία

Η πρόληψη των επεισοδίων στηθάγχης (συμπ. αγγειοσυσπαστική στηθάγχη), σε ορισμένες περιπτώσεις – ανακούφιση της στηθάγχης επιθέσεις; αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, υπερτασικών κρίσεων; Νόσος του Raynaud.

Δοσολογικό σχήμα

Άτομο. Για στοματική χορήγηση, αρχική δόση – με 10 mg 3-4 φορές / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση αυξάνεται σταδιακά σε 20 mg 3-4 φορές / ημέρα. Σε ειδικές περιπτώσεις (ασταθής στηθάγχη, σοβαρή υπέρταση) για μικρό χρονικό διάστημα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 30 mg 3-4 φορές / ημέρα. Για την ανακούφιση της υπερτασικής κρίσης, καθώς και μια επίθεση στηθάγχης μπορεί να εφαρμοστεί υπογλώσσια από 10-20 mg (σπανίως 30 mg).

IV για την ανακούφιση μιας επίθεσης στηθάγχης ή υπερτασικής κρίσης – με 5 mg για 4-8 όχι.

Το ενδοστεφανιαίο για την ανακούφιση των οξέων σπασμών των στεφανιαίων αρτηριών χορηγείται με bolus 100-200 ζ. Για στένωση μεγάλων στεφανιαίων αγγείων, η αρχική δόση είναι 50-100 ζ.

Η μέγιστη δόση: κατάποση – 120 mg / ημέρα, στο / στην εισαγωγή – 30 mg / ημέρα.

Adalat SL: παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: έξαψη του δέρματος, αίσθημα της θερμότητας, ταχυκαρδία, υπόταση, περιφερικό οίδημα; σπανίως – βραδυκαρδία, κοιλιακή ταχυκαρδία, asistolija, αυξανόμενες επιθέσεις στηθάγχη.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, καούρα, διάρροια; σπανίως – επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας; σε μερικές περιπτώσεις – giperplaziya δεξιά. Με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, είναι δυνατά δυσπεπτικά συμπτώματα, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, ενδοηπατική χολόσταση.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος. Με μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις, είναι δυνατές οι παραισθησίες, μυϊκοί πόνοι, τρόμος, ήπιες οπτικές διαταραχές, διαταραχές του ύπνου.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σε μερικές περιπτώσεις – λευκοπενία, θρομβοπενία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: η αύξηση της ημερήσιας diureza. Με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, η νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να είναι εξασθενημένη..

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: σε μερικές περιπτώσεις – γυναικομαστία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα.

Τοπικές αντιδράσεις: με ενδοφλέβια ένεση, είναι δυνατή η αίσθηση καψίματος στο σημείο της ένεσης.

Κατά την διάρκεια 1 λεπτά μετά από ενδο στεφανιαία χορήγηση, είναι πιθανή μια αρνητική ινότροπη δράση της νιφεδιπίνης, αύξηση του ΚΑΡΔΙΑΚΟΎ ΡΥΘΜΟΎ, υπόταση; αυτά τα συμπτώματα εξαφανίζονται σταδιακά μετά 5-15 m.

Adalat SL: Αντενδείξεις

Υπόταση (συστολική ΑΠ παρακάτω 90 mmHg.), κατάρρευση, καρδιογενές σοκ, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, Βαρύ aortalnыy στένωση; υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη.

Κύηση και γαλουχία

Δεν έχουν γίνει επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την ασφάλεια της νιφεδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.. Η χρήση της νιφεδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται.

Δεδομένου ότι η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, θα πρέπει να αποφύγετε τη χρήση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ή να σταματήσετε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

ΣΕ πειραματικές μελέτες εμβρυοτοξικό, φετοτοξικές και τερατογόνες επιδράσεις της νιφεδιπίνης.

Adalat SL: Ειδικές οδηγίες

Η νιφεδιπίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε κλινική υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρού σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρές διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, διαβήτης, παραβιάσεις της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, με κακοήθη αρτηριακή υπέρταση και υποογκαιμία, καθώς και ασθενείς, αιμοκάθαρση. Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή / και νεφρική λειτουργία, πρέπει να αποφεύγονται υψηλές δόσεις νιφεδιπίνης. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν μειωμένη εγκεφαλική ροή αίματος λόγω απότομης περιφερικής αγγειοδιαστολής..

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η νιφεδιπίνη μπορεί να μασηθεί για να επιταχυνθεί το αποτέλεσμα.

Εάν η νιφεδιπίνη εμφανιστεί στο φόντο της θεραπείας του πόνου πίσω από το στέρνο, θα πρέπει να ακυρωθεί. Η ακύρωση της νιφεδιπίνης πρέπει να είναι σταδιακή, γιατί όταν σταματήσετε ξαφνικά τη λήψη (ειδικά μετά από μακροχρόνια θεραπεία) μπορούν να αναπτύξουν την απόσυρση.

Με ενδοστεφανιαία χορήγηση παρουσία στένωσης δύο αγγείων, η νιφεδιπίνη δεν πρέπει να εγχέεται στο τρίτο ανοιχτό αγγείο λόγω του κινδύνου έντονης αρνητικής ινοτροπικής επίδρασης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ λόγω του κινδύνου υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Η οδήγηση και άλλες πιθανώς επικίνδυνες δραστηριότητες θα πρέπει να αποφεύγονται στην αρχή της θεραπείας, ψυχοκινητικές αντιδράσεις που απαιτούν ταχύτητα. Κατά τη διάρκεια περαιτέρω θεραπείας, ο βαθμός περιορισμών καθορίζεται ανάλογα με την ατομική ανοχή στη νιφεδιπίνη..

Adalat SL: αλληλεπίδραση φαρμάκων

Ενώ η χρήση των αντιυπερτασικών φαρμάκων, Τα διουρητικά, παράγωγα της φαινοθειαζίνης ενισχύει την αντιυπερτασική δράση της νιφεδιπίνης.

Με ταυτόχρονη χρήση με αντιχολινεργικά, είναι πιθανές διαταραχές της μνήμης και της προσοχής σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Με ταυτόχρονη χρήση με β-αποκλειστές, είναι δυνατή η ανάπτυξη σοβαρής αρτηριακής υπότασης; σε ορισμένες περιπτώσεις – ανάπτυξη της καρδιακής ανεπάρκειας.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με νιτρικά άλατα, η αντι -τελική επίδραση της νιφεδιπίνης ενισχύεται.

Με ταυτόχρονη χρήση με σκευάσματα ασβεστίου, η αποτελεσματικότητα της νιφεδιπίνης μειώνεται λόγω ανταγωνιστικής αλληλεπίδρασης, λόγω αύξησης της συγκέντρωσης ιόντων ασβεστίου στο εξωκυττάριο υγρό.

Περιπτώσεις ανάπτυξης μυϊκής αδυναμίας έχουν περιγραφεί με ταυτόχρονη χρήση με άλατα μαγνησίου.

Με ταυτόχρονη χρήση με διγοξίνη, είναι δυνατόν να επιβραδυνθεί η αποβολή της διγοξίνης από το σώμα και, Συνεπώς, αύξηση της συγκέντρωσής του στο πλάσμα του αίματος.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με διλτιαζέμη, το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα ενισχύεται.

Με ταυτόχρονη χρήση με θεοφυλλίνη, είναι πιθανές αλλαγές στη συγκέντρωση της θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος.

Η ριφαμπικίνη προκαλεί τη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, επιτάχυνση του μεταβολισμού της νιφεδιπίνης, η οποία μειώνει την αποτελεσματικότητά της.

Με ταυτόχρονη χρήση με φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, η καρβαμαζεπίνη μειώνει τη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος.

Υπάρχουν αναφορές για αύξηση της συγκέντρωσης της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος και αύξηση της AUC της όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη.

Με ταυτόχρονη χρήση με φλουοξετίνη, είναι δυνατό να αυξηθούν οι παρενέργειες της νιφεδιπίνης.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, με ταυτόχρονη χρήση με κινιδίνη, είναι δυνατόν να μειωθεί η συγκέντρωση της κινιδίνης στο πλάσμα του αίματος, και με την κατάργηση της νιφεδιπίνης, είναι δυνατή μια σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης της κινιδίνης, που συνοδεύεται από επιμήκυνση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ.

Η συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος μπορεί να αυξηθεί μέτρια.

Σιμετιδίνη και, σε μικρότερο βαθμό ρανιτιδίνη, αύξηση της συγκέντρωσης της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος και, έτσι, ενισχύουν την αντιυπερτασική δράση του.

Η αιθανόλη μπορεί να ενισχύσει τα αποτελέσματα της νιφεδιπίνης (Υπερβολική υπόταση), τι προκαλεί ζάλη και άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις.