Abitaxel - οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Abitaxel - αντικαρκινικός παράγοντας. Είναι ένας αναστολέας της μίτωσης.

Abitaxel: ενδείξεις και δοσολογία

Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Abitaxel είναι:

• Καρκίνος ωοθήκη (συμπ. μετά την αποτυχία της πλατίνας) – πρωτοβάθμια, δευτερογενής ή μεταστατική ογκική βλάβη γυναικείων ορμονοπαραγωγών γονάδων - ωοθηκών,
• του καρκίνου του μαστού - κακοήθης όγκος του αδενικού ιστού του μαστού.,
• καρκίνος του πνεύμονα (βρογχογενής καρκίνος, βρογχογενές καρκίνωμα) - κακοήθη νεόπλασμα του πνεύμονα, που προέρχεται από τον επιθηλιακό ιστό των βρόγχων διαφόρων διαμετρημάτων.,
• οισοφαγικό καρκίνωμα είναι μια ογκολογική ασθένεια, στην οποία εμφανίζεται ένας κακοήθης όγκος στο τοίχωμα του οισοφάγου.,
• καρκίνο κεφαλής και τραχήλου – μια ετερογενής ομάδα διαφόρων ενδοκρανιακών νεοπλασμάτων, καλοήθη ή κακοήθη, που προκύπτει από την έναρξη της διαδικασίας της ανώμαλης ανεξέλεγκτης κυτταρικής διαίρεσης, που στο παρελθόν αποτελούσαν φυσιολογικά συστατικά του ίδιου του εγκεφαλικού ιστού,
• καρκίνο της ουροδόχου κύστης - ασθένεια, στην οποία εμφανίζονται κακοήθη νεοπλάσματα στον βλεννογόνο ή στο τοίχωμα της ουροδόχου κύστης.

Η δοσολογία του Abitaxel ρυθμίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με παράγοντες όπως:

• ενδείξεις και στάδιο της νόσου,
• κατάσταση του αιμοποιητικού συστήματος,
• θεραπευτικό σχήμα κατά του όγκου.

Η θεραπεία με Abitaxel θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ειδικευμένου ογκολόγου.. Επειδή είναι πιθανές σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, πρέπει να υπάρχει κατάλληλος εξοπλισμός ανάνηψης.

Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν προφαρμακευτική αγωγή με κορτικοστεροειδή., αντιισταμινικά και ανταγωνιστές υποδοχέα Η2, π.χ., ως εξής:

Επίσης, η δοσολογία και το σχήμα της ογκοθεραπείας μπορούν να συνταγογραφηθούν ανάλογα με τη νόσο του ασθενούς.. Τα στοιχεία του ραντεβού φαίνονται στον παρακάτω πίνακα.

Θεραπεία ασθενών με ηπατική νόσο διαφόρων βαθμών. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου Abitaxel σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.. Επομένως, οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία απαγορεύεται να συνταγογραφούν Abitaxel..

Abitaxel: προετοιμασία διαλύματος προς έγχυση

Το φάρμακο Abitaxel για την παρασκευή διαλύματος έγχυσης πρέπει να αραιώνεται υπό στείρες συνθήκες με την προσθήκη των ακόλουθων ουσιών:

• 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου,
• 5% γλυκόζη,
• 5% διάλυμα γλυκόζης σε 0,9% χλωριούχο νάτριο ή 5% διάλυμα γλυκόζης σε διάλυμα Ringer σε τελική συγκέντρωση 0,3-1,2 mg / ml.

Όταν το φάρμακο ληφθεί ξανά από το φιαλίδιο, το συμπύκνωμα για το διάλυμα έγχυσης του φαρμάκου διατηρεί τη μικροβιολογική, φυσικές και χημικές ιδιότητες κατά τη διάρκεια 28 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου 25 ° C. Τα παρασκευασμένα διαλύματα δεν πρέπει να διατηρούνται στο ψυγείο..

Το τελικό διάλυμα μπορεί να κατακρημνιστεί λόγω της παρουσίας βάσης φορέα στη δοσολογική μορφή του Abitaxel, Επιπλέον, μετά τη διήθηση, το ίζημα του διαλύματος παραμένει.

Επομένως, το Abitaxel θα πρέπει να χορηγείται στον οργανισμό μέσω ειδικού συστήματος με φίλτρο μεμβράνης. (διάμετρος πόρων όχι πια 0,22 m). Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, η λύση, χορηγείται μέσω ενός σωλήνα ενδοφλέβιας έγχυσης και με φίλτρο δεν έχασε τις θεραπευτικές του ιδιότητες.

Για να ελαχιστοποιηθεί η είσοδος στο σώμα του ασθενούς δι (2-αιθυλεξυλ) φθαλικό (DEGF), που μπορεί να έχει μια επικασσιτερωμένη αντίδραση από σάκους έγχυσης, συστήματα ή άλλο ιατρικό εξοπλισμό από πλαστικοποιημένο PVC (PVC), Τα διαλύματα για έγχυση πρέπει να φυλάσσονται σε δοχεία κατασκευασμένα από υλικά, Χωρίς PVC (μπουκάλια από γυαλί ή πολυπροπυλένιο, σάκους πολυπροπυλενίου ή πολυολεφίνης) και χορηγείται μέσω συστημάτων έγχυσης, με επένδυση πολυαιθυλενίου. Κατά τη σύνδεση φίλτρων (π.χ., IVEX-2®) δεν συμβαίνει σημαντική έκπλυση του DEHF με κοντές σωλήνες PVC.

Abitaxel: υπερβολική δόση

Δεν υπάρχει αντίδοτο για χρήση σε περίπτωση υπερδοσολογίας Abitaxel. Οι κύριες αναμενόμενες επιπλοκές της υπερδοσολογίας:

• καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών,
• περιφερική νευροτοξικότητα
• mukozit.

Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χορήγηση του φαρμάκου και να πραγματοποιήσετε συμπτωματική θεραπεία με τον έλεγχο του περιεχομένου των αιμοσφαιρίων και της κατάστασης των λειτουργιών των ζωτικών οργάνων..

Abitaxel: παρενέργειες

Από το αιμοποιητικό σύστημα:

• λευκοπενία -την κατάσταση της, χαρακτηρίζεται από μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων παρακάτω 4,0 * 109/l.),
• θρομβοπενία -την κατάσταση της, χαρακτηρίζεται από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (λιγότερο από 150x10⁹/l),
• αναιμία - σύνδρομο, Χαρακτηρίζεται από μείωση της συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης στο αίμα, η μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.

Από το πεπτικό σύστημα:

• ναυτία,
• έμετος,
• διάρροια,
• βλεννογονίτιδα,
• ανορεξία,
• δυσκοιλιότητα (σπανίως – το φαινόμενο της εντερικής απόφραξης),
• αύξηση των επιπέδων στο αίμα των ηπατικών ενζύμων και της χολερυθρίνης.

Αλλεργικές αντιδράσεις:

• εξάνθημα,
• αγγειοοίδημα - οξύ τοπικό αλλεργικό οίδημα της βλεννογόνου μεμβράνης, δέρμα, του υποδόριου ιστού,
• βρογχόσπασμος (σπανίως) - οξεία κατάσταση, που προκύπτει από τη σύσπαση των μυών των βρόγχων και τη στένωση του αυλού τους.

Καρδιαγγειακό σύστημα:

• υπόταση - χαρακτηρίζεται από συστολική πίεση παρακάτω 100 mm Hg. Art., διαστολική πίεση – παρακάτω 60 mm Hg. Art.,
• βραδυκαρδία - ένας τύπος αρρυθμίας, στην οποία ο καρδιακός ρυθμός είναι μικρότερος από 60 κτύπους ανά λεπτό.,
• Διαταραχές αγωγιμότητας - αρρυθμία, που εμφανίζεται ως αποτέλεσμα δυσλειτουργίας του αυτοματισμού, διεγερσιμότητα, αγωγιμότητα και συσταλτικότητα.,
• περιφερικό οίδημα - κατάσταση των άκρων, χαρακτηριστική συσσώρευση υγρού στους μαλακούς ιστούς.

Άλλα:

• αρθραλγία - σύμπτωμα πόνου στις αρθρώσεις, χαρακτηριστικό μιας ή πολλών αρθρώσεων ταυτόχρονα,
• μυαλγία - παθολογία, που χαρακτηρίζεται από έντονο μυϊκό πόνο, συχνά συνοδεύεται από αδυναμία και πρήξιμο,
• perifericheskaya νευροπάθεια - μια ομάδα δυστροφικών βλαβών των περιφερικών νεύρων, προκαλείται από διάφορους λόγους (μέθη, ανεπάρκεια βιταμινών, αυτοάνοσες διεργασίες, όγκους κ.λπ.).

Τοπικές αντιδράσεις:

• tromboflebit - φλεγμονή του εσωτερικού φλεβικού τοιχώματος με σχηματισμό θρόμβου,
• νέκρωση (όταν εξαγγείωση) - παθολογική διαδικασία, εκφράζεται σε τοπικό θάνατο ιστού σε ζωντανό οργανισμό ως αποτέλεσμα οποιουδήποτε εξω- ή ενδογενής βλάβη.

Abitaxel: Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις για τη χρήση του Abitaxel είναι:

• σοβαρή ουδετεροπενία (λιγότερο από 1500 κύτταρα / mm),
• υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Το Abitaxel δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά., επειδή η τοξικότητα και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν μελετηθεί σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Abitaxel: χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Abitaxel δεν έχει εγκριθεί για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.. Λόγω δεδομένων ζώων, που έδειξε, ότι το Abitaxel είναι εμβρυοτοξικό και εμβρυοτοξικό σε κουνέλια, και επίσης επηρεάζει δυσμενώς τη γονιμότητα των αρουραίων Επομένως, όπως και άλλα κυτταροτοξικά φάρμακα, Το abitaxel μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν μέτρα για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Abitaxel και να ενημερώνουν αμέσως τον γιατρό για πιθανή εγκυμοσύνη..

Ειδικά Μέτρα Ασφαλείας

Όταν εργάζεστε με Abitaxel, όπως και άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα, Υπάρχει ανάγκη για προσοχή. Είναι απαραίτητο να αραιωθεί το φάρμακο υπό άσηπτες συνθήκες σε ειδικά καθορισμένο δωμάτιο.. Αυτό πρέπει να γίνει από εκπαιδευμένο προσωπικό.. Είναι απαραίτητο να ληφθούν όλα τα μέτρα για να αποτραπεί η είσοδος διαλυμάτων Abitaxel στο δέρμα. και των βλεννογόνων, να φοράτε ιδιαίτερα προστατευτικό ρουχισμό (ρόμπες, καπάκια, μάσκες, γυαλιά και γάντια μιας χρήσης). Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα (ενώ είναι πιθανές τοπικές αντιδράσεις όπως μυρμήγκιασμα, κάψιμο και ερυθρότητα του δέρματος) πλύνετε την πληγείσα περιοχή με σαπούνι και νερό. Εάν το φάρμακο εισέλθει στους βλεννογόνους, ξεπλύνετε καλά με άφθονο νερό.. Οι ακόλουθες εκδηλώσεις έχουν αναφερθεί με την εισπνοή ψεκασμένων διαλυμάτων Abitaxel:

• δύσπνοια,
• πόνος στο στήθος,
• κάψιμο στο λαιμό
• ναυτία.

Όταν τα κλειστά φιαλίδια ψύχονται, μπορεί να σχηματιστεί ίζημα στο παρασκεύασμα., που διαλύεται με απαλό τίναγμα ή ακόμα και χωρίς ανάδευση όταν φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Αυτό το φαινόμενο δεν επηρεάζει την ποιότητα του φαρμάκου.. Εάν το διάλυμα παραμένει θολό ή υπάρχει αδιάλυτο ίζημα, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται και το φιαλίδιο πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία για την απόρριψη επικίνδυνων αποβλήτων.

Απόρριψη υπολειμμάτων Abitaxel

Μη χρησιμοποιημένες λύσεις και όλα τα εργαλεία και υλικά, που είχε επαφή με την Abitaxela, θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τυπικές διαδικασίες διάθεσης νοσοκομειακών απορριμμάτων για κυτταροτοξικές ουσίες, λαμβάνοντας υπόψη τους ισχύοντες κανονισμούς για την καταστροφή επικίνδυνων αποβλήτων.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και αλκοόλ

Σε εργαστηριακές μελέτες σε ασθενείς, λήψη διαδοχικών εγχύσεων Abitaxel και Cisplatin, μια πιο έντονη μυελοτοξική δράση αποκαλύφθηκε με την εισαγωγή του φαρμάκου Abitaxel μετά από σισπλατίνη; ενώ οι μέσες τιμές της συνολικής κάθαρσης του Abitaxel μειώθηκαν κατά περίπου 20%.

Η προηγούμενη λήψη σιμετιδίνης δεν επηρεάζει τις μέσες τιμές της συνολικής κάθαρσης του φαρμάκου Abitaxel.

Βασισμένο στο, полученных in vivo и in vitro, Μπορούμε να υποθέσουμε, ότι οι ασθενείς, αγωγή με κετοκοναζόλη, παρατηρούμενη αναστολή του μεταβολισμού της πακλιταξέλης.

Abitaxel: σύνθεση και ιδιότητες

Abitaxel 6 mg έκδοχα: πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο; Απόλυτη αιθανόλη; οξικό οξύ παγόμορφο

Μορφή προϊόντος

Σε φιαλίδια του 5 ή 16,7 ml; σε χάρτινο κουτί 1 μπουκάλι.

Φαρμακολογική δράση

Η πακλιταξέλη δεσμεύεται ειδικά με βήτα-τουμπουλίνης μικροσωληνίσκων, διαδικασία αποπολυμερισμού να σπάσει αυτό το κλειδί της πρωτεΐνης, η οποία οδηγεί σε καταστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων, το οποίο διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο κατά τη μεσόφαση και χωρίς την οποία η εφαρμογή των κυτταρικών λειτουργιών στη φάση της μίτωσης. Εκτός, Η πακλιταξέλη προκαλεί το σχηματισμό ανώμαλων δεσμίδων μικροσωληνίσκων σε όλο τον κυτταρικό κύκλο και πολλαπλούς κεντριόλια σχηματισμό κατά τη διάρκεια της μίτωσης.
Οι συνθήκες αποθήκευσης

Σε θερμοκρασίες έως +25 ° C, σε μέρος προστατευμένο από το φως και απρόσιτο από παιδιά.

Abitaxel: γενικές πληροφορίες

• Φόρμα πωλήσεων: με συνταγή
• Τρέχον σε-περίπου: Η πακλιταξέλη
• Κατασκευαστής: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Ισραήλ
• Αγρόκτημα. Ομάδα: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες. Αντικαρκινικά αντιβιοτικά και συναφή φάρμακα