Abaktal – οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής: ΣΑΝΤΟΖ, δδ. (Σλοβενία)

Κωδικός ATX: J01MA03 (Πεφλοξακίνη)

Δραστικό υλικό: πεφλοξακίνη (πεφλοξασίνη) Ο ΠΟΥ έχει εγγραφεί

Φαρμακοτεχνική μορφή

Abaktal®

Αυτί., κάλυμμα. κάλυμμα ταινία, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 από 18.08.10 – Επ' αόριστον Ημερομηνία επανεγγραφής: 15.08.19

Μορφή προϊόντος, συσκευασία και σύνθεση του Abaktal®

Χάπια, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο από λευκό έως ελαφρώς κιτρινωπό, Ωοειδής, φακοειδή.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη – 79.5 mg, καλαμποκάλευρο – 32 mg, ποβιδόνη – 32 mg, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου – 32 mg, τάλκης – 27 mg, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου – 2 mg, στεατικό μαγνήσιο – 7 mg.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza – 13.166 mg, Το διοξείδιο του τιτανίου – 2.09 mg, τάλκης – 854 ζ, μακρογκόλη 400 – 1.79 mg, κερί carnauba – 100 ζ.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα: Fluoroquinolone αντιβακτηριακό φάρμακο

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμικροβιακός παράγοντας, φθοροκινολόνη

Abaktal: φαρμακολογική επίδραση

Αντιμικροβιακός παράγοντας ευρέος φάσματος της ομάδας φθοριοκινολόνης. Έχει βακτηριοκτόνο δράση, αναστέλλοντας την αντιγραφή του βακτηριακού DNA στο επίπεδο της γυράσης του DNA, έχει επίσης επίδραση στη σύνθεση RNA και πρωτεϊνών των βακτηρίων.

Αποτελεσματικό ενάντια στα Gram-αρνητικά βακτήρια, στη διαδικασία της διαίρεσης (φάση ανάπτυξης), και σε ηρεμία. Σε σχέση με τα θετικά κατά Gram στελέχη, δρα μόνο στα κύτταρα, στη διαδικασία της μιτωτικής διαίρεσης. Δείχνει δράση έναντι των ενδοκυτταρικών παθογόνων.

Δραστική έναντι gram-θετικών βακτηρίων: Η ασθένεια του σταφυλοκοκου, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Gram αρνητικά βακτήρια: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Ο Πρωτέας είναι υπέροχος, Πρωτεύς vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Του Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Meningitidis Neisseria, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Μέτρια ευαίσθητη στην πεφλοξασίνη: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; ασθενώς ευαίσθητη: Streptococcus spp. (συμπ. Streptococcus pneumoniae), Των Enterococcus spp.

Abaktal: φαρμακοκινητική

Μετά από έγχυση μίας δόσης 400 mg Cmax της πεφλοξασίνης είναι 4 mcg/ml και διατηρήθηκε για 12-15 όχι. Μετά την ενδοφλέβια έγχυση, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι οι ίδιες, όπως μετά την κατάποση. Η AUC και για τις δύο μεθόδους εφαρμογής είναι η ίδια, υποδηλώνει πλήρη απορρόφηση της πεφλοξασίνης.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η πεφλοξασίνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό.. Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος 400 mg πεφλοξασίνης μέσω 20 min απορροφάται 90% δόση, ενώ η Cmax επιτυγχάνεται μέσω 1-2 η και έχει τελειώσει 1.5 όχι 4 ug / ml. Βιοδιαθεσιμότητα - περίπου. 100%.

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Η πεφλοξασίνη διεισδύει γρήγορα στους ιστούς, όργανα και σωματικά υγρά (αορτικές βαλβίδες, μιτροειδής βαλβίδα, καρδιακός μυς, οστά, κοιλιά, περιτοναϊκό υγρό, χοληδόχος κύστις, προστάτης, σάλιο, υγρότητα, παγκρεατικό ιστό / συμπεριλαμβανομένων. νεκρωτικός/). Η συγκέντρωση της πεφλοξασίνης στα αναφερόμενα υγρά και ιστούς είναι υψηλότερη από τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος.

Το T1/2 είναι περίπου 8-10 όχι, όταν επανεισαχθεί – 12-13 όχι. Γράψτε κυρίως με τα ούρα (60% κατά την διάρκεια 72 όχι). 30% απεκκρίνεται στη χολή αμετάβλητη, εν μέρει ως μεταβολίτες: norfloxacin, πεφλοξασίνη-Ν-οξείδιο και πεφλοξασίνη-γλυκουρονίδιο. Η περιεκτικότητα σε αμετάβλητη πεφλοξασίνη στα ούρα μέσω 1-2 h μετά την εισαγωγή - 25 ug / ml, μέσω 12-24 h - 15 mcg / ml. Αμετάβλητη πεφλοξασίνη και οι μεταβολίτες της βρίσκονται στα ούρα για 84 h μετά την τελευταία ένεση του φαρμάκου. Αναλογία εκχύλισης πεφλοξασίνης στην αιμοκάθαρση -23%.

Ενδείξεις των δραστικών ουσιών του φαρμάκου Abaktal®

Θεραπεία των λοιμωδών και φλεγμονωδών νόσων, προκαλείται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην πεφλοξασίνη: λοιμώξεις του ήπατος και των χοληφόρων οδών; σηψαιμία και βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα; σταφυλοκοκκική μηνιγγίτιδα και μηνιγγίτιδα, που προκαλούνται από gram-αρνητικά χλωρίδα; μολύνσεων οστών και αρθρώσεων; λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού; Lor-organov λοίμωξη; λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος; μόλυνση της κοιλιακής κοιλότητας; γυναικολογικές λοιμώξεις; λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών; ασθένεια, σεξουαλικώς μεταδιδόμενα.

Θεραπεία και πρόληψη μολυσματικών επιπλοκών μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.

Abaktal: δοσολογικό σχήμα

Η μέθοδος εφαρμογής και το δοσολογικό σχήμα ενός συγκεκριμένου φαρμάκου εξαρτάται από τη μορφή απελευθέρωσής του και άλλους παράγοντες.. Το βέλτιστο δοσολογικό σχήμα καθορίζεται από τον γιατρό. Θα πρέπει να τηρείται αυστηρά η συμμόρφωση της μορφής δοσολογίας ενός συγκεκριμένου φαρμάκου με τις ενδείξεις χρήσης και το δοσολογικό σχήμα..

Καθιέρωση ξεχωριστά, ανάλογα με τη θέση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, καθώς και η ευαισθησία του μικροοργανισμού.

Η δόση πρόσληψης είναι κατά μέσο όρο 800 mg / ημέρα 2 είσοδος.

Για σοβαρές λοιμώξεις, χορηγείται ενδοφλεβίως: η πρώτη δόση – 800 mg, τότε – με 400 mg κάθε 12 όχι. Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας ήπιου βαθμού, χορηγείται από 400 mg κάθε 24 όχι, με πιο σοβαρές διαταραχές – κάθε 36 όχι.

Για ασθενείς με ηπατική νόσο, με ενδοφλέβια ενστάλαξη, μια εφάπαξ δόση είναι 8 mg / kg; διάρκεια της έγχυσης – 1 όχι. Η συχνότητα των εγχύσεων είναι σε ασθενείς με ίκτερο 1 μία φορά κάθε 24 όχι; σε ασθενείς με ασκίτη – 1 μία φορά κάθε 36 όχι; σε ασθενείς με ίκτερο και ασκίτη – 1 μία φορά κάθε 48 όχι.

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1.2 g / ημέρα.

Abaktal: παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, στομαχόπονος.

CNS: πονοκέφαλος, αϋπνία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μυαλγία, αρθραλγία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία (σε ένα ρυθμό εφαρμογής 1.6 g / ημέρα).

Δερματολογικές αντιδράσεις: φωτοευαισθησία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, κνίδωση.

Abaktal: αντενδείξεις για χρήση

Ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-fosfatdegidrogenazы, εγκυμοσύνη, γαλουχία (θηλασμός), την παιδική ηλικία και την εφηβεία μέχρι 15 χρόνια, υπερευαισθησία στην πεφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες.

Abaktal: χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η πεφλοξασίνη αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία. (θηλασμός).

Σε πειραματικές μελέτες, έχει τεκμηριωθεί η τοξική επίδραση των μονοφθοριοκινολονών στον ιστό του χόνδρου..

Abaktal: χρήση για διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Abaktal: χρήση για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Η εφαρμογή είναι δυνατή σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα.

Abaktal: χρήση σε παιδιά

Αντενδείκνυται στην παιδική και εφηβική ηλικία 15 χρόνια.

Abaktal6 ειδικές οδηγίες

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με εγκεφαλική αθηροσκλήρωση, διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, επιληψία, σπασμωδικό σύνδρομο άγνωστης αιτιολογίας, με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, η υπεριώδης ακτινοβολία πρέπει να αποφεύγεται..

Ίσως η συνδυασμένη χρήση της πεφλοξασίνης με αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης και ριφαμπικίνης προκειμένου να αποτραπεί η ανάπτυξη βακτηριακής αντοχής στα τελευταία.

Abaktal: αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση πεφλοξασίνης και αμινογλυκοσιδών, παρατηρείται συνεργία σε σχέση με το Pseudomonas aeruginosa; με έμμεσα αντιπηκτικά – είναι δυνατό να ενισχυθεί η δράση τους.

Η απορρόφηση της πεφλοξασίνης επιβραδύνεται όταν λαμβάνεται με αντιόξινα, που περιέχει υδροξείδιο αλουμινίου και υδροξείδιο μαγνησίου.

Η ταυτόχρονη χορήγηση πεφλοξασίνης και σιμετιδίνης οδηγεί σε μείωση της ολικής κάθαρσης και αύξηση της Τ1 / 2 της πεφλοξασίνης.

Η πεφλοξασίνη αναστέλλει τη μικροσωμική οξείδωση στα ηπατικά κύτταρα, που δρουν στα ένζυμα του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Επομένως, η πεφλοξασίνη επιβραδύνει το μεταβολισμό της θεοφυλλίνης στο ήπαρ., που οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης της θεοφυλλίνης στο πλάσμα.

Η πεφλοξασίνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται με διαλύματα, που περιέχει ιόντα χλωρίου, για αποφυγή βροχοπτώσεων.