Zinacef

Aktivmaterial: Cefuroxime
Wenn ATH: J01DC02
CCF: Cephalosporin II Generation
ICD-10-Codes (Zeugnis): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Wenn CSF: 06.02.02
Hersteller: Glaxosmithkline S.p.A. (Italien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung von weiß bis hellgelb.

Flaschen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Cephalosporin II Generation. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, einschließlich Stämme, продуцирующие b-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Hämophilus influenzae(incl. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus ist wunderbar, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Meningokokken, Salmonella spp.; Grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptokokken Gruppe b (Streptococcus agalactiae), Streptokokkus (viridans group), Bordetella pertussis; Anaerobier: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; andere Mikroorganismen: Borrelien burgdorferi.

Von cefuroksimu не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Pharmakokinetik

Absorption

C_max цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 bis 45 m, ist 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 Nein.

Distribution

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, Haut, мягких тканях, синовиальной, pleural, intraokulare Flüssigkeit, Galle, мокроте и миокарде. Konzentrationen von Cefuroxim, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, lässt sich in den Knochen, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Die Plasmaproteinbindung – 33%-50%.

Metabolismus und Ausscheidung

Цефуроксим не метаболизируется. T_1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 m. У новорожденных детей T_1/2 цефуроксима может быть в 3-5 mal länger, als bei Erwachsenen.

Durch die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. Während 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) im Urin als unverändert ausgeschieden, причем большая часть препарата – за первые 6 Nein. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Zeugnis

Behandlung von Krankheiten, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

- Infektionen der oberen und unteren Atemwege (Lungenentzündung, Bronchitis, infizierten Bronchiektasen, Lungenabszess, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);

- Infektionen der oberen Atemwege (Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Halsschmerzen, Pharyngitis);

- Harnwegsinfektionen (Pyelonephritis, Zystitis, asymptomatische Bakteriurie, Tripper);

- Infektionen der Haut und Weichteile (Furunkulose, рожа и раневые инфекции);

- Knochen- und Gelenkinfektionen (остеомиелит и септический артрит);

- Becken-Infektion;

- Septikämie;

- Meningitis;

- Peritonitis.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, Becken-, orthopädische Chirurgie, Herzchirurgie, Licht, Speiseröhre und Schiffe.

Dosierungsschema

Erwachsene ernennen / m oder / 750 mg 3 Zeiten / Tag. В более schweren Fällen препарат вводится в/в в дозе 1.5 g 3 Zeiten / Tag. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 Nein, а суточная доза может составлять от 3 bis 6 g.

Beim некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 mg oder 1.5 g 2 Zeiten / Tag (W / O oder W / w) с последующим приемом Зинната внутрь.

Babies das Medikament in einer Dosierung verordnet 30-100 mg / kg / Tag 3-4 Eintritt. Für die meisten Infektionen ist die optimale Dosis 60 mg / kg / Tag.

Neugeborene ernannt 30-100 mg / kg / Tag 2-3 Eintritt.

Bis лечения гонореи ernannt 1.5 g einmal (zwei Dosen 750 мг в/м в разные места, zB, in beiden Gesäßmuskeln).

Beim Hirnhaut Erwachsene ernannt 3 g/in jeder 8 Nein; Kinder – 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 Eintritt; neu geboren – 100 мг/кг/сут в/в.

Bis профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Durch 8 und h 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

Bis профилактики инфекционных осложнений при Herzchirurgie, Licht, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 g, und dann 24-48 h 750 mg 3 раза/сут в/м.

Beim Gelenkersatz 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

Beim Lungenentzündung назначают Зинацеф в дозе 1.5 g 2-3 Zeiten / Tag (w / w oder w / o) während 48-72 ч с последующим назначением Зинната (innerhalb) dosieren 500 mg 2 mal / Tag 7-10 Tage.

Beim Exazerbation einer chronischen Bronchitis назначают Зинацеф в дозе 750 mg 2-3 Zeiten / Tag (w / w oder w / o) während 48-72 ч с последующим назначением Зинната (innerhalb) 500 mg 2 раза/сутв течение 5-10 Tage.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Nierenversagen

Beim Nierenversagen рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 g 3 Zeiten / Tag) in больных с КК более 20 ml / min.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Patienten, Hämodialyse, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, gleich 750 mg.

Patienten, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, empfohlene Dosis 750 mg 2 Zeiten / Tag. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Nutzungsinjektionslösung

Für Lösung für Sie zuzugebenden 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Für Lösung für / In der следует растворить 250 мг Зинацефа в 2 ml oder mehr Wasser für Injektionszwecke, 750 мг Зинацефа в 6 ml oder mehr Wasser für Injektionszwecke, 1.5 г Зинацефа в 15 ml oder mehr Wasser für Injektionszwecke.

Für Lösung für кратковременных в/в инфузий (bis 30 m) 1.5 g Droge, gelöst in 50 ml Wasser für Injektionszwecke. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, спазмы и боль в брюшной полости, psevdomembranoznыy ulcerosa, orale Candidiasis, Anstieg der Leberenzyme (GOLD, IS, LDH, Alkalische Phosphatase), giperʙiliruʙinemija.

Von hämatopoetischen Systems: eozinofilija, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, gemoliticheskaya Anämie.

Auf dem Teil des zentralen Nervensystems und der Sinnesorgane: Krämpfe, Schwerhörigkeit.

Mit Urogenitalsystems: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением КК, Jucken in den Damm, Vaginitis (при развитии кандидоза).

Allergische Reaktionen: exsudative Erythema multiforme, (incl. Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Hautausschlag, (incl. уртикарная), Jucken, Arzneimittelfieber, Bronchospasmus, Serumkrankheit; selten – anaphylaktischer Schock.

Laborbefunde: ложноположительный тест Кумбса.

Lokale Reaktionen: wenn i / m Verwaltung – Schmerz, раздражение и инфильтрат в месте введения, an / in der Einleitung – Venenentzündung, tromboflebit.

Длительное применение Зинацефа может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных микроорганизмов, incl. грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища (Juckreiz, Zuteilung).

Gegenanzeigen

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, Penicilline und karbapenemam.

FROM Vorsicht Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz, Magen-Darm-Erkrankungen (incl. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с “Schleife” Dioretikami und aminoglikozidami, Schwangerschaft und Stillzeit, а также у новорожденных детей (vor allem vorzeitigen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Препарат относится к категории В. Vorsichtsmaßnahmen sollten das Medikament während der Schwangerschaft verschrieben werden.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима.

Vorsichts

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, insbesondere bei älteren Patienten,, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе.

При лечении менингита Зинацефом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Цефуроксим выпускается также в форме аксетила (Schönheit) Tabletten, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Для лечении пневмонии и обострения хронического бронхита эффективным является назначение курса лечения Зинацефом, антибиотиком для парентерального введения, перед применением Зинната внутрь (методика ступенчатой терапии).

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющиеся справочники по поводу цефуроксима аксетила.

Зинацеф не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Aber, при применении других методов (Benedikt, IST, Klinisches Labor) может быть взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам.

Patienten, получающих Зинацеф, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой.

Зинацеф не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

В каждом флаконе Зинацефа по 750 mg enthält 42 mg Natrium.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Нет сообщений.

Überdosis

Symptome: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Behandlung: symptomatische Therapie, Hämodialyse, pyeritonyealinyi Dialyse.

Drug Interactions

Одновременный прием с “Schleife” Diuretika (Furosemid) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, Niere Klirens reduziert, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 Cefuroxim, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Зинацеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

Pharmazeutische Zusammenspiel

При смешивании раствора цефуроксима (1.5 g 15 ml Wasser für Injektionszwecke) und Metronidazol (500 mg / 100 ml) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25°С. Зинацеф в дозе 1.5 г совместим с раствором азлоциллина (1 g 15 ml oder 5 g 50 ml); оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4°С или до 6 ч при температуре не выше 25°С.

Раствор Зинацефа (5 mg / ml) in 5% oder 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25°С.

Зинацеф совместим с водными растворами, mit bis zu 1% Lidocainhydrochlorid.

Зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 Stunden bei Raumtemperatur: 0.9% Natriumchloridlösung; 5% раствор декстрозы для инъекций; 0.18%о раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0.9% Natriumchloridlösung; 5% раствор декстрозы и 0.45% Natriumchloridlösung; 5% раствор декстрозы и 0.225% Natriumchloridlösung; 10% раствор декстрозы для инъекций; Glöckner; раствор Рингера лактат; Hartmann-Lösung.

Стабильность цефуроксима в 0.9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Зинацеф совместим и стабилен в течение 24 Stunden bei Raumtemperatur: Heparin (10 IU / ml 50 U / ml) in 0.9% Natriumchloridlösung; Kaliumchlorid (10 mmol / l 40 mmol / l) in 0.9% Natriumchloridlösung.

Зинацеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор бикарбоната натрия 2.74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Зинацефа. Aber, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зинацеф при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte im Dunkeln gelagert werden, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C . Haltbarkeit – 2 Jahr.

После разведения раствор хранится 5 ч при температуре не выше 25°С и 48 ч при температуре 4°С (in einem Kühlschrank).