Zidena

Aktivmaterial: Udenafil
Wenn ATH: G04BE
CCF: Medikament zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. PDE-5-Hemmer
ICD-10-Codes (Zeugnis): F52.2, N48.4
Wenn CSF: 28.08.01.01.01
Hersteller: DONG-A PHARMTECH (Süd Korea)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, Film leichte rosa Farbe mit Tan, Oval, mit dem geprägte symbol “100” auf der einen Seite und Symbole wie durch Mark Buchstaben getrennt “FROM” und “UND” – andere; von Präsentationen – weiße oder nahezu weiße.

Hilfsstoffe: Laktose, Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid, L-Hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose LF, Talk, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: hydroxypropyl, Talk, Eisenoxidrot, Eisenoxidgelb, Titanium Dioxid.

1 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
2 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
4 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Medikament zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. Reversibler selektiver Hemmer der cGMP-spezifischen Phosphodiesterase Typ ist 5 (PDE5).

Udenafil hat keine direkte Wirkung auf die entspannende isoliert Schwellkörper, aber wenn eine sexuelle Stimulation verbessert die entspannende Wirkung von Stickstoffmonoxid durch Hemmung PDE-5, für den Abbau von cGMP im Schwellkörper verantwortlich. Das Ergebnis ist die Entspannung der glatten Muskulatur der Arterien und der Blutfluss zu den Geweben des Penis, das verursacht Erektionen. Das Medikament hat keine Wirkung in Abwesenheit von sexueller Stimulation.

Studien in vitro haben gezeigt,, Was ist ein selektiver Inhibitor der Udenafil Enzym PDE-5. PDE-5 ist in der glatten Muskulatur des Sinus cavernosus Körpers, in glatten Gefäßmuskulatur von Eingeweiden, Skelettmuskel, Blutplättchen, Niere, Licht und das Kleinhirn. Udenafil ist in 10 000 mal potenter Inhibitor gegen PDE-5, als für PDE-1, PDE-2, PDE-3 und PDE-4, in der Nähe des sich befinden, Gehirn, Blutgefäße, die Leber und andere Organe.

Außerdem, Udenafil in 700 Mal mehr gegen PDE-5, als PDE-6, gefunden in der Retina und ist verantwortlich für die Farbwahrnehmung. Udenafil hemmt nicht PDE-11, Daher fehlen Myalgias, Kreuzschmerzen und testikulären Toxizität.

Udenafil verbessert die Erektionen und die Fähigkeit zur Durchführung einer erfolgreichen Geschlechtsverkehr. Das Medikament hat eine optimale Dauer – bis 24 Nein. Die Wirkung wird im manifestiert 30 min nach Aufnahme des Arzneistoffs in Gegenwart von sexueller Erregung.

Udenafil gesunde Menschen verursacht keine zuverlässige Änderungen der systolische und diastolische Druck im Vergleich zu Placebo in liegend und stehend (ist die durchschnittliche maximale Reduktion 1.6/0.8 mmHg. und 0.2/4.6 mmHg. beziehungsweise).

Udenafil verursacht keine Änderungen in der Farberkennung (blau / grün), aufgrund seiner niedrigen Affinität mit PDE-6. Udenafil wirkt sich nicht auf die Sehschärfe, Elektroretinogramm, IOP und Pupillengröße.

In der Studie von Udenafila haben Männer nicht klinisch signifikanten Einfluss auf die Menge und Konzentration der Spermien ergeben, Motilität und Morphologie der Spermien.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Aufnahme von schnell absorbiert udenafil. T_max ist 30-90 m (Durchschnitt – 60 m). Empfang der kalorienreiche Lebensmittel wirkt sich nicht auf die Aufnahme udenafila.

Distribution

Hohe Bindung Udenafila mit Plasmaproteine (93.9%) verlängert seine Wirksamkeit zu 24 h nach einer Einzeldosis.

Udenafil nicht im Körper anreichern. Täglich Eintritt gesunden Probanden bei Dosen von udenafila 100 mg 200 mg pro Tag für 10 Tage, gab es keine größeren Veränderungen in der Pharmakokinetik.

Stoffwechsel

Udenafil ist hauptsächlich mit der Teilnahme von Izofermenta CYP3A4 metabolisiert..

Abzug

T_1/2 ist 12 Nein. In gesunden Probanden insgesamt Klirens ist udenafila 755 ml / min. Einmal innerhalb Udenafil als Metaboliten in den Fäkalien ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Alkohol in Mengen 112 ml (bezüglich 40% Ethanol) in Verbindung mit dem Erwerb der Udenafila innerhalb der Dosis 200 mg hat keinen Einfluss auf Farmakokineticeski Profil udenafila.

Zeugnis

-Behandlung der erektilen Dysfunktion, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, eine Erektion zu erreichen oder des Penis zu halten, ausreichend für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr.

Dosierungsschema

Das Arzneimittel wird oral eingenommen, unabhängig von der Mahlzeit, für 30 Minuten vor der erwarteten sexuellen Aktivität.

Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg. Falls erforderlich,, Berücksichtigung der individuellen Konto-Wirksamkeit und Verträglichkeit, kann die Dosis erhöht werden, 200 mg. Maximal empfohlene Häufigkeit der Verwendung- 1 Zeit / Tag.

Nebeneffekt

Die folgende Tabelle listet die Nebenwirkungen abhängig von der Häufigkeit der, während der klinischen Udenafila beobachteten.

In den Prozess der Postmarketingovyh Beobachtungen: Herzklopfen, Nasenbluten, Rauschen in den Ohren, Durchfall, allergische Reaktionen (Hautausschlag, эritema), verlängerte Erektion, Gefühl der allgemeinen Beschwerden, Gefühl von Kälte oder Wärme, ortho Schwindel, Husten.

Gegenanzeigen

-gleichzeitige Einnahme von Nitraten und anderen Gebern Stickstoffmonoxid;

- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Medikaments.

FROM Vorsicht Udenafil sollte Patienten mit unkontrollierten Bluthochdruck bestellt werden (FROM >170/100 mmHg.), Unterdruck (FROM < 90/50 mmHg.); Patienten mit vererbten degenerativer Netzhauterkrankungen (einschließlich Retinitis pigmentosa, Proliferative diabetische Retinopathie); Patienten, in der Vergangenheit gelitten haben 6 Monaten nach Schlaganfall, Myokardinfarkt oder Aortocoronary-Bypass-Chirurgie; Patienten mit schweren Leber- oder Nieren-Versagen; Wenn es ein angeborenes Syndrom Dehnung QT-Intervall oder wenn Sie das QT-Intervall durch Drogen erhöhen.

Das potentielle Risiko der Entwicklung von Komplikationen während der sexuellen Aktivität bei Patienten mit solchen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System berücksichtigen, als instabile Angina pectoris oder Angina pectoris, beim Geschlechtsverkehr auftreten; chronischer Herzinsuffizienz Funktionsklasse II-IV (NYHA Klassifikation), in der Vergangenheit entwickelt hat 6 Monate; unkontrollierte Herzrhythmusstörungen.

FROM Vorsicht Udenafil sollte bei Patienten mit einer Prädisposition für Priapizmu verwendet werden, sowie in Patienten mit anatomischer Deformation des Penis, Wenn es Penis Implantat gibt.

Zusammen Eintritt Udenafila und Calcium-Kanal-Blocker, Alpha-Blocker oder andere Gipotenziveh Gelder möglicherweise eine zusätzliche Ermäßigung in der systolische und diastolische Hölle auf 7-8 mmHg.

Schwangerschaft und Stillzeit

Eingetragene Angabe das Produkt ist nicht für Frauen vorgesehen..

Vorsichts

Sexuelle Aktivität ein potenzielles Risiko für Patienten mit Herzkreislauferkrankungen, Daher die Behandlung der erektilen Dysfunktion, incl. Verwenden von udenafila, Es sollte keine Männer mit koronarer Herzerkrankung, in denen die sexuelle Aktivität ist nicht zu empfehlen.

Patienten mit Schwierigkeit Blut Ausfluss aus dem linken Ventrikel (aortalnыy Stenose) möglicherweise empfindlicher auf die Wirkungen von Vasodilatatoren, PDE5-Inhibitoren, einschließlich. Trotz des Mangels an Forschung in klinische Fälle von Verlängerte Erektionen (Mehr 4 Nein) und Priapismus (schmerzhafte Erektion, von mehr als 6 Nein), solche Phänomene, die typisch für diese Klasse von Medikamenten. Im Falle einer Erektion mehr als 4 Nein (unabhängig vom Vorhandensein des Schmerzes) Patienten sollten sofort ärztliche Hilfe suchen.. Ohne rechtzeitige Behandlung von Priapismus führen zu bleibenden Schäden für die Schwellkörper und erektile Funktion.

Aufgrund des Mangels an klinische Daten über die Verwendung von Udenafila bei Patienten über 71 Jahr, dieser Gruppe von Patienten, die dieses Medikament wird nicht empfohlen.. Udenafil wird nicht empfohlen in Verbindung mit anderen Behandlungen für Erektile Dysfunktion.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Patienten, welche Aktivität ist verbunden mit dem Fahren Fahrzeuge und Office-arrangements, Sie müssen die einzelnen Antworten zu einer Droge definieren..

Überdosis

In Einzeldosis des Medikaments in einer Dosis von 400 mg der unerwünschten Ereignisse waren vergleichbar mit denen auf dem Arbeits Udenafil bei niedrigeren Dosen beobachtet, aber sie waren häufiger.

Behandlung: symptomatische Therapie. Die Dialyse nicht die Beseitigung der Udenafil beschleunigen.

Drug Interactions

Izofermentov Zitohroma CYP3A4-Hemmer, (Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Indinavir, Cimetidin, Erythromycin, Grapefruitsaft) kann die Wirkung von Udenafil erweitern.

Ketoconazole (dosieren 400 mg) erhöht die Bioverfügbarkeit und (C)_max udenafila (dosieren 100 mg) fast in 2 mal (212%) und in 0.8 mal (85%), beziehungsweise.

Ritonavir und Indinavir znachitelyno usilivayut Aktion Udenafil.

Dexamethason, Rifampicin und Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital) kann den Stoffwechsel zu beschleunigen Udenafil, Daher, wenn ein gemeinsamer Antrag die Effizienz der Udenafila verringert.

In experimentellen Studien mit der kombinierten Einführung des udenafila (30 mg/kg Oral) und Nitroglycerin (2.5 mg/kg einmal/in) Es gab keine Auswirkungen auf Farmakokinetiku udenafila, Jedoch ist gleichzeitige klinische Verwendung von Nitroglyzerin und Udenafila nicht empfohlen wegen der möglichen Senkung der Hölle.

Udenafil und Medikamente aus der Gruppe der Alpha-Adrenoblockers ist Sosudorasshiratmi Mittel, Daher sollte gegebenenfalls die gleichzeitige Anwendung beider Medikamente auf die minimale effektive Dosis bestellt werden

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.