ВОЛЬТАРЕН

Aktivmaterial: Diclofenac
Wenn ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
ICD-10-Codes (Zeugnis): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Beim KFU: 05.01.01.03.01
Hersteller: Novartis Pharma AG (Schweiz)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, enterisch überzogene gelbe Farbe, Runde, Lentikular-, mit abgeschrägten Kanten, etikettiert “CG” auf einer Seite und “BZ” – andere.

Hilfsstoffe: Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Laktose, Magnesiumstearat, Maisstärke, Povidon K30, Natriumcarboxymethylcellulose, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, Eisenoxidgelb, Talk, Titanium Dioxid, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, Macrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2.

10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Tabletten, enterisch überzogene Hellbraun, Runde, Lentikular-, mit abgeschrägten Kanten, etikettiert “CG” auf einer Seite und “GT” – andere.

Hilfsstoffe: Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Laktose, Magnesiumstearat, Maisstärke, Povidon K30, Natriumcarboxymethylcellulose, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, Eisenoxidgelb, Talk, Titanium Dioxid, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, Macrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, Eisenoxidrot.

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Hilfsstoffe: Hochdisperses Siliciumdioxid, Cetylalkohol, Magnesiumstearat, Povidon K30, Saccharose, gipromelloza, Eisenoxidrot, Polysorbat 80, Talk, Titanium Dioxid, Macrogol 8000, Saccharose kristallicheskaя, Tinte schwarz 8015 (для маркировки).

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Hilfsstoffe: feste Fette.

5 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Hilfsstoffe: feste Fette.

5 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Die Lösung für den / m бесцветный или светло-желтый.

Hilfsstoffe: mannyt, Natriumbisulfit, Benzylalkohol, Propylenglykol, Wasser d / und, Natriumhydroxid.

3 ml – Ampulle (5) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

NSAIDs. Voltaren^® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, analgetische und antipyretische Wirkung.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, Schmerzen und Fieber.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена^® обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен^® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена^® в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 m. Es wurde auch festgestellt,, что Вольтарен^® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Außerdem, Voltaren^® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

Pharmakokinetik

Absorption

Einmal drinnen Tabletten, Magensaftresistente, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. Nach einer Einzeldosis 50 мг препарата C_max отмечается в среднем через 2 h und 1.5 ug / ml (5 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена^® во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Unnötigerweise. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время “first pass” durch die Leber (Wirkung “first pass”), AUC в случае приема Вольтарена^® внутрь или ректального применения почти в 2 Hälfte, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, nach der Verabreichung Tabletten mit verzögerter Freisetzung, beschichteten, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Dennoch, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, Durchschnittswerte 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, beschichteten, im gleichen Dosis. Это обусловлено, vielleicht, другой выраженностью эффекта “first pass” через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Unnötigerweise. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, то C_max диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия 100 mgC_max диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 Nein, среднее значение ее составляет 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.

Während 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 ng / ml (40 nmoli /). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

Unnötigerweise. beim “first pass” через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 Hälfte, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, handelt von 22 ng / ml (70 nmoli /) во время лечения Вольтареном^® в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 mg 1 Zeit / Tag.

Всасывание диклофенака из rektale Suppositorien Es beginnt schnell, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, Magensaftresistente. После применения суппозитория ректального, enthält 50 мг активного вещества, C_max диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 Nein, но величина C_max, рассчитанная на единицу применяемой дозы, annähernd 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Nach Sie диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. FROM_max диклофенака в плазме достигается через 20 und m 2.5 ug / ml (8 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 mal, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “first pass” durch die Leber. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Distribution

Связывание с белками сыворотки крови – 99.7%, meist an Albumin (99.4%). In Кажущийся_D ist 0.12-0.17 l / kg.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_max bei erzielt 2-4 Stunden später, als im Blutplasma. Кажущийся T_1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 Nein. Durch 2 Stunden nach dem Erreichen C_max в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, als im Plasma, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 Nein.

Stoffwechsel

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, aber, überwiegend, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, jedoch in einem viel geringeren Ausmaß, Cem Diclofenac.

Abzug

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Die endgültige T_1/2 ist 1-2 Nein. T_1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 Nein. Einer der Metaboliten, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Über 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. Die unveränderte Ausgangs weniger 1% Diclofenac. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, nicht angegeben.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (mg / kg Körpergewicht) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. Mindestens QC 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 mal höher, als bei gesunden Probanden, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Zeugnis

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, спондилоартриты, Osteoarthritis, juveniler rheumatoider Arthritis (Pille, Magensaftresistente, 25 mg 50 мг или суппозиториев ректальных 25 mg);

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: rheumatoide Arthritis, ankiloziruyushtiy Spondylitis, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);

— заболевания позвоночника, begleitet von Schmerzsyndrom;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры (Pille, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);

— почечная колика (для раствора для в/м введения);

— желчная колика (для раствора для в/м введения);

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (zB, Primäre algomenorrhea, Adnexitis);

— в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, Nase und Rachen, протекающих с выраженным болевым синдромом, zB, при фарингите, тонзиллите, Weg (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, incl. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;

— приступы мигрени (Zäpfchen);

— тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

Dosierungsschema

Tabletten, enterisch überzogene

Die Tabletten sollten ganz geschluckt werden, mit etwas Flüssigkeit, желательно до еды.

Bis Erwachsene Die empfohlene Anfangsdosis – 100-150 mg / Tag. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / Tag. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен^® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Beim первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / Tag. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 kg назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg Körpergewicht / Tag (in 2-3 Eintritt, abhängig von der Schwere der Krankheit). Bis лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (in aufgeteilten Dosen).

Применять таблетки, enterisch überzogene, 50 mg Kinder nicht empfehlenswert.

Retard-Tabletten, beschichteten

Die Tabletten sollten ganz geschluckt werden, vorzugsweise während der Mahlzeiten.

Bis Erwachsene Die empfohlene Anfangsdosis – 100 mg (1 Tab. lang wirkenden)/d. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. Wo, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия Kinder.

Rektalsuppositorien

Bis Erwachsene Die empfohlene Anfangsdosis – 100-150 mg / Tag. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / Tag. Die Vielzahl der Nutzung – 2-3 mal. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен^® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Beim первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / Tag. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Beim приступе мигрени Anfangsdosis beträgt 100 mg. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен^® в суппозиториях в дозе до 100 mg. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 mg (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 kg препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg Körpergewicht / Tag (Tagesdosis, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 Einzeldosen). Bis лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 mg 100 mg Kinder nicht empfehlenswert.

Die Lösung für den / m

Voltaren^® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена^® Mehr 2 Tage in einer Reihe. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном^® в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 mg (Inhalt 1 Ampulle) 1 Zeit / Tag.

IN schweren Fällen (zB, Kolik) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 mg, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 mg) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена^® (Tabletten, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 mg.

Beim приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен^® как можно раньше после начала приступа, / M Dosis 75 mg, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, wenn nötig. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 mg am ersten Tag.

Nebeneffekt

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: häufig – >10%, manchmal – >1-10%, selten – >0.001-1%, in manchen Fällen – <0.001%.

Aus dem Verdauungssystem: manchmal – Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, Dyspepsie, Flatulenz, Anorexie, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; selten – Magen-Darm-Blutungen (Erbrechen von Blut, Boden, Durchfall mit Blut vermischt), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, Hepatitis, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; in manchen Fällen – Soor, Glossitis, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, Verstopfung, Pankreatitis, fulminante hepatitis.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: manchmal – Kopfschmerzen, Schwindel; selten – Schläfrigkeit; in manchen Fällen – sensorische Störungen, einschließlich Parästhesien, Gedächtnisstörungen, Desorientierung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Krämpfe, Depression, ощущение тревоги, Alpträume, Tremor, psychotische Reaktionen, aseptische Meningitis.

Von den Sinnen: in manchen Fällen – Sehbehinderung (verschwommene Sicht, Doppeltsehen), Schwerhörigkeit, Rauschen in den Ohren, Dysgeusie.

Herz-Kreislauf-System: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, Brustschmerz, erhöhter Blutdruck, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Hautreaktionen: manchmal – Hautausschlag; selten – Nesselsucht; в отдельных случаях – буллезные высыпания, Ekzem, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom (острый токсический эпидермальный некролиз), Erythrodermie (exfoliative Dermatitis), Haarausfall, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Purpura (incl. Allergiker).

Von der Harnwege: selten – Schwellung; in manchen Fällen – akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose.

Von hämatopoetischen Systems: in manchen Fällen – Thrombozytopenie, Leukopenie, gemoliticheskaya Anämie, aplasticheskaya Anämie, Agranulozytose.

Überempfindlichkeitsreaktionen: selten – Bronchospasmus, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; in manchen Fällen – Vaskulitis, Pneumonitis.

Lokale Reaktionen: bei der Verwendung von Zäpfchen – Lokale Reaktionen, Verschlimmerung von Hämorrhoiden, при в/м введении иногда – Verpackung, Schmerz, in manchen Fällen – Abszesse, nekrozy.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

Gegenanzeigen

— язва желудка или кишечника;

— анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, krapivnice, akute Rhinitis, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

- Proktitis (только для суппозиториев);

- Kindheit und Jugend bis 18 Jahre (nach einer Lösung für die I / V-Verwaltung);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung von Voltaren^® при беременности возможно только в тех случаях, der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Das Medikament wird in der niedrigsten wirksamen Dosierung verordnet. Gleich, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Die Verwendung von Voltaren^® в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

При приеме Вольтарена^® oralen Dosis 50 mg alle 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, gestillt.

При необходимости назначения Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Vorsichts

Во время применения Вольтарена^® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена^®, gleich, sowie andere NSAIDs, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном^® в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (incl. eozinofilija, Ausschlag), Voltaren^® sollte abgeschafft werden. Es versteht sich,, что гепатит на фоне применения Вольтарена^® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена^® больным печеночной порфирией, tk. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, Patienten, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, zB, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена^® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена^® bei älteren Patienten. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена^® Patienten mit Asthma bronchiale, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена^® в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен^®, развиваются эти осложнения, das Medikament sollte zurückgenommen werden.

При первом применении Вольтарена^®, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.

Voltaren^®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Voltaren^®, gleich, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении Вольтарена^®, sowie andere NSAIDs, показан систематический контроль картины периферической крови.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Patienten, у которых на фоне применения Вольтарена^® возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

Überdosis

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена^®, nicht vorhanden.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, Nierenversagen, Krämpfe, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Unwahrscheinlich, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, tk. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Drug Interactions

Voltaren^® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Voltaren^®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена^® с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена^® с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена^® на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Es wird empfohlen, eine sorgfältige Überwachung der Patienten, получающими эти препараты одновременно.

Voltaren^® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, Hyperglykämie, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена^®.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, tk. его концентрация в крови (und, Folglich, Toxizität) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Es gibt nur wenige Berichte über das Auftreten von Anfällen bei Patienten, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Pharmazeutische Zusammenspiel

Не следует смешивать раствор Вольтарена^®, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Tabletten, enterisch überzogene, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Tabletten, enterisch überzogene, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Haltbarkeit – 5 Jahre.

Retard-Tabletten, beschichteten, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Haltbarkeit – 5 Jahre.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Haltbarkeit – 3 Jahr.

Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Haltbarkeit – 2 Jahr.

Das Medikament sollte nicht nach dem Verfallsdatum verwendet werden.