Cisplatin-TEVA (Valium zur Herstellung einer Injektionslösung)

Aktivmaterial: Cisplatin
Wenn ATH: L01XA01
CCF: Antikrebsmittel
Wenn CSF: 22.01.02
Hersteller: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung ein Pulver von hellgelber Farbe.

1 fl.
Cisplatin10 mg

Hilfsstoffe: Kochsalz, Mannit.

Dunklen Glasflaschen (1) – packt Pappe.

Valium zur Herstellung einer Injektionslösung ein Pulver von hellgelber Farbe.

1 fl.
Cisplatin50 mg

Hilfsstoffe: Kochsalz, Mannit.

Dunklen Glasflaschen (1) – packt Pappe.

 

Pharmakologische Wirkung

Alkylierenden Typ Antineoplastikum, derivative Pt. Es hemmt die Synthese von DNA (Es bindet an DNA in den Zellen zu bilden,- und die Verknüpfung mezhspiralnyh, die DNA-Struktur ändern), was zu einer verlängerten Hemmung der Nukleinsäuresynthese und Zelltod. In geringerem Maße hemmt die Proteinsynthese und RNA. Es verfügt nicht über eine Phasenspezifität. Pt-Komplexen mit der cis-Anordnung der Halogenatome können stabile Chelatkomplexe mit den Komponenten der Purin- und Pyrimidin-Nukleinsäuremoleküle bilden, bilden einen Punkt O. Die Kommunikation innerhalb eines Filaments oder Filamente parallel Doppelhelix-DNA. Trägt zur Antitumor-Wirkung ist teilweise die Wirkung von Immunsuppressiva. Die therapeutischen Effekte bestehen für einige Tage nach der Verabreichung.

 

Zeugnis

Hautkrebs, Melanom, Kopf- und Halskrebs, Ösophaguskarzinom, bösartige Lungenerkrankung, Bauch, Doppelpunkt, Eierstock, Uteruskörper, Gebärmutterhals, tubal, das Nierenbecken und Harnleiter, Blase, Harnröhre, Prostata, Hoden, Penis, Uterussarkom, osteogene und Weichteil-Sarkom, Sarkom Juinga, sympathicoblastoma, Retinoblastom, Lymphom, horionepitelioma Gebärmutter, Medulloblastom, malignen Thymom, Mesotheliom.

 

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit, ausgeprägte Unterdrückung des Knochenmarks hematopoiesis, CRF, Schwerhörigkeit, Polyneuritis, Schwangerschaft, Stillzeit. Akute infektiöse Viruserkrankung (ermöglichen Vetryanaya, incl. vor kurzem übergeben oder den letzten Kontakt mit einem Patienten, Herpes zoster), Pilzen oder Bakterien; Hyperurikämie (incl. manifestiert Gicht und / oder Urat nefrourolitiazom), nefrourolitiaz, Unterdrückung des Knochenmarks hematopoiesis (incl. Hintergrund vor der Strahlentherapie oder Chemotherapie).

 

Nebeneffekte

Von der Harnwege: Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Verringerung der glomerulären Filtrationsrate, giperkreatininemiя), Hyperurikämie (insbesondere bei Dosen über 50 mg / m). Von der Seite der Hämatopoese: Leukopenie, Thrombozytopenie (bei höheren Dosen verabreicht ausgesprochen 50 mg / m; die kleinste Anzahl von Blutplättchen und weißen Blutzellen in der Regel durch markierte 18-32 Tage nach Verabreichung der ersten Dosis und auf die Grundlinie durch zurück 39 Tage), Anämie (Abnahme der Hb über 2 g%). Von der Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsel: Hypomagnesiämie und Hypokalzämie (erhöhte Muskel Erregbarkeit, Muskelkrampf, Tremor, Carpio Fuß Krämpfe und / oder Tetanie), kaliopenia, giponatriemiya. Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Aktivitätssteigerung “Hepatisch” Transaminasen und alkalischer Phosphatase. Aus dem Nervensystem: Schwindel, perifericheskaya Neuropathie, Myasthenie-Syndrom, Krämpfe (die Manifestation solcher Reaktionen sollte das Medikament abgesetzt werden). Von den Sinnen: Ototoxizität (entwickelt 10-30% Patienten, im Grunde, wenn sie in hohen Dosen verwendet – Rauschen in den Ohren, Schwerhörigkeit, bis zu einem- oder beidseitigem Hörverlust im Frequenzbereich 4-8 th. Hz), Sehstörungen und Farbwahrnehmung, Optikusneuritis. Von der CCC: Tachykardie. Allergische Reaktionen: Anschwellen des Gesichts, Hautausschlag (entnommen / in der Einleitung von Epinephrin, Kortikosteroide und / oder Antihistaminika PM).

 

Dosierung und Verabreichung

Als Monotherapie bei Kindern und Erwachsenen können die folgende Dosis und Verabreichungsschema verwenden: 1) ICH /, 15-20 mg / m, von 1 auf 5 täglich 3-4 Sonne; 2) ICH /, 50-120 mg / m, 1 einmal 3-4 Sonne; 3) ICH /, 50-100 mg / m, auf 1 und 8 täglich 3-4 Sonne; 4) intrapleural, 40-50 mg / m, nach dem Ablassen des Pleurahöhle; 5) bei Eierstocktumor – 50 mg / m, 1 einmal 3 Sonne; 6) Blasenkrebs als Monotherapie – 50-70 mg / m 1 einmal 3-4 Sonne; 7) B / A – durch den arteriellen Katheter; während Tumoren des Kopf-Hals- – 30 mg, Osteosarkom – 120-150 mg. In Kombination mit anderen. Antitumormittel: bei Hodentumoren – täglich, 20 mg / m, 5 Tag mit einem Intervall von 3 Sonne, Gesamt 3 Wechselkurs. Zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen verwendet wird Metoclopramid, Ondansetron, tropizetron. Die Dosis sollte bei Patienten mit Knochenmark-Funktion reduziert werden. Wiederholte Verabreichung sollte erst nach Normalisierung des Blutdurchgeführt werden (Kreatinin-Konzentration im Serum – unten 140 mmol / l, die Konzentration von Harnstoff – unten 9 mmol / l, die Anzahl der Blutplättchen – Mehr 100 Tsd. / ul, Leukozyten – Mehr 4 Tsd. / ul).

 

Vorsichts

Um das Risiko von Nierentoxizität zu verringern, sollten Flüssigkeitszufuhr für die Patienten, während und nach der Therapie (in / in Infusions 2 l 5% Traubenzucker 300-500 ml 0.9% NaCl-Lösung 2-4 Nein). Vor der Therapie, und dann vor der Verabreichung von nachfolgenden Dosen ist notwendig, um die Nierenfunktion zu überwachen (Harnstoff und Serumkreatinin, CC), Elektrolyte, Erythrozytenzahl, Leukozyten und Blutplättchen, Leberfunktion und neurologischen Status. Es ist notwendig zu berücksichtigen, das erhöhte Risiko einer anaphylaktischen Reaktionen bei Patienten nehmen, haben Verwandte mit allergischen Erkrankungen. Vor und während der Behandlung sollte auch die Leistung des Audiogramm zu überwachen. Bei Kindern, die Gefahr von Ototoxizität oben, als bei Erwachsenen. Cisplatin, взаимодействуя с Al3 , Es bildet einen schwarzen Niederschlag (Nadel, Spritzen, Katheter und Kits für die auf / in dem PM-, enthält Al3 , Es sollte nicht für die Verabreichung verwendet werden). Um das Risiko einer bakteriellen Kontamination zu reduzieren wird empfohlen Verdünnung des Medikaments unmittelbar vor der Anwendung und starten Einführen der Mischung so schnell wie möglich nach ihrer Herstellung. Infusion sollte innerhalb abgeschlossen werden 24 Stunden nach der Herstellung der Lösung. Verdünnung sollte in einem speziell entwickelten Bereich durchgeführt werden (vorzugsweise in einer Haube mit laminarer Strömung zur Verwendung mit zytotoxischen Substanzen). Bei der Arbeit mit Cisplatin sollte Schutzkittel tragen, Maske, Handschuhe und Schutzbrille. Im Falle einer versehentlichen Kontakt der Lösung mit der Haut und den Schleimhäuten, den betroffenen Bereich müssen sofort gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden. Schwangere Frauen sollten nicht mit Cisplatin arbeiten.

 

Zusammenarbeit

Gleichzeitig mit PM benennen Sie nicht, haben ototoksicheskoe, nephrotoxischen, neurotoxische Effekte (aminoglikozidy, Cephalosporine, “Schleife” Harntreibend). Mannitol verringert die Ausscheidung im Urin von Cisplatin. Cisplatin wird in der Regel in einer Kombinationstherapie mit den folgenden zytotoxischen Arzneimitteln verwendet: bei der Behandlung von Hodenkrebs – vynblastyn, Bleomycin, Actinomycin; bei der Behandlung von Eierstockkrebs – Cyclophosphamid, Doxorubicin, geksametilmelamin, ftoruracil; bei der Behandlung von Kopf- und Halskrebs – Bleomycin und Methotrexat. Die Dosis wird durch die angelegte Chemotherapieprogramm ermittelte.

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