Cisplatin

Wenn ATH:
L01XA01

Eigenschaft.

Kristallines Pulver von gelb bis gelb-orange. Langsam und sehr wenig löslich in Wasser und isotonische Kochsalzlösung.

Pharmakologisch Aktion.
Antitumor-, alkylierenden, Zytostatika, immunsuppressive.

Anwendung.

Ovarialkarzinom, Prostata, мочевого пузыря и почечной лоханки, Brust, тела и шейки матки, horionepitelioma Gebärmutter, Hautkrebs, надпочечника, Licht, GI, ENT, bösartige Neubildungen des Kopfes und Halses, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, Lymphom, Melanom, Weichteilsarkomen, Osteosarkom, метастатический асцит, Keimzelltumoren.

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit (incl. zu anderen Drogen, die Platin), schweren Nierenfunktionsstörungen, Knochenmarkshypoplasie.

Einschränkungen.

Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in der Ernennung von den folgenden Fällen erforderlich: ermöglichen Vetryanaya, Herpes zoster und anderen systemischen Infektionen, Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Urolithiasis Krankheit, Gicht und dergleichen.), Hyperurikämie, Polyneuritis, Hörstörung, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion, vor zytotoxischen oder Strahlentherapie, fortgeschrittenen Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - D. (Es gibt Hinweise auf die Gefahr von Nebenwirkungen von Medikamenten auf dem menschlichen Fötus, in der Forschung oder Praxis erhalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos, wenn das Medikament in lebensbedrohlichen Situationen oder schwere Erkrankung erforderlich, wenn sicherer Mittel sollten nicht verwendet werden, oder sind unwirksam werden.)

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen.

Nebeneffekte.

Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 mg / m².

Aus dem Verdauungstrakt: Anorexie, Geschmacksstörungen, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, Leberfunktionsstörungen, giperʙiliruʙinemija.

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: Asthenie, Krämpfe, Schwindel, Bewusstlosigkeit, giporefleksiя, Parästhesien, снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой чувствительности, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, periphere Neuropathie, симптом Лермитта, затруднение при ходьбе, Schlaganfall, церебральный артериит, Optikusneuritis, Syndrom der inadäquaten Sekretion von ADH, Papillenödem, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, korkovaya Blindheit, снижение равновесия, Rauschen in den Ohren, Valium Aktionen (31%).

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): mielodeprescia (25-30%): Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie; gemoliticheskaya Anämie, Blutungen und Blutungen, Herzinfarkt, thrombotische Mikroangiopathie, Raynaud-Syndrom, Ödeme der unteren Extremitäten, Person, Herzschlag, Tachykardie, gipotenziya, Herzfehler.

Über den Atemtrakt: Husten, Stridor atmen.

Mit Urogenitalsystems: Nephrotoxizität (28–36%), schmerzlich, Strangurie, mikrogematuriâ, Hyperurikämie, giperurikozurija, Nephropathie, Amenorrhoe, Hemmung der Funktion der Eierstöcke, Azoospermie.

Für die Haut: Alopezie, Ausschlag, erythematöser Ausschlag; при в/в введении — образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (Röte, Schwellung, Nekrose, faserig, рубцевание), Cellulitis.

Andere: Schmerzsyndrom (Rückenschmerzen, von), die Entwicklung von Infektionen, Hyperthermie, Schüttelfrost, gipomagniemiya, giponatriemiya, Hypokalzämie, kaliopenia, gipofosfatemiя, eine Abnahme der Kreatinin-Clearance, Erhöhung der AST, Harnstoff, Harnsäure, Kreatinin, изменение уровня амилаз; Allergiker, incl. anaphylaktische Reaktionen.

Zusammenarbeit.

Pharmazeutisch mit Aluminiumsalzen kompatibel (die Interaktion beobachtet Niederschlag, führt zu Ineffizienzen). Schwächt die Wirksamkeit der Immunisierung inaktivierten Impfstoffen; Verwendung von Impfstoffen, enthält lebende Viren, steigert die virale Replikation und die Nebenwirkungen der Impfung. Stärkt (gegenseitig) нефротоксичность блеомицина, Aminoglykoside, цефалоспоринов и др., ebenso wie die Effekte von anderen Drogen, Bereitstellung von nephrotoxischen, нейротоксическое и миелосупрессивное действие. Снижает терапевтическую концентрацию антиконвульсантов в плазме. Возможна маскировка ототоксического действия (Tinnitus und Schwindel) при одновременном применении с антигистаминными препаратами, локсапином, меклозином, fenotiazinami, тиоксантенами и др. Durch Erhöhen der Konzentration der Harnsäure, reduziert die Wirkung von Medikamenten protivopodagricakih (allopurinola, Colchicin, Probenecid oder sulfinpirazona) bei der Behandlung von Hyperurikämie und Gicht (letzten Dosisanpassung erforderlich). Urikosurika das Risiko einer Nephropathie erhöhen. Andere Myelotoxizität Drogen, Strahlentherapie kann die Neutropenie zu potenzieren, Thrombozytopenie. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Маннит уменьшает выведение с мочой, при совместном применении с диуретическими препаратами (фуросемидом и др.) увеличивается риск повреждения почечных канальцев.

Überdosis.

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Neuritis, schwerer Knochenmarkdepression, Schwindel, Nieren-, Leberversagen, Taubheit, verschwommene Sicht (включая отслойку сетчатки), Blutung.

Behandlung: Krankenhausaufenthalt, Überwachung von Vitalfunktionen; simptomaticheskaya Therapie; falls erforderlich - Transfusion von Blutbestandteilen, die Ernennung von Breitspektrum-Antibiotika, введение противорвотных препаратов: антагонисты серотонина — ондансетрон, метоклопрамид в/в в высоких дозах или кортикостероиды (введение цисплатина следует прекратить).

Dosierung und Verabreichung.

B /, B / A 1 мг/мин при проведении предварительной и последующей гидратации или в течение 6–8 ч при условии достаточного диуреза. Erwachsene und Kinder (в разных схемах применяют различные дозы): 37-75 mg / m² однократно каждые 2–3 нед; 50–120 мг/м² однократно каждые 3–4 нед; 15–20 мг/м² täglich, während 5 дней каждые 3–4 нед или 75–100 мг/м² однократно с интервалом в 3–4 нед (nicht weniger 4 Preise); 150 mg / m² с интервалом 3–4 нед 1 раз в неделю по 50–60 мг/м² (3–4 нед). При карциноме легкого, плоскоклеточном раке головы и шеи — 60–100 мг/м² однократно в 3–4 нед.

Vorsichtsmaßnahmen.

Verwenden Sie nur unter ärztlicher Aufsicht, mit Erfahrung Chemotherapie. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (Adrenalin, Sauerstoff, Antihistaminika, Corticosteroide und andere.). Vor und während der Behandlung (in kurzen Intervallen) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, BUN, Harnsäure, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (über alle, Differential), Plättchen, die Konzentration von Kalium, Magnesium, Phosphat, Kalzium, komplette neurologische Untersuchung, einschließlich Audiometrie. Вследствие кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 3–4 нед (die Wiederherstellung der Funktion des Knochenmarks), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов — 4·10⁹/l, содержание креатинина сыворотки снизить до 1,5 мг/100 мл и менее. Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18–23 дня (интервал от 7,5 bis 45) nach dem Beginn der Therapie, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 Tage (интервал от 13 bis 62 Tag) после введения дозы (при выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после введения, тошнота и рвота через 1–4 ч после введения дозы и продолжаются в течение 24 Nein (sollte die Ernennung von Antiemetika sein). Ototoxic Effekt ist eine Abnahme in der Hörschwelle bei höheren Frequenzen (4000 und 8000 Hz), наиболее выраженным и необратимым является у детей. Нейротоксическое действие может развиться как после введения однократной дозы, так и после длительного лечения (4–7 мес). Признаки и симптомы нейропатии обычно наблюдаются во время лечения, в редких случаях через 3–8 нед после введения последней дозы платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином следует прекратить. Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется в течение 6–12 ч и на протяжении последующих 24 ч проведение гидратационной терапии (1–2 л 5% Traubenzucker 1/5 части нормального соляного раствора — 0,18% Natriumchloridlösung, oder 2 l 0,9% Natriumchloridlösung), Diurese (маннит с фуросемидом), а также с целью профилактики нефропатии, aufgrund der erhöhten Produktion von Harnsäure (максимальные концентрации отмечаются через 3–5 дней после введения) — назначение аллопуринола (in manchen Fällen) или применение средств, verursacht Urin Alkalisierung. Wenn folgende Symptome: Schüttelfrost, Fieber, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder der Seite, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Blutungen oder Blutungen, schwarzer Stuhl, Blut im Urin oder Kot — konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Im Falle einer Thrombozytopenie empfohlen sehr sorgfältig ausführen invasive Verfahren, Regelmäßige Inspektion von Orten auf / in der, Haut und Schleimhäute (Anzeichen für eine Blutung), Grenzfrequenz schwierig und die Ablehnung der / m Injektion, Kontrolle Blut im Urin, erbrechen, Grünkohl. Die Patienten müssen sorgfältig rasieren werden, Maniküre, Putz dir die Zähne, Zahnärzte verwenden Threads und Zahnstocher, um Zahnbehandlungen durchführen; sollte die Verhinderung der Verstopfung, vermeiden Stürzen und anderen Verletzungen, sowie die Aufnahme von Alkohol und Acetylsalicylsäure, das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen. Sollte aufschieben Impfplan (der frühestens durchgeführt 3 Monate vor 1 Jahre nach Beendigung des letzten Zyklus der Chemotherapie) Patienten und andere Familienmitglieder, Wohnsitz mit ihm (sollte die Immunisierung Polio-Schluckimpfung aufgeben). Kontakt mit infektiösen Patienten zu vermeiden, oder verwenden Sie Nicht-Ereignis für die Prävention von (Gesichtsmaske usw.). Während der Behandlung ist es notwendig, angemessene Maßnahmen zur Empfängnisverhütung verwenden. Bei Berührung mit der Haut oder Schleimhaut-spülen Sie gründlich mit Wasser (Schleimhaut) oder Wasser und Seife (Haut). Auflösung, Verdünnung und Verabreichung des Präparats erfolgt durch ausgebildetes medizinisches Personal mit dem Schutz durchgeführt (Handschuhe, Masken, Kleidung und andere.).

Vorsichts.

При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный результат. Необходимо строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном в/в введении). Es sollte nicht durch Infusion verabreicht werden Sätze, Aluminiumteile enthält,. Die Lösung für die auf / in dem Koch, растворяя содержимое флакона, enthält 10 mg oder 50 мг лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 ml oder 50 ml (Konzentrationen nicht mehr als 1 mg / ml). В дальнейшем разбавляют в 0,9% Natriumchlorid oder 0,9% Natriumchloridlösung, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2–3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% Kochsalz, обеспечивающего стабильность препарата в растворе). Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °C в течение 20 Nein, Lösung, оставшийся во флаконе после взятия части препарата, stabil 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.