Ciprofloxacin (Herstellung einer Infusionslösung)

Aktivmaterial: Ciprofloxacin
Wenn ATH: J01MA02
CCF: Fluorchinolon-Antibiotikum
ICD-10-Codes (Zeugnis): A40, A41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Wenn CSF: 06.17.02.01
Hersteller: Synthese von (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Herstellung einer Infusionslösung klar, leicht gelblich oder leicht grünlichen Farbe.

Hilfsstoffe: rr Natriumchlorid 0.9%, Milchsäure, dinatrievaya soly ЭDTA, Wasser d / und.

100 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antimikrobielle Breitspektrum Fluorchinolon. Wirksame bakterizide. Das Medikament hemmt das Enzym DNA-gyrase, wobei die gebrochenen DNA-Replikation und die Synthese von Zellproteinen von Bakterien. Ciprofloxacin Auswirkungen auf die Zucht von Mikroorganismen, und sind in der Ruhephase.

Ciprofloxacin aktiv gegen Gramotricationah aerobe Bakterien: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus ist wunderbar, Proteus vulgaris, Serratia welk, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Hämophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intrazelluläre Erreger: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intra; Gramnegative Aerobe Bakterien: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus Mann, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Die meisten Staphylokokken, Methicillin-resistente, resistent gegen Ciprofloxacin und.

C Drogen mäßig empfindlich Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C Drogen beständig Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia Asteroiden.

Wirkung des Medikaments gegen Treponema pallidum under.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Infusion auf/in der das Medikament in einer Dosierung von 200 mg oder 400 mg C_max erreicht durch 60 und m 2.1 ug / ml 4.6 ug / ml.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung – 20-40%. v_D – 2-3 l / kg. Ciprofloxacin ist gut in den Geweben des Körpers verteilt. (mit Ausnahme von Stoffen, reich an Fett, zB, Nervengewebe). Der Inhalt des Antibiotikums in Geweben 2-12 mal höher, als im Plasma. Im Speichel sind therapeutische Konzentrationen erreicht., mindalinakh, Leber, Gallenblase, Galle, Darm, Bauch- und kleine Becken, Gebärmutter, Sperma, Prostatagewebe, Endometrium, Eileiter und Eierstöcke, Nieren und Harnwege Organe, Lungengewebe, Bronchialsekret, Knochen, Muskel, Synovial Flüssigkeit und Gelenk Knorpel, peritonealen Flüssigkeit, Haut. Die cerebrospinale Flüssigkeit dringt in einer kleinen Menge, wo ist die Konzentration im Gehirn Nevospalennyh Muscheln 6-10% von der im Serum, und wenn entzündet – 14-37%. Ciprofloxacin dringt auch die Augenflüssigkeit, Bronchialsekret, Pleura, Das peritoneum, Lymphe, die Plazenta. Konzentration von Ciprofloxacin in neutrophilen Granulozyten im Blut 2-7 mal höher, als Serum. Aktivität von Ciprofloxacin ist in sauren pH-Wert etwas reduziert..

Mit der Muttermilch zur Verfügung gestellt.

Stoffwechsel

Es wird in der Leber metabolisiert (15-30%) mit der Bildung von inaktiven Metaboliten (diétilciprofloksacin, sulphociprofloxacin, oksociprofloksacin, Formylciprofloxacin).

Abzug

Wenn in/mit der Einführung des t_1/2 – 5-6 Nein. Vor allem Nieren durch eine röhrenförmige Filter- und Kanalzeva Secreta unverändert zu schreiben (an / in der Einleitung – 50-70%) und als Metaboliten (an / in der Einleitung – 10%), der Rest der – durch Blut. Nach der an-/in die Konzentration im Urin während der ersten 2 nach der Einführung h fast 100 Mal mehr, als Serum, Das ist weit überlegen, der IPC für die Mehrzahl der Erreger von Harnwegsinfektionen.

Die renale Clearance – 3-5 ml / min / kg; Gesamt-Clearance – 8-10 ml / min / kg.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei chronischem Nierenversagen (CC>20 ml / min) der Prozentsatz wird durch die Nieren des Medikaments angezeigt wird reduziert, aber die Kumulierung im Körper ist nicht durch eine kompensatorische Erhöhung der Droge-Metabolismus und Ausscheidung durch den VERDAUUNGSTRAKT. T_1/2 bei chronischer Niereninsuffizienz steigt 12 Nein.

Zeugnis

Infectious-entzündlichen Erkrankungen, chuvstvitel'nymti Mikroorganismen verursacht:

-Atemwege;

-Ohr, Nase und Rachen;

-Nieren und Harnwege;

-Genitalien (incl. Tripper, Prostatitis);

-Gynäkologische (incl. Adnexitis) und Brustwand Infektion;

-Verdauungssystem (incl. oral, Zähne, Rachen);

ist der Gallenblase und Gallenwege;

-Haut, Schleimhautgewebe und weich;

-Muskel-Skelett-System;

-Sepsis;

-Peritonitis;

Prävention und Behandlung von Infektionen bei Patienten mit eingeschränkter Immunität (Wenn die Therapie Immunodepressantami).

Dosierungsschema

Das Medikament sollte in Tropf für 30 m (dosieren 200 mg) und 60 m (dosieren 400 mg). Lösung zur Infusion kann mit kombiniert werden 0.9% Natriumchloridlösung, Glöckner, 5% und 10% Traubenzucker (Glucose), 10% Fructoselösung, Lösung, enthält 5% Lösung von Dextrose mit 0.225% oder 0.45% Natriumchloridlösung.

Dosis des Antibiotikums richtet sich nach der Schwere der Erkrankung, Art der Infektion, Zustand des Körpers,, Alter, Gewicht und Nieren-Patienten.

Eine einzelne Dosis von 200 mg, in schweren Infektionen – 400 mg. Die Häufigkeit – 2 Zeiten / Tag; Behandlungsdauer – 1-2 der Woche, Bei Bedarf kann es Behandlung erhöhen..

Beim akute Gonorrhoe das Medikament wird in einer Dosis verschrieben. 100 mg.

Bis Prävention von postoperativen Infektionen – für 30-60 min vor der Operation im/in der Dosis 200-400 mg.

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC<20 mL/min/1.73 m2) Sie müssen eine halbe Tagesdosis zuweisen..

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Flatulenz, Anorexie, cholestatischer Ikterus (insbesondere bei Patienten mit einer Lebererkrankung), Hepatitis, gepatonekroz.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Angst, Tremor, Schlaflosigkeit, “alptraumhaften” Träume, Peripherie paralgeziya (Anomalie Gefühle der Schmerzwahrnehmung), Schwitzen, intrakranielle Hypertension, Angst, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, Manifestationen der psychotische Reaktionen (Manchmal Progressive Staaten, , in dem der Patient selbst schaden), Migräne, Ohnmachtsanfälle, Thrombose der Hirnarterien.

Von den Sinnen: Störungen der Geschmack und Geruch, verschwommene Sicht (Doppeltsehen, Farbwechsel), Rauschen in den Ohren, Schwerhörigkeit.

Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Blutdrucksenkung, Blutandrang zum Gesicht.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Granulozytopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Leukozytose, Thrombozytose, gemoliticheskaya Anämie.

Aus den Laborparameter: gipoprotrombinemii, Erhöhung der Transaminasen und alkalischer Phosphatase, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

Von der Harnwege: Hämaturie, kristallurija (insbesondere in alkalischen Urin und hypouresis), Glomerulonephritis, dizurija, Polyurie, Harnverhalt, Albuminurie, Harnröhrenblutungen, Hämaturie, azotvydelitelnoy Rückgang der Nierenfunktion, interstitielle Nephritis.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Arthralgie, Arthritis, Sehnenentzündung, Sehnenruptur, Muskelschmerzen.

Allergische Reaktionen: Jucken, Nesselsucht, bullation, begleitet von Blutungen, Papeln, bildet Krusten, Arzneimittelfieber, petechiale Blutungen (Petechien), Anschwellen des Gesichts oder Hals, Atemlosigkeit, eozinofilija, Erhöhte Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, knotige Erythem, Ekssoudatus Erythema Multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Lokale Reaktionen: Schmerzen und brennen bei der Injektion, Venenentzündung.

Andere: allgemeine Schwäche, superinfekcii (Candidiasis, psevdomembranoznыy ulcerosa).

Gegenanzeigen

— die Defizit-Glukozo-6-Fosfatdegidrogenaza;

-Pseudomembranöse Kolitis;

Hexen unter dem Alter von 18 Jahre (bis zum Abschluss der Bildung des Skeletts);

-Schwangerschaft;

-Stillzeit (Stillen).

FROM Vorsicht sollte bei schweren zerebrovaskulären verschrieben werden, zerebrovaskulären Störungen, Geisteskrankheit, Anfälle, Epilepsie, zum Ausdruck gebrachten Nieren- oder Leberversagen, älteren Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Ciprofloxacin ist für den Einsatz in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. (Stillen).

Vorsichts

Wenn während oder nach der Behandlung von Ciprofloxacin sollte schweren und lang anhaltenden Durchfall die Diagnose Psevdomembranoznogo Kolitis ausschließen., die eine sofortige Absetzen des Medikaments, und eine geeignete Behandlung erfordert.

Wenn Sie in den Gelenken oder bei den ersten Anzeichen einer Behandlung Schmerzen sollte abgebrochen werden.

Während die Behandlung von Ciprofloxacin muss genügend Flüssigkeit unter normalen Urinausscheidung sicherzustellen..

Während der Behandlung sollten Ciprofloxacin Kontakt mit direkter Sonneneinstrahlung vermeiden..

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Patienten, Host Ciprofloxacin, Vorsicht ist beim Fahren und beschäftigt mit andere potenziell gefährliche Tätigkeiten ausgeübt werden,, erfordern erhöhte Aufmerksamkeit und psychomotorische Geschwindigkeit Reaktionen (insbesondere mit gleichzeitiger Verwendung von Alkohol).

Überdosis

Behandlung: spetsificheskiy Gegenmittel unbekannt. Es gibt eine Notwendigkeit, überwachen den Zustand des Patienten, Magenspülung, Durchführung von regelmäßigen Sofortmaßnahmen, ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu gewährleisten. Verwendung von diagnostischen- oder Peritonealdialyse erhalten nur eine kleine (Weniger 10%) die Anzahl der Droge.

Drug Interactions

Aufgrund der verringerten Aktivität des mikrosomalen Oxidationsprozessen in Hepatozyten, Ciprofloxacin steigert die Konzentration und verlängert die Halbwertszeit Theofillina und andere xantinov (zB, Koffein), orale blutzuckersenkende Medikamente, Antikoagulantien, reduziert Prothrombin-Index.

In einer Anwendung mit NSAIDs (mit Ausnahme von Acetylsalicylsäure) erhöht das Risiko für Anfälle.

Metoclopramid beschleunigt die Resorption von Ciprofloxacin, Das reduziert die Zeit, maximale Konzentration des letzten zu erreichen.

Die gleichzeitige Gabe von urikosurischen Drogen führt zu langsameren Elimination (bis 50%) und erhöhen die Plasmakonzentration von Ciprofloxacin.

In Kombination mit anderen antimikrobiellen Mitteln (Beta-Lactam-Antibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, Metronidazol) in der Regel beobachtet Synergie. Daher kann Ciprofloxacin erfolgreich in Kombination mit Azlocillinom und Ceftazidimom Infektionen eingesetzt werden, вызванных Pseudomonas spp.; mit Mezlocillin, Azlocillin und andere Beta-Lactam-Antibiotika – wenn Streptokokkeninfektionen; mit izoksazolpenitsillinami und Vancomycin – Wenn Staphylococceninfektionen; Metronidazol und Clindamycin – unter anaeroben Infektionen.

Ciprofloxacin erhöht die Nefrotoksicescoe Wirkung von Cyclosporin, auch gab es ein Anstieg der Serum-Kreatinin, Solche Patienten erfordert daher Kontrolle über dieses Kennzeichen 2 mals wöchentlich.

Während der Aufnahme Ciprofloxacin tun die Anti-Nähe.

Pharmazeutische Zusammenspiel

Infusion Lösung Vorbereitung Farmatsevticeski inkompatibel mit allen Infusionslösungen und Vorbereitungen, die physikalisch-chemischen in sauren Mittwoch instabil (der pH-Wert der Lösung Infusion von ciprofloxacin – 3.5-4.6). Mörtel für auf/in der Einführung von Lösungen können nicht verwendet werden., mit einem pH-Wert von über 7.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur zwischen 5 ° c bis 20 ° c an Orten für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Nicht einfrieren! Haltbarkeit – 2 Jahr.