Tsiprinol CP

Aktivmaterial: Ciprofloxacin
Wenn ATH: J01MA02
CCF: Fluorchinolon-Antibiotikum
ICD-10-Codes (Zeugnis): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Wenn CSF: 06.17.02.01
Hersteller: KRKA d.d. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Retard-Tabletten, Film weiße oder nahezu weiße, Oval, Lentikular-.

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Talk.

* – 100 g halb Granulate enthalten Ciprofloxacin 70.5219 g, Natriumalginat, natriya Carbonat, Lactose-Monohydrat, hyprolozu.

Die Zusammensetzung der Hülle: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Titanium Dioxid, Macrogol 400).

5 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
7 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antimikrobielle Breitspektrum Fluorchinolon. Wirksame bakterizide. Es hemmt das Enzym DNA-Gyrase Bakterien, wobei die gebrochenen DNA-Replikation und die Synthese von Zellproteinen von Bakterien. Geringe Toxizität gegenüber Wirtszellen wird durch die Abwesenheit von DNA-Gyrase erklärt. Ciprofloxacin Auswirkungen auf die Zucht von Mikroorganismen, und die Mikroorganismen, Es ist in der Ruhephase.

Ciprofloxacin Gramnegative aerobe Bakterien sind empfindlich: Enterobakterien (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus ist wunderbar, Proteus vulgaris, Serratia welk, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), andere gramnegative Bakterien (Hämophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); einige intrazelluläre Erreger: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (intrazellulär).

Ciprofloxacin empfindliche grampositive Bakterien: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus Mann, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bolshinstvostafilokokkov, Methicillin-resistente, resistent gegen Ciprofloxacin und.

C Drogen mäßig empfindlich Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C Drogen beständig Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia Asteroiden.

Как in vitro, und in vivo als Ciprofloxacin empfindlich Bacillus anthracis.

Wirkung des Medikaments gegen Treponema pallidum under.

Beim Empfang tsiprinol^® CP keine parallel zu der Entwicklung von Resistenz gegen andere Antibiotika, Es nicht zu der Gruppe der Gyrasehemmer gehören, Es wird damit eine hocheffiziente gegen Bakterien, die resistent gegen Aminoglykoside sind, Penicilline, Cephalosporine, Tetracyclin.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Gabe von Ciprofloxacin schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Bioverfügbarkeit 50-85%. C_max von Serum nach Erreichen 6 h und dosisabhängige.

Verglichen mit Ciprofloxacin sofortige Freilassung Dosis des Stoffes 250 mg, empfangen 2 Zeiten / Tag, FROM_makh Ciprinol^® CP, von empfangen 500 mg 1 Zeit / Tag, höher; wobei AUC Parameter äquivalent innerhalb weniger Tage. C_max ist 1264 ng / ml, T_max – 3.6 Nein, AUC_0-24 – 7612.4 × ng h / ml.

Distribution

Ciprofloxacin ist in den Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt, während hohe Konzentrationen werden in der Galle fest, Licht, Niere, Leber, Gallenblase, Gebärmutter, Sperma, Prostatagewebe, mindalinakh, Endometrium, Eileiter und Eierstöcke. Die Konzentration von Ciprofloxacin in den oben Geweben, als Serum. Ciprofloxacin ist auch gut in den Knochen, Augenflüssigkeit, Bronchialsekret, Speichel, Haut, Muskel, pleural, Bauchfell und Lymphe. Die cerebrospinale Flüssigkeit dringt in einer kleinen Menge, die Konzentration von Ciprofloxacin in nicht entzündeten Meningen 6-10% von der im Serum, wenn entzündet – 14-37% (Überschreitung der MIC für die meisten Enterobacteriaceae).

v_D ist 1.74-5 l / kg, was anzeigt, dass das aktive Eindringen von Ciprofloxacin im Gewebe.

Die Plasmaproteinbindung – 20-40%.

Es durchdringt die Plazentaschranke.

Stoffwechsel

Es wird in der Leber metabolisiert (15-30%) mit der Bildung von inaktiven Metaboliten (diétilciprofloksacin, sulphociprofloxacin, oksiciprofloksacin, Formylciprofloxacin).

Abzug

Ciprofloxacin wird hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden: über 50% unmetabolisiert Drogen- und aktiven Metaboliten, und 11-12% inaktiven Metaboliten. Bis 8% Metaboliten werden über den Darm ausgeschieden.

T_1/2 ist 5 Nein.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei älteren Patienten, T_1/2 verlängert.

Zeugnis

Infectious-entzündlichen Erkrankungen, durch anfällig für Malaria-Infektionen verursacht, einschließlich:

- Atemwege: Lungenentzündung (außer Pneumokokken-Pneumonie), akute Bronchitis, Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Bronchiektasen, mukovystsydoz (Wenn das Mittel ein Gram-negativen Bakterien, особенно Pseudomonas aeruginosa);

- Ohr, Nase und Rachen (akuter Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Mastoiditis);

- Nieren und Harnwege (unkomplizierte und komplizierte Infektionen der unteren und oberen Harnwege / Urethritis, Zystitis, Pyelonephritis /);

- Becken- und Genitalorgane (Epididymitis, Prostatitis, Salpingitis, Endometritis, Oophoritis, Rohr Abszess und pelvioperitonit, Tripper, chancroid, Chlamydia);

- Bauchorgane (intraperitoneale Abszess, Cholezystitis, Cholangitis / in Kombination mit Metronidazol oder Clindamycin /);

- Infektiöse Durchfallerkrankungen (Salmonellose, Campylobacteriose, iersinioz, Dysenterien, Cholera, Typhus-Fieber, Reisedurchfall, бактерионосительство Salmonella typhi);

- Haut- und Weichteil (infizierte Geschwüre, infizierten Wunden, Abszesse, flegmona, Infektionen, äußeren Gehörgang, infizierten Brandwunden);

- Bewegungsapparat (Osteomyelitis, septicheskiy Arthritis).

Infektionen bei Patienten mit eingeschränkter Immunität (während der Therapie mit Immunsuppressiva oder bei Patienten mit Neutropenie).

Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand.

Dosierungsschema

Innerhalb zuweisen 1 Zeit / Tag, nach dem Essen. Die Tabletten sollten ganz geschluckt werden, nicht kauen und trinken Sie viel Flüssigkeit.

Die Dosis von Ciprofloxacin ist abhängig von der Schwere der Erkrankung,, Art der Infektion, Zustand des Körpers,, Alter, Körpergewicht und Nierenfunktion.

Beim infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Ohres, Nase und Hals leicht bis mäßig bestellen 1 g 1 mal / Tag 10 Tage.

Beim infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der unteren Atemwege (Pneumonie / außer Pneumokokken-Pneumonie /, akute Bronchitis, Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Bronchiektasen, Mukoviszidose / wenn das Mittel ein Gram-negativen Bakterien, особенно Pseudomonas aeruginosa /) leicht bis mäßig bestellen 1 g 1 mal / Tag 7-14 Tage, -severe oder komplizierten Erkrankungen – 1.5 g 1 mal / Tag 7-14 Tage.

Beim Ursache bakterielle – auf 500 mg 1 mal / Tag 3 Tage.

Beim Infektionen der Harnwege und der leichten bis mittelschweren – auf 500 mg 1 mal / Tag 7-14 Tage, schwere und komplizierte Krankheit – auf 1 g 1 mal / Tag 7-14 Tage.

Beim chronische bakterielle Prostatitis Licht und moderate - auf 1 g 1 mal / Tag 28 Tage.

Beim Komplikationen von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Bauchhöhle (intraperitoneale Abszess, Cholezystitis, Cholangitis / in Kombination mit Metronidazol oder Clindamycin /) – auf 1 g 1 Zeit / Tag techenie7-14 Tagen.

Beim Infektionen der Haut und Weichgewebe bei leichten bis mittleren Schweregrad bestellen 1 g 1 mal / Tag 7-14 Tage, -severe oder komplizierten Erkrankungen – 1.5 g 1 mal / Tag 7-14 Tage.

Beim infektiösen und entzündlichen Erkrankungen Bewegungsapparat (Osteomyelitis, septicheskiy Arthritis) leicht bis mäßig bestellen 1 g 1 mal / Tag 4-6 Wochen, -severe oder komplizierten Erkrankungen – 1.5 g 1 mal / Tag 4-6 Wochen.

Beim infektiösen Durchfall einfach, mittelschwerer bis schwerer - Von 1 g 1 mal / Tag 5-7 Tage.

Beim Typhus und leichter bis mittlerer Schwere - Von 1 g 1 mal / Tag 10 Tage.

Beim unkomplizierte Gonorrhö - Von 500 mg 1 mal / Tag 3-5 Tage.

Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, am wenigsten, für einander 2 Tage nach dem Verschwinden der Symptome und Anzeichen einer Infektion.

Bei schweren Infektionen, kann die Behandlung mit einer parenteralen Form des Arzneimittels zu beginnen, später auf orale Medikation gehen.

In älteren Patienten die Dosis entsprechend der Kreatinin-Clearance reduziert, der Art und Schwere von Infektionskrankheiten.

Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Flatulenz, Anorexie, cholestatischer Ikterus (insbesondere bei Patienten mit einer Lebererkrankung), Hepatitis, gepatonekroz, psevdomembranoznыy ulcerosa.

Ein Teil des zentralen und peripheren Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Erregung, Krämpfe, Angst, Tremor, Schlaflosigkeit, Alpträume, Peripherie paralgeziya (Anomalie Gefühle der Schmerzwahrnehmung), giperesteziya, gipostezii, Schwitzen, intrakranielle Hypertension, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, sowie andere Manifestationen der psychotische Reaktionen (gelegentlich schreitet zum Zustand, , in dem der Patient selbst schaden, mit Suizidalität), Migräne.

Von den Sinnen: der Geschmack und Geruch, vorübergehende Verlust des Geschmacks, Sehbehinderung (Doppeltsehen, Farbwechsel), Rauschen in den Ohren, Schwerhörigkeit, vorübergehende Schwerhörigkeit (insbesondere für hohe Frequenzen).

Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Blutdrucksenkung, Ohnmachtsanfälle, Gefühl von Blutandrang zum Gesicht, Thrombose der Hirnarterien, periphere Ödeme.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Granulozytopenie, Anämie, grombotsitopeniya, Leukozytose, Thrombozytose, gemoliticheskaya Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, Unterdrückung des Knochenmarks hematopoiesis.

Auf Seiten der mochevydelitelnoy: Hämaturie, kristallurija (insbesondere in alkalischen Urin und hypouresis), Glomerulonephritis, dizurija, Polyurie, Harnverhalt, Albuminurie, Harnröhrenblutungen, azotovydelitelnoy Rückgang der Nierenfunktion, interstitielle Nephritis.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Arthralgie, Arthritis, Sehnenentzündung, Sehnenruptur, Muskelschmerzen, Schwellungen im Gelenk.

Aus den Laborparameter: gipoprotrombinemii, Erhöhung der Transaminasen und alkalischer Phosphatase, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, Hyperurikämie, giperglikemiâ.

Allergische Reaktionen: Jucken, Nesselsucht, bullation, begleitet von Blutungen, und kleine Knötchen, bildet Krusten, Arzneimittelfieber, petechiale Blutungen (Petechien), Anschwellen des Gesichts oder Hals, Atemlosigkeit, eozinofilija, Vaskulitis, Ausschlag, knotige Erythem, exsudative Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (malignen exsudativen Erythem), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), anaphylaktischer Schock, Serumkrankheit.

Andere: allgemeine Schwäche, superinfekcii (Candidiasis, psevdomembranoznыy ulcerosa), Erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Gegenanzeigen

- Gleichzeitiger Empfang mit Tizanidin (das Risiko einer erheblichen Abnahme des Blutdrucks, Schläfrigkeit);

- Psevdomembranoznыy ulcerosa;

- Schwere Nieren (CC weniger als 30 ml / min) und / oder Leberversagen;

- ZNS-Erkrankungen (Epilepsie, verringert Krampfschwelle, Episoden von Krampfanfällen, Schlaganfall, Geisteskrankheit);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Kindheit und Jugend bis 18 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin oder andere Chinolone oder einen anderen Bestandteil des Medikaments.

FROM Vorsicht sollte bei schweren zerebrovaskulären verschrieben werden, Nieren- und / oder Leberversagen, Definition, Glucose-6-fosfatdegidrogenazы (die Gefahr von Anämie), Glucocorticosteroid-Therapie, älteren Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Vorsichts

Wenn Sie während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin schwerer und anhaltender Durchfall sollte die Diagnose der Pseudomembrankolik ausschließen, die eine sofortige Absetzen des Medikaments, und eine geeignete Behandlung erfordert.

Wenn Sie Schmerzen in den Sehnen oder den ersten Anzeichen einer Sehnenscheidenentzündung Behandlung erfahren sollte aufgrund der Tatsache, abgesetzt werden, beschriebenen Einzelfällen (vor allem bei älteren Patienten, während der Behandlung mit Kortikosteroiden) Entzündungen und sogar Sehnenruptur während der Behandlung mit Fluorchinolonen. Während der Therapie mit Ciprofloxacin geraten, übermäßige Bewegung zu vermeiden.

Während der Behandlung mit Ciprofloxacin, Um die Entwicklung zu vermeiden Kristallurie, nicht überschritten werden darf die empfohlene Tagesdosis. Es ist auch notwendig, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sorgen (unter der Kontrolle der Diurese) mit normalen Urinmenge entsprechen und die saure Reaktion des Urins zu erhalten.

Während der Behandlung mit Ciprofloxacin sollte UV-Strahlung zu vermeiden (incl. direkter Sonneneinstrahlung).

Während der Therapie des Prothrombin-Index erhöhen können (während der Operation sollte der Status des Blutgerinnungssystems überwachen).

Patienten mit einem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase Ciprofloxacin Zuordnung kann die Entwicklung einer hämolytischen Anämie.

Während der Behandlung sollten die Patienten keinen Alkohol trinken.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Patienten, Empfangen von Ciprofloxacin, Vorsicht ist beim Fahren und beschäftigt mit andere potenziell gefährliche Tätigkeiten ausgeübt werden,, erfordern erhöhte Aufmerksamkeit und psychomotorische Geschwindigkeit Reaktionen (insbesondere mit gleichzeitiger Verwendung von Alkohol).

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen und Schwindel, Erkrankungen der Leber und der Nieren, Kristallurie und Hämaturie, In schwereren Fällen, Verwirrung, Tremor, Halluzinationen und Krämpfe.

Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle und Abführmittel. Es ist notwendig, eine ausreichende Zufuhr von Flüssigkeit zu gewährleisten. Symptomatische Therapie. Spetsificheskiy Gegenmittel unbekannt. Hämodialyse nicht die klinische Wirkung des Rausches haben.

Drug Interactions

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Ciprofloxacin Didanosin Absorption aufgrund der Bildung von Komplexen mit Ciprofloxacin Didanosin Aluminium und Magnesiumsalze enthalten reduzierte.

Aufgrund der verringerten Aktivität des mikrosomalen Oxidationsprozessen in Hepatozyten, Es verbessert die Konzentration und verlängert T_1/2 Theophyllin und / oder Koffein (und andere Xanthin), orale blutzuckersenkende Medikamente (Glibenclamid – was können zu einer Hypoglykämie führen), Antikoagulantien (reduziert Prothrombin-Index).

Ciprofloxacin mit erhöht_makh in 7 Zeit (von 4 bis 21 mal) und AUC in 10 Zeit (von 6 bis 24 Zeit) Tizanidin, was die Gefahr einer erheblichen Abnahme des Blutdrucks und Schläfrigkeit erhöht.

Die gleichzeitige Behandlung mit NSAR (außer Acetylsalicylsäure) Es erhöht das Risiko für Anfälle.

Gleichzeitige Behandlung mit Antazida, Sucralfat, sowie Präparate, Aluminiumionen enthält,, Zink, Kalzium, Eisen- oder Magnesium, kann eine Abnahme der Absorption von Ciprofloxacin verursachen, daher tsiprinol^® CP muss für die eingenommen werden 2 Stunden vor oder nach Antazida 6 Stunden nach der Verabreichung.

In einer Anwendung tsiprofoksatsina und Cyclosporin-Nephrotoxizität verstärkt Cyclosporin (erfordert Überwachung von Kreatinin im Blut 2 mals wöchentlich).

Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Kortikosteroiden kann das Risiko von Sehnenriss erhöhen.

Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Phenytoin kann zu einer Erhöhung führen oder Abnahme des Serum-Konzentration von Phenytoin.

Metoclopramid beschleunigt die Resorption von Ciprofloxacin, die die Zeit benötigt, um ihre C erreichen vermindert_makh Plasma.

Die gleichzeitige Gabe von urikosurischen Drogen führt zu langsameren Elimination (bis 50%) und erhöhen die Plasmakonzentration von Ciprofloxacin.

In Kombination mit anderen antimikrobiellen Mitteln (Beta-Lactam-Antibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, Metronidazol) in der Regel beobachtet Synergie. Das Medikament kann erfolgreich in Kombination mit Ceftazidim und Azlocillin Infektionen verwendet werden, вызванных Pseudomonas spp.; mit Mezlocillin, Azlocillin und andere Beta-Lactam-Antibiotika – wenn Streptokokkeninfektionen; mit izoksazolilpenitsillinami und Vancomycin – Wenn Staphylococceninfektionen; Metronidazol und Clindamycin – unter anaeroben Infektionen.

Gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Ciprofloxacin reduziert die renale Clearance von Ciprofloxacin, Erhöhung seiner Konzentration im Plasma.

Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Mexiletin kann zu erhöhten Konzentrationen von Mexiletin führen.

Während die Verwendung von Ciprofloxacin reduzierten Rohr Methotrexattransport, die möglicherweise zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen führen könnte. Dies erhöht das Risiko der Toxizität von Methotrexat. Patienten, Empfangen von Methotrexat-Therapie, Sie müssen unter strenger medizinischer Überwachung während der Behandlung mit Ciprofloxacin sein.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 2 Jahr.