TSETROTYD

Aktivmaterial: Cetrorelix
Wenn ATH: H01CC02
CCF: Antagonist Gonadotropin-Releasing-gormona
ICD-10-Codes (Zeugnis): N97, Z31.1
Wenn CSF: 15.07.05
Hersteller: Serono Europe Ltd (Grossbritannien)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Valium Drogen einer Lösung für die s / c Verabreichung in Form von Pulver oder Massen (in Form von Lutschtabletten) weiße oder nahezu weiße.

Hilfsstoffe: Mannit.

Lösungsmittel: Wasser d / und (1 ml).

Flaschen aus ungefärbtem Glas (1) zusammen mit dem Lösungsmittel (Spritzen 1 PC.), Nadeln (1 №20 Nadel zum Einführen eines Lösungsmittels in die Phiole, 1 Nadel №27 für s / c Injektions) und Alkoholtupfer (2 PC.) – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
Flaschen aus ungefärbtem Glas (1) zusammen mit dem Lösungsmittel (Spritzen 1 PC.), Nadeln (1 №20 Nadel zum Einführen eines Lösungsmittels in die Phiole, 1 Nadel №27 für s / c Injektions) und Alkoholtupfer (2 PC.) – Packungen Valium planimetrische (7) – packt Pappe.

Valium Drogen einer Lösung für die s / c Verabreichung in Form von Pulver oder Massen (in Form von Lutschtabletten) weiße oder nahezu weiße.

Hilfsstoffe: Mannit.

Lösungsmittel: Wasser d / und (3 ml).

Flaschen aus ungefärbtem Glas (1) zusammen mit dem Lösungsmittel (Spritzen 1 PC.), Nadeln (1 №20 Nadel zum Einführen eines Lösungsmittels in die Phiole, 1 Nadel №27 für s / c Injektions) und Alkoholtupfer (2 PC.) – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

GnRH-Analoga. Cetrorelix bindet an Rezeptoren auf der Zellmembran der Hypophyse und kompetitiv die Bindung von endogenem GnRH diese Rezeptoren. Cetrorelix dosisabhängig die Sekretion der Hypophyse Gonadotropine hemmt – LH und FSH. In Abwesenheit von Vorstimulation tritt der Anfang der sekretorischen Funktion der Hypophyse Unterdrückung fast unmittelbar nach der Injektion, Dauer Cetrorelix dosisabhängige. Frauen Cetrorelix verursacht eine Verzögerung in die Anhebung des Niveaus von LH und, Folglich, Eisprung.

Nach Verabreichung einer Einzeldosis von Cetrorelix 3 mg Arzneimittelwirkung weiterhin für mindestens 4 Tage (am 4. Tag nach der Verabreichung des sekretorischen Funktion gedrückt on 70%). Regelmäßige Verabreichung von 250 mcg jeden 24 h unterstützt die Wirkung des Arzneimittels.

Die Wirkung von Cetrorelix ist nach Absetzen der Behandlung voll reversibel.

Pharmakokinetik

Resorption und Verteilung

Nach S / C-Injektion von Cetrorelix wird schnell resorbiert, Bioverfügbarkeit – 85%. Die pharmakokinetischen Parameter nach einer einzelnen s / c Injektionsdosis 250 ug und Mehrfachdosen (während 14 Tage) beziehungsweise: C_max – 4.17-5.92 ng / ml 5.18-7.96 ng / ml; T_max – 0.5-1.5 und h 0.5-2 Nein; AUC – 23.4-42 ng × H × ml^-1 und 36.7-54.2 ng × H × ml^-1.

Wenn s / c Gabe von Cetrorelix in Einzeldosen (von 250 Mikrogramm bis 3 mg), sowie bei täglich verabreicht 14 Tage, deutliche lineare Kinetik des Arzneimittels.

Abzug

Nach einer Einzel s / c Injektionsdosis 250 ug und Mehrfachdosen (während 14 Tage) T_1/2 ist 2.4-48.8 und h 4.1-179.3 h jeweils. Die Nachrichten berichten. Gesamtplasma und die renale Clearance jeweils 1.2 ml / min 0.1 ml / min. Die endgültige T_1/2 Nach I / O und P / auf die Einführung von durchschnittlich ca. 12 und h 30 h jeweils.

Zeugnis

- Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs während einer kontrollierten Stimulation der Eierstöcke zur Eizelle und der assistierten Reproduktionstechniken.

Dosierungsschema

Behandlung Tsetrotidom kann nur mit einem Gynäkologen klinischen Erfahrungen mit diesem Rauschgift getan werden.

Nach der ersten Injektion für klinische Steuerung erforderlichen 30 Minuten, um mögliche Symptome einer allergischen oder pseudoallergische Reaktionen erkennen Infusions. Es ist notwendig, die Bedingungen und Mittel zur Linderung dieser Reaktionen.

Tsetrotid eine Dosis 250 g (1 Flasche) verabreicht werden sollte, 1 Zeit / Tag jeden 24 Stunden am Morgen oder am Abend.

Die Einführung des Medikaments in der Früh: Die Behandlung sollte bei Tsetrotidom eingeleitet werden 5 oder 6 Tag der Stimulation der Eierstöcke (ca. 96-120 h nach Beginn der Stimulation) Drogen Gonadotropin, rekombinant oder aus Urin isoliert, und während der Periode des Gonadotropin Stimulation weiter, mit dem Tag der Einführung des ovulatorischen Dosis von humanem Choriongonadotropin (HG).

Die Einführung des Medikaments in den Abend: Die Behandlung sollte bei Tsetrotidom eingeleitet werden 5 Tag der Stimulation der Eierstöcke (ca. 96-108 h nach Beginn der Stimulation) Drogen Gonadotropin, rekombinant oder aus Urin isoliert, und während der Periode des Gonadotropin Stimulation weiter, einschließlich Abend, vor dem Datum der Einführung der ovulatorischen Dosis von hCG.

Tsetrotid eine Dosis 3 mg (1 Flasche) sollte am 7. Tag der ovariellen Stimulation verabreicht werden (ca. 132-144 Stunden nach dem Beginn der Stimulation) Drogen Gonadotropin, rekombinant oder aus Urin isoliert.

Nach einer einmaligen Verabreichung einer Dosis Tsetrotida 3 mg Arzneimittelwirkung weiterhin für mindestens 4 Tage. Wenn 5 Tag nach der Verabreichung einer Dosis Tsetrotida 3 mg Größe der Follikel nicht erlauben Ihnen, Ovulationsinduktion zuweisen, Es sollte ferner in einer Dosis verabreicht werden Tsetrotid 250 g (1 Flasche) 1 Zeit / Tag, beginn 96 Stunden nach der Verabreichung einer Dosis Tsetrotida 3 mg und mit dem Tag der Einführung des ovulatorischen Dosis hCG.

Regeln der Herstellung von injizierbaren Lösungen und Verwaltung

Die erste Injektion sollte Facharzt machen. Nach Erhalt der entsprechenden Anweisungen des Arztes über die Symptome, welche das Auftreten einer allergischen Reaktion hindeuten, die Folgen einer solchen Reaktion und die Notwendigkeit der Behandlung, kann der Patient selbst verabreichen Tsetrotid.

Tsetrotid im unteren Teil der vorderen Bauchdecke s / c, vorzugsweise in dem Bereich um den Nabel. Um lokale Reizung an wiederholte Verabreichung des Arzneimittels an der Injektionsstelle zu vermeiden, jeden Tag sollte geändert werden,.

Tsetrotid sollte nur mit dem mitgelieferten Lösungsmittel aufgelöst werden. Während der Auflösung der Ampulle sollte schütteln. Um die Bildung von Blasen zu vermeiden,, sollte nicht kräftigem Schütteln angewendet werden, um die Auflösung zu fördern.

Sie können keine Lösung, wenn es opak ist oder ungelöste Teilchen.

Aus dem Fläschchen in die Spritze sollte alle Inhalte eingegeben werden. Dies wird eine Dosis von Cetrorelix zumindest vorstellen 230 g der Anwendung des Arzneimittels Tsetrotid 250 g und nicht weniger als 2.82 mg der Anwendung des Arzneimittels Tsetrotid 3 mg.

Die Lösung sollte sofort nach der Zubereitung verabreicht werden.

Bei alleiniger Verabreichung Tsetrotida notwendig, die folgenden Empfehlungen umzusetzen:

1. Hände waschen. Sehr wichtig, zu Hand und alle notwendigen Administrationstools sind sauber.

2. Auf einer sauberen Oberfläche positioniert, die Notwendigkeit für die Injektion (1 Flasche, 1 Spritze mit Lösungsmittel, 1 Nadel mit gelben Markierungen, 1 Nadel mit dem grauen Markierung und 2 propitannыh spirtom Tupfer).

3. Öffnen Sie den Deckel rastet auf der Flasche. Wischen Sie mit einem Wattestäbchen mit Alkohol Aluminiumring und den Gummistopfen.

4. Entfernen Sie das Deckblatt aus der Nadel mit einem gelben Aufkleber. Raus aus der Verpackung der Spritze mit dem Lösungsmittel. Setzen Sie die Nadel auf die Spritze mit dem Lösungsmittel und ihre Kappe zu entfernen.

5. Einführen einer Nadel in den Mittelabschnitt des Gummistopfens von dem Fläschchen. Geben Lösung aus der Spritze in die Ampulle, langsam Schieben des Kolbens.

6. Ohne Entfernung der Nadel aus der Flasche, sollten sorgfältig schütteln Sie das Fläschchen, um das Pulver vollständig zu lösen. Vermeiden Sie heftiges Schütteln, dass während der Auflösung nicht gebildeten Bläschen.

7. Wahl den gesamten Inhalt der Ampulle in eine Spritze. Wenn die Lösung in der Flasche, Sie sollten die Fläschchen umdrehen und drücken Sie die Nadel so, dass sein Loch ist ab sofort unter der Kappe. Wenn von der Seite des inneren Teils des Stopfens betrachtet, ist es möglich, die Bewegung der Nadel und der Flüssigkeit zu steuern. Es ist sehr wichtig, um den gesamten Inhalt der Spritze Flasche eingeben.

8. Von der Spritzennadel zu entfernen und legen Sie die Spritze. Entfernen Sie das Deckblatt aus der Nadel mit grauen Markierungen. Drücken Sie die Nadel auf die Spritze und entfernen Sie ihre Kappe.

9. Drehen Sie die Spritzennadel nach oben und drücken Sie den Kolben, bis, während die Spritze erhalten keine Luftblasen lassen. Die Nadel nicht berühren und ihren Kontakt mit einer Oberfläche zu verhindern.

10. Injektionsstelle – der Boden der vorderen Bauchwand, vorzugsweise in dem Bereich um den Nabel. Nehmen Sie die zweite Tupfer, mit Alkohol getränkten, und reinigen Sie die Haut an der Stelle der angeblichen Verwaltungs. In der einen Hand halten Sie die Spritze sollte, aus zweiter Hand, drücken Sie leicht die Haut, um die Injektionsstelle, und fest zu fixieren ihn zwischen den Fingern.

11. Nehmen Sie die Spritze so, in der Regel halten einen Bleistift, und in einem Winkel 45 Grad voll die Nadel in die Haut einfügen.

12. Nach dem vollständigen Einführen der Nadel, lassen Sie die Haut.

13. Ziehen Sie den Spritzenkolben zurück. Wenn Blut in der Spritze wird angezeigt, wir sollten in Übereinstimmung mit Anspruch 14, handeln. In Abwesenheit von Blut einzuführen langsam die Lösung, Schieben des Kolbens. Denn die Lösung sollte langsam sein, entfernen Sie die Nadel und drücken Sie vorsichtig den Tupfer, mit Alkohol getränkten, die Haut an der Injektionsstelle. Entfernen Sie die Nadel aus der Haut sollte unter dem gleichen Winkel sein, unter denen es eingeführt wurde.

14. Wenn es Blut in der Spritze, sollte die Nadel aus der Haut zu entfernen und drücken Sie vorsichtig den Tupfer die Injektionsstelle. Zur Wiedereinspritzung kann die Lösung nicht verwendet werden,, Deshalb kann der Inhalt der Spritze weggeworfen werden muß. Dann anfangen mit n. 1.

15. Die Spritze und die Nadel kann nur einmal verwendet werden. Sofort nach Gebrauch sollten sie weggeworfen werden (Um Verletzungen zu vermeiden, sollten sich auf die Nadelschutzkappen gesetzt werden).

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: manchmal – Übelkeit.

CNS: manchmal – Kopfschmerzen.

Hautreaktionen: in einigen Fällen – starken Juckreiz.

Lokale Reaktionen: mögliche Schwach vorübergehende Lokalreaktionen, (zB, Röte, Juckreiz und Schwellungen).

Andere: selten (im Falle einer Überempfindlichkeits) – Pseudoallergie / anaphylaktische Reaktionen.

Bei Stimulation der Eierstöcke mit Gonadotropinen kann ovarielles Hyperstimulationssyndrom entwickeln, deren Symptome sind ein Spannungsgefühl und Schmerzen im Unterleib, Erbrechen, Durchfall, Atembeschwerden. Behandlung der symptomatischen.

Gegenanzeigen

- Postmenopausale;

- Nierenversagen;

- Leberversagen;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;

- Überempfindlichkeit gegen andere exogene Peptidhormone (Medikament, ähnlich wie Drogen Tsetrotid).

Schwangerschaft und Stillzeit

Tsetrotid nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestimmt.

Vorsichts

Tsetrotyd 250 mg wird am besten regelmäßig jeden verabreicht 24 Uhr. Beim Überspringen der nächsten Injektion kann zu jeder Zeit während des gleichen Tages injiziert werden.

Tsetrotid nicht für Frauen empfohlen, anfällig für schwere allergische Reaktionen, so vor Gebrauch des Produkts sorgfältig gesammelt werden Geschichte, um alle bestehenden Erscheinungsformen der Allergie zu klären.

Während oder nach dem Eisprung Stimulation Stimulationssyndroms, in diesem Fall ist eine symptomatische Behandlung.

Wartung der Lutealphase sollte im Einklang mit der gängigen Praxis der assistierten Reproduktionstechniken durchgeführt werden.

Bisher hat sich die fehlende gesammelten Erfahrungen der Restimulation der Ovulation mit Tsetrotida. Daher, wenn nötig, Nachbehandlung Medikament nur nach der Bewertung des potentiellen Risikos und der Wirksamkeit der Behandlung verwendet werden.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Tsetrotid beeinflusst nicht die Fähigkeit, Fahrzeugen und andere mechanische Antriebsmittel.

Überdosis

Tsetrotid Überdosis kann zu einer Erhöhung der Gültigkeitsdauer des Visums zur Folge haben, dies wird jedoch nicht durch Symptome der akuten Toxizität begleitet.

Im Falle einer Überdosierung ist keine spezielle Aktion erforderlich.

Drug Interactions

In In-vitro-Studien zeigten eine geringe Wahrscheinlichkeit für Arzneimittelwechselwirkungen, wenn kombinierte Verabreichung mit Medikamenten Tsetrotid, Stoffwechsel, die unter Beteiligung von Cytochrom P450 Isoenzym-System auftritt, oder reagiert Konjugation.

Denn man kann nicht vollständig die Möglichkeit, das Auftreten von Arzneimittel-Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln ausschließen, die Sammlung von Krankengeschichte sollte klargestellt werden, welche Medikamente der Patient erhielt kurz vor Beginn der Therapie, als auch, um den Patienten von der Notwendigkeit zu warnen, den Arzt über alle Medikamente informieren,, dass es oder beabsichtigt, während der Therapie Tsetrotidom nehmen.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit. 2 Jahr