Alendronsäure

Aktivmaterial: Alendronate
Wenn ATH: M05BA04
CCF: Einem Inhibitor der Knochenresorption bei der Osteoporose
ICD-10-Codes (Zeugnis): M81.0, M81.1, M81.4
Wenn CSF: 16.04.04.01
Hersteller: TEVA Pharma Industrien Ltd. (Israel)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten weiße oder nahezu weiße, Lentikular-, ohne Risiko.

Hilfsstoffe: niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, hydroksypropyltsellyuloza, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat.

10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Tabletten weiße oder nahezu weiße, Runde, Wohnung, abgeschrägt, Graviert “T” auf der einen Seite und glatt – mit einer anderen.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat.

4 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Ein Inhibitor der Knochenresorption, Er bezieht sich auf eine Gruppe Aminobisphosphonate – synthetische Analoga von Pyrophosphat, Bindung an Hydroxylapatit, die Teil der Knochen. Es erhöht die Knochendichte der Wirbelsäule und andere Knochen des Skeletts. Antirezorbiruyuschego Wirkmechanismus wird mit der Unterdrückung der Osteoklastenfunktion zugeordnet. Fördert die Bildung von Knochengewebe mit normalen Histologie.

Pharmakokinetik

Absorption

Wenn auf einem leeren Magen im Dosisbereich von verabreicht 5 bis 70 mg unmittelbar nach 2 Stunden vor dem Frühstück Bioverfügbarkeit von Alendronat bei Frauen 0.64%, Männchen – 0.6%. Die Bioverfügbarkeit von Alendronat vermindert 40% bei der Einnahme auf nüchternen Magen 1-1.5 Stunden vor dem Frühstück. Nach dem Trinken Kaffee und Orangensaft reduzierte die Bioverfügbarkeit um etwa 60%.

Distribution

Bindung von Alendronsäure mit der Plasmaproteine ​​beträgt ca. 78%. Das Medikament wird in weichem Gewebe verteilt, und dann rasch in den Knochen umverteilt, wo es zur Festsetzung, oder im Urin ausgeschieden.

Die Konzentration des Arzneimittels im Plasma nach oraler Verabreichung in einer therapeutischen Dosis liegt unter der Nachweisgrenze der möglichen (<5 ng / ml).

Stoffwechsel

Nicht Biotransformation.

Abzug

Unverändert ausgeschieden. Der Prozess der Eliminierung wird durch einen schnellen Abfall in der Konzentration von Alendronat im Plasma und sehr langsame Freisetzung aus Knochen gekennzeichnet.

Die endgültige T_1/2 mehr als 10 Jahre, Es ist was die Wirkstofffreisetzung aus den Knochen.

Zeugnis

- Osteoporose-Behandlung postmenopauznogo;

- Osteoporose, aus der Verwendung von GCS ergeb.

Dosierungsschema

Um eine ordnungsgemäße Absorption des Arzneimittels zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen sollten strikt an die Dosierung zu reduzieren.

Das Medikament Tevanat^® ausgestattete Interieur 1 Tab. 10 mg 1 Zeit / Tag oder 1 Tab. 70 mg 1 einmal die Woche.

Die Tabletten sind vollständig, mit einem Glas von Wasser mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit, Getränken oder anderen Drogen. Das Produkt ist nach unten mit klarem Wasser gewaschen nur, weil andere Getränke (inklusive Mineralwasser), Essen und bestimmte Medikamente können die Bioverfügbarkeit von Alendronat zu verringern. Die Tabletten sollten nicht zerkaut oder aufzulösen.

Nach der Einnahme des Medikaments sollte der Patient eine vertikale Position zu halten (Stehen oder Sitzen) für nicht weniger als 30 m. Das Medikament vor dem Schlafengehen oder vor dem Aufstehen aus dem Bett Nehmen Sie nicht.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Magenbeschwerden (Verstopfung oder Durchfall, Flatulenz, Übelkeit und Erbrechen), Schluckbeschwerden, Colitis Läsionen der Schleimhaut der Speiseröhre, Dystonie Magen, Boden, Herz brennt; selten – Ösophagitis, Erosion der Schleimhaut der Speiseröhre, Ulzeration der Schleimhäute des Mundes, Kehle, Magen und Zwölffingerdarm.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Muskelschmerzen, Arthralgie, ossalgia.

Stoffwechsel: asymptomatische Hypokalzämie, gipofosfatemiя.

Auf dem Teil des Sehorgans: selten – Uveitis, Skleritis.

CNS: Kopfschmerzen; selten – Reizbarkeit.

Hautreaktionen: selten – эritema, dermahemia.

Allergische Reaktionen: selten – Hautausschlag.

Gegenanzeigen

- Hypokalzämie;

- Zustand, was zu einer langsameren Bewegung der Nahrung durch die Speiseröhre (incl. Striktur oder Achalasie der Speiseröhre);

- Die Unfähigkeit des Patienten, um aufrecht stehen oder sitzen für mindestens 30 m;

- Schwere Niereninsuffizienz (CC weniger als 35 ml / min);

- Schwere Störungen des Mineralstoffwechsels;

- Alter der Kinder;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Vorsichts

Es sollte besonders vorsichtig sein, um die Möglichkeit der Anzeichen von Nebenwirkungen auf dem Teil der Speiseröhre zu überwachen. Der Patient sollte für die Notwendigkeit der Einnahme der Medikamente und die Behandlung zu einem Arzt mit der Entwicklung von Dysphagie zu stoppen informiert werden, Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen oder Sodbrennen für hrudynoy.

Es ist notwendig, den Patienten über die mögliche Gefahr einer Beschädigung der Schleimhaut der Speiseröhre Nichteinhaltung mit Gebrauchsanweisungen informieren.

Sostorozhnostyu bei Patienten mit Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt in der Akutphase zu verwenden (Schluckbeschwerden, Ösophagitis, gactrit, Duodenitis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür), Hypovitaminose D.

Bei Patienten mit Hypokalzämie vor der Einnahme des Medikaments Tevanat^® zur Durchführung von Korrektur von Störungen des Mineralstoffwechsels notwendig, incl. Hypovitaminose D. Während der Behandlung, eine geringfügige asymptomatischen Verringerung der Konzentration von Serum-Calcium und Phosphat auf die positiven Wirkungen von Alendronat auf die Knochenmineraldichte, Das ist besonders wichtig bei Patienten,, Empfangen von Kortikosteroiden, da sie eine reduzierte Calciumabsorption erfahren.

Vor der Drogen Tevanat^® (insbesondere mit Kortikosteroiden) notwendig, um eine ausreichende Versorgung mit Calcium und Vitamin D aus der Nahrung oder in der Form von Arzneimitteln gewährleisten.

Die Absorption von Bisphosphonaten bei stark reduziert, während Essen.

Auswirkungen auf die Verkehrsfahrzeugen und Maschinen zu bedienen

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, von Kraftfahrzeugen und Maschinen zu bedienen.

Überdosis

Symptome: möglich Hypokalzämie, gipofosfatemiя, Durchfall, Herz brennt, Ösophagitis, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes.

Behandlung: Empfang von Milch oder ein Antazidum, um Alendronat zu binden. Wegen der Gefahr von Irritationen der Speiseröhre nicht zum Erbrechen bringen. Der Patient befindet sich in senkrechter Position.

Drug Interactions

Kombinierte Anwendung von Alendronat (aber nicht gleichzeitigen Empfang) mit Östrogen Drogen, Es wird nicht durch eine Änderung in ihren Aktionen und die Entwicklung von Nebenwirkungen begleitet.

Es ist nicht durch die Zeitempfang von Alendronat mit Medikamenten zugelassen, enthaltend Calcium, Antazida oder andere Medikamente für die orale Verabreichung aufgrund der möglichen Verringerung der Resorption von Alendronat. In diesem Zusammenhang sollte beachtet werden Intervall, mindestens, 30 Minuten nach der Verabreichung von Alendronsäure und zu anderen oralen Medikamenten.

Empfangen Mundprednisolone nicht von klinisch signifikanten Änderungen in der Bioverfügbarkeit von Alendronat begleitet.

NSAIDs erhöhen die Nebenwirkungen von Alendronat auf den Gastrointestinaltrakt.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit des Arzneimittels in Tablettenform, 10 mg – 3 Jahr, in Form von Tabletten 70 mg – 2.5 Jahr.