Temozolomid

Wenn ATH:
L01AX03

Pharmakologische Wirkung.
Antitumor-, alkylierenden, immunsuppressive.

Anwendung.

Malignem Gliom (Glioblastoma multiforme, anaplastisches Astrozytom) wenn Rezidiv oder Progression nach der Standardtherapie; verbreitet metastasiertem malignen Melanom (1 Line-Therapie).

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, incl. zu Dacarbazin, schwere Myelosuppression, Schwangerschaft, Stillzeit.

Einschränkungen.

Alter bis 3 Jahre mit Glioblastoma multiforme und bis 18 Jahre mit malignem Melanom (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht ermittelt).

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert (gibt es keine klinische Erfahrung), Die Ernennung sollte den Patienten über die möglichen Risiken für den Fötus zu informieren.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - D. (Es gibt Hinweise auf die Gefahr von Nebenwirkungen von Medikamenten auf dem menschlichen Fötus, in der Forschung oder Praxis erhalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos, wenn das Medikament in lebensbedrohlichen Situationen oder schwere Erkrankung erforderlich, wenn sicherer Mittel sollten nicht verwendet werden, oder sind unwirksam werden.)

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen (Informationen über das Eindringen von Muttermilch ist nicht verfügbar).

Nebeneffekte.

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: Müdigkeit (22%), Kopfschmerzen (14%), Schläfrigkeit (6%), 2-5% - Asthenie, Unwohlsein, Schwindel, Parästhesien, Geschmacksstörungen.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): Thrombozytopenie (19%) und Neutropenie (17%) 3 oder 4 Grad bei Patienten mit Gliomen (Krankenhausaufenthalt und / oder Aufhebung der Therapie 8% und 4% Fälle), bei Patienten mit Melanom - 20% und 22%, beziehungsweise (Krankenhausaufenthalt und / oder Aufhebung der Therapie 3% und 1,3% Fälle), reversible Myelosuppression (während des ersten Zyklus der Behandlung, mit einem Maximum zwischen 21 und 28 kürzlich).

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit (43%) und Erbrechen (36%) mittleren oder niedrigen Schweregrad (nicht mehr 5 emetischen Episoden pro Tag), starke Übelkeit und Erbrechen (4%), Verstopfung (17%,), Anorexie (11%), Durchfall (8%), 2-5% - Dyspepsie.

Allergische Reaktionen: Ausschlag (6%), 2-5% - Jucken.

Andere: Fieber (6%), 2-5% - Schmerz, incl. Bauchschmerzen, Atemlosigkeit, Schüttelfrost, Alopezie, Gewichtsverlust.

Zusammenarbeit.

Gleichzeitiges Empfangen von, unterdrückenden Knochenmark, Es erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Myelosuppression. Valproinsäure verringert die Clearance von Temozolomid.

Überdosis.

Symptome: Neutropenie, Thrombozytopenie (in Einzeldosen Empfangs 1000 mg / m² und mehr).

Behandlung: Erhaltungstherapie.

Dosierung und Verabreichung.

Innerhalb, Fasten, mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten; Kapseln im Ganzen geschluckt, mit einem Glas Wasser. Erwachsene und Kinder über 3 Jahre, zuvor Chemotherapie unterworfener: die Anfangsdosis - 200 mg / m² 1 einmal täglich 5 aufeinander folgenden Tagen in einem 28-tägigen Behandlungszyklus. Geduldig, vor einer Chemotherapie unterziehen, die Anfangsdosis - 150 mg / m² mit anschließender Erhöhung des zweiten Zyklus 200 mg / m² (Wenn am 1. Tag des nächsten Zyklus die Anzahl der Neutrophile nicht niedriger als 1,5 · 10 ist⁹/l, Und die Anzahl der Blutplättchen ist nicht niedriger als 100 · 10⁹/l). Der Kurs dauert bis zur Krankheitsprogression (maximal 2 Jahr).

Vorsichtsmaßnahmen.

Verwenden Sie nur unter ärztlicher Aufsicht, mit Erfahrung Chemotherapie. Die Behandlung beginnt, Wenn die Anzahl der Neutrophile mindestens 1,5 · 10 beträgt⁹/l, Blutplättchen - mindestens 100 · 10⁹/l. Erforderlichen klinischen Blut vor und während der Therapie: 22 Tage, dh. 21 Tage nach der ersten Dosis (aber nicht später 48 Stunden des Tages danach) und weiter 1 einmal die Woche, Bis die Anzahl der Neutrophile 1,5 · 10 erreicht⁹/l, Und die Anzahl der Blutplättchen beträgt 100 · 10⁹/l. Mit der Anzahl der Neutrophile von weniger als 1,0 · 10⁹/L oder Blutplättchen weniger als 50 · 10⁹/l während jedes Behandlungszyklus, um die Dosis in den nächsten Zyklus zu reduzieren (Die empfohlenen Mindestdosis - 100 mg / m²).

Frauen im gebärfähigen Alter, sowie Männer während der Behandlung und während der 6 Monate, nachdem es notwendig ist, zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Männer sind aufgefordert, Beratung bei der Kryokonservierung von Spermien vor der Behandlung zu suchen, weil der Möglichkeit irreversiblen Unfruchtbarkeit.

Vorsicht bei Patienten über anwenden 70 Jahre (erhöhtes Risiko von Neutronen- Thrombozytopenie und) und bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenfunktion. Nach Kontakt mit dem Pulver aus der Kapsel auf dem beschädigten Haut oder Schleimhäuten, es sollte sofort und gründlich mit Wasser abspülen. Erfahrung in der Verwendung von Gliom bei Kindern älter 3 Jahre begrenzt.

Seien Sie während der Fahrer von Fahrzeugen und Menschen vorsichtig sein,, Kompetenzen beziehen sich auf die hohe Konzentration der Aufmerksamkeit.

Vorsichts.

Antiemetika vor oder nach der Verabreichung von Temozolomid getroffen. Wenn Sie schwere Erbrechen (Mehr 5 Angriffe während 1 d) erforderlich, um eine vorläufige Antiemetikum Therapie durchführen.

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