TAFEN Mühe

Aktivmaterial: Budesonide
Wenn ATH: R01AD05
CCF: GCS zur intranasalen Anwendung
ICD-10-Codes (Zeugnis): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Wenn CSF: 04.04.01
Hersteller: LEK d.d. (Slowenien)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Spray nazalynыy dozirovannыy als ein weißes oder fast weißes homogene Suspension.

Hilfsstoffe: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Mikrokristalline Cellulose / Natriumcarboxymethylcellulose, Polysorbat 80, Simethiconemulsion, Propylenglykol, Saccharose, dinatrievaya soly ЭDTA, Salzsäure, Gereinigtes Wasser.

200 Dosen – Fläschchen aus dunklem Glas (1) eine mechanische Dosiereinrichtung, mit Düse für die Nase und der Spitze – packt Pappe.

* internationale Freiname, von der WHO empfohlen – budezonid.

Pharmakologische Wirkung

GCS zur intranasalen Anwendung. Es hat eine ausgeprägte antiinflammatorische und antiallergische Wirkung. Wenn in therapeutischen Dosen nahezu keine resorptive Aktion verwendet. Es muss nicht Mineralokortikoid Aktivität, bei Langzeitbehandlung gut verträglich. Die Zubereitung hat eine hemmende Wirkung auf die Freisetzung von Entzündungsmediatoren, erhöht die Synthese von Entzündungsproteinen, Er reduziert die Anzahl von Mastzellen und eosinophilen Granulozyten. Budesonid verringert die Freisetzung von toxischen Proteinen aus Eosinophilen, freie Radikale von den Makrophagen und Lymphokine aus Lymphozyten. Es reduziert auch die Bindung von Adhäsionsmolekülen von Endothelzellen mit, so, Reduzieren der Zustrom von Leukozyten an der Stelle der allergischen Entzündung. Budesonid erhöht die Anzahl der β-adrenergen Rezeptoren der glatten Muskulatur. Das Arzneimittel hemmt die Aktivität der Phospholipase 2A, was zu einer Hemmung der Prostaglandin-Synthese, Leukotriene und PAF, eine Entzündungsreaktion zu induzieren. Budesonid hemmt auch die Synthese von Histamin, was zu einer Abnahme des Niveaus von Mastzellen.

Tafen^® Nazal verringert die Schwere der Symptome der allergischen Rhinitis, Früh- und Spätphasen allergische Reaktionen zu unterdrücken und reduziert die Entzündung in der oberen Atemwege. Verbesserung der Noten auf 2-3 Tage nach Beginn der Behandlung.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach Einatmen 400 mcg von Budesonid C_max Plasma erreicht für 0.7 h und 1 nmoli /.

Nur ca. 20% intranasal verabreichten Dosis den systemischen Kreislauf erreicht.

Distribution

Aufgrund der guten Gewebeverteilung und die Bindung an Plasmaproteine ​​V_D ist 301 l.

Stoffwechsel

Systemische Bioverfügbarkeit von Budesonid ist gering, tk. Mehr 90% Absorbieren die Droge im Verlauf einer einstufigen hepatischen Metabolismus inaktiviert. Glucocorticoid-Aktivität von Metaboliten nicht übersteigt 1%.

Abzug

Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden (70%) und Fäkalien. T_1/2 ist 2-3 Nein.

Zeugnis

- Prävention und Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis;

- Nicht-allergische Rhinitis;

- Nasenpolypen.

Dosierungsschema

Erwachsene und Kinder im Alter von 6 Jahre zu Beginn der Therapie verordnet 2 dosieren (auf 50 mcg von Budesonid) in jedes Nasenloch 2 Zeiten / Tag. Übliche Erhaltungsdosis beträgt 1 Dosis in jedes Nasenloch 2 mal / Tag oder 2 Dosis in jedes Nasenloch 1 Zeit / Tag, Morgen. Die Erhaltungsdosis sollte die niedrigste wirksame Dosis sein,, erleichtert die Symptome von Rhinitis.

Die maximale Einzeldosis beträgt 200 g (auf 100 mcg pro Nasenloch), Die maximale Tagesdosis – 400 xg für nicht mehr 3 Monate.

Für vollständige therapeutische Wirkung ist die regelmäßige und korrekte Anwendung.

Wenn Sie erhalten eine Dosis vergessen, es sollte so schnell wie möglich aufgenommen werden, aber nicht weniger als 1 Stunden vor der nächsten regulären Dosis.

Nebeneffekt

Das Atmungssystem: Reizung der Nasen- und Rachen, Nasenbluten, Husten; weniger ausgeprägt Trockenheit der Nasenschleimhaut, chikhaniye.

Hautreaktionen: markierten Dermatitis, Nesselsucht, Ausschlag.

Andere: Müdigkeit, Schwindel.

In Ausnahmefällen kann die Anwendung von nasalen Kortikosteroiden Nasenscheidewand Perforation aufgetreten, Angioödem, Anosmie, Tachykardie, Verlangsamung.

Bei der Anwendung der Arzneimittelnebenwirkungen sehr selten auftreten und sind vorübergehender Natur.

Gegenanzeigen

- Pilz, Bakterielle und virale Infektionen der Atemwege;

- Aktive Lungentuberkulose;

- Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder jede andere Komponente des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Arzneimittels Tafen^® Nazal in der Schwangerschaft nur in dem Fall erlaubt, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Falls erforderlich, sollte die Bestellung während der Stillzeit Stillen abgebrochen werden.

Vorsichts

Beim Übergang von einer Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden zur Behandlung von Nasenspray, aufgrund des Risikos von Nebenniereninsuffizienz, Vorsicht ist in der Zeit der Erholung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse erforderlich.

Da Kortikosteroide verlangsamen die Heilung von Wunden, Vorsicht ist geboten bei der Ernennung von Tafen ausgeübt werden^® Nazal Patienten, vor kurzem ein Trauma oder Operation der Nase erlitten.

Für vollständige therapeutische Wirkung bei allergischen Rhinitis ist erforderlich, um regelmäßig Medikamente einnehmen.

Es wird empfohlen, den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Tafen^® Nazal keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder Mechanismen.

Überdosis

Versehentlichen Überdosierung des Medikaments Tafen^® Nazal keine offensichtlichen Symptome verursachen. Eine akute Überdosierung ist unwahrscheinlich,.

Bei längerer Anwendung hoher Dosen, und während der Behandlung mit anderen Kortikosteroiden kann die Symptome des Cushing zeigen.

In diesem Fall sollte das Medikament gestoppt, schrittweise Verringerung der Dosis.

Drug Interactions

Die gleichzeitige Verwendung der Droge Tafen^® Nazal mit Induktoren der microsomal Oxydation (Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin) kann die Wirksamkeit der ersten reduzieren.

Methandrostenolone, Östrogene, Ketoconazol usilivaюt Aktion Budesonid.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahr.