SUMAMIGREN

Aktivmaterial: Sumatriptan
Wenn ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh Agonisten 5-HT₁-Rezeptoren. Protivomigrenoznoy Medikament mit Aktivität
ICD-10-Codes (Zeugnis): G43
Wenn CSF: 02.16.05.01
Hersteller: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.. (Polen)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, beschichteten Rosa Farbe, Runde, Lentikular-, mit einem leicht rauhe Oberfläche.

Hilfsstoffe: Laktose, mikrokristalline Cellulose, Natrium-Salz-kroskarmellozy, Magnesiumstearat, Talk, Hochdisperses Siliciumdioxid.

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, Macrogol 6000, Talk, Titanium Dioxid, triэtiltsitrat, Cochenille rot lackiert (E124).

2 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Tabletten, beschichteten Orange, Runde, Lentikular-, mit einem leicht rauhe Oberfläche.

Hilfsstoffe: Laktose, mikrokristalline Cellulose, Natrium-Salz-kroskarmellozy, Magnesiumstearat, Talk, Hochdisperses Siliciumdioxid.

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, Macrogol 6000, Talk, Titanium Dioxid, triэtiltsitrat, Lack Orange-gelb (E110).

2 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Protivomigrenozny Drogen. Spezifische selektiver Agonist von Serotonin 5HT_1D-Rezeptoren, hat keinen Einfluss auf andere Subtypen von 5HT-Serotonin-Rezeptoren. Serotoninove 5HT_1D-Rezeptoren befinden sich hauptsächlich in den Blutgefäßen des Gehirns, Ihre Stimulation führt zu Verengung dieser Schiffe. Sumatriptan reduziert die Empfindlichkeit des Nervus trigeminus. Beide Effekte sind die Basis des Protivomigrenoznogo des Medikaments. Die klinische Wirkung ist eine 30 min nach oraler Verabreichung.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei Einnahme der Droge innen Sumatriptan rasch aus dem Verdauungstrakt absorbiert wird, durch 45 min-Plasma ist 70% von mit_max. Bevor das Medikament in einer Dosis von 100 mg C_max Durchschnittswerte 54 ng / ml. Bioverfügbarkeit bei durchschnittlich 14% Aufgrund der Presistemnogo Stoffwechsel und geringeren Aufnahme.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung ist 14-21%.

Stoffwechsel

Biotransformiroetsa unter der Einwirkung von Mao Typ ein. Der Hauptmetabolit ist Indoluksusnyj gleichwertig sumatriptan, hat keine Wirkung gegen Serotonin 5NT₁– und 5NT₂-Rezeptoren.

Abzug

T_1/2 ist 2 Nein. Der Hauptmetabolit Sumatriptan ausgeschieden, vor allem mit dem Urin in Form von freien Säuren oder konjugierte Sulfatnogo glukuronidnyi. Migräne-Attacken haben keinen erheblichen Einfluss auf Farmakokinetiku sumatriptan, einnehmbare.

Zeugnis

-mildes Asthma Migräne mit oder ohne Aura.

Dosierungsschema

Die Tabletten werden oral vollständig übernommen, Trinkwasser.

Der empfohlene Einzeldosis 50 mg (1 Tab.), in einigen Fällen sollten Sie das Medikament in einer höheren Dosis verwenden 100 mg. Wenn Migräne-Symptome nicht verschwinden oder verkleinern nach der ersten Dosis, das Medikament sollte nicht verordnet werden, um den laufenden Angriff zu entlasten. Das Medikament kann für nachfolgende Anfälle von Migräne verwendet werden.

Wenn die Symptome vermindert gegangen oder haben, und dann wieder aufgenommen, Sie können eine zweite Dosis in den nächsten nehmen. 24 Nein. Maximale Dosis 300 mg 24 Nein.

Nebeneffekt

Aus dem Körper als Ganzes: Schmerz, Gefühl der Wärme, prickelnd, Sinne von Sdavljenia oder Schwerkraft (in der Regel vorübergehend, aber kann sehr intensiv sein und in verschiedenen Teilen des Körpers auftreten, incl. in der Brust oder Hals); Gezeiten sind auch möglich, Schwindel, Schwächegefühl, sich müde fühlen, Schläfrigkeit (in der Regel schwach oder mäßig ausgedrückt, vorübergehender Natur sind).

Herz-Kreislauf-System: Blutdrucksenkung, Ätiologie, Tachykardie, vorübergehende Erhöhung des Blutdrucks; selten – Herzrhythmusstörungen, transitorische ischämische EKG-Veränderungen, wie beispielsweise, Spasmen der Koronararterien, Herzinfarkt; in einigen Fällen – Raynaud-Syndrom.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, ishemicheskiy ulcerosa (die Beziehung dieser Phänomene aus der Einnahme von Sumatriptan unsicher); Bauchschmerzen, Schluckbeschwerden, Erhöhung der Lebertransaminasen.

CNS: Schwindel; selten – Krampfanfälle (in einigen Fällen wurden bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Bedingungen beobachtet, Prädisposition zur Entwicklung von Anfällen); manchmal – Doppeltsehen, Skotom, nistagmo, reduzierte Sehschärfe; selten – partielle vorübergehender Sehverlust (berücksichtigt werden, Diese Beeinträchtigung kann Migräne-Attacke zugeordnet werden.).

Allergische Reaktionen: Ausschlag, Juckreiz, эritema, Nesselsucht; in einigen Fällen – anaphylaktische Reaktionen.

Gegenanzeigen

— Gemiplegical, Baziliarnaya und Ofthalmoplegical Migräne;

- CHD (incl. Prinzmetal-Angina, Herzinfarkt, postinfarction Kardiosklerose), sowie das Vorhandensein von Symptomen, ISCHÄMISCHE HERZKRANKHEIT vorschlagen;

-Okklusiven peripheren Arterienkrankheit;

-Schlaganfall oder vorübergehende Verletzung der zerebralen Durchblutung (incl. Geschichte);

- Unkontrolliertem Bluthochdruck;

- Ausgedrückt menschlichen Leber;

- Durch den menschlichen Niere exprimiert;

- Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, Ergotamin oder seine Derivate enthalten (incl. metisegrid);

- Gleichzeitigen Empfang von MAO-Hemmern und die Zeit bis zum 14 Tage nach der Absage;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

— das Alter der Patienten zu 18 und älter 65 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht Patienten mit kontrollierter Hypertonie bezeichnet., Krankheit, in der Einnahme variieren kann, Stoffwechsel oder Ausscheidung von sumatriptan (Leberfunktionsstörungen oder Nieren), Epilepsie (incl. jeder Staat mit einer Verringerung der Schwelle von Krampfbereitschaft), Überempfindlichkeit gegen sulfanilamidam (der Einsatz von Sumatriptan kann dazu führen, dass allergische Reaktionen von unterschiedlichem Schweregrad; von der Haut zu anaphylaktischen Reaktionen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Vorsichts

Sumamigren^® Sie sollten nur zuweisen, wenn die Diagnose einer Migräne ist nicht in Zweifel,. Beantragen Sie so früh wie möglich nach Beginn des Angriffs, Obwohl er in jeder Phase des Angriffs ebenso wirksam ist.

Das Produkt ist nicht für die Prävention von Migräne.

Bei der Ernennung von Sumamigrena^® Patienten nicht zuvor diagnostiziert Migräne oder bei Patienten mit atypischen Migräne, andere schwerwiegende neurologische Erkrankung auszuschließen. Es sollte notiert werden, dass Migränepatienten ein Risiko für zerebrovaskuläre Komplikationen erhöhtes (Schlaganfall oder vorübergehende Störungen der zerebralen Durchblutung).

Sumamigren^® sollte nicht bei Patienten mit vermuteten Herzkrankheit ohne Vorerhebung verordnet werden. Diese Kategorie von Patienten umfasst Frauen nach der Menopause phasenweise, Männer im Alter von 40 Jahre, Patienten mit Risikofaktoren für KORONARE HERZKRANKHEIT. Verwendung des Medikaments nur nach Ausschluss von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems. Wenn der Hintergrund von Medikamenten bei diesen Patienten entwickeln Symptome aus dem Herz-Kreislauf-System und es Grund gibt zu der Annahme von IBS, eine Umfrage.

Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Therapie Sumatriptanom vielleicht die Schläfrigkeit (im Zusammenhang mit der Krankheit selbst, und mit der Zulassung des Medikaments). Daher sollten in der Zeit des Medikaments Patienten Vorsicht beim fahren und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten verwenden, eine hohe Rate der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Überdosis

Empfang von Sumatriptan innerhalb der oben genannten Dosis 400 mg nicht verursachen keine zusätzlichen Nebenwirkungen.

Behandlung: im Falle einer Überdosierung sollten Patienten während beobachtet werden 10 Nein, verfolgt eine Simptomaticescuu Therapie nach Bedarf.

Drug Interactions

Keine Wechselwirkungen mit Sumatriptan propranololom, flunarizinom, Pizotifenom und ethanol.

Zusammen mit der Zulassung gefeiert Ergotaminom lange Vasospasmen. Sumatriptan kann Nein zuweisen früher als 24 Stunden nach der Einnahme, Ergotamin enthalten, und Drogen, Ergotamin enthalten, Es kann nicht früher als verabreicht werden 6 Stunden nach der Verabreichung von Sumatriptan.

Interoperabilität zwischen Sumatriptan und MAO-Hemmern, ihre gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert.

Es gibt anekdotische Berichte über die Entwicklung der Schwäche, Giperrefleksii und Verletzung der Koordination bei Patienten nach den gleichzeitigen Empfang von Sumatriptan und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (diese Kombination nicht empfohlen, und wenn notwendig, die Verwendung von solchen Kombination sollten Sie sorgfältig überwachen den Patienten).

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, lichtgeschützt, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.