Sanval

Aktivmaterial: Zolpidem
Wenn ATH: N05CF02
CCF: Schlaftabletten
ICD-10-Codes (Zeugnis): F51.2
Wenn CSF: 02.07.01.03
Hersteller: LEK d.d. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, beschichteten hellrosa, Film; Runde, Lentikular-.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglycolat, Povidon, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Talk, Macrogol 400, Eisenoxid, Titanium Dioxid, Carnaubawachs.

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Tabletten, beschichteten weiße oder nahezu weiße, Film; Runde, Lentikular-, mit Valium auf einer Seite.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglycolat, Povidon, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Talk, Macrogol 400, Titanium Dioxid, Carnaubawachs.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Schlaftabletten, an die Gruppe gehör Imidazopyridine. Es hat eine beruhigende Wirkung, wobei das anxiolytische, Zentral Muskelrelaxans und krampflösende Wirkung etwas zum Ausdruck.

Excited Benzodiazepin ω-Rezeptor alpha-Untereinheit des GABA-Rezeptor-Komplexe, in Lamina IV sensomotorischen Bereichen der Hirnrinde lokalisiert, netzartige Teile der Substantia nigra, Thalamus ventralen Thalamus Komplex, Brücke, Globus pallidus usw.. Interaktion mit ω-Rezeptoren führt zur neuronalen ionoformnyh Öffnung Kanäle für Chlorionen.

Verwendung des Arzneimittels verkürzt die Zeit, um einzuschlafen, reduziert die Anzahl der Nacht awakenings, Es erhöht die Gesamtschlafdauer und die Verbesserung ihrer Qualität. Erstreckt Schlaf Stadium II und Stadium der tiefen Schlaf (III und IV).

Hypnotische Wirkung entwickelt sich schnell. Es spielt keine Schläfrigkeit während des Tages verursachen.

Pharmakokinetik

Resorption und Verteilung

Nach oraler Zolpidem wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Zeit bis zum C erreichen_max im Plasma 0.5 – 3 Nein. Die Bioverfügbarkeit von Zolpidem-up 70%.

Es besteht eine lineare Beziehung zwischen der Größe der Dosis und der Plasmakonzentration.

Die Plasmaproteinbindung ist 92%.

Metabolismus und Ausscheidung

Es wird in der Leber mit der Bildung von drei inaktiven Metaboliten metabolisiert. Es ist nicht zu induzieren Leberenzyme.

Die Metaboliten werden im Urin ausgeschieden (56%) und Fäkalien (37%). T_1/2 ist 0.7 – 3.5 Nein.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei älteren Patienten der Spalt in dem Blutplasma ohne einen signifikanten Anstieg der T reduziert werden_1/2 (Durchschnitt 3 Nein), wobei C_max erhöht sich um 50%.

Als Ausdruck der Nierenfunktion die Clearance steigt leicht.

Wenn abnormale Leberfunktion erhöht die Bioverfügbarkeit, T_1/2 erhöht, um 10 Nein.

Zeugnis

Schlafstörungen:

- Schwierigkeiten beim Einschlafen;

- Frühe und nächtliche Erwachen.

Dosierungsschema

Das Arzneimittel wird oral eingenommen. Dosis und Behandlungsdauer individuell eingestellt.

Eine typische Tagesdosis beträgt 10 mg vor dem Schlafengehen; wenn nötig, kann die Dosis erhöht werden 15 mg, Jedoch, es sollte nicht überschreitet 20 mg.

Bis Patienten im Alter von 65 Jahre und Leberfunktionsstörungen Anfangsdosis beträgt 5 mg; falls erforderlich, kann sie erhöht werden, 10 mg.

Sanval^® Es sollte unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Der Verlauf der Behandlung sollte nicht mehr als 4 der Woche.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: häufig (>1%) – Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

CNS: Kopfschmerzen, Verwirrung, Gedächtnisschwäche, Schläfrigkeit, beeinträchtigte Koordination der Bewegungen, Euphorie, Alpträume, Schwindel und Doppeltsehen; selten (<1%) – Erregung, Halluzinationen, Parästhesien, Stupor.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Andere: selten (<1%) – Schwitzen, Blässe, orthostatische Hypotonie.

Bei längerer Anwendung kann Drogenabhängigkeit entwickeln.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen dosisabhängig. Die Nebenwirkungen waren häufiger bei Frauen, als Männer.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen Zolpidem.

FROM Vorsicht sollte Sanval ernennen^® chronisch obstruktive Lungenerkrankung (in der akuten Phase), Atemstillstand, Myasthenia, Leber- / Nierenversagen, Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit Geschichte, Depression.

Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsicht ist Sanval werden^® Schwangerschaft und Stillzeit.

IN experimentelle Studien Studie zur Fortpflanzung bei Tieren zeigten kein Risiko von Nebenwirkungen auf den Fötus.

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien des Medikaments Sanval^® während der Schwangerschaft durchgeführt wurde.

Der Patient ungefähr gewarnt werden sollten, ob sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger werden während der Behandlung Sanvalom^®, und wenn sie stillt, Achten Sie darauf, Ihren Arzt informieren,.

Vorsichts

Im Zusammenhang mit dem negativen Effekt auf das zentrale Nervensystem und das schnelle Einsetzen der Wirkung Sanval^® Es sollte unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Trotz, klinische Studien keine hemmende Wirkung von Zolpidem im Atem ergab, Vorsicht ist bei der Verabreichung des Medikaments an Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion ausgeübt werden. Sanval^®, sowie Formulierungen der Benzodiazepin, kann von Atemwegserkrankungen bei Patienten verursachen, Schlafapnoe.

Zolpidem kann Muskeltonus weiter zu reduzieren bei Patienten mit Myasthenia gravis, also solche Patienten während der Behandlung Sanvalom^® sollte unter strenger medizinischer Überwachung sein.

Es ist notwendig, um einen medizinischen Überwachung von Patienten zu etablieren, anfällig für Depressionen, da das Risiko von suizidalem Verhalten während der Behandlung Sanvala^® steigt.

Bei längerer Anwendung Sanvala^® Es erhöht das Risiko von Sucht. Dauer der Schlaftabletten sollte begrenzt werden, meistens, bis 2-3 Wochen. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden,, dass, wenn in dieser Zeit nicht den Schlaf zu verbessern, sollten einen Arzt wieder zu sehen.

Wenn in den empfohlenen Dosierungen mehr verwendet 4 Wochen der Behandlung Rückzug schrittweise erfolgen sollte.

Während der Behandlung Sanvalom^® sollte auf Alkohol verzichten.

Verwenden Sie in Pediatrics

Das Medikament ist nicht vorgeschrieben Kinder im Alter von 15 Jahre.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Behandlung Sanvalom^® Es sollte aus Tätigkeiten potenziell gefährliche Tätigkeiten zu unterlassen, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Symptome: Bewußtseinsstörungen (von Schläfrigkeit bis zum Koma), Atemdepression, Blutdrucksenkung.

Behandlung: Magenspülung, Es wird als ein Gegenmittel gegen die Verwendung von Flumazenil empfohlen. Selbst mit einem aufgeregt Ausdruck inakzeptabel Einführung von Sedativa. Hämodialyse maloeffyektivyen. Bei Bedarf verbringen symptomatische Therapie im Krankenhaus.

Drug Interactions

Wenn eine gleichzeitige Anwendung Sanvala^® und Mittel, ZNS-Depressiva, zB, Opioid-Analgetika, Hustenmittel, Neuroleptika, Hypnotika (ʙarʙituratov), Einige Beruhigungsmittel und Antidepressiva, Antihistaminika, klonidina, ihre hemmende Wirkung auf das zentrale Nervensystem zu erhöhen.

Flumazenil entfernt Schlaftabletten Sanvala^®.

Anxiolytika (trankvilizatorы) Benzodiazepine, bei Patienten, die Sanvala verwendet^®, die Gefahr der Drogenabhängigkeit zu erhöhen.

Sanval^® während die Anwendung erhöht die Wirkung von Imipramin und Chlorpromazin und erweitert T_1/2 Chlorpromazin (Chlorpromazin erhöht die Inzidenz von Schläfrigkeit und anterograde Amnesie), senkt C_max Imipramin.

Ketoconazol und Ritonavir kann die sedierende Wirkung Sanvala erhöhen^®, tk. sie reduzieren die Clearance und des Stoffwechsels von Zolpidem.

Rifampicin, umgekehrt, Zolpidem reduziert die Konzentration im Plasma und, Folglich, seine Wirkung (vielleicht, aufgrund der erhöhten Stoffwechsel).

Alkohol dämpfend Sanvala^® CNS.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.