SAFOЦID

Aktivmaterial: Azithromycin, Fluconazol, Seknidazol
Wenn ATH: J01FA10
CCF: Kombinationspräparat mit antiprotozoal, antimykotische und antibakterielle Wirkung
ICD-10-Codes (Zeugnis): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Wenn CSF: 06.07.01
Hersteller: Lyka LABS Ltd. (Indien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Eine Reihe von Tabletten drei Spezies:

Tablets rosa, Runde, Valium, eine Facette und Valium; auf eine Pause - pink (1 PC. in Blister).

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, zweibasiges Calciumphosphat (wasserfrei), Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Farbstoff “пунцовый лак 4R”.

Tabletten, beschichtet Rosa, kapsulovidnoy Form, Lentikular-, mit Valium; auf eine Pause - ein Kernel-weiße oder nahezu weiße. (1 PC. in Blister).

Hilfsstoffe: Natriumlaurylsulfat, Natriumcroscarmellose, Povidon K-30, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei).

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, dietilftalat, Talk (Magnesiumsilicat geschält), Titanium Dioxid, Macrogol 4000, Farbstoff “пунцовый лак 4R”.

Tabletten, beschichtet weiß oder fast weiß, kapsulovidnye, Lentikular-, mit Valium; auf eine Pause - weiße oder nahezu weiße (2 PC. in Blister).

Hilfsstoffe: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei), Natriumstärkeglycolat, Povidon-30, Talkum gelöscht, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: hydroxypropyl, dietilftalat, Talkum gelöscht, Titanium Dioxid, Macrogol 4000.

4 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Kombination Set, , die ein Antimykotikum, Antibiotikum und Antibiotikum mit Aktivität gegen Protozoen.

Fluconazol – Antipilzmittel, Triazolderivat, Es ist ein potenter selektiver Inhibitor der Sterol-Synthese in den Pilzzellen.

Effektive mit opportunistischen Mykosen, incl. verursacht durch Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Ebenfalls gezeigt Aktivität flukonazola Modelle von endemischen Mykosen, einschließlich Infektionen durch Blastomyces dermatitidis verursacht, Coccidioides immitis und Histoplasma capsulatum.

Azithromycin – Breitband-Antibiotikum, eine repräsentative Untergruppe von Makrolid-Antibiotika - Azalide. Wenn Sie eine Entzündung in hohen Konzentrationen zu schaffen, hat eine bakterizide Wirkung.

Es ist gegenüber grampositiven Kokken aktive: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Gruppe C, F und G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Gram negative Bakterien: Hämophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Hämophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae und Gardnerella vaginalis; Einige anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema blass, Borrelien burgdorferi.

Azithromycin nicht gegen aktive Gram-positive Bakterien, Erythromycin-resistente.

Seknidazol – antimikrobielle germicide, synthetisches Derivat Nitroimidazol.

Es ist gegen obligat anaerobe Bakterien aktiv (langsam- und sporen), Einige Agenten von Protozoen-Infektionen: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol nicht gegen aktive aerobe Bakterien.

Es erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber Strahlung, wodurch eine Sensibilisierung gegen Ethanol (disulfiramopodobnyh Aktion). Wechselwirkung mit der DNA, Es ist eine Verletzung der Spiralstruktur, brechen Themen, Hemmung der Synthese von Nukleinsäuren und Zelltod.

Pharmakokinetik

Fluconazol

Absorption

Nach oraler Verabreichung Fluconazol ist aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, Bioverfügbarkeit 90%. Im nüchternen Zustand bei einer Dosis 150 mgC_max im Plasma 90% der Gehalt im Plasma während auf / in – 2.5-3.5 mg / l. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst nicht die Absorption des Arzneimittels, eingenommenen. C_max Plasmaspitzen 0.5-1.5 h nach Verabreichung. Plasmakonzentration ist direkt proportional zur Dosis.

Distribution

Bolus (erster Tag), in 2 mal die normale Tagesdosis, erreicht eine Konzentration, angemessen 90% C_ss, bis 2 Tag. Bevor das Medikament 1 Zeit / Tag 90% Level C_ss Es wird dadurch erreicht, 4-5 Day Treatment.

v_D Es wird die Gesamtwassergehalt im Körper nähern. Die Plasmaproteinbindung – 11-12%.

Fluconazol dringt gut in allen Körperflüssigkeiten. Drug-Konzentrationen in Speichel und Sputum ähnlich sein Niveau in Plasma. Bei Patienten mit Pilzmeningitis, Fluconazol Gehalt im Liquor Lauf 80% des Niveaus von Plasma. Im Stratum corneum, Epidermis, derma und Schweiß Flüssigkeit erreicht hohe Konzentrationen, das überschreiten Serum.

Abzug

T_1/2 Fluconazol ist über 30 Nein.

Über 80% im Urin als unverändert ausgeschieden. Die Clearance von Fluconazol ist proportional QC. Fluconazol Metaboliten im peripheren Blut erfaßt wurde.

Azithromycin

Absorption

Nach oraler Verabreichung wird Azithromycin schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert, aufgrund seiner Stabilität in einem sauren Medium und Lipophilie. In einer Dosis von 500 mgC_max Azithromycin-Plasmaspiegel erreicht nach 2.5-2.96 h und 0.4 mg / l. Bioverfügbarkeit 37%.

Distribution

Azithromycin auch in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltraktes (incl. in der Prostata), in Haut und Weichteile. Hohe Konzentrationen in Geweben (in 10-15 mal höher, als im Blutplasma) und eine lange T_1/2 aufgrund der geringen Bindung von Azithromycin aus Plasmaproteinen, sowie seine Fähigkeit, in eukaryotische Zellen eindringen und Konzentrat in einem Medium mit niedrigem pH, Umwelt Lysosomen. Dies wiederum bestimmt die große V_D – 31.1 L / kg und eine hohe Plasma-Clearance.

Die Fähigkeit von Azithromycin, hauptsächlich in den Lysosomen anreichern ist wichtig für die Eliminierung von intrazellulären Pathogenen. Bewiesen, dass Phagozyten liefern Azithromycin auf die Lokalisierung der Infektion, wo sie in den Prozess der Freigabe der Phagozytose. Die Konzentration des Azithromycins in der Infektionsherde war signifikant höher, als in gesunden Geweben (im Durchschnitt 24-34%) und korreliert mit dem Grad der entzündlichen Ödeme. Trotz der hohen Konzentration in Phagozyten, Azithromycin hat keinen signifikanten Einfluss auf ihre Funktion. Azithromycin bleibt in bakteriziden Konzentrationen der Entzündung innerhalb 5-7 Tage nach der letzten Dosis, die die Entwicklung des Kurz erlaubt (3-Tag und 5 Tage) Behandlungen.

Stoffwechsel

Es wird in der Leber durch Demethylierung metabolisiert, gebildeten Metaboliten sind inaktiv.

Abzug

Ableitung von Azithromycin in Plasma Pässe 2 Phase: T_1/2 ist 14-20 Stunden, die von 8 bis 24 Stunden nach der Dosierung und 41 Nein – im Bereich von 24 bis 72 Nein, so dass Sie das Medikament verwenden, 1 Zeit / Tag.

Seknidazol

Resorption und Verteilung

Absorption vыsokaya, Bioverfügbarkeit 80%. Nach einer oralen Einzeldosis 2 г T_max ist 4 Nein.

Es durchdringt die Plazentaschranke, in Muttermilch ausgeschieden.

Metabolismus und Ausscheidung

Es wird in der Leber metabolisiert.

Im Urin ausgeschieden wird innerhalb 72 Nein (16% dosieren).

Zeugnis

Co-Infektion der Harnwege, Sexuell übertragbare Infektionen:

- Gonorrhoe;

- Trichomoniasis;

- Chlamydia;

- Bakterielle Vaginose;

- Pilzinfektion;

- Verwandte spezifische und unspezifische Zystitis, uretrity, vulvovaginitises, cervicitы.

Dosierungsschema

Das Arzneimittel wird oral eingenommen – alles auf einmal 4 Tab. (1 Tab. flukonazola, 1 Tab. Azithromycin 2 Tab. seknidazola), in dem Blister enthalten, für 1 Stunden vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit einmal.

Nebeneffekt

Herz-Kreislauf-System: selten – Herzrhythmusstörungen.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Flatulenz, Anorexie.

Von den Sinnen: selten – Geschmacksstörungen.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie.

Allergische Reaktionen: Hautausschläge, Juckreiz, anaphylaktische Reaktionen.

Andere: selten – Kopfschmerzen, Schwindel, Stomatitis.

Gegenanzeigen

- Organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems;

- Die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol oder anderen Drogen, Verlängerung des QT-Intervalls;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Alter der Kinder;

- Überempfindlichkeit gegen Fluconazol, oder andere Azolverbindungen;

- Überempfindlichkeit gegen Azithromycin und anderen Makroliden;

- Überempfindlichkeit gegen seknidazol und andere nitroimidazole.

FROM Vorsicht der Wirkstoff sollte in Verbindung mit Cisaprid verwendet werden, Rifabutin oder anderen Drogen, durch Cytochrom-P450-Isoenzyme metabolisiert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Safotsid ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Vorsichts

Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und oralen Antidiabetika in Diabetes-Patienten kann, Jedoch sollte der Arzt in tragen dagegen die Möglichkeit einer Hypoglykämie.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Azithromycin erfordert eine sorgfältige Überwachung der Prothrombinzeit.

Überdosis

Daten über Überdosis Drogen Safotsid nicht vorgesehen.

Drug Interactions

Fluconazol

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol und Warfarin die Prothrombinzeit, Durchschnitt, auf 12%. In diesem Zusammenhang empfiehlt es sich, die Leistung der Prothrombinzeit bei Patienten sorgfältig überwachen, die das Medikament in Verbindung mit anti kumarinovyh.

Флуконазол увеличивает T_1/2 Plasma von oralen Antidiabetika – Sulfonylharnstoffe (incl. hlorpropamyd, Glibenclamid, Glipizid, Tolbutamid) bei gesunden Menschen. Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und oralen Antidiabetika kann, aber ein Arzt sollte im Hinterkopf die Möglichkeit einer Hypoglykämie zu halten.

Patienten, die hohe Dosen von Theophyllin oder die eine Chance für die Entwicklung Theophyllin Rausch haben, müssen für die Früherkennung der Symptome einer Überdosierung von Theophyllin beaufsichtigt werden, tk. Anwendung von Fluconazol reduziert die durchschnittliche Rate der Clearance aus dem Plasma Theophyllin.

Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol mit terfenadiom, Astemizol oder anderen Drogen, Verlängerung des QT-Intervalls.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol mit Cisaprid, Rifabutin oder anderen Drogen, metabolisiert Isoenzyme der P450 sollten vorsichtig sein,.

Azithromycin

Antazida (Aluminium und Magnesium), Ethanol und Lebensmittel verlangsamt und reduziert die Absorption von Azithromycin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Azithromycin (bei üblichen Dosen) Veränderungen der Prothrombinzeit wird nicht offenbart, Jedoch kann das Zusammenspiel von Makroliden und Warfarin die gerinnungshemmende Wirkung zu erhöhen. Sie sollten die Prothrombinzeit bei Patienten sorgfältig überwachen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Digoxin-Konzentration im Blutplasma stark ansteigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin mit Ergotamin oder Dihydroergotamin verstärkt die toxische Wirkung (Vasospasmus, Dysästhesien).

Azithromycin verlangsamt und erhöht die Plasmakonzentration und Toxizität von Cycloserin, Antikoagulantien, Methylprednisolon, Felodipine, und Drogen, unterzieht mikrosomalen Oxidation (incl. Carbamazepin, Terfenadin, Cyclosporin, geksoʙarʙital, Mutterkornalkaloide, Valproinsäure, Disopyramid, Bromocriptin, Phenytoin, orale Antidiabetika, Theophyllin und andere Xanthinderivate), durch Hemmung der mikrosomalen Oxidation in Hepatozyten Azithromycin.

Linkozaminy schwächen, Tetracyclin und Chloramphenicol damit die Wirksamkeit von Azithromycin.

Seknidazol

Verbessert blutzuckersenkende Wirkung von Insulin und oralen Antidiabetika. Bei mit Ethanol Entwicklung disulfiramopodobnyh Reaktion kombiniert (incl. Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Spülung).

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.