RYTMONORM
Aktivmaterial: Propafenone
Wenn ATH: C01BC03
CCF: Antiarrhythmika. Klassisch
Wenn CSF: 01.11.01.01.03
Hersteller: ABBOTT GmbH & Co. KG (Deutschland)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Tabletten, beschichteten | 1 Tab. |
Propafenon-Hydrochlorid | 150 mg |
Hilfsstoffe: hydroxypropyl 2910, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Gereinigtes Wasser.
Die Zusammensetzung der Hülle: hydroxypropyl 2910, Macrogol 400, Macrogol 6000, Titanium Dioxid.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (5) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.
Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels
- cimptomaticheskie und behandlungsbedürftige supraventrikuläre Tachykardie, sowie, AV-Funktions Tachykardie, supraventrikuläre Tachykardie mit WPW- Syndrom, oder paroxysmalem Vorhofflimmern;
- schwere und lebensbedrohliche ventrikuläre Tachykardie symptomatische.
Dosierungsschema
Auswahl der Einzeldosen müssen unter ständiger Beobachtung von mehreren Kardiologie EKG-Überwachung und Kontrolle des Blutdrucks sein.
Wenn die Expansion des QRS-Komplexes (Mehr 20%), oder Verlängerung abhängig von der Frequenz des QT-Intervalls, notwendig, die Dosis zu reduzieren oder zu stoppen das Medikament, um die EKG-Normalisierung.
Mit der begrenzten Funktion der Leber und / oder Niere Einsatz therapeutischer Dosen können zur Akkumulation des Arzneimittels führen. In diesen Fällen kann die Arzneimittelüberwachung und die Arzneimittelkonzentration im Blutplasma EKG.
Sofern nicht anders angegeben:
Die tägliche Dosis von Propafenon bei der Auswahl der Dosierung und während der Erhaltungstherapie reicht von 450 bis 600 mg(entsprechend 3-4 Filmtabletten) und es sollte im Laufe des Tages zu unterteilen 2-3 Eintritt.
In einigen Fällen kann die tägliche Dosis zu erhöhen 900 mg (entsprechend 6 Filmtabletten), die im Laufe des Tages in drei Dosen unterteilt werden soll. In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis überschritten werden kann (unter der strengen Kontrolle des Herz).
Diese Daten gelten für Patienten mit einem Körpergewicht von etwa 70 kg. Mit weniger Körpergewicht sollte tägliche Dosis entsprechend reduziert werden.
Die Dosierung von Propafenon Patienten in älteren Patienten oder bei Patienten mit akutem Myokard mit äußerster Vorsicht ausgewählten, nach und nach. Höhere Dosen können nur in Abständen durchgeführt werden, 3-4 Tag.
Bei der Ernennung von Antiarrhythmika bei Patienten mit ventrikulären Arrhythmien erfordert eine ständige Überwachung der Herzfunktion und die Verfügbarkeit von Ausrüstung für die Notfall-Versorgung von Herzpatienten, und die Fähigkeit, die Kontrolle zu überwachen. Während der Therapie muss eine regelmäßige Überwachung Studien (monatlich – Standard-EKG-, und 1 einmal 3 des Monats – EKGi lange wie nötig – EKG Stress).
Mit der Verschlechterung der einzelnen Parameter, zB, Expansion des QRS-Komplexes, oder QT-Verlängerung von mehr als 25%, PQ-Intervall oder über 50%, QT-Intervall-Verlängerung, oder mehr als 500 Frau, oder Erhöhung der Anzahl oder Schwere von Herzarrhythmien, erforderlich sind, um die Therapiekontrolle.
Bei Patienten mit stark eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (LVEF weniger 35%) oder strukturelle Herzmuskelerkrankungen brauchen besondere Pflege (nach und nach) schreiben die Dosis. Diese Patienten empfohlenen therapeutischen Dosis Anstieg nur in den Fällen erforderlich,, wenn gesetzt pharmakokinetische Steady-State-Niveau, was, meistens, erreicht durch 5-8 Tage. Dadurch können diese Patienten das Risiko einer proarrhythmischen Wirkung in der Anfangsphase der Therapie zu reduzieren.
Wegen des bitteren Geschmacks von Anästhetika und die Tensidwirkung des Wirkstoffs,Filmtabletten sollte nach einer Mahlzeit eingenommen werden, ganz, nerazzhevyvaya, trinken eine kleine Menge Flüssigkeit. Dauer der Behandlung wird von einem Arzt bestimmt.
Nebeneffekt
Pharmazeutischen Zubereitungen zusammen mit dem gewünschten – die Hauptwirkung und können unerwünschte haben, sogenannte Nebenwirkungen . Nebeneffekte , bei der Verwendung von Propafenon beobachtet (wahlweise für jeden Patienten), nachfolgend aufgeführten.
Manchmal, insbesondere dann, wenn bei hohen Anfangsdosen verabreicht, können Störungen des Magen-Darm-Trakt zu entwickeln, wie Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen Drang, Fülle, Verstopfung, trockener Mund, bitteren Geschmack und Taubheit Sprache, und Parästhesien (Verletzung der Empfindlichkeit), Sehstörungen und Schwindel.
Insbesondere bei älteren Patienten mit verminderter Myokardfunktion der Verwendung von Propafenon kann manchmal zu abnormalen Regulation des Blutflusses zu dem Druckabfall führen,, dass während der Einnahme der vertikalen Position des Körpers oder mit längerem Stehen auftreten (ortho Syndrom). Dies kann proarrhythmischen Effekt durch eine Veränderung oder Verbesserung von Herzrhythmusstörungen verursachen, was zu einer starken Einschränkung der Herztätigkeit und mögliche Herzstillstand führen kann. Diese proarrhythmischen Wirkung ist, oder die Herzfrequenz verlangsamen (Ätiologie), oder unter Verletzung des Anregungs (zB, sinoatrialnaya, AV-, oder intraventrikulyarnaya Blockade), oder Beschleunigung der Herzfrequenz (zB, die neu entwickelten ventrikuläre Tachykardie). In sehr seltenen Fällen kann es, wie Vorhof- oder Kammerflimmern kommen. Vielleicht erhöhte Herzversagen.
In seltenen Fällen, es gibt ein Gefühl von Müdigkeit, Kopfschmerzen, psychischen Störungen in einem Zustand der Angst und Verwirrung, Sorge, Alpträume, Schlafstörungen, Außerdem (selten) in Überdosis – krampfhafte Ereignisse.
Manchmal gibt es auch extrapyramidale Symptome (unwillkürliche Bewegungsstörungen), allergischen Hauterscheinungen, wie Rötung, Juckreiz, Ausschlag oder Nesselsucht und Bronchospasmen bei Patienten mit einer Neigung zu Bronchospasmus.
In seltenen Fällen kann Cholestase entwickeln (Galle Stase), als Ausdruck hyperergische-allergische Reaktionen und / oder Leberfunktionsstörungen.
In einigen Fällen als Folge der hohen Dosierungen von Propafenon Potenz und in eyyakulyate verringern die Anzahl der Spermien. Diese Effekte sind nach Absetzen des Medikaments vollständig reversibel.
In Anbetracht, Propafenon, dass die Behandlung von entscheidender Bedeutung für den Patienten, Das Rauschgift sollte nicht wegen der Nebenwirkungen gestoppt werden, ohne ärztlichen Rat.
In Einzelfällen wurden Zunahme von antinukleären Antikörpern beschrieben (bezüglich Zellkernen), Lupus-Syndrom und Leukopenie, oder Granulozytopenie, Thrombozytopenie (Verringerung der Anzahl von Granulozyten / Thrombozytenzahl), es vollständig verschwindet nach Drogenentzug. Es gibt Einzelfälle von Agranulozytose.
Gegenanzeigen
Krankheiten und Bedingungen, bei dem mit dem erwarteten Effekt einer hohen Wahrscheinlichkeit von Komplikationen – in diesem Fall ist die Verwendung des Arzneimittels ist zulässig nur unter ärztlicher Aufsicht. Zum Arzt kann das Vorhandensein von Kontra bewerten, es Informationen über frühere und Begleiterkrankungen erfordert, gleichzeitig auf andere Therapien durchgeführt, und die Art der Lebensweise und Gewohnheiten des Patienten. Nach Beginn der Behandlung mit diesem Medikament kann Kontraindikationen auftreten,. In jedem Fall müssen Sie den Arzt informieren,.
Propafenon sollten nicht verwendet werden, wenn:
- symptomatischer Herzinsuffizienz (die Schwäche des Herzmuskels);
- kardiogenen Schock (außer im Fall, wegen Herzrhythmusstörungen);
- schwerer symptomatischer Bradykardie (schmerzhaften Konjunkturabschwächung in den Rhythmus des Herzens);
- zuerst 3 Monate nach Myokardinfarkt, oder mit begrenzter Herzfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 35), mit Ausnahme von Patienten mit lebensbedrohlichen ventrikulären Herzrhythmusstörungen;
- mit schweren Sinus , atrioventrikulären und intraventrikuläre Störungen der Erregungsleitung im Herzen;
- krankes Sinus-Syndrom ( Bradykardie-Syndrom – Tachykardie);
- schwerer Hypotonie ( zu ungewöhnlich niedrigen Raten von Blutdruck;
- ausgedrückt Elektrolytstörungen (zB, Kalium-Stoffwechselstörungen);
- schwere obstruktive Lungenerkrankung;
- Myasthenia gravis;
- Überempfindlichkeit gegenüber Propafenon.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft, insbesondere erstmals 3 Monat und während der Stillzeit Propafenon sollte nur unter strengen Voraussetzungen ergriffen werden.
Vorsichts
Bei Propafenon-Therapie kann die Empfindlichkeitsschwelle Stimulationsschrittmachern ändern. Notwendig für die Durchführung Verifikationsfunktionen Schrittmacher, und, falls erforderlich - Umprogrammierung.
Bei der Anwendung des Arzneimittels zu berücksichtigen: bisher nicht nachgewiesen, dass die Behandlung von Herzrhythmusstörungen in jeder Klasse I Antiarrhythmika trägt zur Verlängerung Leben.
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Verwendung des Arzneimittels kann die Fähigkeit des Patienten, um Fahrzeuge und andere Geräte fahren zu reduzieren. Diese Aktion wird durch Alkohol verstärkt.
Drug Interactions
Die gleichzeitige Verwendung von einigen Arzneimitteln können einen Einfluss auf die Wirkung ihrer Handlungen haben. Wenn Sie kurz vor dem Beginn der Behandlung prolafenonom andere Arzneimittel einnehmen, oder endgültig nehmen sie, oder gehen zusammen mit ihnen zu nehmen Propafenon, informiert den behandelnden Arzt. Der Arzt wird die Möglichkeit der Inkompatibilität zwischen diesen Medikamenten und die Notwendigkeit von besonderen Maßnahmen beim Empfang Propafenon bestimmen, wie beispielsweise die Ernennung eines neuen Dosierungs.
In gleichzeitigen Empfang mit Drogen eine Gruppe von Lokalanästhetika(wie beispielsweise Herzschrittmacher implantieren, chirurgischen oder zahnärztlichen Arbeit), sowie andere Medikamente, , die Herzfrequenz und / oder Herzkontraktilität reduzieren (zB, Betablockern, trizyklische Antidepressiva), um die Möglichkeit einer Verstärkung der Maßnahmen zu erwägen.
Auch beschriebenen Fällen die Erhöhung der Konzentration von Propranolol, Metoprolol, Desipramin, Cyclosporin und Digoxin im Plasma.
In einem Fall beobachtet die ergänzende Ritmonorma einen zweifachen Anstieg in der Plasmakonzentration von Theophyllin. Wenn die relevanten Symptome einer Überdosierung, notwendig, die Konzentration im Plasma zu bestimmen, und zur Verringerung der Dosis, falls erforderlich.
Fällen wurden ebenfalls beschrieben, die Höhe der Konzentration des Arzneimittels im Plasma zur gleichen Zeit unter Cimetidin und Chinidin erhöhen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Propafenon und Phenobarbital oder Rifampicin kann die Plasmakonzentration von Propafenon reduzieren, möglich, subtherapeutischen Ebenen.
Es kann Wechselwirkung von Propafenon mit oralen Antikoagulanzien sein (Potenzierung der Antigerinnungswirkung). In diesen Fällen empfehlen wir eine sorgfältige Überwachung der Blutgerinnung.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Darf nicht in die Hände von Kindern.
Nach dem Ablauf dieser Gültigkeitsdauer ist nicht erlaubt, die Droge zu verwenden.