Polioksidonija

Aktivmaterial: Azoksimera Bromid
Wenn ATH: L03AX
CCF: Immunstimulierende Droge
ICD-10-Codes (Zeugnis): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Wenn CSF: 14.01.06
Hersteller: NGOs Petrovax Pharm Ltd. (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und topische eine poröse Masse weiß mit einem gelblichen Farbton gelb.

Hilfsstoffe: Mannit, Povidon, betakaroten.

Die Ampullen (5) – packt Pappe.
Die Ampullen (5) – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
Die Ampullen (5) zusammen mit dem Lösungsmittel (Wasser d / und – Verstärker.) – packt Pappe.

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und topische eine poröse Masse weiß mit einem gelblichen Farbton gelb.

Hilfsstoffe: Mannit, Povidon, betakaroten.

Flaschen (5) – packt Pappe.
Flaschen (5) – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
Flaschen (5) zusammen mit dem Lösungsmittel (0.9% rr Natriumchlorid – Verstärker.) – packt Pappe.
Flaschen (5) zusammen mit dem Lösungsmittel (Wasser d / und – Verstärker.) – packt Pappe.

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und topische eine poröse Masse weiß mit einem gelblichen Farbton gelb.

Hilfsstoffe: Mannit, Povidon, betakaroten.

Die Ampullen (5) – packt Pappe.
Die Ampullen (5) – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
Die Ampullen (5) zusammen mit dem Lösungsmittel (Wasser d / und – Verstärker.) – packt Pappe.

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und topische eine poröse Masse weiß mit einem gelblichen Farbton gelb.

Hilfsstoffe: Mannit, Povidon, betakaroten.
Flaschen (5) – packt Pappe.
Flaschen (5) – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
Flaschen (5) zusammen mit dem Lösungsmittel (Wasser d / und – Verstärker.) – packt Pappe.
Flaschen (5) zusammen mit dem Lösungsmittel (0.9% rr Natriumchlorid – Verstärker.) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Immunmodulatorische Medikamente. Es erhöht den Widerstand des Körpers gegen lokale und generalisierte Infektionen. Die Basis des Mechanismus der immunmodulatorische Effekte Polyoxidonium^® Es ist eine direkte Wirkung auf die phagozytischen Zellen und natürliche Killerzellen, sowie die Stimulierung der Antikörperproduktion.

Es stellt Immunreaktionen bei sekundärem Immun, durch verschiedene Infektionen verursacht, Verletzungen, Verbrennungen, bösartige Neubildungen, Komplikationen nach der Operation, die Verwendung von chemotherapeutischen Mitteln (in t. Nein. Zytostatika, Steroidhormon).

Zusammen mit immunmodulatorische Effekte polioksidony^® Es hat zum Ausdruck gebracht Entgiftungsaktivität, die durch die Struktur und die Art der Herstellung von hochmolekularen bestimmt wird. Es verbessert die Stabilität von Zellmembranen gegenüber den zytotoxischen Wirkungen von Medikamenten und Chemikalien, vermindert ihre Toxizität.

Anwendungs ​​Polyoxidonium^® bei der Behandlung verbessert die Effizienz und reduziert die Dauer der Behandlung, die Verwendung von Antibiotika deutlich reduzieren, Bronchospasmolytika, GCS, erhöhen Sie die Zeit der Remission.

Das Medikament hat keinen mitogene, polyklonalen Aktivität, Antigeneigenschaften, Es hat keine allergenen, erbgutverändernd, embriotoksicski, teratogene und kanzerogene Wirkung.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Bioverfügbarkeit des Arzneistoffs in der / m Einführung 89%. Nach dem / m der Zeit C zu erreichen_max im Plasma 40 m.

Distribution

Rasch in allen Organen und Geweben verteilt. Periode poluraspredeleniya in dem Körper mit einer / in der Einleitung 25 m.

Metabolismus und Ausscheidung

In den Körper wird der Wirkstoff zu Oligomeren hydrolysiert, die vor allem die Nieren ableiten. T_1/2 (b-фаза) mit / in der Einleitung 25.4 Nein, wenn i / m Verwaltung – 36.2 Nein.

Zeugnis

Erwachsene (6 mg)

In der Kombinationstherapie:

- Chronisch rezidivierenden Entzündungserkrankungen unterschiedlicher Genese, nicht zugänglich Standardtherapie, sowohl in der akuten Phase, und in Remission;

- Rheumatischer Arthritis langfristig Immunsuppressiva;

- Rheumatoide Arthritis, von akuten Atemwegsinfektionen oder ARI kompliziert;

- Akute und chronische virale und bakterielle Infektionen (incl. urogenitalen Infektions-entzündlichen Erkrankungen);

- Tuberkulose;

- Akute und chronische allergische Erkrankungen (incl. Pollen Erkrankungen, Bronchialasthma, Neurodermitis), Komplikationen der chronisch rezidivierenden bakteriellen und viralen Infektionen;

- Während und nach der Chemo- und Radiotherapie von Tumoren;

- Um Nephrotoxizität zu reduzieren- und hepatotoxische Medikamente;

- Um regenerative Prozesse zu aktivieren (Brüche, Verbrennungen, Wunden).

In der Monotherapie:

- Für die Prävention von postoperativen infektiösen Komplikationen;

- Für die Korrektur der sekundären Immunschwäche, die infolge der Alterung oder Einwirkung von negativen Faktoren;

- Für die Prävention von Influenza und akuten Atemwegsinfektionen.

Kinder 6 Monate und älter (3 mg)

In der Kombinationstherapie:

- Akute und chronische Infektions-entzündlichen Erkrankungen, durch bakterielle Erreger verursacht, Viral, Pilzinfektionen (incl. ENT – Nebenhöhlenentzündung, Rhinitis, adenoidit, Hypertrophie der Rachenmandel, SARS);

- Akute allergische und toxische allergischen Zuständen;

- Bronchialasthma, Komplikationen von chronischen Infektionen der Atemwege;

- Atopische Dermatitis, durch eitrige Infektion kompliziert;

- Darmdysbiose (in Kombination mit speziellen Therapie);

- Rehabilitation und oft chronisch kranke Kinder;

- Prävention von Grippe und akuten Atemwegsinfektionen.

Dosierungsschema

Dosierung und Verabreichungsweg setzt Arzt entsprechend den Diagnose, Schwere der Krankheit, das Alter des Patienten.

Erwachsene

V / m und / oder (fallen)

Beim akute entzündliche Erkrankungen das Medikament in einer Dosierung verordnet 6 mg täglich für 3 Tage, weiter – an einem Tag, allgemeinen Verlauf – 5-10 Einspritzung.

Beim chronisch-entzündlichen Erkrankungen bei einer Dosis von 6 mg pro Tag, Verhalten 5 Einspritzung, weiter – 2 mals wöchentlich, Kurs – nicht weniger 10 Einspritzung.

Beim Tuberkulose bei einer Dosis von 6 mg 2 mals wöchentlich, Kurs – 10-20 Einspritzung.

Beim revmatoidnom ARTHRO bei einer Dosis von 6 mg pro Tag, Verhalten 5 Einspritzung, weiter – 2 mals wöchentlich, Kurs – nicht weniger 10 Einspritzung.

Beim akute und chronische Genitalkrankheiten bei einer Dosis von 6 mg pro Tag, Kurs – 10 Injektion in Kombination mit Chemotherapie.

Beim chronisch rezidivierenden Herpes – dosieren 6 mg pro Tag, Kurs – 10 Injektion in Kombination mit antiviralen Medikamenten, Interferon und Induktoren von Interferon-Synthese.

Bis Behandlung von schweren Formen von allergischen Erkrankungen bei einer Dosis von 6 mg, Kurs – 5 Einspritzung (Die ersten zwei Injektionen täglich, dann – an einem Tag).

Beim akute allergische und toxische allergischen Zuständen der Wirkstoff in / an verabreichten 6-12 mg in Kombination mit Anti-Allergie-Medikamente (incl. mit Clemastin).

Vor und während der Chemotherapie, um die immunsuppressiven reduzieren, Abhang- und nephrotoxische Wirkung von chemotherapeutischen Mitteln das Medikament in einer Dosierung verordnet 6-12 mg pro Tag, Kurs – nicht weniger 10 Einspritzung.

Bis reduzieren die mögliche immunsuppressive Wirkung, verursacht Tumorprozess, und für die Korrektur der Immunschwäche nach Chemo- und Strahlentherapie, nach der operativen Entfernung des Tumors das Medikament in einer Dosierung verordnet 6 mg 1-2 mals wöchentlich, Es zeigt Langzeitverwendung (von 2-3 Monate vor 1 Jahr).

Patienten mit akutem Nierenversagen Drogen ernennen nicht mehr 2 einmal die Woche.

Nutzungsbedingungen Injektionslösung

Um die Lösung für i vorbereiten / m der Inhalt der Phiole oder Ampulle 6 mg, gelöst in 1.5-2 ml 0.9% Kochsalzlösung oder Wasser zur Injektion.

Um die Lösung für die ich mich vorbereiten / (Tropf) die Einführung des Inhalts der Phiole oder Ampulle 6 mg, gelöst in 3 ml 0.9% Natriumchloridlösung, gemodeza, reopoliglyukina oder 5% Traubenzucker, anschließend aseptisch in ein Fläschchen, das das Volumen der Lösung transferiert 200-400 ml.

Eine Lösung zur parenteralen Verabreichung müssen nicht gespeichert werden.

Intranasale

Bis Behandlung von akuten und chronischen Infektionskrankheiten der oberen Atemwege, verbessern die Regenerationsprozesse der Schleimhäute, Prävention von Komplikationen und das Wiederauftreten der Krankheit, Prophylaxe der Influenza und akute Infektionen der Atemwege bestellen 1-3 fallen. in jedes Nasenloch in Abständen 2-3 Nein (nicht weniger 3-4 Zeit / Tag) während 5-10 d.

Allgemeine Geschäftsbedingungen eine Lösung zur topischen Anwendung

Um die Lösung für die lokale Vorbereitung (intranasale) Anwendungen 6 mg Lyophilisat wurde gelöst 1 ml destilliertem Wasser, 0.9% Natriumchloridlösung, oder abgekochtes Wasser bei Raumtemperatur (20 Capt.) und innerhalb eines Tages verwendet.

Kinder 6 Monate und älter

V / m und / oder (fallen)

Beim akute entzündliche Erkrankungen das Medikament in einer Dosierung verordnet 100 mg / kg jeden zweiten Tag, Kurs – 5-7 Einspritzung.

Beim chronisch-entzündlichen Erkrankungen das Medikament in einer Dosierung verordnet 150 mg / kg 2 mals wöchentlich, Kurs – bis 10 Einspritzung.

Beim akute allergische und toxische allergischen Zuständen das Medikament in / in der Tropf in der Dosis eingeführt 150 mg / kg in Kombination mit Antiallergika (incl. mit Clemastin).

Bis Behandlung von schweren Formen von allergischen Erkrankungen kombiniert mit einer Basistherapie der Wirkstoff in einer Dosis in den / m eingeführt 100 ug / kg alle 1-2 Tag, Kurs – 5 Einspritzung.

Nutzungsbedingungen Injektionslösung

Um die Lösung für i vorbereiten / m der Inhalt der Phiole oder Ampulle 3 mg, gelöst in 1 ml Wasser für Injektionszwecke oder 0.9% Natriumchloridlösung.

Herstellung der Lösung für / in den Inhalt der Phiole oder Ampulle herzustellen 3 mg, gelöst in 1.5-2 ml sterile 0.9% Natriumchloridlösung, poliglyukina, gemodeza oder 5% Traubenzucker, aseptisch in eine Ampulle, die das Lösungsvolumen 150-250 ml.

Intranasale

Polioksidony^® täglich in einer Tagesdosis von 150 ug / kg Körpergewicht 5-10 Tage. Die Lösung wird eingeimpft 1-3 fallen. in jedes Nasenloch in Abständen 2-3 Nein (nicht weniger 3-4 Zeit / Tag).

Allgemeine Geschäftsbedingungen eine Lösung zur topischen Anwendung

Um die Lösung für die lokale Vorbereitung (intranasale) die Verwendung von Dosis 3 mg, gelöst in 1 ml (20 Capt.), dosieren 6 mg – in 2 ml destilliertem Wasser, 0.9% Natriumchloridlösung, oder abgekochtes Wasser bei Raumtemperatur. Ein Tropfen dieser Lösung (50 l) enthält 150 g azoksimera Bromid.

Lösung für die lokale Anwendung sollte im Kühlschrank gelagert werden 7 Tage. Vor der Verwendung der Pipette Lösung sollte auf Raumtemperatur erwärmt werden (20-25° C).

Berechnung der Tagesdosen für Kinder:

Nebeneffekt

Lokale Reaktionen: Empfindlichkeit an der Injektionsstelle, wenn der / m Einführung.

Gegenanzeigen

- Schwangerschaft (es gibt keine klinischen Erfahrungen mit);

- Individuelle Empfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht sollte für akutes Nierenversagen verschrieben werden, sowie Kinder im Alter von 6 Monate (klinische Erfahrung ist begrenzt).

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (klinische Erfahrung ist begrenzt).

Vorsichts

Wenn der Schmerz an der Injektionsstelle mit der / m Einführung des Medikaments in gelöster 1 ml 0.25% Procain Lösung in Abwesenheit des Patienten erhöhte Empfindlichkeit des einzelnen Procain.

Der Patient sollte informiert werden, daß Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung und Dauer der Behandlung, ohne Ihren Arzt.

Überdosis

Derzeit Fälle von Überdosis Drogen polioksidony^® nicht berichtet.

Drug Interactions

Polioksidony^® mit Antibiotika kompatibel, antivirale, antimykotische und Antihistamine, bronholitikami, GCS, Zytostatika.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und die topische Anwendung sollte an einem trockenen gespeichert werden, lichtgeschützt, Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von 4 ° bis 8 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.