Pipolfen

Aktivmaterial: Promethazine
Wenn ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh Blocker H₁-Rezeptoren. Allergie-Medikamente
ICD-10-Codes (Zeugnis): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Wenn CSF: 11.06.04
Hersteller: EGIS Pharmaceuticals plc (Ungarn)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Fallen hellblau, linsenförmig, mit glänzenden Oberfläche, mit geringer oder keiner Geruchs.

Hilfsstoffe: Stearinsäure, Magnesiumstearat, Gelatine, Talk, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Ariavitblau, Glycerin, Gelatine, Titanium Dioxid, Macrogol 35 000, Talk, Saccharose.

20 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
20 PC. – Blasen (25) – Kartons.

Lösung für die in / und der / m klar, farblos oder grünlich, mit geringer oder keiner Geruchs.

Hilfsstoffe: Hydrochinon, Kaliumdisulfit, Natriumsulfit wasserfrei, Kochsalz, Wasser d / und.

2 ml – farblose Glasfläschchen (5) – Packungen Valium Kunststoff (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Gistaminovыh Blocker H₁-Rezeptoren, Phenothiazin-Derivat. Hat eine ausgeprägte Antihistamin-Aktivität und hat einen signifikanten Einfluss auf das Zentralnervensystem (hat ein Beruhigungsmittel, snotvornoe, Antiemetikum, antipsychotische und hypothermische Wirkung). Verhindert und lindert Schluckauf.

Verhindert Effekte, Histamin-vermittelt (einschließlich Nesselsucht und Juckreiz). Die anticholinerge Wirkung bewirkt eine trocknende Wirkung auf die Schleimhäute der Nasenhöhle und des Mundes.

Die antiemetische Wirkung von Promethazin beruht auf seiner zentralen anticholinergen Wirkung., verminderte Erregbarkeit des Vestibularsystems, Unterdrückung der Labyrinthfunktion, sowie eine direkte Hemmwirkung auf die Trigger-Chemorezeptorzonen der Medulla oblongata.

Sedierung durch Hemmung der Histamin-K-Methyltransferase und Blockade der zentralen Histaminrezeptoren. Eine Blockade anderer ZNS-Rezeptoren ist ebenfalls möglich, wie Serotonin und cholinerge Rezeptoren; Die Stimulation von α-adrenergen Rezeptoren schwächt indirekt die Stimulation der retikulären Bildung des Hirnstamms. Weil sich seine chemische Struktur von der anderer Antipsychotika aus der Phenothiazin-Gruppe unterscheidet, Promethazin hat eine schwächere antipsychotische Wirkung.

In therapeutischen Dosen wirkt es sich nicht auf das Herz-Kreislauf-System aus.

Die klinische Wirkung manifestiert sich durch 20 Minuten nach der Einnahme (Durchschnitt 15-60 m), durch 2 min nach i / m Verabreichung oder danach 3-5 min nach intravenöser Verabreichung und dauert in der Regel für 4-6 Nein (manchmal bestehen bis 12 Nein).

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung von Promethazin ist ungefähr 90%.

Durchdringt die Plazentaschranke und GEB.

Stoffwechsel

Es wird in der Leber weitgehend metabolisiert, wenn “first pass” vorwiegend durch S-Oxidation. Promethazinsulfoxide und N-Demethylpromethazin sind Hauptmetaboliten, die im Urin bestimmt werden.

Abzug

T_1/2 Promethazin ist 7-15 Nein. Schreiben vor allem Nieren; Weniger – durch den Darm.

Zeugnis

- Allergische Erkrankungen (incl. Nesselsucht, Serumkrankheit, Heuschnupfen, nasale Allergie, allergische Konjunktivitis, Angioödem, Juckreiz);

- Hilfstherapie bei anaphylaktischen Reaktionen (nach Linderung akuter Manifestationen auf andere Weise, zB, Adrenalin / Adrenalin /);

- als Beruhigungsmittel vor- und postoperative;

- um Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen oder zu lindern, im Zusammenhang mit Anästhesie und / oder Auftreten in der postoperativen Zeit;

- Post-operative Schmerzen (in Kombination mit Analgetika);

- Kinetose (um Schwindel und Übelkeit auf Reisen mit dem Transport zu verhindern und zu beseitigen);

- als Bestandteil von lytischen Gemischen, zur Potenzierung der Anästhesie in der chirurgischen Praxis (zur parenteralen Applikation).

Dosierungsschema

Innerhalb zuweisen, / M und / in.

Die maximale Tagesdosis Erwachsene ist 150 mg.

IM-Medikament wird verschrieben Erwachsene auf 25 mg 1 Zeit / Tag, notfalls 12.5-25 mg alle 4-6 Nein.

Beim Behandlung von allergischen Erkrankungen Pipolfen^® oral in einer Dosis verabreicht 25 mg 1 einmal / Tag abends oder am 25 mg 2 Zeiten / Tag (am Morgen und am Abend). Das Medikament sollte in der minimalen wirksamen Dosis verschrieben werden..

Bis Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen Das Medikament wird oral oder intramuskulär in einer Dosis verschrieben 25 mg-Dosis. Bei Bedarf können Sie durch zuweisen 25 mg alle 4-6 Nein.

Beim Kinetose Pipolfen^® ausgestattete Interieur 25 mg 2 Zeiten / Tag, erster Termin – für 0.5-1 h vor der Reise, anschließend – durch 8-12 Nein.

Als Beruhigungsmittel in der Chirurgie Am Vorabend der Operation wird es oral oder intramuskulär in einer Dosis verschrieben 25-50 mg einmal in der Nacht. Bis Präoperative Vorbereitung für 2.5 h vor der Operation in der Zusammensetzung von lytischen Gemischen in / m injiziert 50 mg Pipolfen^®, falls erforderlich durch 1 Die Einführung kann wiederholt werden.

Bis Einleitung von Anästhesie und Analgesie bei bestimmten diagnostischen und chirurgischen Eingriffen, wie wiederholte Bronchoskopie, Augenchirurgie, Pipolfen^® kann in / in Dosen verabreicht werden 0.15-0.3 mg / kg Körpergewicht.

Kinder im Alter von 2 Monate Das Medikament kann i / m verabreicht werden 3-5 Zeiten / Tag in einer Dosis basierend auf 0.5-1 mg / kg Körpergewicht. In schweren Fällen kann eine Einzeldosis zur intramuskulären Verabreichung auf erhöht werden 1-2 mg / kg Körpergewicht.

Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahre ausgestattete Interieur 25 mg (1 fallen) 3-4 Zeiten / Tag. Es wird nicht empfohlen, Dragee zu teilen, daher die Verwendung dieser Darreichungsform Kinder im Alter von 6 Jahre nicht gezeigt.

Nebeneffekt

CNS: Beruhigung, Schläfrigkeit, Alpträume, erhöhte Frequenz von Schlafapnoe, Verletzung der Sehschärfe, Angst, psychomotorische Unruhe, Schwindel, Verwirrung, Desorientierung; nach Einnahme hoher Dosen – extrapyramidale Störungen, Erhöhung der Anfallsaktivität (Kinder).

Herz-Kreislauf-System: mögliche Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Ätiologie.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Nase, glotke, Anästhesie der Mundschleimhaut, Cholestase.

Von hämatopoetischen Systems: selten – Thrombozytopenie und / oder Leukopenie, Agranulozytose.

Hautreaktionen: möglicher Hautausschlag und / oder Lichtempfindlichkeit.

Von den Sinnen: Rauschen oder Klingeln in den Ohren, Parez akkomodacii, verschwommene Sicht.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Dermatitis, Lichtempfindlichkeit, Bronchospasmus.

Andere: vermehrtes Schwitzen, schwieriges oder schmerzhaftes Wasserlassen.

Gegenanzeigen

- Koma oder andere Arten von tiefen Depressionen des Zentralnervensystems;

- die gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern und eine Zeitspanne von 14 Tage nach dem Empfang;

- Zakrыtougolynaya Glaukom;

- Alkoholvergiftung, akute Vergiftung mit Schlaftabletten, Opioid-Analgetika;

- Schlafapnoe-Syndrom;

- episodisches Erbrechen bei Kindern nicht näher bezeichneter Genese;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kinder bis 2 Monate (für die parenterale Verabreichung);

- Kinder bis 6 Jahre (oral);

- Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazinderivate und jede andere Komponente des Arzneimittels.

FROM Vorsicht Das Medikament sollte bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen verschrieben werden (aufgrund der Unterdrückung des Hustenreflexes), Offenwinkelglaukom, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion, Erkrankungen des kardiovaskulären Systems, menschliche Leber und Nieren, Magengeschwür mit pyloroduodenaler Obstruktion, Blasenhalsstenose und / oder Prostatahypertrophie, Anfälligkeit für Harnverhalt, Epilepsie, Reye-Syndrom, und älteren Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Daten zur Anwendung des Arzneimittels Pipolfen^® während der Schwangerschaft abwesend, Daher ist seine Verwendung kontraindiziert.

Wenn das Medikament während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte das Stillen wegen des Risikos extrapyramidaler Störungen beim Kind abgebrochen werden.

Vorsichts

Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist es notwendig, das periphere Blutbild und die Leberfunktion systematisch zu überwachen..

Mit äußerster Sorgfalt, insbesondere in hohen Dosen, Pipolfen sollte verschrieben werden^® älteren Patienten, tk. Diese Kategorie von Patienten hat ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Pipolfen^® Analgetika und Hypnotika sollten in kleineren Dosen verschrieben werden.

Pipolfen^® sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht gleichzeitig mit Opioidanalgetika angewendet werden, Beruhigungsmittel und Hypnotika, Anästhetika, trizyklische Antidepressiva und Beruhigungsmittel.

Pipolfen^® kann ototoxische Wirkungen maskieren (Tinnitus und Schwindel) gemeinsam verwendete Drogen.

Pipolfen^® Es senkt die Krampfschwelle. Dies sollte bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten berücksichtigt werden., anfällig für Anfälle, oder gleichzeitig mit anderen Medikamenten mit ähnlicher Wirkung.

Als Antiemetikum Pipolfen^® sollte nur bei längerem Erbrechen bekannter Ätiologie angewendet werden.

Längere Verwendung erhöht das Risiko von Zahnerkrankungen (Karies, Parodontitis, Candidiasis) aufgrund einer Abnahme Salivation.

Während der Behandlung ist Alkohol verboten.

Während der Einnahme von Pipolfen^® Ein schwangerschaftsdiagnostischer Test kann zu einem falsch positiven Ergebnis führen.

Ein möglicher Anstieg des Blutzuckerspiegels bei Patienten sollte in Betracht gezogen werden., Gastgeber Pipolfen^®, bei der Durchführung eines Glukosetoleranztests.

Um eine Verzerrung der Ergebnisse von Hautskarifizierungstests auf Allergene zu vermeiden, muss das Medikament für abgesagt werden 72 h vor Allergietests.

Jeder Dragee enthält 95 Lactose mg, Was ist zu beachten, wenn Sie Laktoseintoleranz haben?.

Verwenden Sie in Pediatrics

Pipolfen sollte mit Vorsicht verschrieben werden.^® Kinder, da dies die Diagnose der Grunderkrankung erschwert. Die Symptome einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms können mit den Nebenwirkungen von Pipolfen verwechselt werden^®.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

In der Anfangszeit von Pipolfen^® Es ist notwendig, keine Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen. In Zukunft wird der Grad der Einschränkungen in Abhängigkeit von der individuellen Toleranz des Patienten bestimmt..

Überdosis

Symptome: Kinder – Erregung, Angst, Halluzinationen, Krämpfe, Mydriasis und Pupillenimmobilität, Gesichtsrötung, Hyperthermie; Erwachsene – psychomotorische Unruhe, Krämpfe, Lethargie. Bei akuter Überdosierung – niedriger ausgedrückt, Kreislaufkollaps, Atemdepression, Koma.

Behandlung: Aufgrund des Mangels an Gegenmitteln wird eine symptomatische und unterstützende Therapie durchgeführt. Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle im Inneren (bei Entgiftung früh nach der Einnahme); nach Indikationen - Antiepileptika. Dialysis nyeeffyektivyen. Die Einnahme von Natrium- oder Magnesiumsulfat kann vorteilhaft sein.

Es sollten Maßnahmen getroffen werden, um eine ausreichende Lungenbeatmung wiederherzustellen, indem ein Atemweg aufrechterhalten und eine unterstützte oder mechanische Beatmung bereitgestellt wird. Korrektur der Azidose und / oder des Elektrolythaushalts erforderlich. Bei schwerer Hypotonie sollte Noradrenalin verabreicht werden (Noradrenalin) oder Mezaton. Adrenalin (Adrenalin) Paradoxerweise kann die arterielle Hypotonie erhöht werden.

Drug Interactions

Pipolfen^® verstärkt die Wirkung von Opioidanalgetika, Hypnotika, anxiolytische (trankvilizatorov) und Antipsychotika (Neuroleptika), sowie Medikamente für die Vollnarkose, Lokalanästhetika, m-Anticholinergika und Antihypertensiva (Dosisanpassungen).

Pipolfen^® schwächt die Wirkung von Amphetaminderivaten, Mr. holinomimetikov, Anticholinesterase-Medikamente, Ephedrin, Guanethidin, Levodopa, Dopamin.

Barbiturate beschleunigen die Elimination und verringern die Aktivität von Promethazin.

Beta-Blocker Erhöhung (gegenseitig) Plasmakonzentration von Promethazin.

Pipolfen^® schwächt die Wirkung von Bromocriptin und erhöht die Prolaktinkonzentration im Serum.

Trizyklische Antidepressiva und Anticholinergika erhöhen die m-anticholinerge Aktivität von Promethazin.

Ethanol, Clonidin, Antiepileptika erhöhen die Hemmwirkung von Promethazin auf das Zentralnervensystem.

MAO-Hemmer (Co-Verabreichung wird nicht empfohlen) und Phenothiazinderivate erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und extrapyramidale Störungen. Chinidin erhöht die Wahrscheinlichkeit der kardiodepressiven Wirkung von Promethazin.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte im Dunkeln gelagert werden, Kinder unzugänglich ist bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C. Haltbarkeit – 5 Jahre.