PEKTROL®

Aktivmaterial: Izosorʙida mononitrat
Wenn ATH: C01DA14
CCF: Periphere Vasodilatatoren. Antianginöse Drogen
ICD-10-Codes (Zeugnis): i20, I50.0
Wenn CSF: 01.06.01.01.03
Hersteller: KRKA dd. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Retard-Tabletten, cremegeläutete Filmschale, Runde, leicht bikonkave, mit einer Inschrift “IM40” Auf der einen Seite, mit möglichen Einschlüssen.

Hilfsstoffe: gipromelloza, Carnaubawachs, Stearinsäure gereinigt, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Siliziumdioxid wird gereinigt, Talk, Titanium Dioxid, Macrogol 4000, Eisenoxid-Rot-Farbstoff.

10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.

Retard-Tabletten, cremegeläutete Filmschale, Oval, leicht bikonkave, mit einer Kerbe auf beiden Seiten und mit der Inschrift “60” Auf der einen Seite, mit möglichen Einschlüssen.

Hilfsstoffe: gipromelloza, Carnaubawachs, Stearinsäure gereinigt, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Siliziumdioxid wird gereinigt, Talk, Titanium Dioxid, Macrogol 4000, Eisenoxid-Rot-Farbstoff.

10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Peripheren Vasodilatator mit einer primären Auswirkungen auf die venösen Gefäße. Antianginales Medikament längerer Wirkung.

Stimuliert die Bildung von Stickstoffoxid (endothelialer Entspannungsfaktor) Im Gefäßendothel, die Aktivierung von intrazellulärem Guanilatziclase, Das Ergebnis davon ist die Zunahme des CGMF (Vasodilationsmediator). Die Vasodilatation reduziert die venöse Rückkehr ins Herz (Vorspannung), Reduzierung der Stress am Herzen, Dies reduziert den Sauerstoffbedarf des Myokards.

Die erweiterte Wirkung von Nitraten auf Arterien und Arteriola verringern den Widerstand gegen die Freisetzung (Nachlast). Es hat einen koronarischen Effekt.

Reduziert den Blutfluss zum rechten Vorhof, Hilft, den Druck im kleinen Durchblutungskreis und die Regression von Symptomen mit Lungenödemen zu verringern. Trägt zur Umverteilung des koronaren Blutflusses in der Region mit verringerter Durchblutung bei.

Erhöht die Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung.

Erweitert die Gefäße des Gehirns, Feste Gehirnhülle, Was kann von Kopfschmerzen begleitet werden.

Es hemmt die Thrombozytenaggregation, reduziert die intra -thoretische Thromboxan -Synthese.

Wie andere Nitrate, Cross -Toleranz entsteht. Nach der Stornierung (Behandlungsbrüche) Die Empfindlichkeit dafür wird schnell wiederhergestellt.

Die antangginale Wirkung tritt durch 30-40 min nach mündlicher Einnahme und fährt weiter 8-10 Nein.

Pharmakokinetik

Resorption und Verteilung

Nachdem das Arzneimittel in isoorbid-5-mononitrat eingenommen hat, wird es schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. C_max Plasma (100 ng / ml) erreicht durch 30 Minuten nach der Einnahme.

Es hat absolute Bioverfügbarkeit – über 100%, Da es keinen Einfluss der ersten Durchfahrt durch die Leber gibt. Die Freisetzung von Isosorbide-5-Mononitaten aus Tablets hängt nicht von den Mahlzeiten ab, Peristaltik oder pH im Lumen des Darms.

Mit der Plasmaprotein auf assoziiert 5%.

Metabolismus und Ausscheidung

ISOSORBID -MONONONITRAT IST DURCH VON ROTATION UND KONJUGATION mit Glucuronsäure metabolisiert.

Inaktiver Metaboliten wird im Urin ausgeschieden. Die renale Clearance – 115 ml / min.

T_1/2 Es ist zwischen 4 bis 10 Nein.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Leber- und Nierenversagen ändert sich die Isosorbide-5-Mononitrate-Pharmakokinetik nicht wesentlich.

Zeugnis

- Prävention von Angina -Angriffen bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung;

- Herzinsuffizienz (in einer Kombinationstherapie).

Dosierungsschema

Die Tabletten sollten oral eingenommen werden, nach dem Essen, Schlucken Sie das Ganze und trinken Sie ein Glas Wasser. Die Dosis des Arzneimittels und die Vielfalt der Einnahme werden je nach Schweregrad der Krankheit individuell festgelegt.

Die durchschnittliche Initialdosis von 40 mg 1 Zeit / Tag (Morgen). Bei Nachtkämpfen von Angina pectoris sollte das Tafel am Abend eingenommen werden. Wenn zur erforderlichen Dosis gesteigert werden kann 60 mg 1 Zeit / Tag oder 40 mg 2 Zeiten / Tag.

Abhängig vom Schweregrad der klinischen Wirkung mit 3-5 Die Dosis des Therapietages kann erhöht werden auf 60 mg 1 Zeit / Tag oder 40 mg 2 Zeiten / Tag.

Die Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz beginnt normalerweise in einem Krankenhaus, wo die Dosis bis dahin ausgewählt wird, Bis die entsprechende Wartungsdosis bestimmt wurde. Die entsprechende Dosis des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung der klinischen Wirkung und der Nebenwirkungen bestimmt werden.

Die empfohlene Wartungsdosis für beide Indikationen ist 40 mg oder 60 mg 1 Zeit / Tag oder 40 mg 2 Zeiten / Tag (1 Tab. Am Morgen und der zweite ungefähr durch 7 Nein). Das Intervall zwischen der Einnahme der Droge am Abend und der nächsten Dosis am Morgen sollte mindestens sein 12 Nein.

Nebeneffekt

Herz-Kreislauf-System: “Nitrat” Kopfschmerzen, Schwindel, Obreierung von Hyperämie -Leder, das Gefühl der Wärme, Tachykardie, niedriger ausgedrückt; selten – zunehmende Angina-Angriffe (paradoxe Reaktion), Orthostatische Hypotonie.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, возможно появление ощущения легкого жжения языка, trockener Mund.

CNS: Zwang, Schläfrigkeit, verschwommene Sicht, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (vor allem zu Beginn der Behandlung); selten – Zerebrale Ischämie.

Hautreaktionen: Hautausschlag, in manchen Fällen – exfoliative Dermatitis.

Andere: Toleranzentwicklung (incl. перекрестной к другим нитратам).

Gegenanzeigen

— артериальная гипотензия и гиповолемия (systolischen BP unten 100 mmHg., диастолическое АД ниже 60 mmHg., центральное венозное давление ниже 4-5 mmHg.);

- Akute Herzinsuffizienz;

- Shock;

- Kreislaufkollaps;

— левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;

- Akuter Myokardinfarkt (с выраженной артериальной гипотензией);

— тампонада сердца;

-toxische Lungenödem;

- Krankheiten, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (incl. числе геморрагический инсульт, Schädel-Hirn-Trauma);

- Stillzeit;

- Bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht);

— повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.

FROM Vorsicht следует назначать препарат при пролапсе митрального клапана, аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, констриктивном перикардите, тяжелой анемии, Thyreotoxikose, hypertrophe Kardiomyopathie (возможно учащение приступов стенокардии), Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz (риск развития метгемоглобинемии), und älteren Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur in den Fällen möglich,, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus oder Kindes.

Falls erforderlich, sollte die Bestellung während der Stillzeit Stillen abgebrochen werden.

Vorsichts

Пектрол^® не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Правильное использование препарата Пектрол^® гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по режиму дозирования препарата Пектрол^® и соблюдать 12-часовой интервал между приемами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (Weniger 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.

Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

Wenn Patienten, принимающих изосорбида динитрат на изосорбид-5-мононитрат, общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Bekannt, was 10 мг изосорбида-5-мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

Verwenden Sie in Pediatrics

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом Пектрол^®.

Überdosis

Symptome: Kopfschmerzen, Schwindel, Herzschlag, Hyperthermie, dermahemia, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, metgemoglobinemiâ (Zyanose, anoksija), гиперпноэ, Dyspnoe, Ätiologie, Krämpfe, Sehstörungen, intrakranielle Hypertension, Zusammenbruch, Ohnmachtsanfälle, Lähmung, Koma.

Behandlung: Magenspülung, wenn Methämoglobinämie – внутрь или в/в аскорбиновая кислота – 1 g, ICH / 1% Methylenblau-Lösung 1-2 mg / kg; при тяжелой артериальной гипотензии – в/в фенилэфрин (mezaton). Эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

Drug Interactions

Пектрол^® при одновременном применении повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

Barbiturate beschleunigen die Biotransformation und die Konzentration von Isosorbidmononitrat reduzieren im Blut.

При совместном применении с антигипертензивными средствами, vazodilatatorami, антипсихотическими средствами (Neuroleptika), trizyklische Antidepressiva, novokainamidom, Ethanol, xinidinom, Betablockern, Blocker der langsamen Calciumkanäle, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации амиодарона, Propranolol, Blocker langsamen Calciumkanäle (incl. Verapamil, Nifedipin), ацетилсалициловой кислоты и Пектрола^® возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, Alpha-Blocker (incl. digidroergotamin) vielleicht снижение выраженности антиангинального эффекта (Tachykardie, übermäßiger Blutdruck).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (incl. atropyn) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Adsorbentien, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида-5-мононитрата в ЖКТ.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.