PANKLAV

Aktivmaterial: Amoksiцillin, Clavulansäure
Wenn ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika Penicillin mit einem Breitspektrum-beta-Lactamase-Inhibitor
ICD-10-Codes (Zeugnis): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Wenn CSF: 06.01.02.04.02
Hersteller: HEMOFARM A.D. (Serbien)

DARREICHUNGSFORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten, Film Weiß, Oval, Lentikular-.

1 Tab.
amoksiцillin (in Form eines Trihydrats)250 mg
Clavulansäure (in Form von Kaliumclavulanat)125 mg

Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcarboxymethylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, Propylenglykol, Titandioxid E171.

15 PC. – Gläser aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

Tabletten, Film Weiß, Oval, Lentikular-, Schreibmaschine “EIN” und “K” und auf einer Seite erzielt.

1 Tab.
amoksiцillin (in Form eines Trihydrats)500 mg
Clavulansäure (in Form von Kaliumclavulanat)125 mg

Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcarboxymethylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, Propylenglykol, Titandioxid E171.

20 PC. – Gläser aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

 

Pharmakologische Wirkung

Breitspektrum-Antibiotikum; Es enthält ein halbsynthetisches Penicillin, Amoxicillin und der β-Lactamase-Inhibitor Clavulansäure. Clavulansäure inhibiert die meisten klinisch wichtigen β-Laktamasen (Typ II, III, IV и V – über die Einstufung des Richmond-Sykes). Inaktiv gegen β-Lactamase-Aktivität I. Clavulansäure bildet einen stabilen Komplex inaktiviert mit diesen Enzymen und schützt Amoxicillin aus dem Verlust der antibakteriellen Aktivität, durch die Herstellung von β-Lactamasen verursachte, als Hauptmittel und Co-Erreger, und bedingt pathogene Mikroorganismen.

Diese Kombination sorgt für hohe bakterizide Aktivität Panklava.

Panklav weist ein breites Spektrum antibakterieller Wirkung. Es ist sowohl gegen empfindlich auf Amoxicillin Stämme aktiv, und gegen Stämme, продуцирующих b-лактамазы.

Panklav gegen aerobe grampositive Bakterien aktiv: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (außer Methicillin-resistente Stämme von), Staphylococcus epidermidis (außer Methicillin-resistente Stämme von), Listeria spp., Enterococcus spp.; Aerobe gram-negative Bakterien: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Anaerobe Bakterien: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

 

Pharmakokinetik

Haupt pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure sind ähnlich.

Absorption

Nach oraler Verabreichung, wobei die beiden Bestandteile des Medikaments schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst nicht das Ausmaß der Absorption. Cmax Plasmakonzentrationen werden nach etwa erreicht 1 h nach Verabreichung.

Distribution

Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ​​ist gering. Beide Komponenten werden durch eine Hochvolumen-Verteilung in den Körperflüssigkeiten und Geweben gekennzeichnet (Lungengewebe, im Mittelohr, Pleura- und Peritonealflüssigkeit, Gebärmutter, yaychnykah). Amoxicillin wird auch Eindringen in die Gelenkflüssigkeit, Leber, Prostata, Mandeln, Muskel, Gallenblase, das Geheimnis der Nasennebenhöhlen, Speichel und Bronchialsekret.

Die Wirkstoffe nicht die Blut-Hirn-Schranke in den nicht-entzündeten Meningen eindringen, in Spurenkonzentrationen ausgeschieden mit der Muttermilch, die Plazentaschranke.

Stoffwechsel

Amoxicillin teilweise verstoffwechselt, Clavulansäure ausgesetzt ist, offenbar, intensive Stoffwechsel.

Abzug

T1/2 Amoxicillin und Clavulansäure 1-1.5 Nein. Amoxicillin erscheint Nieren durch tubuläre Sekretion und die glomeruläre Filtrationsrate nahezu unverändert. Clavulansäure wird hauptsächlich über die Nieren durch glomeruläre Filtration ausgeschieden, teilweise – als Metaboliten. Kleinere Mengen können durch den Darm oder der Lunge angezeigt werden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Wenn die Nierenfunktion reduziert renalen und extrarenale Clearance beider Komponenten, die ihre Akkumulation im Plasma führt.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz T1/2 Amoxicillin steigt auf 7.5 Nein, Clavulansäure – bis 4.5 Nein.

Beide Komponenten werden durch Hämodialyse entfernt, kleinere Mengen – Peritonealdialyse.

 

INDIKATIONEN

Infectious-entzündlichen Erkrankungen, durch anfällig für Malaria-Infektionen verursacht:

- Infektionen der oberen Atemwege (akuter und chronischer Sinusitis, akute und chronische Mittelohrentzündung, Mandelentzündung, Pharyngitis);

- Atemwegsinfektionen (akuter und chronischer Bronchitis, Lungenentzündung, Empyem);

- Harnwegsinfektionen (incl. cistity, uretrity, Pyelonephritis);

- Infektionen in der Gynäkologie (incl. Salpingitis, salpingo-Oophoritis, Endometritis, septische Abtreibung);

- Knochen- und Gelenkinfektionen (incl. chronische Osteomyelitis);

- Infektionen der Haut und Weichteile (incl. flegmona, Wundinfektion);

- Infektion der Gallenwege (incl. Cholezystitis, kholangit);

- Gonorrhoe;

- Şankroid;

- Odontogene Infektionen.

 

DOSIERUNG

Innerhalb Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre (oder mit dem Körpergewicht mehr 40 kg) beim Licht und moderate Infektionen bestellen 1 Tab. 250 mg / 125 mg 3 Zeiten / Tag. Beim schwere Infektionen Einzeldosis 2 Tab. 250 mg / 125 mg oder 1 Tab. 500 mg / 125 mg 3 Zeiten / Tag.

Die maximale Tagesdosis von Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) Es ist für Erwachsene 600 mg, bis Kinder – 10 mg / kg Körpergewicht.

Die maximale Tagesdosis von Amoxicillin für Erwachsene 6 g, bis Kinder – 45 mg / kg Körpergewicht.

Verlauf der Behandlung 5-14 Tage. Die Behandlung sollte nicht mehr weiter 14 Tage ohne erneute ärztliche Untersuchung.

Beim odontogenen Infektionen Die empfohlene Dosis – 1 Tab. auf 500 mg / 125 mg alle 12 h für 5 Tage.

Patienten mit Nierenversagen sekundär (KK aus 10 bis 30 ml / min) Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tab. 500 mg / 125 mg 2 mal / Tag für schwere Infektionen, und 1 Tab. 250 mg / 125 mg 2 Zeiten / Tag bei leichter bis mittelschwerer und. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC weniger als 10 ml / min) bestellen 1 Tab. 500 mg / 125 mg 1 Zeit / Tag für schwere Infektionen, und 1 Tab. 250 mg / 125 mg 1 Zeit / Tag bei leichter bis mittel und.

Beim anurii Intervall zwischen den Dosen sollte erhöht werden 48 h oder mehr.

Die Tabletten sollten oral mit den Mahlzeiten eingenommen werden, ohne zu kauen, mit wenig Wasser.

Es sollte daran erinnert werden,, was 2 Tab. Panklava 250 mg / 125 mg einer äquivalenten 1 Tab. 500 mg / 125 mg, tk. sie unterschiedliche Mengen an Clavulansäure enthalten.

 

NEBENEFFEKT

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Anstieg der Leber-Transaminasen und Leberfunktionsstörungen, Stomatitis; in einigen Fällen – mäßige asymptomatische erhöhten Transaminasen und alkalischer Phosphatase, cholestatischer Ikterus, Hepatitis, psevdomembranoznыy ulcerosa.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Jucken, erythematöser Ausschlag; selten – Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Akute generalisierte exanthematische Pustulose, Serumkrankheit, Angioödem; selten – exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, anaphylaktischer Schock.

CNS: Schwindel, Kopfschmerzen, Krämpfe (Krämpfe können auftreten, wenn die Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen Panklava).

Andere: Candidose der Haut und Schleimhäute, Entwicklung von Super, reversible Erhöhung der Prothrombinzeit, Vaginitis, interstitielle Nephritis.

 

KONTRAINDIKATIONEN

- Infektiöse Mononukleose (incl. das Auftreten des Ausschlags morbilliform);

- Kinder bis 12 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen Penicilline, Cephalosporine, andere Beta-Lactam-Antibiotika und andere Bestandteile.

FROM Vorsicht das Medikament während der Schwangerschaft verwendet werden,, Stillzeit, bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, chronischer Niereninsuffizienz, Magen-Darm-Erkrankungen (incl. eine Geschichte der Colitis, mit der Verwendung von Penicillinen zugehörigen).

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Arzneimittels Panklav während Schwangerschaft und Stillzeit ist nur im Falle möglich, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden.

 

Vorsichts

Im Austausch Behandlung notwendig ist, um den Zustand der Blutbildung zu steuern, Leber und Nieren.

Um das Risiko von Durchfallnebenwirkungen zu reduzieren das Medikament während der Mahlzeiten nehmen sollte.

Vielleicht die Entwicklung von Superinfektion aufgrund des Wachstums unempfindlich es Mikroflora, was eine entsprechende Änderung in der antimikrobiellen Therapie.

Patienten, mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline, mögliche Quer allergische Reaktion Cephalosporin-Antibiotikum,.

Empfangen Panklava führt zu Amoxicillin im Urin. Hohe Konzentrationen von Amoxicillin ein falsch positive Reaktion auf den Nachweis von Glucose im Urin mit Hilfe Benedict-Reagenz oder Lösungseinschlag. Wir empfehlen die Verwendung der enzymatischen Reaktion mit Glucose-Oxidase.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Panklav Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren.

 

Überdosierung

Symptome: Übelkeit, Erbrechen; vielleicht – Erregung, Schlaflosigkeit; selten – Anfälle, Störung des Wasser- und Elektrolythaushalt.

Behandlung: , während der Einnahme des Medikaments weniger 4 Vor Stunden – Magenspülung, Eintritt saugfähigen. Hämodialyse wirksam ist.

 

Drug Interactions

Antazida, Glucosamin, Abführmittel, Aminoglykoside verlangsamen die Absorption von Panklava, Vitamin C – steigt.

In einer Anwendung mit bakteriziden Antibiotika Panklava (incl. aminoglikozidy, Cephalosporine, Cycloserin, Vancomycin, Rifampicin) es liegt ein synergistischer Effekt; mit bakteriostatischen Drogen (makrolidы, Chloramphenicol, Lincosamiden, tetracikliny, Sulfonamide) – antagonistische Wirkung.

Bei gleichzeitiger Verabreichung Panklav erhöht die Effizienz der indirekten Antikoagulantien (Unterdrückung der Darmmikroflora, Es reduziert die Synthese von Vitamin K und Prothrombinindex). Gleichzeitig müssen die Antikoagulantien, um die Leistung der Blutgerinnung überwachen.

Die kombinierte Anwendung mit Panklavom verringerte Wirksamkeit der oralen Kontrazeptiva; mit Ethinylestradiol – erhöhtes Blutungsrisiko “Durchbruch”.

Panklav verringert die Wirksamkeit von Arzneimitteln, während des Stoffwechsels, die gebildet wird PABA.

Harntreibend, Allopurinol, Phenylbutazon, NSAIDs und anderen Drogen, Block tubuläre Sekretion, erhöhen die Konzentration von Amoxicillin (Clavulansäure wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration abgeleitet).

Die gleichzeitige Anwendung mit Allopurinol Panklava erhöht das Risiko von Hautausschlägen.

 

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

 

BEDINGUNGEN DER STORAGE

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.