Oxaliplatin

Wenn ATH:
L01XA03

Eigenschaft.

Das Pulver ist weiß oder fast weiß. Es umfaßt Platin, Atom, das mit Oxalat und 1,2-Diaminocyclohexan komplexiertes.

Pharmakologische Wirkung.
Antitumor-, Zytostatika, alkylierenden, immunsuppressive.

Anwendung.

Metastasierendem Kolorektalkarzinom in Kombination mit einem Fluoropyrimidin oder Kombinationen davon; Ovarialkarzinom.

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit (incl. zu anderen Drogen, die Platin), Schwangerschaft, Stillzeit.

Einschränkungen.

Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in der Ernennung von den folgenden Fällen erforderlich: ermöglichen Vetryanaya, Herpes zoster, usw.. systemischen Infektionen, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion, vor zytotoxischen oder Strahlentherapie.

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - D. (Es gibt Hinweise auf die Gefahr von Nebenwirkungen von Medikamenten auf dem menschlichen Fötus, in der Forschung oder Praxis erhalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos, wenn das Medikament in lebensbedrohlichen Situationen oder schwere Erkrankung erforderlich, wenn sicherer Mittel sollten nicht verwendet werden, oder sind unwirksam werden.)

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen.

Nebeneffekte.

Aus dem Verdauungstrakt: Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, Durchfall, Leberfunktionsstörungen.

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: allgemeine Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Krämpfe, periphere sensorische Neuropathie (Parästhesie der oberen und unteren Extremitäten), Dysästhesien periorale Bereich, der oberen Atemwege und des Gastrointestinaltrakts, verschwommene Sicht.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): mielodeprescia (Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Anämie), Blutungen und Blutungen.

Andere: Hyperthermie, die Entwicklung von Infektionen, Ausschlag, Flushing des Gesichts, Fibrose, Infiltration legkïx, sexuelle Dysfunktion, Teratogenität, Embryo, allergische Reaktionen, incl. anaphylaktoide.

Zusammenarbeit.

Pharmazeutisch mit Aluminiumsalzen kompatibel (Ein Niederschlag bildete und die Effektivität). Nicht kompatibel mit Salzlösungen (alkalisch), die Chloride, und etc. Medikamente zur gleichen Infusionssystem (insbesondere 5-Fluorouracil und Folinsäure). Schwächt die Wirksamkeit der Immunisierung inaktivierten Impfstoffen; Verwendung von Impfstoffen, enthält lebende Viren, steigert die virale Replikation und die Nebenwirkungen der Impfung. Potentsiruet neyrotoksicheskoe Aktion usw.. Antitumormittel, Myelosuppression, induzierte Myelotoxizität Drogen und Strahlentherapie. Kompatibel in Kombination mit anderen. Antikrebsmittel, einschließlich 5-Fluorouracil (eine synergistische zytotoxische Wirkung).

Überdosis.

Symptome: verstärkten Nebenwirkungen.

Behandlung: simptomaticheskaya Therapie; falls erforderlich - Transfusion von Blutbestandteilen, die Ernennung von Breitspektrum-Antibiotika; Überwachung von Vitalfunktionen.

Dosierung und Verabreichung.

B /. Wenn Chemotherapie allein oder in Kombination: 130 mg / m² jeder 3 Wochen/in in Form von 2-6 h-Infusion in 250-500 ml 5% Glukoselösung verdünnt werden – ohne zusätzliche Flüssigkeitszufuhr Therapie. Dose einzeln aufgenommen, korrigiert auf der Basis der klinischen Wirkung und Schwere von neurologischen. Verkleinern Folgedosis 25% In den folgenden Fällen: Parästhesien, begleitet von Schmerzen, oder funktionelle Beeinträchtigung länger als 7 Tage; Parästhesien, fortgesetzt wird, bis zum nächsten Zyklus der Chemotherapie; IV Grad an Durchfall (WHO-Klassifikation), нейтропении III-IV степени (число нейтрофилов менее 1·10⁹/l), тромбоцитопении III-IV степени (число тромбоцитов менее 50·10⁹/l).

Vorsichtsmaßnahmen.

Verwenden Sie nur unter ärztlicher Aufsicht, mit Erfahrung Chemotherapie. Es müssen geeignete Maßnahmen und Instrumente für die Diagnose und Behandlung von möglichen Komplikationen sein, Erleichterung anaphylaktische Reaktionen. Vor und während der Behandlung (in kurzen Intervallen) müssen Sie das Niveau der Blutzellen zu bestimmen, führen eine umfassende neurologische Untersuchung. Число тромбоцитов перед последующим курсом должно быть более 50·10⁹/l, Thrombozytopenie unter 100 · 10⁹/l, Eine stärkere Unterdrückung der Knochenmarksbehandlung sollte, bis die Symptome verschwinden gematotoksichnosti abgesetzt werden.

Mit der Entwicklung der Extravasation Reaktionen (mögliche Manifestation der Hautkampfstoffe) Infusion sofort abgebrochen und eine symptomatische Behandlung Start werden. Patienten, bei dem während der Infusion oder innerhalb von mehreren Stunden nach dem 2-stündigen Verabreichung perioralen Bereich Entwicklungs dysesthesia beobachtet, der oberen Atemwege und des Gastrointestinaltrakts, nach der Einführung des verbringen innerhalb 6 Nein. Dieser Zustand ist reversibel (kann in der Kälte zu erhöhen), Rückschritt zwischen Behandlungszyklen, aber nimmt einen dauerhaften Natur mit funktionellen Beeinträchtigungen, wenn eine Gesamtdosis von mehr als 800 mg / m² (6 Preise). Wenn schmerzhafte Missempfindungen oder Funktionsstörungen bestehen bleiben bis zum nächsten Zyklus, Behandlung sollte abgebrochen werden. Neurologische Erkrankungen verschwinden mehr als 75% Patienten in den ersten Monaten nach dem Ende der Behandlung.

Zur Erleichterung Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen) sollte die Ernennung von Antiemetika sein. Bei Durchfall müssen Flüssigkeitsaufnahme zu erhöhen. Im Falle einer Thrombozytopenie empfohlen sehr sorgfältig ausführen invasive Verfahren, Regelmäßige Inspektion von Orten auf / in der, Haut und Schleimhäute (Anzeichen für eine Blutung), Grenzfrequenz schwierig und die Ablehnung der / m Injektion, Kontrolle Blut im Urin, erbrechen, Grünkohl. Solche Patienten sollten sorgfältig rasieren werden, Maniküre, Putz dir die Zähne, Zahnärzte verwenden Threads und Zahnstocher, sie benötigen, um sorgfältig zu führen Zahnbehandlungen; sollte die Vermeidung von Verstopfung zu implementieren, vermeiden Stürzen und anderen Verletzungen, sowie die Aufnahme von Alkohol und Acetylsalicylsäure, das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen. Es ist notwendig, den Kontakt mit infektiösen Patienten zu verhindern, oder mit Nicht-Ereignis für die Prävention von (Gesichtsmaske usw.). Während der Behandlung wird empfohlen, angemessene Maßnahmen zur Empfängnisverhütung verwenden. Bei Berührung mit der Haut oder den Schleimhäuten muss gründliches Waschen mit Wasser (Schleimhaut) oder Wasser und Seife (Haut). Auflösung, Verdünnung und Verabreichung des Präparats erfolgt durch ausgebildetes medizinisches Personal mit dem Schutz durchgeführt (Handschuhe, Masken, Kleidung und andere.). In Kombination mit einem Fluoropyrimidin ihnen verabreicht verwendet.

Vorsichts.

Verwenden Sie keine unverdünnte Lösung. Die Lösung, ohne Anzeichen von Ausfällungen verwendbar und muss entsorgt werden. Infusionssystem nach Verabreichung von Oxaliplatin sollte vor der Verwendung für die Einführung anderer Medikamente gewaschen werden. Die Lösung für die auf / in dem Koch, Hinzufügen in die Ampulle mit dem Inhalt des Lösungs (Wasser zur Injektion oder 5% Glucose) um die Lösungskonzentration zu erhalten 2,5 mg / ml oder 5 mg / ml. Gekochte Lösung kann gespeichert werden 48 h bei einer Temperatur von +2 bis +8 ° C. Um die Infusion Lösung herzustellen verdünnt Oxaliplatin 5% Glukoselösung verdünnt auf 250-500 ml (Spirituosengeschäfte 24 Nein).

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