OVITRELЬ

Aktivmaterial: Horiogonadotropin alpha
Wenn ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
ICD-10-Codes (Zeugnis): N97, Z31.1
Wenn CSF: 15.06.05.03
Hersteller: MERCK SERONO S.p.A. (Italien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Die Lösung für die p / der Einführung klar oder leicht opaleszent, farblos oder hellgelb.

Hilfsstoffe: Mannit, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure, Natriumhydroxid, Wasser d / und.

0.5 ml – Spritzen aus farblosem Glas (1) komplett mit Nadeln d / und (1 PC.) – Kunststoffbehälter (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Verursacht ootsitarnogo Einleitung der Meiose, die Ovulation (Eisprung), die Bildung des Corpus luteum, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Pharmakokinetik

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T_1/2 – über 30 Nein.

Zeugnis

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (incl. für in-vitro-Fertilisation) um die abschließende Follikelreifung und Luteinisierung nach Stimulation mit Gonadotropinen Präparate induzieren;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Dosierungsschema

Das Medikament wird verabreicht, s / c. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (incl. für in-vitro-Fertilisation) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® dosieren 250 g (Inhalt 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

Beim ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® dosieren 250 g (Inhalt 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Geschäftsverwaltung

Mit selbst Konsum der Droge, sollten die Patienten sorgfältig zu lesen Sie die Anweisungen.

1. Die Injektion sollte unter aseptischen und antiseptische durchgeführt werden,.

2. Für muss die Injektion über die saubere Oberfläche zu zersetzen 2 propitannыh spirtom Tupfer, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Nebeneffekt

CNS: häufig (>1/100, < 1/10) – Kopfschmerzen; selten (>1/1000, < 1/100) – Depression, Reizbarkeit, Angst, Ermüdbarkeit.

Aus dem Verdauungssystem: häufig (>1/100, < 1/10) – Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen; selten (>1/1000, < 1/100) – Durchfall.

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: häufig (>1/100, < 1/10) – Stimulationssyndroms (SGYA); selten (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, Brustspannen.

Hautreaktionen: selten (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Lokale Reaktionen: häufig (>1/100, < 1/10) – Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle.

Andere: häufig (>1/100, < 1/10) – sich müde fühlen; selten (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Gegenanzeigen

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, nicht mit PCO assoziiert;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, Gebärmutter- oder Brustkrebs;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- Thromboembolie;

- Primäre Ovarialinsuffizienz;

— врожденные пороки развития половых органов, eine Schwangerschaft nicht zulassen;

- Uterusmyome, eine Schwangerschaft nicht zulassen;

— постменопауза;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Vorsichts

Vor der Behandlung notwendig ist, um die Ursache für Unfruchtbarkeit, den Patienten und ihren Partner zu etablieren und zu bewerten potenzielle Risiken, wenn eine Schwangerschaft eintritt. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, Nebennieren-Insuffizienz, Hyperprolaktinämie, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, gelten spezifische Therapien.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% Patienten. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, akutes Atemnotsyndrom, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Im Vergleich zu natürlichen Befruchtung während der Stimulation erhöht das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft. In den meisten Fällen sind Zwillinge geboren. Bei der Anwendung von Methoden der assistierten Reproduktion Zahl entspricht der Anzahl der Babys geboren Embryonen, in die Gebärmutter übertragen.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (incl. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, die oben nicht beschrieben.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 Tage. Das Medikament sollte zerstört werden, Wenn während dieser Zeit nicht genutzt wird.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Овитрель^® Es wirkt sich nicht auf die Möglichkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen bedienen.

Überdosis

Keine Drogen-Überdosis.

Symptome: kann ovarielles Hyperstimulationssyndrom entwickeln, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (Perforationen), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Behandlung: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Drug Interactions

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 2 Jahr.