Mischen: Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, Struktur, Gegenanzeigen

Aktivmaterial: Omeprazole
Wenn ATH: A02BC01 Wirk
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Anti-Drogen-Geschwür
ICD-10-Codes (Zeugnis): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Wenn CSF: 11.01.03
Hersteller: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indien)

Mischen: Darreichungsform, Zusammensetzung und Verpackung

Valium zur Herstellung einer Infusionslösung in Form eines homogenen porösen Kuchen oder Stücken oder als Pulver mit weißer oder fast weißer.

Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Dinatrium эdetat.

Flaschen aus ungefärbtem Glas (1) – packt Pappe.

Mischen: pharmakologische Wirkung

Anti-Drogen-Geschwür, ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe. Hemmt die Aktivität der H⁺-K⁺-ATPase in Belegzellen des Magens, Sperrung der Endstufe der Säuresekretion, damit, reduziert die Säureproduktion. Es reduziert die basale und stimulierte Sekretion unabhängig von der Art des Reizes.

Omeprazol ist ein Prodrug und in einer sauren Umgebung der sekretorischen Canaliculi Magenparietalzellen aktivierten.

Antisekretorische Auswirkungen nach der Einnahme von 20 mg tritt innerhalb der ersten Stunde, maximale Aktions – durch 2 Nein. Hemmung 50% maximale Sekretion weiter 24 Nein.

Eine Einzeldosis pro Tag bietet eine schnelle und effektive Hemmung der Tag- und Nacht Magensekretion, erreicht sein Maximum bei 4 Tage der Behandlung und am Ende verschwinden 3 – 4 Tage nach Ablauf der Frist.

Bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür Empfangs 20 mg Omeprazol den pH-Wert im Magen-Ebene unterhält 3 während 17 Nein.

Mischen: Pharmakokinetik

Verteilung und Metabolismus

Mit der Plasmaprotein durch zugehörige 90-95% (Albumin und alpha-Säureglycoprotein).

Nahezu vollständig in der Leber, die die Cytochrom-P450-Enzymsystem zu bilden metabolisiert 6 pharmakologisch aktiven Metaboliten (incl. gidroksiomeprazol, Sulfid und Sulfonderivate). Ein wesentlicher Teil des Stoffwechsels von Omeprazol ist abhängig von polymorphkernigen exprimierbaren spezifische Isoform CYP2C19 ( S-Hydroxylase mefenitoin), Bildungs ​​gidroksiomeprazol verantwortlich, die Hauptplasmametaboliten. Es ist ein Inhibitor des Isozym CYP2C19.

Abzug

T_1/2 für die letzte Phase der AUC nach i / v Verabreichung von Omeprazol beträgt ca. 40 m (Leberversagen – 3 Nein); Gesamt-Clearance von Plasma aus 0.3 bis 0.6 l / min. Änderungen von T_1/2 im Verlauf der Behandlung nicht auftritt,.

Im Urin ausgeschieden (70-80%) und die Gallen (20-30%).

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei chronischer Niereninsuffizienz Ausscheidung wird im Verhältnis zu der Abnahme der Kreatinin-Clearance reduziert.

Bei älteren Patienten ist die Ausscheidung reduziert, erhöhte Bioverfügbarkeit.

Mischen: Zeugnis

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (incl. Rückfallprävention);

- Reflux-Ösophagitis;

- Hypersekretion (Zollinger-Ellison-, Stress Geschwüre GIT, multiple endokrine Adenomatose, systemische Mastozytose);

- NSAR-Gastropathie;

- Vermeidung von Aspiration von saurem Mageninhalt in die Atemwege während der Narkose (Mendelson-Syndrom).

Mischen: das Dosierungsregime

Beim schweren Exazerbation der Magengeschwüre, Reflux-Ösophagitis und NSAR-Gastropathie, Patienten, die orale Formulierung ist nicht gezeigt, Die empfohlene Tagesdosis Omez^® ist 40 mg für die Verabreichung in Form von I / Infusions.

Beim Zollinger-Ellison-Syndrom der Wirkstoff in einer Anfangsdosis vorgeschrieben 60 mg / Tag. Die Dosis sollte individuell angepasst werden, mögliche Termin vereinbaren, um den höheren Dosen (80-120 mg / Tag). Wenn die tägliche Dosis von oben 60 mg, Dabei ist zu unterteilen 2-3 Infusion für Tage.

Beim Mendelson-Syndrom Medikament für die Nacht in einer Dosis von vorgeschriebene 40 mg und weniger als 2 Stunden vor der Narkose / Operation Dosis 40 mg.

In älteren Patienten es besteht keine Notwendigkeit, um die Dosis einzustellen.

Nutzungs Vorbereitung Infusionslösung

Lösung / in Infusion unmittelbar vor Gebrauch herzustellen. Um die Lösung für / in nur Infusions Verwendung vorzubereiten 5% Traubenzucker (Glucose) ohne Konservierungsstoffe. Zu lösen 40 mg gefriergetrocknetes Pulver in einem Fläschchen ist Omeprazol dest hinzugefügt 5 ml Lösungsmittel und sanft geschüttelt bis zur vollständigen Auflösung des Lyophilisats. Die hergestellte Lösung, umfassend 40 mg Omeprazol, vor der Verabreichung verdünnt 100 ml 5% Traubenzucker (Glucose) ohne Konservierungsstoffe für / in Infusions für mindestens 30 m. Vor der Einführung sollten sicherstellen, dass keine Lösung von Schwebeteilchen. Chemische und physikalische Stabilität der hergestellten Lösung von Omeprazol im beobachteten 6 h mit der Zeit bringt einfach Omeprazol in 5% Traubenzucker (Glucose).

Mischen: Nebeneffekt

Von hämatopoetischen Systems: in manchen Fällen – Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie.

Auf dem Teil des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flatulenz; selten – Anstieg der Leberenzyme, Geschmacksstörungen; in manchen Fällen – trockener Mund, Stomatitis, bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung vor – Hepatitis (incl. mit Gelbsucht), Leberfunktionsstörungen.

CNS: bei Patienten mit schwerer gleichzeitige somatische Krankheiten – Schwindel, Kopfschmerzen, Erregung, Depression; bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung vor – Enzephalopathie.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: in manchen Fällen – Arthralgie, Myasthenia, Muskelschmerzen.

Hautreaktionen: selten – Hautausschlag und / oder Juckreiz; in manchen Fällen – Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme exudative, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Angioödem, Fieber, Bronchospasmus, interstitsialynыy Jade und anafilakticheskiy Schock.

Andere: selten – Gynäkomastie, Unwohlsein, Sehbehinderung, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, die Bildung von Magendrüsen Zysten bei einer Langzeittherapie (eine Folge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure, Es ist eine gutartige reversible).

Mischen: Gegenanzeigen

- Alter der Kinder;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht sollte bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz vorgeschrieben werden.

Mischen: Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Arzneimittels Omez^® Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

Mischen: Besondere Hinweise

Vor der Therapie erforderlich ist, um die Anwesenheit von malignen auszuschließen (insbesondere Magengeschwür), da die Behandlung, maskyruya Symptome, kann die richtige Diagnose verzögern.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Zeit der Behandlung vorsichtig sein müssen beim Fahren und die Besetzung des andere potenziell gefährliche Tätigkeiten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Mischen: Überdosis

Nach klinischen Studien mit einer / in der Einführung einer Dosis von Omeprazol 270 mg / Tag und in einer Dosis von 650 mg 3 Tag dosisabhängige Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet.

Symptome: Verwirrung, verschwommene Sicht, Schläfrigkeit, trockener Mund, Kopfschmerzen, Übelkeit, Tachykardie, Arrhythmie.

Behandlung: symptomatisch. Hämodialyse nicht effektiv genug.

Mischen: Wechselwirkung

In einer Anwendung Omez^® können die Resorption von Ampicillin Ester reduzieren, Eisensalze, Ketoconazol und Itraconazol, tk. Omeprazol Magen-pH steigt.

Als Inhibitor von Cytochrom P450, Omeprazol kann Konzentration zu erhöhen und die Ausscheidung von Diazepam, antykoahulyantov indirekte Maßnahmen (varfarina), Phenytoin (Vorbereitungen, in der Leber mit CYP2C19 metabolisiert), dass in einigen Fällen erfordern die Reduktion der Dosis dieser Arzneimittel.

Zur gleichen Zeit, eine längere Verwendung von Omeprazol-Dosis 20 mg 1 Zeit / Tag in Kombination mit Koffein, Theophyllin, piroksikamom, diklofenakom, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, lidokainom, Chinidin und Estradiol hat ihre Plasmakonzentration nicht ändern.

Konzentrationen von Omeprazol und Clarithromycin Plasma steigt während der gemeinsamen mündlichen dieser Medikamente, während Beweise Interaktion von Omeprazol mit Metronidazol und Amoxicillin sind identifiziert worden.

Mischen: Abgabebedingungen aus Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Mischen: Bedingungen der Lagerung

Liste B. Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, lichtgeschützt, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.