NORMODYPYN

Aktivmaterial: Amlodipine
Wenn ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh Kanalblocker
ICD-10-Codes (Zeugnis): I10, i20, I20.1
Wenn CSF: 01.03.02
Hersteller: Gedeon Richter Ltd. (Ungarn)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten weiße oder nahezu weiße, Lentikular-, länglich-runde Form, Graviert “5” Auf der einen Seite.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei, Natriumcarboxymethylstärke Typ A, Magnesiumstearat.

10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Tabletten weiße oder nahezu weiße, Lentikular-, länglich-runde Form, Graviert “10” auf einer Seite und Valium – andere.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei, Natriumcarboxymethylstärke Typ A, Magnesiumstearat.

10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Kalziumkanalblocker langsam, Dihydropyridinderivat. Es hat eine hohe Selektivität für die Rezeptoren der Gefäßwand,. Als peripheren Vasodilatator hat antianginöse und blutdrucksenkende Wirkung. Als Ergebnis der selektiven Kommunikation mit dem Dihydropyridin Rezeptor blockierCalciumKanäle reduziert chrezmembranny Transport von Calciumionen in Herzmuskelzellen und glatten Muskelzellen (Wirkung, auf die vaskuläre glatte Muskulatur ausgeübt, ausgeprägter).

Antiischämische, antianginöse Wirkung ist aufgrund der Ausdehnung der koronaren und peripheren Arterien und Arteriolen. Reduzierung PR, reduziert kardiale Nachlast, Reduzierung myokardialen Sauerstoffbedarf, Es verhindert die Entwicklung von mit Koronararterien-Spasmus (incl. durch das Rauchen verursacht) und stellt den Blutfluss in ihnen, erhöht myokardialen Sauerstoffversorgung (insbesondere in vasospastische Angina). Bei Patienten mit Angina tägliche Dosis erhöht Belastbarkeit: verlangsamt sich die Entwicklung von Angina-pectoris-Anfall und die Bildung von ischämischen ST-Strecken-Senkung, reduziert die Häufigkeit von Angina-Attacken und die Notwendigkeit für Nitroglycerin. Angina, mit normalem Blutdruck fließt, es keine signifikante Änderung in verursachen.

Durch die direkte gefßerweiternde Wirkung auf die glatte Gefäßmuskulatur ist die blutdrucksenkende Wirkung, und ist dosisabhängig. Wenn Bluthochdruck 1 Dosis Normodipina^® Es ermöglicht eine kontinuierliche Blutdrucksenkung (für 24 Nein) mit dem Patienten im Liegen und im Stehen. Blutdrucksenkung in einem klinisch signifikanten Ausmaß sie nicht durch einen Reflex Anstieg der Herzfrequenz und Katecholamin-Spiegel im Blut begleitet. Aufgrund der schrittweisen Entwicklung der Wirkung (2-4 Nein) Es führt nicht zu einem starken Rückgang des Blutdrucks und orthostatische Hypotonie.

Es muss nicht eine Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion und Belastbarkeit führen. Verringert den Grad der linksventrikulären Hypertrophie, Es hat anti-atherosklerotische und kardioprotektive Wirkung in der ischämischen Herzkrankheit. Keine Wirkung auf die myokardiale Kontraktilität und Leitfähigkeit, hemmt die Thrombozytenaggregation, erhöht die glomeruläre Filtrationsrate, Es hat einen schwachen natriuretischen Effekt.

Bei diabetischer Nephropathie nicht Mikroalbuminurie erhöhen. Keine negativen Auswirkungen auf den Stoffwechsel, Blutfettwerte und Blutzucker.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei langsamer verabreicht und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert. Ernährung beeinflusst nicht die Absorptions. C_max Plasmaspiegel erreicht nach 6-12 Nein, bei älteren, und jungen Patienten. Bioverfügbarkeit 63-80%.

Distribution

C_ss Amlodipin-Plasmaspiegel nach Dauereinsatz für erreicht 7-14 Tage.

v_D ca. 21 l / kg, Angabe der vorherrschenden Gewebeverteilung. Dringt in die Konzernleitung und die Muttermilch.

Die Plasmaproteinbindung – 97%.

Stoffwechsel

Über 90% Amlodipin Biotransformation in der Leber mit der Bildung des aktiven Metaboliten.

Abzug

Amlodipin wird in den Urin ausgeschieden (10% dosieren – unbearbeitet, und 60% – aktiven Metaboliten) und Fäkalien (20-25% als Metaboliten). Widerrufsrecht ist ein Zwei-Phasen-, T_1/2 Durchschnittswerte 35-50 Nein. Die Gesamt-Clearance von amlodilina 7 ml / min / kg. Bei Hämodialyse Amlodipin nicht entfernt wird.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei älteren Patienten (Senior 65 Jahre) und chronische Herzinsuffizienz, mittelschwerer und schwerer Schweregrade Clearance von Amlodipin verringert gefolgt 40-60% Anstieg der AUC, es die Ernennung von einem niedrigen Anfangsdosis von Amlodipin erfordert. Eine solche Änderung der AUC beobachtet mit Leberfunktionsstörungen.

Das Vorhandensein von Nierenversagen Patienten keine signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Amlodipin.

Zeugnis

- Arterielle Hypertonie (als Monotherapie oder in Kombination mit Thiazid-Diuretika, Beta-Blockern oder ACE Inhibitoren);

- Stabile Angina (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten gegen Angina, incl. Patienten, therapierefraktär mit Nitraten und / oder Beta-Blockern);

- Angiospastic Angina (Prinzmetal-Angina) (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten gegen Angina, incl. Patienten, therapierefraktären mit Nitraten).

Dosierungsschema

Das Arzneimittel wird oral eingenommen, 1 Zeit / Tag. Normodypyn^® Es kann als ein einzelnes Mittel oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln verabreicht werden (Thiazid-Diuretika, Beta-Blocker und ACE-Hemmer) und Nitrate.

Beim Bluthochdruck und Angina Anfangsdosis beträgt 5 mg 1 Zeit / Tag. Die maximale Tagesdosis -10 mg 1 Zeit / Tag. Üblicherweise zur Beurteilung der klinischen Wirkung erforderlich ist 7-14 Behandlungstagen.

Die Erhaltungsdosis beträgt 5-10 mg / Tag.

Beim Nierenversagen Dosisanpassung nicht erforderlich, tk. amplodipina Konzentration im Blutplasma nicht von dem Grad der Verringerung der Nieren hängen.

Nebeneffekt

Herz-Kreislauf-System: Herzschlag, Atemlosigkeit, niedriger ausgedrückt, Ohnmachtsanfälle, Vaskulitis, Schwellung (Schwellungen der Knöchel und Füße), Spülung; selten - Herzrhythmusstörungen (Ätiologie, Kammertachykardie, Vorhofflattern), Brustschmerz, orthostatische Hypotonie; selten – Entwicklung oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Arrhythmie, Migräne.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Magenschmerzen; sehr selten - erhöhte Transaminasen, Gelbsucht, Dyspepsie, giperplaziya rechts.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Stimmungsschwankungen, verschwommene Sicht, Doppeltsehen; selten - Verlust des Bewusstseins, giperesteziya, Nervosität, Parästhesien, Tremor, Schwindel, Asthenie, Unwohlsein, Schlaflosigkeit, Depression, ungewöhnliche Träume; in seltenen Fällen - Ataxie, Apathie, ažitaciâ, Amnesie.

Von der Harnwege: selten - thamuria, dizurija, Nykturie; in seltenen Fällen - Polyurie.

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: selten – sexuelle Dysfunktion (incl. reduziert Potenz), Gynäkomastie.

Allergische Reaktionen: selten – Erythema multiforme, Angioödem;

Hautreaktionen: sehr selten - trockene Haut, Alopezie, Purpura, Dermatitis, livor.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: eine seltene - Arthralgie, Arthrose, Muskelschmerzen (längerem Gebrauch); sehr selten - Myasthenia gravis.

Andere: gipoglikemiâ.

Gegenanzeigen

- Schwere Hypotonie;

- Schließen;

- Kardiogener Schock;

- Symptomatische Aortenstenose;

- Instabile Angina pectoris (mit der Ausnahme, Prinzmetal-Angina);

- Schwangerschaft (aufgrund fehlender klinischer Erfahrung über die Verwendung von);

- Stillzeit (Sicherheit ist nicht nachgewiesen);

- Bis zu 18 Jahre (wegen des Fehlens von ausreichenden klinischen Erfahrungen);

- Überempfindlichkeit gegen Amlodipin und anderen Dihydropyridinderivate.

FROM Vorsicht Es sollte ein Medikament in der menschlichen Leber zu ernennen, SSS (vыrazhennaya Bradykardie, Tachykardie), chronischer Herzinsuffizienz, dekompensierte, leichter oder mäßiger Hypotonie, Mitralstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, akutem Myokardinfarkt (und für 1 Monate danach), älteren Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Vorsichts

Während der Behandlung normodipin^® Sie müssen die Grundprinzipien der Behandlung der Hypertonie respektieren, Beschränkungen bei der Natriumaufnahme und die Notwendigkeit für die Gewichtskontrolle.

Der Patient sollte für die Notwendigkeit, mit der Mundhygiene und regelmäßige Besuch beim Zahnarzt, um Schmerzen zu vermeiden erfüllen informiert werden, krovotochivosti und giperplazii rechts.

Amlodipin hat keinen Einfluß auf Serum-Kalium, Glucose, Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL, Harnsäure, Kreatinin und Harnsäure Stickstoff.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Da die klinische Erfahrung, unwahrscheinlich, dass Amlodipin kann die Fähigkeit beeinträchtigen, für den Antrieb und die Arbeitsmechanismen erforderlich. Die Patienten sollten jedoch auf die Möglichkeit von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Benommenheit bezahlen, vor allem in der Anfangsphase der Behandlung. Die Entwicklung solcher Symptome durch eine Kontraindikation für die Fahrt und Mechanismen.

Überdosis

Symptome: chrezmernaya perifericheskaya Vasodilatation, deutliche und anhaltende Senkung des Blutdrucks, Reflextachykardie.

Behandlung: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle, erhöhte Lage Gliedmaßen, Steuerleistung des Herzens, Licht, OCK und Diurese, Um die Funktion des Herz-Kreislauf-System mit Volumenersatz bei Bedarf zu erhalten. Bei Unzulänglichkeit der oben genannten Maßnahmen und in Abwesenheit von Kontra – vazopressivnyh Verwendung Drogen, in / mit der Einführung von Calciumgluconat Calciumkanalblockade entfernen. Da Amlodipin stark an Plasmaproteine ​​gebunden, Hämodialyse ist nicht wirksam,.

Drug Interactions

Inhibitoren des mikrosomalen Oxidation erhöhen die Konzentration von Amlodipin in Plasma (wodurch das Risiko von Nebenwirkungen), und Induktoren von microsomal Enzyme - zu reduzieren.

Die blutdrucksenkende Wirkung normodipin^® NSAIDs schwächen, besonders Indometacin (aufgrund der Natriumretention und Blockade der Prostaglandin-Synthese durch die Nieren), Alpha-adrenerge Agonisten, Östrogene (durch Natrium-Retention), Sympathomimetika.

Und Thiazid- “Schleife” Harntreibend, Betablockern, Verapamil, ACE-Hemmer und Nitrate Anstieg antianginöse und blutdrucksenkende Wirkung normodipin^®.

Amiodaron, Chinidin, Alpha₁-adrenoblokatorы, Neuroleptika, Blocker der langsamen Calciumkanäle kann die blutdrucksenkende Wirkung erhöhen normodipin^®.

In einer Anwendung mit Lithium kann Manifestationen Neurotoxizität erhöhen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ataxia, Tremor, Rauschen in den Ohren).

Calcium kann die Auswirkungen der normodipin vermindern^®.

Prokaynamyd, Chinidin und anderen Drogen, was zu einer Verlängerung des QT-Intervall, verstärken die negativen inotropen Effekt und kann Risiko einer erheblichen Verlängerung der QT-Zeit zu erhöhen.

Die Pharmakokinetik von Amlodipin wird nicht während der Bestellung mit Cimetidin verändert.

Amlodipin hat keine Auswirkung auf die Verbindung von Digoxin und Warfarin, Indometacin und Phenytoin Plasmaproteine. Es ist nicht die Wirkung von Warfarin auf die Prothrombinzeit ändern.

Amlodipin hat keinen Effekt auf die Wirkung von Antibiotika, Nitrate und Antidiabetika.

Grapefruitsaft keine signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Amlodipin.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei einer Temperatur von 15 ° bis 30 ° C gelagert werden. Lagerfähigkeit – 3 Jahr.