Nitromintum

Aktivmaterial: Nitroglyzerin
Wenn ATH: C01DA02
CCF: Periphere Vasodilatatoren. Antianginöse Drogen
ICD-10-Codes (Zeugnis): i20, I50.1
Wenn CSF: 01.06.01.01.01
Hersteller: EGIS-PHARMAZEUTIKA AG (Ungarn)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

◊ Aerosol sublinguale Dosierungs in Form farbloser oder nahezu farblose transparente Lösung erhalten wurde.

Hilfsstoffe: Ethanol, Propylenglykol.

10 g (180 Dosen) – Aluminiumzylinder (1) mit einer Dosierpumpe und einem Sprühkopf – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Peripheren Vasodilatator mit einer primären Auswirkungen auf die venösen Gefäße, antianginal Drogen. Nitroglyzerin – organische Stickstoffverbindung mit einem primären Aktion venodilatiruyuschim.

Die Wirkungen von Nitroglycerin aufgrund seiner Fähigkeit, um ein Molekül von Stickstoffmonoxid frei, Das ist ein natürlicher endothelial relaxing factor. Stickstoffmonoxid aktiviert das Enzym Guanylatcyclase, die zu einer erhöhten intrazellulären cGMP-Spiegel führt, Dies verhindert das Eindringen von Calcium-Ionen in Zellen der glatten Muskulatur, was ihre Entspannung. Relaxation der glatten Muskulatur der Gefäßwand verursacht Vasodilatation, Reduzieren venösen Rückstrom zum Herzen (Vorspannung) und Resistenz gegen systemische Zirkulation (Nachlast). Dies verringert die Arbeit des Herzens und des myokardialen Sauerstoffbedarf. Erweiterung der Herzkranzgefäße verbessert die koronare Durchblutung und fördert ihre Umverteilung in Minderdurchblutung, erhöht die Sauerstoffversorgung des Herzmuskels. Reduzierung venösen Rück führt zu niedrigeren Fülldruck, Verbesserung der Blutzufuhr zu den subendocardial Schichten, den Druck in den Lungenkreislauf und die Rückbildung der Symptome, die mit Lungenödem reduzieren. Nitroglycerin hat eine zentrale Hemmwirkung auf sympathische Gefäßtonus, Hemmung der Bildung von vaskulären Komponente Schmerz. Nitroglycerin ebenfalls entspannt die glatten Muskelzellen der Bronchien, Harntrakt, Gallenblase, Gallengang, Speiseröhre, Dünn- und Dickdarm, und ihre Schließmuskeln.

Action Nitromintum^® Es beginnt schnell, Effekt entwickelt sich über 1-1.5 Minuten und dauert ca. 30 m.

Pharmakokinetik

Absorption

Nitromintum^® Sprühen schnell und vollständig aus dem Mund in den systemischen Kreislauf resorbiert. Bioverfügbarkeit Nitromintum^® ist 100% wenn sublingualen Applikation, tk. In diesem Fall Nitroglycerin nicht metabolisiert “first pass” durch die Leber. C_max Plasmaspiegel erreicht nach 4 m.

Distribution

Die Bindung an Plasmaproteine ​​ist 60%.

Zirkulieren Glycerin stark mit den Erythrozyten assoziiert und reichert sich in der Gefäßwand.

Stoffwechsel

Es wird schnell mit der Teilnahme von Nitrat metabolisiert, um eine di bilden- und mononitrate (pharmakologisch aktiven nur Isosorbid-5-Mononitrat), die endgültige Metabolit – Glycerin.

Abzug

Nach Erhalt der Droge unter der Zunge T_1/2 von Plasma 2.5-4.4 m. Die Gesamt-Clearance – 25-30 l / min.

Schreiben hauptsächlich über den Urin als Metaboliten, Weniger 1% unverändert ausgeschieden.

Zeugnis

- Angina (Linderung und Prävention von Angriffen, incl. vor dem Training);

- Akute Linksherzinsuffizienz (in einer Kombinationstherapie).

Dosierungsschema

Das Medikament wird verwendet, sublingual.

Vor dem ersten Einsatz des Medikaments sollte Dosierpumpe durch Entfernen der Schutzkappe und Drücken des Dosierventil mehrmals, bis der Aerosol ausgefüllt werden. Nach einer langen Pause in der Verwendung des Zylinders müssen möglicherweise wiederholt werden Zapfsäule. Bei der Verwendung eines Ballons sollte vertikal gehalten werden, Sprühkopf nach oben.

Jedes Mal, wenn das Zumessventil von der Zylinder, mit einer mechanischen Pumpe, veröffentlicht 1 dosieren (400 mcg Nitroglycerin) Sprühdose.

Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch nicht erforderlich ist.

Bis Linderung von Angina-Angriff sublingual angewendet 400-800 g (1-2 dosieren), Drücken der Dosierventil, vorzugsweise in einer sitzenden Position, mit einem Atemzug in Abständen 30 Sekunde; danach sollten Sie den Mund für einige Sekunden zu schließen. Falls erforderlich, wird das Arzneimittel wieder verabreicht, aber nicht mehr 1.2 mg (3 dosieren) während 15 m.

Bis Prävention von Angriffen sublingual angewendet 400 g (1 dosieren) für 5-10 min zu laden.

Beim akute Linksherzinsuffizienz, Lungenödem sublingual angewendet 1.6 mg (4 dosieren) und in einer kurzen Zeit unter der strengen Kontrolle der Hämodynamik (systolischer Blutdruck sollte mehr 100 mmHg.).

Bei unzureichender therapeutische Wirkung der gleichen Dosis kann danach wiederholt werden, 10 m.

In welchen das Medikament in älteren Patienten Korrektur Dosierungsplan nicht erforderlich ist.

Nebeneffekt

Herz-Kreislauf-System: Schwindel, Kopfschmerzen, Tachykardie, Fieber; Blutdrucksenkung; selten (vor allem bei Überdosierung) – Orthostatische Hypotonie, Zyanose.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund; selten – Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

CNS: Schwäche, selten – Angst, psychotische Reaktionen, Lethargie, Desorientierung.

Allergische Reaktionen: selten – Hautausschlag, Juckreiz.

Lokale Reaktionen: dermahemia, Brennen unter der Zunge.

Andere: selten – verschwommene Sicht, gipotermiя, metgemoglobinemiâ.

Gegenanzeigen

- Shock;

- Schließen;

- Bis zu 18 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen Nitroglycerin und anderen organischen Nitraten.

FROM Vorsicht Verwendung bei Patienten mit akutem Kreislaufversagen, begleitet von schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck von weniger als 90 mmHg.), wenn orthostatische Hypotonie, hämorrhagischen Schlaganfall, akutem Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz bei geringem Druck Füllung des linken Ventrikels, hypertrophe Kardiomyopathie, schweren Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, schwere Anämie und Thyreotoxikose, Alkoholismus, Epilepsie, Schädel-Hirn-Trauma, intrakranielle Hypertension, Engwinkelglaukom (die Gefahr eines erhöhten Augeninnendrucks), Migräne.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich, das Medikament unter strenger ärztlicher Aufsicht in Fällen verwenden,, wenn die zu erwartenden Nutzen der Therapie für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus oder Kleinkind.

Unbekannt, ob Nitroglycerin in der Muttermilch veröffentlicht.

Vorsichts

Nitromintum^® erhöht die Ausscheidung der Katecholamine und vanilinmindalnoy Säure im Urin.

Während die Droge sollte der Patient Alkohol ausschließen.

Verwenden Sie in Pediatrics

Das Medikament ist für die Verwendung in kontraindiziert Kinder und Jugendliche im Alter von 18 Jahre, tk. Sicherheitsdaten Nitromintum^® Bei diesen Patienten ist nicht genug.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Zu Beginn der Behandlung sollte vom Führen von Fahrzeugen und Beruf potenziell gefährliche Tätigkeiten zu unterlassen, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen. In Zukunft wird der Grad der Einschränkung individuell für jeden Patienten bestimmt.

Überdosis

Symptome: Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie, Reflextachykardie, Schwindel, Röte des Gesichts, Erbrechen und Durchfall, Asthenie, Schlafsucht, das Gefühl der Wärme. Bei extrem hohen Dosen (Mehr 20 mg / kg) beobachtete Methämoglobinämie, Zyanose, Dyspnoe und Tachypnoe, Orthostatische Hypotonie.

Behandlung: in leichten Fällen – Bringen Sie den Patienten in Rückenlage mit angehobenen Beinen; in schweren Fällen - die Abhaltung von symptomatischen und unterstützenden Therapie, auf die Beseitigung der giftigen und Schock gerichtet (incl. vospolnenie OCK, a Noradrenalin (Noradrenalin) und / oder Dopamin). Die Verwendung von Epinephrin (Adrenalin) kontraindiziert.

Mit der Entwicklung der Methämoglobinämie kann folgende Gegenmittel und Behandlungen:

1. Vitamin C – 1 g Natriumsalz PO / in.

2. Methylenblau / in einer Dosis von bis zu 50 ml 1% ige Lösung.

3. Toluidinblau in /, die erste Dosis 2-4 mg / kg, dann multiplizieren 2 mg / kg.

4. -Therapie, Hämodialyse, Transfusion (Austausch) Blut.

Drug Interactions

Anderen Vasodilatatoren und Antihypertonika (Betablockern, Blocker langsamen Calciumkanäle), ACE-Hemmer, Neuroleptika, trizyklische Antidepressiva, MAO-Hemmer, Phosphodiesterase-Inhibitoren, Procainamid und Ethanol kann die blutdrucksenkende Wirkung erhöhen Nitromintum^®.

Nitrominta^® Dihydroergotamin und steigert die Wirkung der Verringerung der Wirksamkeit der Heparin.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird zur Anwendung als Mittel Valium Ferien behoben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte in einem dunklen und für Kinder unzugänglich bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C gelagert werden, Nähe von Wärmequellen. Haltbarkeit - 3 Jahr.

Das Produkt ist brennbar und explosiv. Ein leerer Zylinder ins Feuer zu werfen. Nicht speichern und verwenden in der Nähe von offenem Feuer oder beim Rauchen.